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नई दवाएं कैसे विकसित की जाती हैं? आइए चिकित्सा अध्ययनों के बारे में जानें!

नई दवाएं कैसे विकसित की जाती हैं? आइए चिकित्सा अध्ययनों के बारे में जानें!

क्या आपने कभी कोई दवा ली है? या कोई सर्जरी करवाई है? यदि हाँ, तो क्या आप जानते हैं कि आपके हाथों तक पहुँचने से पहले आपके उपचार की सुरक्षा और गुणवत्ता सुनिश्चित करने के लिए चिकित्सा अनुसंधान में उसका परीक्षण किया गया था? आज हम इसी महत्वपूर्ण प्रक्रिया के बारे में बात कर रहे हैं जो हमें नई दवाएँ और उपचार उपलब्ध कराती है। सरल शब्दों में कहें तो, हम चिकित्सा अध्ययनों के बारे में बात कर रहे हैं।

मेडिकल स्टडी क्या होती है?

सरल शब्दों में कहें तो, चिकित्सा अनुसंधान नई दवाओं, शल्य प्रक्रियाओं या चिकित्सा उपकरणों का लोगों के समूहों पर परीक्षण करने की प्रक्रिया है। इन परीक्षणों के माध्यम से ही शोधकर्ता यह जान पाते हैं कि कोई नया उपचार सुरक्षित है या नहीं और क्या वह वास्तव में कारगर है

इन्हें दो मुख्य प्रकारों में विभाजित किया जा सकता है।

1. नैदानिक ​​परीक्षण

यहां किसी नई दवा, उपकरण या उपचार की तुलना पहले से मौजूद किसी चीज़ से की जाती है। मान लीजिए आपने मधुमेह की एक नई दवा खोजी है। इसका परीक्षण इस प्रकार किया जाता है:

  • मौजूदा सर्वोत्तम उपचार के साथ: नई दवा की तुलना मधुमेह के मौजूदा सर्वोत्तम उपचार से की जा रही है।
  • प्लेसीबो के साथ: यह बहुत महत्वपूर्ण है। प्लेसीबो एक ऐसी चीज है जो दवा जैसी दिखती है, लेकिन वास्तव में उसमें कोई सक्रिय औषधीय तत्व नहीं होता है। कभी-कभी, सिर्फ यह सोचने से कि इससे आपको बेहतर महसूस होगा, आपको थोड़ा बेहतर महसूस हो सकता है। इसलिए इसका उपयोग यह पता लगाने के लिए किया जाता है कि नई दवा वास्तव में काम करती है या यह सिर्फ एक मनोवैज्ञानिक प्रभाव है जिससे आपको बेहतर महसूस होता है।
  • कोई उपचार नहीं: कुछ मामलों में, ऐसे समूह के साथ तुलना की जाती है जिसे कोई उपचार प्राप्त नहीं होता है।

शोधकर्ता प्रतिभागियों को दो समूहों में विभाजित करते हैं। एक समूह को नया उपचार दिया जाता है। दूसरे समूह को मौजूदा उपचार या "प्लेसीबो" दिया जाता है। फिर वे इन दोनों समूहों के परिणामों की तुलना करते हैं।

2. अवलोकन संबंधी अध्ययन

इसमें यह देखना शामिल है कि जब लोग किसी विशेष उपचार या जीवनशैली का पालन करते हैं तो उनके स्वास्थ्य में क्या परिवर्तन आते हैं। उदाहरण के लिए, नियमित रूप से व्यायाम करने वाले और व्यायाम न करने वाले लोगों के स्वास्थ्य में अंतर का अध्ययन करना।

ये शोध विचार किसके मन में आते हैं? इसके लिए धन कौन उपलब्ध कराता है?

आम तौर पर, इस प्रकार के चिकित्सा अनुसंधान का विचार किसी अस्पताल, विश्वविद्यालय चिकित्सा केंद्र या दवा कंपनी के शोधकर्ता से आता है। शोधकर्ता फिर कुछ सवालों के जवाब देने के लिए अध्ययन की रूपरेखा तैयार करता है। उदाहरण के लिए, "क्या यह दवा मौजूदा दवाओं से बेहतर है?" "क्या इससे दुष्प्रभाव होंगे?"

इस तरह के शोध में लाखों डॉलर खर्च हो सकते हैं। यह पैसा इन स्रोतों से आता है:

  • दवा या चिकित्सा उपकरण बनाने वाली कंपनियों से।
  • विश्वविद्यालय चिकित्सा केंद्रों से।
  • अल्जाइमर एसोसिएशन या अमेरिकन कैंसर सोसायटी जैसे गैर-लाभकारी संगठनों से।
  • राष्ट्रीय स्वास्थ्य संस्थान जैसी सरकारी एजेंसियों से।

इन्हें कौन बनाता है? ये कहाँ बनते हैं?

प्रत्येक शोध परियोजना का नेतृत्व एक प्रधान अन्वेषक करता है। अक्सर, वह व्यक्ति एक डॉक्टर होता है। उसे एक बड़ी शोध टीम द्वारा सहायता प्रदान की जाती है। उस टीम में निम्नलिखित सदस्य शामिल होते हैं:

  • डॉक्टरों
  • नर्स
  • सामाजिक कार्यकर्ता
  • dietitians
  • मेडिकल छात्रों
  • इसमें अन्य स्वास्थ्य पेशेवर भी शामिल हैं।

यह शोध अस्पतालों, विश्वविद्यालय अनुसंधान केंद्रों, सामुदायिक क्लीनिकों और डॉक्टरों के कार्यालयों में किया जाता है। कभी-कभी, शोध केंद्र से दूर रहने वाले लोगों के लिए हवाई किराया, परिवहन और होटल का खर्च भी शोध द्वारा वहन किया जाता है।

इस शोध में कौन-कौन भाग लेते हैं? इसके चरण क्या-क्या हैं?

इसमें आप जैसे ही लोग शामिल हैं। हर उम्र, जाति और लिंग के लोग इसमें जुड़े हैं। कुछ लोग इसलिए जुड़ते हैं क्योंकि उन्होंने जो दूसरे इलाज आजमाए हैं, उनसे कोई फायदा नहीं हुआ। कुछ लोग इसलिए जुड़ते हैं क्योंकि उनकी बीमारी का अभी तक कोई इलाज नहीं है।

किसी भी नए उपचार को मनुष्यों पर लागू करने से पहले, यह देखना अत्यंत महत्वपूर्ण है कि क्या इससे कोई नुकसान हो सकता है। केवल वही उपचार जो सुरक्षित साबित होते हैं, उन्हें ही मनुष्यों पर नैदानिक ​​परीक्षणों के लिए भेजा जाता है।

चिकित्सा अनुसंधान के चार मुख्य चरण होते हैं। प्रत्येक चरण के साथ प्रतिभागियों की संख्या बढ़ती जाती है।

चरण विवरण
चरण 1इसमें लगभग 20-80 लोग भाग लेते हैं। इसका मुख्य उद्देश्य यह पता लगाना है कि उपचार सुरक्षित है या नहीं और इसकी सही खुराक क्या है।
फेस II लगभग 100-300 लोग इसमें भाग लेते हैं। इस चरण का उद्देश्य यह देखना है कि यह उपचार किसी विशेष स्थिति में कितना कारगर है
चरण III सैकड़ों से लेकर हजारों लोग इसमें भाग लेते हैं। वे देखते हैं कि अलग-अलग समूहों के लोगों पर, अलग-अलग मात्रा में उपचार कैसे काम करता है। यदि इस चरण के परिणाम सफल होते हैं, तो उपचार को अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) जैसी एजेंसियों द्वारा अनुमोदित किया जाएगा।
चरण IV यह प्रक्रिया उपचार की मंजूरी मिलने के बाद की जाती है। इसका उद्देश्य इसकी दीर्घकालिक सुरक्षा की निगरानी करना है।

अच्छे और विश्वसनीय चिकित्सा अनुसंधान की क्या विशेषताएं हैं?

कोई भी नई दवा लिखने से पहले, डॉक्टर इस तरह की चिकित्सा अनुसंधान रिपोर्ट पढ़ते हैं ताकि पता चल सके कि वह दवा कारगर है और सुरक्षित है या नहीं। इनमें यह भी बताया जाता है कि उपचार से क्या दुष्प्रभाव हो सकते हैं। इससे डॉक्टर आपके लक्षणों पर ध्यान दे पाते हैं।

तो, उच्च गुणवत्ता वाले, विश्वसनीय शोध की कुछ विशेषताएं इस प्रकार हैं:

  • नियामक स्वीकृति: नई दवाओं, टीकों और चिकित्सा उपकरणों को संयुक्त राज्य अमेरिका में एफडीए जैसी किसी एजेंसी से मंजूरी लेनी आवश्यक है। अनुसंधान में भाग लेने वाले लोगों की सुरक्षा के लिए इन एजेंसियों के पास सख्त नियम हैं।
  • स्वतंत्र समीक्षा: शोध की नियमित रूप से डॉक्टरों या वैज्ञानिकों की एक टीम द्वारा समीक्षा की जाती है जो शोध में शामिल नहीं होते हैं। वे यह सुनिश्चित करते हैं कि पूरी प्रक्रिया के दौरान प्रतिभागियों के लिए यह सुरक्षित रहे।
  • सूचित सहमति : शोध में भाग लेने वाले प्रत्येक व्यक्ति से सूचित सहमति प्राप्त करना आवश्यक है। इसका अर्थ यह है कि भाग लेने के लिए पंजीकरण करने से पहले, उन्हें इससे जुड़े सभी लाभों, हानियों और जोखिमों के बारे में स्पष्ट रूप से समझाया जाना चाहिए और उन्हें सूचित निर्णय लेने के लिए आवश्यक सभी जानकारी प्रदान की जानी चाहिए।

मुख्य संदेश

  • आपके द्वारा उपयोग की जाने वाली प्रत्येक दवा और उपचार, आपके हाथों तक पहुंचने से पहले उसकी सुरक्षा और प्रभावशीलता सुनिश्चित करने के लिए चिकित्सा अनुसंधान से गुजरी है।
  • इन अध्ययनों में वर्षों लग जाते हैं, और प्रतिभागियों की सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए सख्त नियम और कदम उठाए जाते हैं।
  • शोध में भाग लेना पूरी तरह से स्वैच्छिक है, और आपकी सुरक्षा की निगरानी स्वतंत्र समितियों द्वारा लगातार की जाती है।
  • जब आपका डॉक्टर कोई नई दवा लिखता है, तो वह निर्णय इस तरह के उच्च गुणवत्ता वाले शोध से प्राप्त साक्ष्यों पर आधारित होता है।

चिकित्सा अनुसंधान, नैदानिक ​​परीक्षण, चिकित्सा अध्ययन, प्लेसीबो, दवा अनुसंधान, नैदानिक ​​परीक्षण

⚠️ Important: The medical articles and information on Nirogi Lanka are for general awareness only, and are by no means a substitute for professional medical advice, diagnosis, or treatment. For any medical problem you have, consult a qualified physician immediately.

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क्या आपने कभी कोई दवा ली है? या कोई सर्जरी करवाई है? यदि हाँ, तो क्या आप जानते हैं कि आपके हाथों तक पहुँचने से पहले आपके उपचार की सुरक्षा और गुणवत्ता सुनिश्चित करने के लिए चिकित्सा अनुसंधान में उसका परीक्षण किया गया था? आज हम इसी महत्वपूर्ण प्रक्रिया के बारे में बात कर रहे हैं जो हमें नई दवाएँ और उपचार उपलब्ध कराती है। सरल शब्दों में कहें तो, हम चिकित्सा अध्ययनों के बारे में बात कर रहे हैं।

मेडिकल स्टडी क्या होती है?

सरल शब्दों में कहें तो, चिकित्सा अनुसंधान नई दवाओं, शल्य प्रक्रियाओं या चिकित्सा उपकरणों का लोगों के समूहों पर परीक्षण करने की प्रक्रिया है। इन परीक्षणों के माध्यम से ही शोधकर्ता यह जान पाते हैं कि कोई नया उपचार सुरक्षित है या नहीं और क्या वह वास्तव में कारगर है

इन्हें दो मुख्य प्रकारों में विभाजित किया जा सकता है।

1. नैदानिक ​​परीक्षण

यहां किसी नई दवा, उपकरण या उपचार की तुलना पहले से मौजूद किसी चीज़ से की जाती है। मान लीजिए आपने मधुमेह की एक नई दवा खोजी है। इसका परीक्षण इस प्रकार किया जाता है:

  • मौजूदा सर्वोत्तम उपचार के साथ: नई दवा की तुलना मधुमेह के मौजूदा सर्वोत्तम उपचार से की जा रही है।
  • प्लेसीबो के साथ: यह बहुत महत्वपूर्ण है। प्लेसीबो एक ऐसी चीज है जो दवा जैसी दिखती है, लेकिन वास्तव में उसमें कोई सक्रिय औषधीय तत्व नहीं होता है। कभी-कभी, सिर्फ यह सोचने से कि इससे आपको बेहतर महसूस होगा, आपको थोड़ा बेहतर महसूस हो सकता है। इसलिए इसका उपयोग यह पता लगाने के लिए किया जाता है कि नई दवा वास्तव में काम करती है या यह सिर्फ एक मनोवैज्ञानिक प्रभाव है जिससे आपको बेहतर महसूस होता है।
  • कोई उपचार नहीं: कुछ मामलों में, ऐसे समूह के साथ तुलना की जाती है जिसे कोई उपचार प्राप्त नहीं होता है।

शोधकर्ता प्रतिभागियों को दो समूहों में विभाजित करते हैं। एक समूह को नया उपचार दिया जाता है। दूसरे समूह को मौजूदा उपचार या "प्लेसीबो" दिया जाता है। फिर वे इन दोनों समूहों के परिणामों की तुलना करते हैं।

2. अवलोकन संबंधी अध्ययन

इसमें यह देखना शामिल है कि जब लोग किसी विशेष उपचार या जीवनशैली का पालन करते हैं तो उनके स्वास्थ्य में क्या परिवर्तन आते हैं। उदाहरण के लिए, नियमित रूप से व्यायाम करने वाले और व्यायाम न करने वाले लोगों के स्वास्थ्य में अंतर का अध्ययन करना।

ये शोध विचार किसके मन में आते हैं? इसके लिए धन कौन उपलब्ध कराता है?

आम तौर पर, इस प्रकार के चिकित्सा अनुसंधान का विचार किसी अस्पताल, विश्वविद्यालय चिकित्सा केंद्र या दवा कंपनी के शोधकर्ता से आता है। शोधकर्ता फिर कुछ सवालों के जवाब देने के लिए अध्ययन की रूपरेखा तैयार करता है। उदाहरण के लिए, "क्या यह दवा मौजूदा दवाओं से बेहतर है?" "क्या इससे दुष्प्रभाव होंगे?"

इस तरह के शोध में लाखों डॉलर खर्च हो सकते हैं। यह पैसा इन स्रोतों से आता है:

  • दवा या चिकित्सा उपकरण बनाने वाली कंपनियों से।
  • विश्वविद्यालय चिकित्सा केंद्रों से।
  • अल्जाइमर एसोसिएशन या अमेरिकन कैंसर सोसायटी जैसे गैर-लाभकारी संगठनों से।
  • राष्ट्रीय स्वास्थ्य संस्थान जैसी सरकारी एजेंसियों से।

इन्हें कौन बनाता है? ये कहाँ बनते हैं?

प्रत्येक शोध परियोजना का नेतृत्व एक प्रधान अन्वेषक करता है। अक्सर, वह व्यक्ति एक डॉक्टर होता है। उसे एक बड़ी शोध टीम द्वारा सहायता प्रदान की जाती है। उस टीम में निम्नलिखित सदस्य शामिल होते हैं:

  • डॉक्टरों
  • नर्स
  • सामाजिक कार्यकर्ता
  • dietitians
  • मेडिकल छात्रों
  • इसमें अन्य स्वास्थ्य पेशेवर भी शामिल हैं।

यह शोध अस्पतालों, विश्वविद्यालय अनुसंधान केंद्रों, सामुदायिक क्लीनिकों और डॉक्टरों के कार्यालयों में किया जाता है। कभी-कभी, शोध केंद्र से दूर रहने वाले लोगों के लिए हवाई किराया, परिवहन और होटल का खर्च भी शोध द्वारा वहन किया जाता है।

इस शोध में कौन-कौन भाग लेते हैं? इसके चरण क्या-क्या हैं?

इसमें आप जैसे ही लोग शामिल हैं। हर उम्र, जाति और लिंग के लोग इसमें जुड़े हैं। कुछ लोग इसलिए जुड़ते हैं क्योंकि उन्होंने जो दूसरे इलाज आजमाए हैं, उनसे कोई फायदा नहीं हुआ। कुछ लोग इसलिए जुड़ते हैं क्योंकि उनकी बीमारी का अभी तक कोई इलाज नहीं है।

किसी भी नए उपचार को मनुष्यों पर लागू करने से पहले, यह देखना अत्यंत महत्वपूर्ण है कि क्या इससे कोई नुकसान हो सकता है। केवल वही उपचार जो सुरक्षित साबित होते हैं, उन्हें ही मनुष्यों पर नैदानिक ​​परीक्षणों के लिए भेजा जाता है।

चिकित्सा अनुसंधान के चार मुख्य चरण होते हैं। प्रत्येक चरण के साथ प्रतिभागियों की संख्या बढ़ती जाती है।

चरण विवरण
चरण 1इसमें लगभग 20-80 लोग भाग लेते हैं। इसका मुख्य उद्देश्य यह पता लगाना है कि उपचार सुरक्षित है या नहीं और इसकी सही खुराक क्या है।
फेस II लगभग 100-300 लोग इसमें भाग लेते हैं। इस चरण का उद्देश्य यह देखना है कि यह उपचार किसी विशेष स्थिति में कितना कारगर है
चरण III सैकड़ों से लेकर हजारों लोग इसमें भाग लेते हैं। वे देखते हैं कि अलग-अलग समूहों के लोगों पर, अलग-अलग मात्रा में उपचार कैसे काम करता है। यदि इस चरण के परिणाम सफल होते हैं, तो उपचार को अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) जैसी एजेंसियों द्वारा अनुमोदित किया जाएगा।
चरण IV यह प्रक्रिया उपचार की मंजूरी मिलने के बाद की जाती है। इसका उद्देश्य इसकी दीर्घकालिक सुरक्षा की निगरानी करना है।

अच्छे और विश्वसनीय चिकित्सा अनुसंधान की क्या विशेषताएं हैं?

कोई भी नई दवा लिखने से पहले, डॉक्टर इस तरह की चिकित्सा अनुसंधान रिपोर्ट पढ़ते हैं ताकि पता चल सके कि वह दवा कारगर है और सुरक्षित है या नहीं। इनमें यह भी बताया जाता है कि उपचार से क्या दुष्प्रभाव हो सकते हैं। इससे डॉक्टर आपके लक्षणों पर ध्यान दे पाते हैं।

तो, उच्च गुणवत्ता वाले, विश्वसनीय शोध की कुछ विशेषताएं इस प्रकार हैं:

  • नियामक स्वीकृति: नई दवाओं, टीकों और चिकित्सा उपकरणों को संयुक्त राज्य अमेरिका में एफडीए जैसी किसी एजेंसी से मंजूरी लेनी आवश्यक है। अनुसंधान में भाग लेने वाले लोगों की सुरक्षा के लिए इन एजेंसियों के पास सख्त नियम हैं।
  • स्वतंत्र समीक्षा: शोध की नियमित रूप से डॉक्टरों या वैज्ञानिकों की एक टीम द्वारा समीक्षा की जाती है जो शोध में शामिल नहीं होते हैं। वे यह सुनिश्चित करते हैं कि पूरी प्रक्रिया के दौरान प्रतिभागियों के लिए यह सुरक्षित रहे।
  • सूचित सहमति : शोध में भाग लेने वाले प्रत्येक व्यक्ति से सूचित सहमति प्राप्त करना आवश्यक है। इसका अर्थ यह है कि भाग लेने के लिए पंजीकरण करने से पहले, उन्हें इससे जुड़े सभी लाभों, हानियों और जोखिमों के बारे में स्पष्ट रूप से समझाया जाना चाहिए और उन्हें सूचित निर्णय लेने के लिए आवश्यक सभी जानकारी प्रदान की जानी चाहिए।

मुख्य संदेश

  • आपके द्वारा उपयोग की जाने वाली प्रत्येक दवा और उपचार, आपके हाथों तक पहुंचने से पहले उसकी सुरक्षा और प्रभावशीलता सुनिश्चित करने के लिए चिकित्सा अनुसंधान से गुजरी है।
  • इन अध्ययनों में वर्षों लग जाते हैं, और प्रतिभागियों की सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए सख्त नियम और कदम उठाए जाते हैं।
  • शोध में भाग लेना पूरी तरह से स्वैच्छिक है, और आपकी सुरक्षा की निगरानी स्वतंत्र समितियों द्वारा लगातार की जाती है।
  • जब आपका डॉक्टर कोई नई दवा लिखता है, तो वह निर्णय इस तरह के उच्च गुणवत्ता वाले शोध से प्राप्त साक्ष्यों पर आधारित होता है।

चिकित्सा अनुसंधान, नैदानिक ​​परीक्षण, चिकित्सा अध्ययन, प्लेसीबो, दवा अनुसंधान, नैदानिक ​​परीक्षण

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