ოდესმე მიგიღიათ წამალი? ან გაგიკეთებიათ თუ არა ოპერაცია? თუ კი, იცოდით, რომ თქვენს მიერ მიღებული მკურნალობა თქვენს ხელში მოსვლამდე სამედიცინო კვლევებით შემოწმდა მისი უსაფრთხოებისა და ხარისხის უზრუნველსაყოფად? დღეს ჩვენ ვსაუბრობთ ამ მნიშვნელოვან მოგზაურობაზე, რომელიც ახალ მედიკამენტებსა და მკურნალობის მეთოდებს გვთავაზობს. მარტივად რომ ვთქვათ, ჩვენ ვსაუბრობთ სამედიცინო კვლევებზე .
რა არის სამედიცინო კვლევა?
მარტივად რომ ვთქვათ, სამედიცინო კვლევა არის ახალი პრეპარატების, ქირურგიული პროცედურების ან სამედიცინო მოწყობილობების ადამიანთა ჯგუფებზე ტესტირების პროცესი. სწორედ ეს კვლევები საშუალებას აძლევს მკვლევარებს ზუსტად გაარკვიონ , უსაფრთხოა თუ არა ახალი მკურნალობა და რეალურად მუშაობს თუ არა .
ესენი შეიძლება დაიყოს ორ ძირითად ტიპად.
1. კლინიკური კვლევები
აქ ხდება ახალი პრეპარატის, მოწყობილობის ან მკურნალობის შედარება უკვე არსებულთან. წარმოიდგინეთ, რომ აღმოაჩინეთ დიაბეტის ახალი პრეპარატი. აი, როგორ ამოწმებთ მას:
- საუკეთესო მიმდინარე მკურნალობის მეთოდით: ახალი პრეპარატი შედარებულია დიაბეტის საუკეთესო მიმდინარე მკურნალობის მეთოდთან.
- პლაცებოსთან დაკავშირებით: ეს ძალიან მნიშვნელოვანია. „პლაცებო“ არის ის, რაც წამალს ჰგავს, მაგრამ სინამდვილეში არ შეიცავს რაიმე აქტიურ ფარმაცევტულ ინგრედიენტს. ზოგჯერ, მხოლოდ იმის ფიქრიც კი, რომ ეს გაგიუმჯობესებთ განწყობას, შეიძლება ცოტათი გაგიუმჯობესოთ განწყობა. ამიტომ, ეს გამოიყენება იმის გასარკვევად, ნამდვილად მოქმედებს თუ არა ახალი წამალი, თუ ეს მხოლოდ ფსიქოლოგიური ეფექტია, რაც თავს უკეთ გაგრძნობინებთ.
- მკურნალობის არარსებობა: ზოგიერთ შემთხვევაში, შედარება ხდება ისეთ ჯგუფთან, რომელიც არანაირ მკურნალობას არ იღებს.
მკვლევარები მონაწილეებს ორ ჯგუფად ყოფენ. ერთ ჯგუფს ახალი მკურნალობა ეძლევა, მეორე ჯგუფს კი - არსებული მკურნალობა ან „პლაცებო“. შემდეგ ისინი ამ ორი ჯგუფის შედეგებს ადარებენ.
2. დაკვირვებითი კვლევები
ეს გულისხმობს იმის დაკვირვებას, თუ რა ემართებათ ადამიანებს, როდესაც ისინი გარკვეულ მკურნალობას ან ცხოვრების წესს მისდევენ. მაგალითად, ჯანმრთელობის სხვაობის შესწავლას იმ ადამიანებს შორის, რომლებიც რეგულარულად ვარჯიშობენ და მათ შორის, ვინც არ ვარჯიშობს.
ვინ მოიფიქრებს ამ კვლევით იდეებს? ვინ უზრუნველყოფს დაფინანსებას?
როგორც წესი, ამ ტიპის სამედიცინო კვლევის იდეა საავადმყოფოს, უნივერსიტეტის სამედიცინო ცენტრის ან ფარმაცევტული კომპანიის მკვლევარს უჩნდება. შემდეგ მკვლევარი კვლევას გარკვეულ კითხვებზე პასუხის გასაცემად აწყობს. მაგალითად, „ეს პრეპარატი არსებულ პრეპარატებზე უკეთესია?“ „გამოიწვევს თუ არა ის გვერდით მოვლენებს ?“
ამგვარი კვლევა შეიძლება მილიონობით დოლარი დაჯდეს. ეს ფული მოდის:
- კომპანიებისგან, რომლებიც აწარმოებენ მედიკამენტებს ან სამედიცინო მოწყობილობებს.
- უნივერსიტეტის სამედიცინო ცენტრებიდან.
- არაკომერციული ორგანიზაციებიდან, როგორიცაა ალცჰაიმერის ასოციაცია ან ამერიკის კიბოს საზოგადოება.
- სამთავრობო უწყებებიდან, როგორიცაა ჯანმრთელობის ეროვნული ინსტიტუტები.
ვინ ამზადებს ამას? სად მზადდება?
ყველა კვლევით პროექტს ხელმძღვანელობს მთავარი მკვლევარი . ხშირად, ეს ადამიანი ექიმია. მას ეხმარება დიდი კვლევითი ჯგუფი. ეს გუნდი მოიცავს:
- ექიმები
- ექთნები
- სოციალური მუშაკები
- დიეტოლოგები
- სამედიცინო სტუდენტები
- სხვა ჯანდაცვის სპეციალისტებიც არიან ჩართულები.
ეს კვლევა ტარდება საავადმყოფოებში, უნივერსიტეტის კვლევით ცენტრებში, საზოგადოებრივ კლინიკებსა და ექიმის კაბინეტებში. ზოგჯერ, კვლევა ფარავს ავიაბილეთის, ტრანსპორტირებისა და სასტუმროს ხარჯებს იმ ადამიანებისთვის, რომლებიც კვლევითი ცენტრიდან შორს ცხოვრობენ.
ვინ მონაწილეობს კვლევაში? რა ეტაპებია ეს პროცესი?
ის თქვენნაირი ადამიანებისგან შედგება. მასში ყველა ასაკის, რასისა და სქესის ადამიანი მონაწილეობს. ზოგიერთი ადამიანი იმიტომ ერთვება, რომ მათ მიერ გამოცდილი სხვა მკურნალობის მეთოდები უშედეგო აღმოჩნდა. სხვები კი იმიტომ ერთვებიან, რომ მათი დაავადების განკურნება ჯერ არ არსებობს.
ძალიან მნიშვნელოვანია, რომ ახალი მკურნალობის დანიშვნამდე, ის ჯერ ლაბორატორიულ ცხოველებზე გამოიცადოს, რათა დადგინდეს, შეუძლია თუ არა მას რაიმე ზიანის მიყენება. მხოლოდ ის მკურნალობა, რომელიც კარგ უსაფრთხოებას აჩვენებს, გადადის ადამიანებზე კლინიკურ კვლევებში.
სამედიცინო კვლევას ოთხი ძირითადი ფაზა აქვს. მონაწილეთა რაოდენობა თითოეული ფაზის განმავლობაში იზრდება.
| ფაზა | აღწერა |
|---|---|
| ფაზა I | დაახლოებით 20-80 ადამიანი მონაწილეობს. მთავარი მიზანია გაირკვეს, უსაფრთხოა თუ არა მკურნალობა და რა არის სწორი დოზა . |
| ფაზა II | დაახლოებით 100-300 ადამიანი მონაწილეობს. ეს ფაზა იმის გარკვევაა , თუ რამდენად კარგად მუშაობს ეს მკურნალობა კონკრეტული მდგომარეობისთვის. |
| III ფაზა | ასობით და ათასობით ადამიანი მონაწილეობს. ისინი იკვლევენ, თუ როგორ მოქმედებს მკურნალობა სხვადასხვა ჯგუფში, სხვადასხვა დოზით. თუ ამ ფაზის შედეგები წარმატებული იქნება, მკურნალობა დამტკიცდება ისეთი სააგენტოების მიერ, როგორიცაა აშშ-ის სურსათისა და წამლის ადმინისტრაცია (FDA). |
| ფაზა IV | ეს კეთდება მკურნალობის დამტკიცების შემდეგ. მიზანია მისი გრძელვადიანი უსაფრთხოების მონიტორინგი. |
რა მახასიათებლები აქვს კარგ, სანდო სამედიცინო კვლევას?
ახალი მედიკამენტის დანიშვნამდე ექიმი კითხულობს ასეთ სამედიცინო კვლევის ანგარიშებს, რათა გაარკვიოს, ეფექტურია თუ არა ის და უსაფრთხოა თუ არა. ისინი ასევე აჩვენებს, თუ რა გვერდითი მოვლენები შეიძლება გამოიწვიოს მკურნალობამ. ამგვარად, ექიმს შეუძლია ყურადღება მიაქციოს თქვენს სიმპტომებს.
ასე რომ, აქ მოცემულია მაღალი ხარისხის, სანდო კვლევის რამდენიმე მახასიათებელი:
- მარეგულირებელი ორგანოების მიერ დამტკიცება: ახალი პრეპარატები, ვაქცინები და სამედიცინო მოწყობილობები უნდა დაამტკიცოს ისეთმა სააგენტომ, როგორიცაა FDA აშშ-ში. ამ სააგენტოებს აქვთ მკაცრი წესები კვლევაში მონაწილე ადამიანების დასაცავად.
- დამოუკიდებელი მიმოხილვა: კვლევას რეგულარულად ამოწმებს ექიმების ან მეცნიერების გუნდი, რომლებიც არ არიან ჩართულნი კვლევაში. ისინი უზრუნველყოფენ, რომ კვლევა უსაფრთხო იყოს მონაწილეებისთვის მთელი პროცესის განმავლობაში.
- ინფორმირებული თანხმობა : აუცილებელია, რომ კვლევაში მონაწილე ყველა პირისგან მიღებული იყოს ინფორმირებული თანხმობა . ეს ნიშნავს, რომ სანამ ვინმე დარეგისტრირდება მონაწილეობაზე, მას ნათლად უნდა აუხსნან ყველა სარგებელი, ნაკლოვანება და რისკი და მიეწოდოს ყველა ის ინფორმაცია, რაც მას ინფორმირებული გადაწყვეტილების მისაღებად სჭირდება.
სახლში წასაღებად განკუთვნილი შეტყობინება
- ყველა მედიკამენტი და მკურნალობა, რომელსაც იყენებთ, გაიარა სამედიცინო კვლევა, რათა უზრუნველყოფილი იყოს მისი უსაფრთხოება და ეფექტურობა, სანამ ის თქვენს ხელში მოხვდება.
- ამ კვლევების დასრულებას წლები სჭირდება და მონაწილეთა უსაფრთხოების უზრუნველსაყოფად მკაცრი წესები და ნაბიჯები არსებობს.
- კვლევაში მონაწილეობა სრულიად ნებაყოფლობითია და თქვენს უსაფრთხოებას მუდმივად აკონტროლებენ დამოუკიდებელი კომიტეტები.
- როდესაც ექიმი ახალ მედიკამენტს გინიშნავთ, ეს გადაწყვეტილება ასეთი მაღალი ხარისხის კვლევის საფუძველზე მიიღება.
სამედიცინო კვლევა, კლინიკური კვლევები, სამედიცინო კვლევები, პლაცებო, წამლის კვლევა, კლინიკური კვლევები
💬 Comments (0)
კომენტარი ჯერ არ გამოქვეყნებულა. დაამატეთ თქვენი კომენტარი აქ პირველად.
დაამატეთ თქვენი კომენტარი