Szedtél már gyógyszert? Vagy esett már át műtéten? Ha igen, tudtad, hogy a kapott kezelést orvosi kutatások során tesztelték a biztonságossága és a minősége érdekében, mielőtt a kezedbe került? Ma erről a fontos útról beszélünk, amely új gyógyszereket és kezeléseket hoz el hozzánk. Egyszerűen fogalmazva, orvosi tanulmányokról beszélünk.
Mi az az orvosi tanulmány?
Egyszerűen fogalmazva, az orvostudományi kutatás új gyógyszerek, sebészeti beavatkozások vagy orvostechnikai eszközök tesztelésének folyamata embercsoportokon. Ezek a vizsgálatok teszik lehetővé a kutatók számára, hogy pontosan megtudják , biztonságos-e egy új kezelés, és hogy valóban működik-e .
Ezek két fő típusra oszthatók.
1. Klinikai vizsgálatok
Itt hasonlítanak össze egy új gyógyszert, eszközt vagy kezelést valami már létezővel. Képzelje el, hogy felfedezett egy új cukorbetegség elleni gyógyszert. Így tesztelheti:
- A legjobb jelenlegi kezeléssel: Az új gyógyszert a legjobb jelenlegi cukorbetegség-kezeléssel hasonlítják össze.
- Placebóval: Ez nagyon fontos. A „placebo” olyan dolog, ami úgy néz ki, mint egy gyógyszer, de valójában nem tartalmaz semmilyen hatóanyagot. Néha már az is segíthet, ha csak azt gondoljuk, hogy jobban fogjuk érezni magunkat tőle. Ezt a módszert arra használják, hogy kiderítsék, valóban működik-e az új gyógyszer, vagy csak egy pszichológiai hatásról van szó, amitől jobban érezzük magunkat.
- Kezelés nélkül: Bizonyos esetekben összehasonlításokat végeznek egy olyan csoporttal, amely semmilyen kezelést nem kap.
A kutatók két csoportra osztják a résztvevőket. Az egyik csoport az új kezelést kapja. A másik csoport a meglévő kezelést vagy „placebót” kap. Ezután összehasonlítják a két csoport eredményeit.
2. Megfigyeléses vizsgálatok
Ez magában foglalja annak megfigyelését, hogy mi történik az emberekkel, amikor egy bizonyos kezelést vagy életmódot követnek. Például tanulmányozható az egészségi állapotbeli különbség a rendszeresen sportolók és a nem sportolók között.
Kinek az ötletei ezek a kutatási ötletek? Ki biztosítja a pénzt?
Az ilyen típusú orvosi kutatás ötlete jellemzően egy kórház, egyetemi orvosi központ vagy gyógyszeripari vállalat kutatójától származik. A kutató ezután úgy tervezi meg a vizsgálatot, hogy bizonyos kérdésekre választ adjon. Például: „Jobb ez a gyógyszer, mint a meglévő gyógyszerek?” „Okozhat mellékhatásokat ?”
Az ilyen kutatások dollármilliókba kerülhetnek. Ez a pénz a következőkből származik:
- Olyan cégektől, amelyek gyógyszereket vagy orvostechnikai eszközöket gyártanak.
- Egyetemi orvosi központokból.
- Nonprofit szervezetektől, mint például az Alzheimer -kóros Társaság vagy az Amerikai Rákellenes Társaság.
- Kormányzati szervektől, mint például a Nemzeti Egészségügyi Intézetektől.
Ki gyártja ezeket? Hol készülnek?
Minden kutatási projektet egy vezető kutató vezet. Ez a személy gyakran orvos. Munkáját egy nagy kutatócsoport segíti. Ez a csapat a következőket foglalja magában:
- Orvosok
- Ápolók
- Szociális munkások
- Dietetikusok
- Orvostanhallgatók
- Más egészségügyi szakemberek is szerepelnek.
Ez a kutatás kórházakban, egyetemi kutatóközpontokban, közösségi klinikákon és orvosi rendelőkben zajlik. Előfordul, hogy a kutatás még a repülőjegy, az utazás és a szállás költségeit is fedezi azoknak az embereknek, akik messze élnek a kutatóközponttól.
Kik vesznek részt a kutatásban? Milyen szakaszai vannak ennek?
Olyan emberekből áll, mint te. Minden korosztályú, rasszú és nemű embert magában foglal. Vannak, akik azért csatlakoznak, mert más, általuk kipróbált kezelések nem működtek. Mások azért, mert még nincs gyógymód a betegségükre.
Nagyon fontos, hogy mielőtt egy új kezelést embereknek adnának, először laboratóriumi állatokon teszteljék, hogy kiderüljön, okozhat-e bármilyen kárt. Csak azokat a kezeléseket vonják be klinikai vizsgálatokba embereken, amelyek jó biztonságot mutatnak .
Az orvosi kutatásnak négy fő fázisa van. A résztvevők száma minden fázissal növekszik.
| Fázis | Leírás |
|---|---|
| I. fázis | Körülbelül 20-80 ember vesz részt a vizsgálatban. A fő cél annak kiderítése, hogy biztonságos-e a kezelés, és mi a megfelelő adag . |
| II. fázis | Körülbelül 100-300 ember vesz részt benne. Ebben a fázisban azt vizsgálják, hogy ez a kezelés mennyire hatékony egy adott állapot esetén. |
| III. fázis | Több száz vagy akár több ezer ember vesz részt benne. Azt vizsgálják, hogy a kezelés hogyan működik különböző embercsoportoknál, különböző dózisokban. Ha ennek a fázisnak az eredményei sikeresek, a kezelést olyan ügynökségek hagyják jóvá , mint az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA). |
| IV. fázis | Erre a kezelés jóváhagyását követően kerül sor. A cél a hosszú távú biztonságosság monitorozása. |
Melyek a jó, megbízható orvosi kutatás jellemzői?
Mielőtt orvosa új gyógyszert írna fel, elolvassa az ehhez hasonló orvosi kutatási jelentéseket, hogy kiderítse, működik-e és biztonságos-e. Azt is bemutatják, hogy milyen mellékhatásokat okozhat egy kezelés. Így orvosa odafigyelhet az Ön tüneteire.
Íme tehát a kiváló minőségű, megbízható kutatás néhány jellemzője:
- Hatósági jóváhagyás: Az új gyógyszereket, vakcinákat és orvostechnikai eszközöket egy olyan ügynökségnek kell jóváhagynia, mint az FDA az Egyesült Államokban. Ezek az ügynökségek szigorú szabályokkal rendelkeznek a kutatásban részt vevő személyek védelme érdekében.
- Független felülvizsgálat: A kutatást rendszeresen felülvizsgálja egy olyan orvosokból vagy tudósokból álló csapat, akik nem vesznek részt a kutatásban. Biztosítják, hogy a folyamat során a résztvevők biztonságosak legyenek.
- Tájékozott beleegyezés : Elengedhetetlen, hogy a kutatásban részt vevő minden személytől tájékozott beleegyezést szerezzünk be. Ez azt jelenti, hogy mielőtt valaki regisztrálna a részvételre, világosan el kell magyarázni neki az összes előnyt, hátrányt és kockázatot, és meg kell adni neki az összes szükséges információt a megalapozott döntés meghozatalához.
Otthoni üzenet
- Minden egyes gyógyszer és kezelés, amit használsz, orvosi kutatáson esett át, hogy biztosítsák a biztonságosságát és hatékonyságát, mielőtt a kezedbe kerülne.
- Ezek a vizsgálatok évekig tartanak, és szigorú szabályok és lépések vannak a résztvevők biztonságának garantálására.
- A kutatásban való részvétel teljesen önkéntes, és az Ön biztonságát független bizottságok folyamatosan figyelemmel kísérik.
- Amikor orvosa új gyógyszert ír fel, ez a döntés az ehhez hasonló magas színvonalú kutatások bizonyítékain alapul.
Orvosi kutatás, klinikai vizsgálatok, orvosi tanulmányok, placebo, gyógyszerkutatás, klinikai vizsgálatok
💬 Comments (0)
No comments have been posted yet. Add your comment here for the first time.
Add meg megjegyzésedet