Numquamne miratus es quomodo medicamenta et vaccina quae hodie utimur inventa sint? Aut quomodo curationes morborum sicut ADHD, quae in pueris communes sunt, ulterius emendare possimus? Responsum est "investigatio clinica". Hoc est quod Anglice "Clinical Trial" appellamus. Cum hoc nomen audis, fortasse paulo serius sonat. Sed re vera, haec est via tutissima et scientifica hominibus novas inventiones in scientia medica praebendi. Itaque de hoc hodie simpliciter loquamur.
Simpliciter dictum, quid est experimentum clinicum?
Experimentum clinicum est studium scientificum quod efficaciam et salutem novae curationis, medicamenti, vel instrumenti medici pro morbo quodam specifico probat. Simile est cum novam coquendi rationem paramus, eam familiae nostrae ad gustandum damus, vitia corrigimus, deinde convivis eam apponimus postquam eam bonam esse confirmavimus.
Haec investigatio non solum de inveniendis novis curationibus agitur. Agitur etiam de modis emendandi curationes iam exstantes, novis modis morbos diagnoscendi, et quomodo morbos antequam eveniant praeveniendi sint. Voluntarii in hoc versantur. Sed haec omnia intra strictissimas regularum et ethicarum normas fiunt.
Quae sunt huius investigationis phases?
Novum medicamentum non omnibus simul datur. Simile est ascensui scalarum, gradatim, gradu post gradum progreditur. Hoc fit ut maxima salus participantium praestetur. Quattuor fere gradus sunt.
| Phase | Propositum principale et explicatio |
|---|---|
| Pars I | Hoc est primum gradum. Hic, perparvo coetui hominum (fortasse pauci voluntarii sani) nova curatio datur. Propositum principale est videre num tuta sit . Id est, res praecipuae quae hic investigantur sunt quanta dosis medicamenti danda sit et quae effectus secundarii oriri possint. |
| Pars II | Si prima pars prospere procedit, altera pars incipit. Hic, curatio maiori coetui hominum morbo proposito affectorum datur. Hic, inspicimus utrum haec curatio vere prosit (efficax sit) . Hoc est, utrum symptomata minuantur, utrum morbus sanetur, et cetera. Plura etiam de salute colligimus. |
| Pars III | Haec est maxima et gravissima pars. Magna cohors aegrotorum (interdum milia) hic participat. Nova curatio cum curatione communi iam exsistente vel interdum cum placebo comparatur . Propositum est videre num novum medicamentum melius sit quam medicamentum exstans, pauciores effectus secundarios habeat, et quis maximum beneficium capiat. Si haec pars feliciter peracta est, medicamentum ad mercatum emittendum probatur. |
| Phase IV | Hoc etiam "studium post-mercaturam" appellatur. Id est, studium post medicamentum approbatum et publico praesto factum . Hic, milia vel etiam centena milia hominum medicamento utuntur, ita fieri potest ut informationes de effectibus secundariis rarissimis vel effectibus diuturnis, qui in stadiis prioribus non detecti sunt, colligantur. |
Quomodo aliquem ad investigationem eligis?
Hoc quoque magni momenti est. Plerumque, in Phase III, participes in duas vel plures partes dividuntur. Una pars novam curationem accipit (Pars Curationis), altera autem pars curationem iam existentem vel "Placebo" accipit (Pars Control).
Maximi momenti est quod randomizatione usurpatur ad decernendum quis ad quem gregem perveniat. Simile est iactu nummi. Hoc fit ne praejudicium in eventibus ex decisionibus secundum praeferentias personales investigatorum vel aegrotorum fundatis oriatur. Hoc reddit eventus accuratiores et certiores.
Quid est "Placebo"?
` placebo`Placebo est pilula, liquor, vel iniectio quae medicamento vero similis apparet sed nullum ingrediens pharmaceuticum activum continet. Adhibetur ad distinguendos effectus veros novi medicamenti ab effectibus psychologicis. Antequam quis in studio participat, clare certior fit "placebo" adhiberi posse.
ADHD et investigatio clinica paediatrica
ADHD (Perturbatio Attentionis-Deficit/Hyperactivitatis) est condicio communis inter pueros. Multae probationes clinicae toto orbe terrarum peractae sunt ut curationes efficacissimae et tutae huius morbi inveniantur.
- Curatio medicamentorum: Efficacia et salus variorum medicamentorum ad ADHD adhibitorum per investigationes huiusmodi confirmatae sunt.
- Curatio Morum : Investigatio etiam peragit de methodis tractandi morbum per mutationem morum infantis sine medicamentis.
- Curationes coniunctae: Quaedam investigationes eventus usus medicamentorum et curationum morum simul considerant.
Praeterea, investigationes etiam in factores ambientales geruntur qui ad ADHD conferre possint. Exempli gratia, expositio neurotoxinis ut plumbo et variae condiciones psychosociales investigantur ut determinetur utrum ad progressionem ADHD conferant necne.
Quaestiones magni momenti medico tuo proponendae
Si tu aut filius/filia tua de participatione in experimento clinico cogitatis, fac ut cum medico tuo loquaris et has quaestiones proponas antequam decernas.
- Quod est propositum principale huius studii?
- Quid in investigationibus prioribus de hac curatione inventum est?
- Quid condicioni meae accidere potest, sive hanc curationem accipiam sive non?
- Quae sunt curationes hodiernae consuetae huius morbi?
- Quomodo haec nova investigatio cum curationibus consuetis comparatur?
- Quae sunt pericula et commoda quae accipere possim?
- Quid faciam si ullam molestiam inter investigationem experior?
- Num me ab investigatione quovis tempore recedere possum?
His quaestionibus sumptis, decisionem perspicuam et informatam facere potes. Memento, utrum participare velis necne, omnino tua est electio.
Nuntius Domum Portandus
- Experimentum clinicum est studium scientificum diligenter elaboratum quod salutem et efficaciam novarum curationum confirmat.
- Haec pluribus gradibus peraguntur ut maxima salus participantium praestetur.
- Haec investigatio maximi momenti est ad inveniendas meliores curationes pro morbis sicut ADHD.
- Participatio in investigatione omnino voluntaria est. Ius tibi est te quovis tempore retrahere.
- Antequam in ulla investigatione participes, essentiale est omnia singula, pericula et commoda cum medico tuo discutere et claram intelligentiam adipisci.
💬 Comments (0)
No comments have been posted. Commentarium tuum hic primum adde.
Adde commentarium tuum