જ્યારે આપણા પ્રિયજન, કદાચ માતા, પિતા અથવા મિત્ર, ને અલ્ઝાઇમર રોગ થાય છે, જેના કારણે યાદશક્તિ ઓછી થાય છે, ત્યારે આપણે જે દુઃખ અને લાચારી અનુભવીએ છીએ તે શબ્દોમાં વ્યક્ત કરી શકાતી નથી. વિશ્વભરના ડોકટરો અને વૈજ્ઞાનિકો આ રોગનો ઈલાજ શોધવા માટે સખત મહેનત કરી રહ્યા છે. આવા પ્રયાસોના પરિણામે, દુનિયામાં એડ્યુકેનુમાબ નામની દવા વિશે વાત થવા લાગી, જે એડ્યુહેલ્મ બ્રાન્ડ નામ હેઠળ આવે છે. પરંતુ આ દવા માટે ઘણી આશાઓ હતી, પરંતુ મોટો વિવાદ પણ થયો. હવે આ દવાનું ઉત્પાદન બંધ કરી દેવામાં આવ્યું છે. તો આજે, ચાલો વાત કરીએ કે આ એડ્યુહેલ્મ શું છે, તે કેવી રીતે કામ કરે છે અને તે હવે કેમ ઉપલબ્ધ નથી.
સરળ શબ્દોમાં કહીએ તો, આ અદુહેલ્મ (એડુકેનુમાબ) શું છે?
અડુહેલ્મ એ અલ્ઝાઈમર રોગના પ્રારંભિક તબક્કાના દર્દીઓને આપવામાં આવતી દવા છે, એટલે કે, હળવી જ્ઞાનાત્મક ક્ષતિ ધરાવતા દર્દીઓને. તે મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડીઝ નામની દવાઓના એક ખાસ વર્ગની છે.
કલ્પના કરો, જ્યારે અલ્ઝાઇમર રોગ વિકસે છે, ત્યારે આપણા મગજમાં ચેતા કોષો વચ્ચે એમીલોઇડ નામનું પ્રોટીન એકઠું થાય છે, જે કચરા જેવા જમા થાય છે. આપણે તેને એમીલોઇડ પ્લેક્સ કહીએ છીએ. આ પ્લેક્સ મગજના કોષોને નુકસાન પહોંચાડે છે અને તેમને મૃત્યુ પામે છે. એડુહેલ્મ દવાનું મુખ્ય કાર્ય મગજમાં એકઠા થતા એમીલોઇડ પ્લેક્સને ઓળખવાનું અને શરીરને તેમને દૂર કરવામાં મદદ કરવાનું છે.
આ દવાને યુએસ એફડીએ દ્વારા કંઈક અસામાન્ય રીતે મંજૂરી આપવામાં આવી હતી, જેમાં એજન્સીના પોતાના સલાહકાર બોર્ડની ભલામણોને અવગણવામાં આવી હતી. પરિણામે, કેટલાક તબીબી નિષ્ણાતોએ દવાની સલામતી અને અસરકારકતામાં વધુ સંશોધનની જરૂરિયાત પર પ્રશ્ન ઉઠાવ્યો હતો.
જોકે, આ દવા બનાવતી કંપનીએ 2024 માં તેનું ઉત્પાદન સંપૂર્ણપણે બંધ કરી દીધું. શા માટે તે આપણે પછીથી જોઈશું.
આ દવા શરીરમાં કેવી રીતે કામ કરે છે?
આ એક એવી દવા છે જે મહિનામાં એકવાર IV ઇન્ફ્યુઝન દ્વારા આપવામાં આવે છે. જેમ આપણે પહેલા ઉલ્લેખ કર્યો છે, અલ્ઝાઇમર રોગના મુખ્ય લક્ષણોમાંનું એક મગજમાં એમીલોઇડ-બીટા નામના પ્રોટીનનું સંચય છે, જેનાથી પ્લેક બને છે. આનાથી મગજના કોષો મૃત્યુ પામે છે, જે યાદશક્તિ ગુમાવવાનું અને વર્તણૂકીય ફેરફારોનું મુખ્ય કારણ છે.
એડુહેલ્મ દવા એક ખાસ ડિટેક્ટીવની જેમ કામ કરે છે. તે મગજમાં જાય છે અને એ એમીલોઇડ પ્લેક ક્યાં છે તે બરાબર ઓળખે છે. તે તેમને ઓળખે છે અને તેમને વળગી રહે છે. પછી તે આપણા શરીરની પોતાની રોગપ્રતિકારક શક્તિને સંકેત મોકલે છે, "અહીં કંઈક છે જેને દૂર કરવાની જરૂર છે." પછી રોગપ્રતિકારક શક્તિના કોષો અંદર આવે છે અને તે પ્લેકનો નાશ કરે છે.
વૈજ્ઞાનિકોએ વિચાર્યું હતું કે આ રીતે પ્લેક દૂર કરવાથી મગજના કોષો મરતા બંધ થઈ જશે અને યાદશક્તિ અને વિચારવાની કુશળતામાં વધુ બગાડ નિયંત્રિત થશે.
શું આ દવા ખરેખર અસરકારક છે? તેના વિશે આટલી ચર્ચા કેમ છે?
આ પ્રશ્ન ઘણા લોકોમાં છે. અદુહેલ્મ દવાની અસરકારકતાની તપાસ કરવા માટે બે મોટા અભ્યાસો હાથ ધરવામાં આવ્યા હતા.
૧. પહેલો અભ્યાસ: આમાં દર્શાવવામાં આવ્યું છે કે એડુહેલ્મ દવાએ મગજમાં એમીલોઇડ પ્લેકનું પ્રમાણ ઘટાડ્યું હતું. તેણે દવાનો વધુ ડોઝ લેનારાઓમાં યાદશક્તિમાં ઘટાડો અને દૈનિક કાર્યો કરવાની ક્ષમતામાં ઘટાડો થવાનો દર પણ થોડો ધીમો કર્યો હતો . પરંતુ દવા રોગને રોકી શકી નહીં કે ઉલટાવી શકી નહીં.
2. બીજો અભ્યાસ: આ અભ્યાસ દર્દીઓને કોઈ ફાયદો દર્શાવતો ન હતો. તેથી, આ અભ્યાસ અધવચ્ચે જ બંધ કરી દેવામાં આવ્યો.
એકલા તે એક અભ્યાસના પરિણામો FDA સલાહકાર બોર્ડને સંતોષવા માટે પૂરતા ન હતા. પરંતુ FDA એ દવાને મંજૂરી આપવાનો નિર્ણય લીધો. પરંતુ તે જ સમયે, તેણે દવા બનાવતી કંપની બાયોજેનને દવાની અસરકારકતાની પુષ્ટિ કરવા માટે બીજો અભ્યાસ કરવા માટે નવ વર્ષનો સમય આપ્યો. આ અચાનક મંજૂરીથી ઘણો વિવાદ થયો, અને કેટલીક મોટી હોસ્પિટલ સિસ્ટમોએ દવા વિશે વધુ માહિતી ઉપલબ્ધ ન થાય ત્યાં સુધી તે તેમના દર્દીઓને ન આપવાનો નિર્ણય કર્યો.
એડુકેનુમાબ અને લેકેનેમાબ વચ્ચેનો તફાવત
એડ્યુકેનુમાબ (એડુહેલ્મ) જેવી જ બીજી એક દવા લેકેનેમાબ (લેકેમ્બી) પણ છે. તે એક મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડી પણ છે. આ બંને દવાઓ મગજમાં એમાયલોઇડ પ્રોટીનને લક્ષ્ય બનાવીને કાર્ય કરે છે. જો કે, તેમની કાર્ય કરવાની રીતમાં થોડો તફાવત છે. એટલે કે, આ બે દવાઓ એમાયલોઇડ પ્લેક બનાવવાની પ્રક્રિયામાં બે અલગ અલગ તબક્કામાં કાર્ય કરે છે. લેકેનેમાબને 2023 માં FDA મંજૂરી મળી હતી. સંશોધન દર્શાવે છે કે તે રોગની પ્રગતિને લગભગ 20%-30% ધીમી કરી શકે છે.
Aducanumab ની આડઅસરો શું છે?
કોઈપણ દવાની જેમ, એડ્યુકેનુમાબ પણ આડઅસરો પેદા કરી શકે છે. આમાંથી કેટલીક ગંભીર હોઈ શકે છે, તેથી તેમના વિશે જાગૃત રહેવું મહત્વપૂર્ણ છે.
| આડઅસર | એક સરળ સમજૂતી |
|---|---|
| મગજમાં કામચલાઉ સોજો | આ સૌથી સામાન્ય રીતે નોંધાયેલી આડઅસર છે. તે ઘણીવાર એસિમ્પટમેટિક હોય છે અને સ્કેન દ્વારા શોધી કાઢવામાં આવે છે. |
| મગજમાંથી નાનું રક્તસ્ત્રાવ | આ ઘણીવાર સૂક્ષ્મ રક્તસ્રાવની ઘટનાઓ હોય છે જે ફક્ત સ્કેન દ્વારા જ શોધી શકાય છે. |
| માથાનો દુખાવો | એક સામાન્ય આડઅસર. |
| પડવું | શરીરનું સંતુલન ખોરવાઈ શકે છે તેથી પડી જવાના કિસ્સા નોંધાયા છે. |
| ઝાડા | પાચનતંત્ર સંબંધિત આડઅસરો થઈ શકે છે. |
| મૂંઝવણ | વિચારવાની સ્પષ્ટતા પર થોડા સમય માટે અસર થઈ શકે છે. |
સૌથી મહત્વની વાત એ છે કે જો આ પ્રકારની દવા લેતી કોઈ વ્યક્તિને કોઈ અસામાન્ય લક્ષણોનો અનુભવ થાય, તો તેણે તાત્કાલિક તેમના ડૉક્ટરને જાણ કરવી જોઈએ.
તો આ દવા કેમ બંધ કરવામાં આવી?
જાન્યુઆરી 2024 માં, બાયોજેને જાહેરાત કરી કે તેઓ એડ્યુકેનુમાબનું ઉત્પાદન અને વેચાણ સંપૂર્ણપણે બંધ કરશે. ઘણા લોકો માનતા હતા કે આ સલામતીની ચિંતાઓ અથવા અસરકારકતાના અભાવને કારણે છે. પરંતુ તે સાચું કારણ નથી.
કંપનીએ સમજાવ્યું કે આ પગલું એટલા માટે લેવામાં આવ્યું કારણ કે તેણે તેના સંસાધનો (પૈસા, સંશોધન ટીમો, વગેરે) ને અન્ય અલ્ઝાઈમર દવાઓ, ખાસ કરીને લેકેનેમેબ જેવી દવાઓ વિકસાવવા અને પ્રોત્સાહન આપવા પર કેન્દ્રિત કરવાનું નક્કી કર્યું. એટલે કે, આ એક વ્યવસાય અને સંસાધન વ્યવસ્થાપનનો નિર્ણય હતો, અને દવાની સલામતી અથવા અસરકારકતા અંગેની ચિંતાઓને કારણે લેવામાં આવેલ નિર્ણય નહોતો.
આ નિર્ણય સાથે, 1 નવેમ્બર, 2024 પછી, જે દર્દીઓએ આ દવા પ્રિસ્ક્રિપ્શન પર મેળવી છે તેઓ પણ હવે તે મેળવી શકશે નહીં.
ઘરે લઈ જવાનો સંદેશ
- અદુહેલ્મ (એડુકેનુમાબ) એ એક દવા છે જે પ્રારંભિક તબક્કાના અલ્ઝાઇમર રોગની સારવાર માટે રજૂ કરવામાં આવી હતી, પરંતુ હવે તેને બંધ કરવામાં આવી છે .
- તેની મૂળભૂત પ્રક્રિયા શરીરને મગજમાં એકઠા થતા એમીલોઇડ પ્લેકને દૂર કરવામાં મદદ કરવાની હતી.
- આ દવાની અસરકારકતા અંગે તબીબી સમુદાયમાં તીવ્ર ચર્ચા ચાલી રહી છે. જ્યારે કેટલાક અભ્યાસોએ થોડો ફાયદો દર્શાવ્યો છે, તો કેટલાકમાં નથી.
- સલામતીના મુદ્દાને કારણે આ ઉત્પાદનમાંથી દૂર કરવામાં આવ્યું ન હતું, પરંતુ ઉત્પાદક કંપનીએ તેના સંસાધનો અન્ય દવાઓ પર કેન્દ્રિત કરવાનું નક્કી કર્યું હોવાથી.
- જો તમને અથવા તમારા કોઈ પ્રિયજનને અલ્ઝાઈમર રોગ વિશે કોઈ ચિંતા કે પ્રશ્નો હોય, તો શ્રેષ્ઠ બાબત એ છે કે તમારા ફેમિલી ડૉક્ટર અથવા નિષ્ણાતનો સંપર્ક કરો. ફક્ત ઇન્ટરનેટ પર મળતી માહિતીના આધારે નિર્ણય લેવાનું ટાળો.
💬 Comments (0)
હજુ સુધી કોઈ ટિપ્પણીઓ પોસ્ટ કરવામાં આવી નથી. પ્રથમ વખત તમારી ટિપ્પણી અહીં ઉમેરો.
તમારી ટિપ્પણી ઉમેરો