स्तन कैंसर का पता चलने पर जो डर, सदमा और अनिश्चितता महसूस होती है, उसे शब्दों में बयां करना मुश्किल है। इस समय आपके मन में कई सवाल उठ रहे होंगे। "अब मैं क्या करूं?", "उपलब्ध उपचार क्या हैं?", "क्या मैं ठीक हो जाऊंगी?", इस तरह के कई सवाल। इस दौरान, जब आप अपने डॉक्टर से बात करेंगे, तो आपको " क्लिनिकल ट्रायल " शब्द सुनने को मिल सकता है। आपने इसे अखबार या टीवी पर भी देखा होगा। तो आज, आइए जानते हैं कि यह क्लिनिकल ट्रायल क्या है, जिससे कई लोग डरते तो हैं, लेकिन इसके बारे में उन्हें पूरी जानकारी नहीं होती।
हम इस तरह के नैदानिक परीक्षण क्यों करते हैं?
सरल शब्दों में कहें तो, क्लिनिकल ट्रायल एक चिकित्सा अध्ययन है जो स्तन कैंसर जैसी बीमारियों के इलाज के बेहतर और अधिक उन्नत तरीके खोजने के लिए किया जाता है। यह कोई नई दवा, नई शल्य चिकित्सा प्रक्रिया या कोई अन्य वैकल्पिक उपचार हो सकता है।
इस शोध को संचालित करने वाले डॉक्टर मौजूदा सर्वोत्तम उपचारों की तुलना इस नए उपचार से कर रहे हैं। इसके माध्यम से वे निम्नलिखित जैसे प्रश्नों के उत्तर तलाश रहे हैं:
- क्या यह नया उपचार सुरक्षित है ? क्या इसके अच्छे परिणाम मिलते हैं?
- क्या यह मौजूदा उपचारों से बेहतर हो सकता है?
- इस उपचार के दुष्प्रभाव क्या हैं?
- क्या इसमें कोई जोखिम है?
- यह उपचार कितना सफल है?
- यदि यह कोई नई दवा है, तो शरीर अधिकतम कितनी खुराक सहन कर सकता है?
इन सभी बातों की जांच करने के बाद ही यह निर्णय लिया जाता है कि क्या कोई नया उपचार आम तौर पर सभी के लिए उपयुक्त है या नहीं।
क्या नैदानिक परीक्षणों के विभिन्न प्रकार होते हैं?
जी हां, हर क्लिनिकल ट्रायल कई चरणों में आयोजित किया जाता है। एक चरण में प्राप्त जानकारी का उपयोग अगले चरण में किया जाता है। आपकी स्वास्थ्य स्थिति के आधार पर यह तय किया जाता है कि शोध का कौन सा चरण आपके लिए उपयुक्त है। अधिकांश लोग तीसरे चरण (फेज़ III) में भाग लेते हैं। आइए इस चरण को विस्तार से देखें।
| चरण | मुख्य उद्देश्य | प्रतिभागियों की संख्या ( नियुक्ति द्वारा) |
|---|---|---|
| चरण 1 | किसी नए उपचार की सुरक्षा सुनिश्चित करना। किसी दवा के मामले में, उसकी सुरक्षित खुराक, उसे देने का तरीका (मुंह से या इंजेक्शन द्वारा) और कितनी बार दिया जाता है, इन सभी बातों की जांच की जाती है। | बहुत कम संख्या में लोग (उदाहरण के लिए 20-80) |
| फेस II | एक बार उपचार की सुरक्षा की पुष्टि हो जाने के बाद, यह देखने के लिए इसका परीक्षण किया जाता है कि क्या यह किसी विशेष प्रकार के कैंसर के लिए प्रभावी है । | 100 से कम लोग |
| चरण III | नए उपचार की तुलना वर्तमान मानक उपचार से की जाती है ताकि यह निर्धारित किया जा सके कि कौन सा उपचार सर्वोत्तम है। | लोगों का एक बड़ा समूह (सैकड़ों या हजारों की संख्या में) |
तीसरे चरण में सफल होने वाले उपचारों को आमतौर पर विश्व स्तरीय संस्थानों (जैसे एफडीए - खाद्य एवं औषधि प्रशासन) द्वारा सामान्य उपयोग के लिए अनुमोदित कर दिया जाता है।
नैदानिक परीक्षण में भाग लेने के लाभ और हानियाँ
अन्य विकल्पों की तरह, इस विकल्प के भी फायदे और नुकसान हैं। निर्णय लेने से पहले दोनों पक्षों को समझना महत्वपूर्ण है।
| लाभ | नुकसान |
|---|---|
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क्या ये वाकई सुरक्षित हैं? क्या इनसे मैं 'आग का शिकार' बन जाऊंगा?
बहुत से लोगों के मन में यही सबसे बड़ा डर होता है। "क्या मुझे प्रयोगशाला के चूहे की तरह इस्तेमाल किया जाएगा?" का डर वाजिब है। लेकिन सच्चाई इससे बहुत अलग है।
क्लिनिकल ट्रायल का मतलब आपको किसी प्रयोग में शामिल करना नहीं है। इसका मतलब है बहुत सख्त नियमों और सुरक्षा प्रक्रियाओं के तहत कोई काम करना, जिसमें आपकी सुरक्षा हमारी सर्वोच्च प्राथमिकता हो।
- गोपनीयता: आपके बारे में एकत्रित की गई सभी व्यक्तिगत जानकारी को पूरी तरह गोपनीय रखा जाता है। आपका नाम सहित कोई भी जानकारी प्रकाशित नहीं की जाएगी।
- कड़ी निगरानी: डॉक्टरों और नर्सों द्वारा आपकी बारीकी से निगरानी की जाएगी। वे आपकी स्थिति की सामान्य से अधिक बार जाँच करेंगे। वे हमेशा किसी भी अप्रत्याशित दुष्प्रभाव की जाँच करेंगे।
- सुरक्षा बोर्ड: प्रत्येक नैदानिक परीक्षण की निगरानी एक स्वतंत्र नैतिक समीक्षा बोर्ड (जांच समीक्षा बोर्ड) द्वारा की जाती है। उनका मुख्य कार्य आप जैसे प्रतिभागियों की सुरक्षा और अधिकारों को सुनिश्चित करना है।
- अध्ययन से हटने का अधिकार: सबसे महत्वपूर्ण बात यह है कि आपको किसी भी समय इस अध्ययन से हटने का अधिकार है । यदि आपके डॉक्टर या आपको लगता है कि यह आपके लिए उपयुक्त नहीं है, तो आप बिना किसी परेशानी के इससे हट सकते हैं। इससे आपके द्वारा प्राप्त किए जा रहे किसी अन्य उपचार पर कोई प्रभाव नहीं पड़ेगा।
मैं इस तरह के शोध में कैसे शामिल हो सकता हूँ?
किसी भी नैदानिक परीक्षण में भाग लेना पूरी तरह से स्वैच्छिक है।भले ही डॉक्टर आपको ऐसा करने की सलाह दें, अंतिम निर्णय आपका ही होगा। इस प्रक्रिया में "सूचित सहमति" बहुत महत्वपूर्ण है।
"सूचित सहमति" का सीधा सा मतलब है "जानकारी के आधार पर सहमति"। इसका अर्थ है कि भाग लेने से पहले, आपको इस शोध के बारे में वह सारी जानकारी दी जाएगी जो आपको जानने की आवश्यकता है।
- अनुसंधान का उद्देश्य
- कौन-कौन से उपचार और परीक्षण किए जाते हैं?
- इसके संभावित लाभ और जोखिम क्या हैं?
इन सभी बातों को स्पष्ट रूप से समझाया जाएगा और आपको पढ़ने और समझने के लिए एक सहमति पत्र दिया जाएगा। इसे ध्यान से पढ़ें, इस पर विचार करें और यदि आपके मन में कोई प्रश्न हो तो डॉक्टर या नर्स से पूछें। सब कुछ स्पष्ट हो जाने पर ही इस पर हस्ताक्षर करें, यदि आप इससे सहमत हों।
हस्ताक्षर करने से आप इस समझौते से बंधे नहीं हैं। हस्ताक्षर करने के बाद भी, शोध के दौरान आप किसी भी समय इससे पीछे हट सकते हैं।
आपको अपने डॉक्टर से ये सवाल जरूर पूछने चाहिए
यदि आपसे किसी क्लिनिकल ट्रायल के बारे में बात की जा रही है, तो ये प्रश्न अवश्य पूछें।
- इस शोध का मुख्य उद्देश्य क्या है?
- मुझे कौन-कौन से परीक्षण और उपचार करवाने होंगे? ये कैसे किए जाएंगे?
- इस नए उपचार के साथ और इसके बिना मेरी स्थिति कैसी हो सकती है?
- मेरी इस बीमारी के लिए मानक उपचार क्या हैं? इन उपचारों और इस शोध में क्या अंतर है?
- इसमें भाग लेने से मेरे दैनिक जीवन पर क्या प्रभाव पड़ेगा?
- मुझे किन दुष्प्रभावों का सामना करना पड़ सकता है?
- यह शोध कब से चल रहा है? क्या मुझे इस पर और समय देना होगा?
- क्या मुझे अस्पताल में रहना पड़ेगा? यदि हां, तो कितनी बार और कितने समय के लिए?
- अगर मैं बीच में ही इलाज बंद करने का फैसला करूं , तो क्या इससे मेरे इलाज पर असर पड़ेगा? क्या मुझे डॉक्टर बदलना पड़ेगा?
मुख्य संदेश
- क्लिनिकल ट्रायल एक बहुत ही महत्वपूर्ण चिकित्सा अनुसंधान है जो कैंसर जैसी बीमारियों के लिए बेहतर और अधिक उन्नत उपचार खोजने के लिए किया जाता है।
- इसमें भाग लेना पूरी तरह से स्वैच्छिक है। आपको किसी भी समय इससे हटने का अधिकार है।
- आपकी सुरक्षा हमारी सर्वोच्च प्राथमिकता है , और डॉक्टरों द्वारा आपकी बारीकी से निगरानी की जाएगी। आपको आग में नहीं झोंका जाएगा।
- कोई भी निर्णय लेने से पहले, अपने डॉक्टर से विस्तार से बात करें , अपने सभी प्रश्न पूछें और इसके फायदे और नुकसान दोनों को समझें।











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