乳がん治療薬トロデルビーについて知っておくべきこと（トロデルビー）

ご自身またはご家族、ご友人が乳がんを患っている場合、新しい治療法について知ることは、希望に満ちると同時に、多くの疑問を抱くことでしょう。今日は、そんな希望の光の一つである「トロデルビー」という薬についてお話しします。トロデルビーは、手術では切除できないほど進行した、あるいは他の2種類の治療法に反応しなかった2種類の乳がん（トリプルネガティブ乳がん（TNBC）とHR+/HER2-乳がん）の治療薬です。分かりやすく、親しみやすい言葉でご説明しましょう。

トロデルビーは体内でどのように作用するのですか？

簡単に言うと、トロデルビーは「標的療法」です。つまり、この薬は体全体を巡るのではなく、がん細胞を直接見つけて攻撃するのです。

これを、標的に向かってまっすぐ飛んでいくミサイルだと考えてみてください。

1.がん細胞の検出：多くの乳がん細胞は、表面にTrop-2と呼ばれるタンパク質を持っています。トロデルビーという薬剤には、このTrop-2タンパク質に結合する特殊な部分（モノクローナル抗体）が含まれています。これが、がん細胞を特異的に識別する鍵となります。

2.薬剤の投与：トロデルビーはがん細胞に付着した後、がん細胞内に隠された強力な化学薬剤（SN-38と呼ばれる化学療法薬）を放出します。

3．がん細胞の破壊： SN-38という薬剤は、がん細胞内に入ると、細胞分裂と細胞増殖（DNAの複製）を阻害します。その結果、がん細胞はそれ以上増殖できなくなり、死滅します。

この治療はどのように行われるのですか？

トロデルビーは、生理食塩水溶液として静脈内投与される薬剤です（点滴静注） 。この投与は、病院またはがん治療センターで、医師または訓練を受けた看護師の監督下で行われます。

治療は21日間を1サイクルとして行われます。つまり、 1日目と8日目に薬を投与します。その後、21日間のサイクルが完了し、次のサイクルが再び始まります。

• 初めて薬を投与した場合、効果が現れるまでに約3時間かかることがあります。
• その後は、指定された時間内に1～2時間以内に完了できます。

薬を投与する前に、医師は発熱、吐き気、皮膚アレルギーなどの症状を予防するために、アセトアミノフェン（パナドールなど）、抗ヒスタミン剤（ピリドキシンなど） 、場合によってはステロイド剤を処方します。

この薬の有効性については、どのような研究が行われていますか？

トロデルビーの安全性と有効性を確認するために、いくつかの大規模臨床試験が実施されてきました。ASCENT試験とTROPiCS-02試験は、その主要な試験のうちの2つです。

これらの研究では、トロデルビーを投与された患者と標準的な化学療法を受けた患者を比較した。主な焦点は次の2点である。

• 無増悪生存期間（PFS）：これは、がんが悪化することなく患者が生存する期間のことです。
• 全生存期間（OS）：つまり、患者が生存する全期間。

研究によって有益な結果が示された

これらの研究はいずれも非常に良好な結果を示した。

ASCENT試験（トリプルネガティブ乳がん対象）：

• トロデルビーを服用した患者は、癌が悪化することなく5.6ヶ月間コントロールされたのに対し、通常の薬を服用した患者ではわずか1.7ヶ月だった。
• トロデルビーを服用した患者の全生存期間（OS）は約11.8ヶ月であったのに対し、もう一方のグループでは6.9ヶ月であった。

TROPiCS-02試験（HR+/HER2-がん対象）：

• トロデルビーを服用した患者は、がんの転移なく5.5ヶ月間がんをコントロールできたのに対し、通常の薬を服用した患者では4ヶ月だった。
• トロデルビーを服用した患者は、服用しなかった患者よりも平均3.2ヶ月長く生存した（14.4ヶ月対11.2ヶ月）。
• 腫瘍縮小率も、トロデルビーを服用した患者の方が高かった（21％対14％）。

薬の副作用とその対処法

他の薬と同様に、トロデルビーにも副作用があります。最も重要なことは、副作用を認識し、医師と協力して対処することです。以下に、最も一般的な副作用とその対処法をご紹介します。

妊娠と授乳に関する特別な意識向上

妊娠中のトロデルビー治療は推奨されません。胎児に悪影響を及ぼす可能性があります。そのため、治療期間中および最終投与後6ヶ月間は、効果的な避妊法を必ず使用してください。授乳中の母親は、治療期間中および最終投与後1ヶ月間は授乳を控えてください。

他の薬や食品との相互作用はありますか？

トロデルビーに関して、特定の食品との相互作用は報告されていません。ただし、アルコールを摂取すると副作用のリスクが高まる可能性があります。吐き気、下痢、倦怠感などの副作用は、より重篤になる可能性がある。

他の薬剤との相互作用が生じる可能性があります。一部の薬剤はトロデルビーの効果を弱める可能性があり、また他の薬剤はトロデルビーの効果を増強し、副作用を悪化させる可能性があります。

この薬を使用してはいけない人は？

トロデルビーまたはその成分にアレルギーがある場合は、この薬を使用しないでください。人によっては重篤なアレルギー反応を起こすことがあります。以下のような症状に注意してください。

• 呼吸困難（喘鳴）
• 顔や喉の腫れ
• 低血圧
• 重度の皮膚発疹

これらの症状のいずれかが現れた場合は、緊急事態です。最寄りの病院の救急外来（ETU）に直ちに受診してください。

治療開始前に医師に伝えておくべきこと

• 肝臓疾患：肝臓疾患がある場合は、医師に伝えてください。
• UGT1A1遺伝子：この遺伝子に変異を持つ人は、白血球数の減少などの副作用のリスクが高くなります。必要に応じて、医師が検査を行う場合があります。
• 妊娠を計画している場合：ご自身またはパートナーが妊娠を計画している場合は、医師に伝えてください。男性パートナーが治療を受けている場合は、治療期間中および最終投与後3ヶ月間は、コンドームなどの避妊法を使用する必要があります。