Сүт безі қатерлі ісігі диагнозы қойылған кездегі қорқынышты, шокты және белгісіздікті сөзбен жеткізу қиын. Осы кезде сіздің ойыңызда көптеген сұрақтар туындауы мүмкін. «Енді не істеймін?», «Қандай емдеу әдістері бар?», «Мен қайтадан жазылып кетемін бе?» Осыған ұқсас нәрселер. Осы сапар кезінде дәрігеріңізбен сөйлескенде, сіз « Клиникалық сынақ » деген сөзді естуіңіз мүмкін. Сіз оны газеттен немесе теледидардан көрген боларсыз. Сондықтан бүгін көптеген адамдар қорқатын, бірақ шын мәнінде білмейтін осы клиникалық сынақ туралы әңгімелесейік.
Неліктен біз осындай клиникалық сынақтар жүргіземіз?
Қарапайым тілмен айтқанда, клиникалық сынақ - бұл сүт безі қатерлі ісігі сияқты ауруларды емдеудің жақсырақ, озық әдістерін табу үшін жүргізілетін медициналық зерттеу. Бұл жаңа дәрі, жаңа хирургиялық процедура немесе басқа балама емдеу әдісі болуы мүмкін.
Осы зерттеуді жүргізіп жатқан дәрігерлер қазіргі ең жақсы емдеу әдістерін осы жаңа емдеу әдісімен салыстыруда. Осы арқылы олар келесі сұрақтарға жауап іздейді:
- Бұл жаңа емдеу әдісі қауіпсіз бе? Нәтижесі жақсы ма?
- Бұл қазіргі емдеу әдістерінен жақсырақ болуы мүмкін бе?
- Бұл емнің жанама әсерлері қандай?
- Бұл жағдайда қандай да бір тәуекел бар ма?
- Емдеу қаншалықты сәтті?
- Егер бұл жаңа дәрі болса, ағза көтере алатын ең жоғары доза қандай?
Осының бәрін зерттегеннен кейін ғана жаңа емдеу әдісінің барлығына бірдей қолайлы екендігі туралы шешім қабылданады.
Клиникалық сынақтардың әртүрлі түрлері бар ма?
Иә, әрбір клиникалық сынақ бірнеше кезеңде жүргізіледі. Бір кезеңде алынған ақпарат келесі кезеңде қолданылады. Денсаулық жағдайыңызға байланысты зерттеудің қай кезеңі сізге сәйкес келетіні шешіледі. Көптеген адамдар үшінші кезеңге (III кезең) қатысады. Осы кезеңді толығырақ қарастырайық.
| Фаза | Негізгі мақсат | Қатысушылар саны ( алдын ала жазылу бойынша) |
|---|---|---|
| I кезең | Жаңа емдеудің қауіпсіздігін қамтамасыз ету. Дәрілік зат жағдайында қауіпсіз дозасы, оның қалай берілетіні (ішке немесе инъекция арқылы) және қаншалықты жиі берілетіні зерттеледі. | Өте аз адам саны (мысалы, 20-80) |
| II кезең | Емдеудің қауіпсіз екендігі расталғаннан кейін, оның белгілі бір қатерлі ісік түріне тиімді екеніне көз жеткізу үшін тексеріледі. | 100 адамнан аз |
| III кезең | Қайсысы жақсырақ екенін анықтау үшін жаңа емдеу әдісі қолданыстағы стандартты емдеу әдісімен салыстырылады . | Адамдардың үлкен тобы (жүздеген немесе мыңдаған) |
III фазада сәтті болған емдеу әдістері әдетте әлемдік деңгейдегі мекемелермен (мысалы, FDA - Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы) жалпы қолдануға бекітіледі.
Клиникалық сынаққа қатысудың артықшылықтары мен кемшіліктері
Басқа кез келген нұсқа сияқты, бұл нұсқаның да артықшылықтары мен кемшіліктері бар. Шешім қабылдамас бұрын екі жақты да түсіну маңызды.
| Артықшылықтары | Кемшіліктері |
|---|---|
|
|
Бұлар шынымен қауіпсіз бе? Олар мені «от шошқасы» ете ме?
Бұл көптеген адамдардың санасындағы ең үлкен қорқыныш. «Мені зертханалық егеуқұйрық сияқты пайдалана ма?» деген қорқыныш орынды. Бірақ шындық мүлдем басқаша.
Клиникалық сынақ сізді тәжірибеден өткізу туралы емес. Бұл сіздің қауіпсіздігіңізді басты басымдық ретінде ескере отырып, өте қатаң ережелер мен қауіпсіздік процедуралары бойынша бірдеңе жасау туралы.
- Құпиялылық: Сіз туралы жиналған барлық жеке ақпарат қатаң құпия сақталады. Аты-жөніңізді қоса алғанда, ештеңе жарияланбайды.
- Мұқият бақылау: Сізді дәрігерлер мен медбикелер мұқият бақылайды. Олар сіздің жағдайыңызды әдеттегіден жиірек тексереді. Олар әрқашан күтпеген жанама әсерлерді тексереді.
- Қауіпсіздік кеңестері: Әрбір клиникалық сынақты тәуелсіз этикаға шолу кеңесі (Тергеу шолу кеңесі) бақылайды. Олардың негізгі міндеті - сіз сияқты қатысатын еріктілердің қауіпсіздігі мен құқықтарын қамтамасыз ету.
- Бас тарту құқығы: Ең бастысы, сізде кез келген уақытта осы зерттеуден бас тарту құқығы бар . Егер дәрігеріңіз немесе сіз бұл сізге сәйкес келмейді деп санасаңыз, сіз ешқандай қиындықсыз бас тарта аласыз. Бұл сіз алатын басқа емге әсер етпейді.
Мұндай зерттеуге қалай қатыса аламын?
Клиникалық сынаққа қатысу толығымен ерікті болып табылады.Дәрігер сізге ұсынса да, соңғы шешім сіздікі. Бұл үдерісте «хабардар келісім» өте маңызды.
«Ақпараттандырылған келісім» жай ғана «хабардар етілген келісім» дегенді білдіреді. Бұл сіз қатыспас бұрын сізге осы зерттеу туралы білуіңіз керек барлық ақпарат берілетінін білдіреді.
- Зерттеудің мақсаты
- Қандай емшаралар мен тексерулер жүргізіледі?
- Әлеуетті артықшылықтар мен тәуекелдер қандай?
Мұның бәрі анық түсіндіріледі және сізге оқып, түсіну үшін Ақпараттандырылған келісім нысаны беріледі. Оны мұқият оқып шығыңыз, ойланып көріңіз және дәрігерге немесе медбикеге кез келген сұрақтарыңызды қойыңыз. Барлығы түсінікті болғаннан кейін, тек өзіңізге ыңғайлы болған жағдайда ғана қол қойыңыз.
Қол қою арқылы сіз бұған міндетті емессіз. Қол қойғаннан кейін де, зерттеу барысында кез келген уақытта бас тартуға құқылысыз.
Дәрігерге міндетті түрде қою керек сұрақтар
Егер сізге клиникалық сынақ туралы айтылып жатса, осы сұрақтарды қоюды ұмытпаңыз.
- Бұл зерттеудің негізгі мақсаты не?
- Қандай тексерулер мен емдеуден өтуім керек? Олар қалай жасалады?
- Бұл жаңа емдеумен және онсыз менің жағдайым қандай болуы мүмкін?
- Менің жағдайымды емдеудің стандартты әдістері қандай? Олардың осы зерттеуден айырмашылығы неде?
- Бұған қатысу менің күнделікті өміріме қалай әсер етеді?
- Қандай жанама әсерлерді күтуге болады?
- Бұл зерттеу қанша уақыттан бері жүргізіліп келеді? Оған көбірек уақыт жұмсауым керек пе?
- Ауруханада жатуым керек пе? Егер солай болса, қаншалықты жиі және қанша уақытқа?
- Егер мен жарты жолда бас тартуды шешсем , бұл менің еміме әсер ете ме? Маған дәрігерді ауыстыру керек пе?
Үйге алып кету туралы хабарлама
- Клиникалық сынақ - қатерлі ісік сияқты ауруларды емдеудің жақсырақ, озық әдістерін табу үшін жүргізілетін өте маңызды медициналық зерттеу.
- Бұған қатысу толығымен ерікті. Сіз кез келген уақытта бас тартуға құқылысыз.
- Сіздің қауіпсіздігіңіз біздің басты басымдығымыз , және сізді дәрігерлер мұқият бақылайды. Сіз «отты шошқаға» айналмайсыз.
- Шешім қабылдамас бұрын, дәрігеріңізбен мұқият сөйлесіңіз , барлық сұрақтарыңызды қойыңыз және артықшылықтары мен кемшіліктерін түсініңіз.
💬 Comments (0)
Пікірлер әлі жарияланған жоқ. Пікіріңізді бірінші рет осында қосыңыз.
Пікіріңізді қосыңыз