Տրոդելվի կրծքագեղձի քաղցկեղի համար. ինչ պետք է իմանաք (Տրոդելվի)

Եթե ​​դուք կամ ձեր ծանոթներից մեկը կրծքագեղձի քաղցկեղ ունի, նոր բուժումների մասին տեղեկանալը կարող է և՛ հույս ներշնչող լինել, և՛ լի հարցերով: Այսօր մենք խոսելու ենք նման նոր հույսերից մեկի՝ Տրոդելվի անունով դեղամիջոցի մասին: Դա կրծքագեղձի քաղցկեղի երկու հատուկ տեսակների (եռակի բացասական կրծքագեղձի քաղցկեղ - TNBC և HR+/HER2- կրծքագեղձի քաղցկեղ) բուժում է, որոնք չափազանց տարածված են վիրահատությամբ հեռացնելու համար կամ չեն արձագանքել երկու այլ բուժումների: Եկեք խոսենք այս մասին պարզ և բարեկամական ձևով:

Ինչպե՞ս է Տրոդելվին գործում մարմնի ներսում։

Պարզ ասած՝ Տրոդելվին «նպատակային թերապիա» է: Սա նշանակում է, որ այս դեղամիջոցը, մարմնով մեկ շրջանառելու փոխարեն, ուղղակիորեն հայտնաբերում և հարձակվում է քաղցկեղի բջիջների վրա:

Պատկերացրեք սա որպես ուղիղ թիրախի վրա ուղղվող հրթիռ։

1. Քաղցկեղի բջիջների հայտնաբերում. Կրծքագեղձի քաղցկեղի շատ բջիջներ իրենց մակերեսին ունեն Trop-2 կոչվող սպիտակուց: Trodelvy դեղամիջոցը պարունակում է հատուկ մաս (մոնոկլոնալ հակամարմին), որը կարող է կպչել այս Trop-2 սպիտակուցին: Հենց սա է, որը հատուկ կերպով նույնականացնում է քաղցկեղի բջիջը:

2. Դեղամիջոցի կիրառումը. Քաղցկեղի բջջին կպչելուց հետո Տրոդելվին արտազատում է հզոր քիմիական դեղամիջոց (SN-38 անունով քիմիաթերապիայի դեղամիջոց), որը թաքնված է քաղցկեղի բջջի ներսում:

3. Քաղցկեղի բջիջների ոչնչացում. Քաղցկեղի բջջի մեջ հայտնվելուց հետո այս SN-38 դեղամիջոցը կանխում է բջջի բաժանումը և նոր բջիջների առաջացումը (պատճենում է դրա ԴՆԹ-ն): Այնուհետև քաղցկեղի բջիջը չի կարող ավելի աճել և մահանում է:

Ինչպե՞ս է այս բուժումը տրամադրվում։

Տրոդելվին դեղամիջոց է, որը ներարկվում է երակի մեջ աղային լուծույթի տեսքով (ներերակային ներարկում) : Դուք այն կստանաք հիվանդանոցում կամ քաղցկեղի բուժման կենտրոնում՝ բժշկի կամ որակավորված բուժքույրական անձնակազմի հսկողության ներքո:

Բուժումը տրվում է 21-օրյա ցիկլով։ Այսինքն՝ դեղը տրվում է առաջին և ութերորդ օրերին ։ Այնուհետև 21-օրյա ցիկլն ավարտվում է, և հաջորդ ցիկլը սկսվում է նորից։

• Առաջին անգամ դեղը տրվում է, այն կարող է տևել մոտ 3 ժամ։
• Դրանից հետո կարող եք ավարտել 1-2 ժամվա ընթացքում։

Դեղորայք տալուց առաջ բժիշկը ձեզ կնշանակի ացետամինոֆեն (ինչպես Պանադոլը), հակահիստամինային դեղամիջոցներ (ինչպես Պիրիդոքսինը) և հնարավոր է՝ ստերոիդներ՝ ջերմությունը, սրտխառնոցը և մաշկային ալերգիաները կանխելու համար։

Ի՞նչ հետազոտություններ են իրականացվել այս դեղամիջոցի արդյունավետության վերաբերյալ։

Տրոդելվիի անվտանգությունն ու արդյունավետությունը հաստատելու համար անցկացվել են մի քանի խոշոր կլինիկական ուսումնասիրություններ: ASCENT-ը և TROPiCS-02-ը հիմնական ուսումնասիրություններից երկուսն են:

Այս ուսումնասիրությունները համեմատել են Տրոդելվի ստացող հիվանդներին ստանդարտ քիմիաթերապիա ստացող հիվանդների հետ։ Դրանք կենտրոնացել են երկու հիմնական կետի վրա՝

• Հիվանդության առաջընթացից զերծ գոյատևում (PFS). Սա այն ժամանակահատվածն է, որի ընթացքում հիվանդը ապրում է առանց քաղցկեղի վատթարացման:
• Ընդհանուր գոյատևում (ԸԳ): Սա նշանակում է հիվանդի կյանքի ընդհանուր տևողությունը։

Հետազոտությունների կողմից ցույց տրված օգտակար արդյունքներ

Այս երկու ուսումնասիրություններն էլ շատ լավ արդյունքներ ցույց տվեցին։

ASCENT հետազոտություն (TNBC քաղցկեղի համար):

• Մինչդեռ Տրոդելվի ընդունող հիվանդների մոտ քաղցկեղը վերահսկվում էր 5.6 ամիս ՝ առանց վատթարացման, այն դեպքում, երբ կանոնավոր դեղորայք ընդունող հիվանդների մոտ այդ ցուցանիշը կազմում էր ընդամենը 1.7 ամիս ։
• Տրոդելվի ընդունող հիվանդների ընդհանուր գոյատևումը (ԳԳ) կազմել է մոտ 11.8 ամիս ՝ համեմատած մյուս խմբի 6.9 ամսվա հետ։

TROPiCS-02 ուսումնասիրություն (HR+/HER2- քաղցկեղների համար):

• Մինչդեռ Տրոդելվի ընդունող հիվանդների մոտ քաղցկեղը վերահսկվում էր 5.5 ամիս ՝ առանց տարածման, սովորական դեղորայքն ընդունողների մոտ այդ ցուցանիշը կազմել է 4 ամիս ։
• Տրոդելվի ընդունող հիվանդները միջինում 3.2 ամսով ավելի երկար են ապրել, քան մյուսները (14.4 ամիս՝ 11.2 ամսվա համեմատ):
• Ուռուցքի փոքրացման մակարդակը նույնպես ավելի բարձր էր Տրոդելվի ընդունողների մոտ (21% ընդդեմ 14%):

Դեղերի կողմնակի ազդեցությունները և դրանց հետ վարվելու եղանակները

Ինչպես ցանկացած դեղամիջոց, Տրոդելվին կարող է ունենալ կողմնակի ազդեցություններ: Ամենակարևորը դրանց մասին տեղյակ լինելն է և դրանք կառավարելու համար ձեր բժշկի հետ համագործակցելը: Ահա ամենատարածված կողմնակի ազդեցությունները և դրանց հետ կապված ձեր հնարավոր միջոցները:

Հատուկ իրազեկություն հղիության և կրծքով կերակրման վերաբերյալ

Տրոդելվիով բուժումը խորհուրդ չի տրվում հղիության ընթացքում : Այն կարող է վնասել չծնված երեխային: Հետևաբար, անհրաժեշտ է օգտագործել արդյունավետ հակաբեղմնավորիչ միջոց բուժման ընթացքում և վերջին դեղաչափից հետո 6 ամսվա ընթացքում : Կրծքով կերակրող մայրերը պետք է խուսափեն կրծքով կերակրելուց բուժման ընթացքում և վերջին դեղաչափից հետո 1 ամսվա ընթացքում :

Կա՞ն արդյոք փոխազդեցություններ այլ դեղամիջոցների և սննդամթերքների հետ։

Տրոդելվիի դեպքում սննդի հետ որևէ կոնկրետ փոխազդեցություն չի հայտնաբերվել։ Այնուամենայնիվ, ալկոհոլի օգտագործումը կարող է մեծացնել կողմնակի ազդեցությունների առաջացման ռիսկը։Կողմնակի ազդեցությունները, ինչպիսիք են սրտխառնոցը, լուծը և հոգնածությունը, կարող են ավելի ծանր լինել։

Հնարավոր է փոխազդեցություն այլ դեղամիջոցների հետ: Որոշ դեղամիջոցներ կարող են նվազեցնել Տրոդելվիի ազդեցությունը, մինչդեռ մյուսները կարող են ուժեղացնել Տրոդելվիի ազդեցությունը և վատթարացնել կողմնակի ազդեցությունները:

Ո՞վ չպետք է օգտագործի այս դեղամիջոցը։

Մի օգտագործեք այս դեղամիջոցը, եթե ալերգիկ եք Տրոդելվիին կամ դրա որևէ բաղադրիչին: Որոշ մարդիկ կարող են ունենալ ծանր ալերգիկ ռեակցիաներ: Ուշադրություն դարձրեք հետևյալ ախտանիշներին՝

• Շնչառության դժվարություն (շնչահեղձություն)
• Դեմքի, կոկորդի այտուցվածություն
• Ցածր արյան ճնշում
• Մաշկի ուժեղ ցան

Եթե ​​դուք ունում եք այս ախտանիշներից որևէ մեկը, դա արտակարգ իրավիճակ է։ Անմիջապես դիմեք մոտակա հիվանդանոցի շտապ օգնության բաժանմունք (ՇՇԲ)։

Ինչ պետք է ասեք ձեր բժշկին բուժումը սկսելուց առաջ

• Լյարդի հիվանդություն. տեղեկացրեք ձեր բժշկին , եթե ունեք լյարդի որևէ հիվանդություն:
• UGT1A1 գեն. Որոշ մարդիկ ունեն այս գենի տարբերակ, ինչը նրանց ավելի բարձր ռիսկի է ենթարկում կողմնակի ազդեցությունների, ինչպիսիք են լեյկոցիտների ցածր քանակը, առաջացման: Անհրաժեշտության դեպքում ձեր բժիշկը կարող է ստուգել այս գենը:
• Հղիության պլանավորում. տեղեկացրեք ձեր բժշկին, եթե դուք կամ ձեր զուգընկերը պլանավորում եք հղիանալ: Եթե տղամարդ զուգընկերը բուժում է ստանում, նա պետք է օգտագործի հակաբեղմնավորիչ միջոցներ, ինչպիսիք են պահպանակները, բուժման ընթացքում և վերջին դեղաչափից հետո 3 ամսվա ընթացքում :