ເຈົ້າເຄີຍກິນຢາບໍ? ຫຼື ໄດ້ຮັບການຜ່າຕັດບໍ? ຖ້າເຄີຍ, ເຈົ້າຮູ້ບໍ່ວ່າການປິ່ນປົວທີ່ເຈົ້າໄດ້ຮັບນັ້ນໄດ້ຖືກທົດສອບໃນການຄົ້ນຄວ້າທາງການແພດເພື່ອຮັບປະກັນຄວາມປອດໄພ ແລະ ຄຸນນະພາບຂອງມັນກ່ອນທີ່ມັນຈະມາຮອດມືຂອງເຈົ້າ? ມື້ນີ້ພວກເຮົາກຳລັງເວົ້າກ່ຽວກັບການເດີນທາງທີ່ສຳຄັນນີ້ທີ່ນຳເອົາ ຢາ ແລະ ວິທີການປິ່ນປົວໃໝ່ໆ ມາສູ່ພວກເຮົາ. ເວົ້າງ່າຍໆ, ພວກເຮົາກຳລັງເວົ້າກ່ຽວກັບ ການສຶກສາທາງການແພດ .
ການສຶກສາທາງການແພດແມ່ນຫຍັງ?
ເວົ້າງ່າຍໆ, ການຄົ້ນຄວ້າທາງການແພດແມ່ນຂະບວນການທົດສອບຢາໃໝ່, ຂັ້ນຕອນການຜ່າຕັດ, ຫຼື ອຸປະກອນການແພດ ໃນກຸ່ມຄົນ. ການທົດລອງເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນສິ່ງທີ່ຊ່ວຍໃຫ້ນັກຄົ້ນຄວ້າຮຽນຮູ້ຢ່າງແນ່ນອນວ່າການປິ່ນປົວແບບໃໝ່ ນັ້ນປອດໄພ ແລະ ມັນໄດ້ຜົນແທ້ຫຼືບໍ່ .
ສິ່ງເຫຼົ່ານີ້ສາມາດແບ່ງອອກເປັນສອງປະເພດຫຼັກ.
1. ການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກ
ນີ້ແມ່ນບ່ອນທີ່ຢາ, ອຸປະກອນ ຫຼື ວິທີການປິ່ນປົວໃໝ່ຖືກປຽບທຽບກັບສິ່ງທີ່ມີຢູ່ແລ້ວ. ລອງນຶກພາບວ່າທ່ານໄດ້ຄົ້ນພົບຢາປິ່ນປົວພະຍາດເບົາຫວານຊະນິດໃໝ່. ນີ້ແມ່ນວິທີທີ່ທ່ານທົດສອບມັນ:
- ດ້ວຍການປິ່ນປົວທີ່ດີທີ່ສຸດໃນປະຈຸບັນ: ຢາຊະນິດໃໝ່ນີ້ກຳລັງຖືກປຽບທຽບກັບການປິ່ນປົວພະຍາດເບົາຫວານທີ່ດີທີ່ສຸດໃນປະຈຸບັນ.
- ດ້ວຍຢາหลอก: ນີ້ແມ່ນສິ່ງສຳຄັນຫຼາຍ. "ຢາຫຼອກ" ແມ່ນສິ່ງທີ່ເບິ່ງຄືກັບຢາ, ແຕ່ຕົວຈິງແລ້ວບໍ່ມີສ່ວນປະກອບຢາທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວໃດໆ. ບາງຄັ້ງ, ພຽງແຕ່ຄິດວ່າມັນຈະເຮັດໃຫ້ທ່ານຮູ້ສຶກດີຂຶ້ນກໍ່ສາມາດເຮັດໃຫ້ທ່ານຮູ້ສຶກດີຂຶ້ນໄດ້ໜ້ອຍໜຶ່ງ. ສະນັ້ນສິ່ງນີ້ຈຶ່ງຖືກນຳໃຊ້ເພື່ອຊອກຫາວ່າຢາຊະນິດໃໝ່ໄດ້ຜົນແທ້ ຫຼື ມັນເປັນພຽງຜົນກະທົບທາງຈິດໃຈທີ່ເຮັດໃຫ້ທ່ານຮູ້ສຶກດີຂຶ້ນ.
- ບໍ່ມີການປິ່ນປົວ: ໃນບາງກໍລະນີ, ການປຽບທຽບແມ່ນເຮັດກັບກຸ່ມທີ່ບໍ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວໃດໆ.
ນັກຄົ້ນຄວ້າແບ່ງຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມອອກເປັນສອງກຸ່ມ. ກຸ່ມໜຶ່ງໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວໃໝ່. ກຸ່ມອື່ນໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວທີ່ມີຢູ່ແລ້ວ ຫຼື "ຢາຫຼອກ". ຫຼັງຈາກນັ້ນ, ເຂົາເຈົ້າປຽບທຽບຜົນໄດ້ຮັບຂອງສອງກຸ່ມນີ້.
2. ການສຶກສາສັງເກດການ
ສິ່ງນີ້ກ່ຽວຂ້ອງກັບການສັງເກດສິ່ງທີ່ເກີດຂຶ້ນກັບຄົນເມື່ອເຂົາເຈົ້າປະຕິບັດຕາມການປິ່ນປົວ ຫຼື ວິຖີຊີວິດສະເພາະໃດໜຶ່ງ. ຕົວຢ່າງ, ການສຶກສາຄວາມແຕກຕ່າງໃນສຸຂະພາບລະຫວ່າງຄົນທີ່ອອກກຳລັງກາຍເປັນປະຈຳ ແລະ ຜູ້ທີ່ບໍ່ອອກກຳລັງກາຍ.
ໃຜເປັນຜູ້ອອກແນວຄວາມຄິດການຄົ້ນຄວ້າເຫຼົ່ານີ້? ໃຜເປັນຜູ້ໃຫ້ເງິນ?
ໂດຍປົກກະຕິແລ້ວ, ແນວຄວາມຄິດສຳລັບການຄົ້ນຄວ້າທາງການແພດປະເພດນີ້ແມ່ນມາຈາກນັກຄົ້ນຄວ້າຢູ່ໂຮງໝໍ, ສູນການແພດຂອງມະຫາວິທະຍາໄລ, ຫຼື ບໍລິສັດຢາ. ຫຼັງຈາກນັ້ນ, ນັກຄົ້ນຄວ້າໄດ້ອອກແບບການສຶກສາເພື່ອຕອບຄຳຖາມບາງຢ່າງ. ຕົວຢ່າງ, “ຢານີ້ດີກ່ວາຢາທີ່ມີຢູ່ແລ້ວບໍ?” “ມັນຈະເຮັດໃຫ້ເກີດ ຜົນຂ້າງຄຽງ ບໍ?”
ການຄົ້ນຄວ້າແບບນີ້ອາດມີຄ່າໃຊ້ຈ່າຍຫຼາຍລ້ານໂດລາ. ເງິນນັ້ນມາຈາກ:
- ຈາກບໍລິສັດທີ່ຜະລິດຢາ ຫຼື ອຸປະກອນການແພດ.
- ຈາກສູນການແພດຂອງມະຫາວິທະຍາໄລ.
- ຈາກອົງການບໍ່ຫວັງຜົນກຳໄລເຊັ່ນສະມາຄົມພະຍາດ Alzheimer ຫຼືສະມາຄົມ ມະເຮັງ ອາເມລິກາ.
- ຈາກອົງການຂອງລັດຖະບານເຊັ່ນ: ສະຖາບັນສຸຂະພາບແຫ່ງຊາດ.
ໃຜເປັນຜູ້ຜະລິດສິ່ງເຫຼົ່ານີ້? ພວກມັນຜະລິດຢູ່ໃສ?
ທຸກໆໂຄງການຄົ້ນຄວ້າແມ່ນນຳພາໂດຍ ນັກຄົ້ນຄວ້າຫຼັກ . ສ່ວນຫຼາຍແລ້ວ, ບຸກຄົນນັ້ນແມ່ນທ່ານໝໍ. ລາວ ຫຼື ນາງໄດ້ຮັບການຊ່ວຍເຫຼືອຈາກທີມງານຄົ້ນຄວ້າຂະໜາດໃຫຍ່. ທີມງານດັ່ງກ່າວປະກອບມີ:
- ທ່ານໝໍ
- ພະຍາບານ
- ນັກສັງຄົມສົງເຄາະ
- ນັກໂພຊະນາການ
- ນັກສຶກສາແພດ
- ຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານສຸຂະພາບອື່ນໆລວມຢູ່ນຳ.
ການຄົ້ນຄວ້ານີ້ແມ່ນດຳເນີນຢູ່ໃນໂຮງໝໍ, ສູນຄົ້ນຄວ້າມະຫາວິທະຍາໄລ, ຄລີນິກຊຸມຊົນ, ແລະ ຫ້ອງການແພດ. ບາງຄັ້ງ, ການຄົ້ນຄວ້າຍັງຈ່າຍຄ່າໂດຍສານທາງອາກາດ, ຄ່າຂົນສົ່ງ, ແລະ ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍໂຮງແຮມສຳລັບຜູ້ທີ່ອາໄສຢູ່ໄກຈາກສູນຄົ້ນຄວ້າ.
ໃຜເຂົ້າຮ່ວມໃນການຄົ້ນຄວ້າ? ຂັ້ນຕອນຂອງການຄົ້ນຄວ້ານີ້ມີຫຍັງແດ່?
ມັນປະກອບດ້ວຍຄົນທີ່ຄືກັນກັບເຈົ້າ. ຜູ້ຄົນທຸກໄວ, ທຸກເຊື້ອຊາດ, ແລະທຸກເພດລວມຢູ່ນຳ. ບາງຄົນເຂົ້າຮ່ວມເພາະວ່າວິທີການປິ່ນປົວອື່ນໆທີ່ເຂົາເຈົ້າໄດ້ລອງແລ້ວບໍ່ໄດ້ຜົນ. ຄົນອື່ນໆເຂົ້າຮ່ວມເພາະວ່າຍັງບໍ່ມີວິທີປິ່ນປົວພະຍາດຂອງເຂົາເຈົ້າເທື່ອ.
ມັນເປັນສິ່ງສຳຄັນຫຼາຍທີ່ກ່ອນທີ່ຈະໃຫ້ການປິ່ນປົວແບບໃໝ່ແກ່ຄົນ, ມັນຈະຖືກທົດສອບໃນ ສັດ ທົດລອງກ່ອນເພື່ອເບິ່ງວ່າມັນສາມາດກໍ່ໃຫ້ເກີດອັນຕະລາຍໄດ້ຫຼືບໍ່. ພຽງແຕ່ການປິ່ນປົວທີ່ສະແດງໃຫ້ເຫັນຄວາມປອດໄພທີ່ດີເທົ່ານັ້ນ ທີ່ຈະຖືກໂອນໄປສູ່ການທົດລອງທາງຄລີນິກໃນມະນຸດ.
ການຄົ້ນຄວ້າທາງການແພດມີສີ່ໄລຍະຫຼັກ. ຈຳນວນຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມເພີ່ມຂຶ້ນໃນແຕ່ລະໄລຍະ.
| ໄລຍະ | ລາຍລະອຽດ |
|---|---|
| ໄລຍະທີ I | ມີຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມປະມານ 20-80 ຄົນ. ເປົ້າໝາຍຫຼັກແມ່ນເພື່ອຊອກຫາວ່າການປິ່ນປົວນັ້ນ ປອດໄພ ຫຼືບໍ່ ແລະ ປະລິມານຢາທີ່ຖືກຕ້ອງ ແມ່ນເທົ່າໃດ. |
| ໄລຍະທີ II | ມີຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມປະມານ 100-300 ຄົນ. ໄລຍະນີ້ແມ່ນເພື່ອເບິ່ງ ວ່າການປິ່ນປົວນີ້ໃຊ້ໄດ້ຜົນດີແນວໃດ ສຳລັບອາການສະເພາະໃດໜຶ່ງ. |
| ໄລຍະທີ III | ຫຼາຍຮ້ອຍຫາຫຼາຍພັນຄົນເຂົ້າຮ່ວມ. ພວກເຂົາເບິ່ງວິທີການປິ່ນປົວໃນກຸ່ມຄົນທີ່ແຕກຕ່າງກັນ, ໃນປະລິມານທີ່ແຕກຕ່າງກັນ. ຖ້າຜົນຂອງໄລຍະນີ້ປະສົບຜົນສຳເລັດ, ການປິ່ນປົວຈະໄດ້ຮັບ ການອະນຸມັດ ຈາກອົງການຕ່າງໆເຊັ່ນ: ອົງການອາຫານແລະຢາຂອງສະຫະລັດ (FDA). |
| ໄລຍະທີ IV | ນີ້ແມ່ນເຮັດຫຼັງຈາກການປິ່ນປົວໄດ້ຮັບການອະນຸມັດ. ຈຸດປະສົງແມ່ນເພື່ອຕິດຕາມກວດກາ ຄວາມປອດໄພໃນໄລຍະຍາວ ຂອງມັນ. |
ຄຸນລັກສະນະຂອງການຄົ້ນຄວ້າທາງການແພດທີ່ດີ ແລະ ໜ້າເຊື່ອຖືແມ່ນຫຍັງ?
ກ່ອນທີ່ທ່ານຈະສັ່ງຢາໃໝ່, ທ່ານຄວນອ່ານບົດລາຍງານການຄົ້ນຄວ້າທາງການແພດເຊັ່ນນີ້ເພື່ອຊອກຫາວ່າມັນໃຊ້ໄດ້ຜົນ ແລະ ປອດໄພຫຼືບໍ່. ພວກມັນຍັງສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າການປິ່ນປົວອາດຈະເຮັດໃຫ້ເກີດຜົນຂ້າງຄຽງຫຍັງແດ່. ດັ່ງນັ້ນທ່ານໝໍຂອງທ່ານສາມາດເອົາໃຈໃສ່ກັບອາການຂອງທ່ານໄດ້.
ດັ່ງນັ້ນ, ນີ້ແມ່ນບາງລັກສະນະຂອງການຄົ້ນຄວ້າທີ່ມີຄຸນນະພາບສູງ ແລະ ໜ້າເຊື່ອຖື:
- ການອະນຸມັດຕາມກົດລະບຽບ: ຢາ, ວັກຊີນ ແລະ ອຸປະກອນການແພດໃໝ່ຕ້ອງໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກອົງການເຊັ່ນ: FDA ໃນສະຫະລັດອາເມລິກາ. ອົງການເຫຼົ່ານີ້ມີກົດລະບຽບທີ່ເຂັ້ມງວດເພື່ອປົກປ້ອງຜູ້ທີ່ເຂົ້າຮ່ວມໃນການຄົ້ນຄວ້າ.
- ການທົບທວນຄືນແບບອິດສະຫຼະ: ການຄົ້ນຄວ້າດັ່ງກ່າວຈະຖືກທົບທວນຄືນເປັນປະຈຳໂດຍທີມງານແພດ ຫຼື ນັກວິທະຍາສາດທີ່ບໍ່ໄດ້ມີສ່ວນຮ່ວມໃນການຄົ້ນຄວ້າ. ພວກເຂົາຮັບປະກັນວ່າມັນປອດໄພສຳລັບຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມຕະຫຼອດຂະບວນການ.
- ການຍິນຍອມເຫັນ ດີທີ່ໄດ້ຮັບການແຈ້ງລ່ວງໜ້າ: ມັນເປັນສິ່ງສຳຄັນທີ່ຕ້ອງໄດ້ຮັບ ການຍິນຍອມເຫັນດີ ທີ່ໄດ້ຮັບການແຈ້ງລ່ວງໜ້າຈາກທຸກຄົນທີ່ເຂົ້າຮ່ວມໃນການຄົ້ນຄວ້າ. ນີ້ໝາຍຄວາມວ່າກ່ອນທີ່ຜູ້ໃດຜູ້ໜຶ່ງຈະລົງທະບຽນເຂົ້າຮ່ວມ, ພວກເຂົາຕ້ອງໄດ້ຮັບການອະທິບາຍຢ່າງຊັດເຈນກ່ຽວກັບຜົນປະໂຫຍດ, ຂໍ້ເສຍ ແລະ ຄວາມສ່ຽງທັງໝົດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ, ແລະ ໃຫ້ຂໍ້ມູນທັງໝົດທີ່ພວກເຂົາຕ້ອງການເພື່ອຕັດສິນໃຈຢ່າງມີຂໍ້ມູນ.
ຂໍ້ຄວາມເອົາກັບບ້ານ
- ຢາ ແລະ ວິທີການປິ່ນປົວທຸກຢ່າງທີ່ທ່ານໃຊ້ແມ່ນໄດ້ຜ່ານການຄົ້ນຄວ້າທາງການແພດເພື່ອຮັບປະກັນຄວາມປອດໄພ ແລະ ປະສິດທິພາບ ຂອງມັນກ່ອນທີ່ມັນຈະມາຮອດມືຂອງທ່ານ.
- ການສຶກສາເຫຼົ່ານີ້ໃຊ້ເວລາຫຼາຍປີ, ແລະ ມີກົດລະບຽບ ແລະ ຂັ້ນຕອນທີ່ເຂັ້ມງວດເພື່ອຮັບປະກັນຄວາມປອດໄພຂອງຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມ.
- ການເຂົ້າຮ່ວມໃນການຄົ້ນຄວ້າແມ່ນເປັນໄປດ້ວຍຄວາມສະໝັກໃຈຢ່າງສົມບູນ, ແລະຄວາມປອດໄພຂອງທ່ານຈະຖືກຕິດຕາມກວດກາຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງໂດຍຄະນະກຳມະການເອກະລາດ.
- ເມື່ອທ່ານໝໍຂອງທ່ານສັ່ງຢາໃໝ່, ການຕັດສິນໃຈນັ້ນແມ່ນອີງໃສ່ຫຼັກຖານຈາກການຄົ້ນຄວ້າທີ່ມີຄຸນນະພາບສູງເຊັ່ນນີ້.
ການຄົ້ນຄວ້າທາງການແພດ, ການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກ, ການສຶກສາທາງການແພດ, placebo, ການຄົ້ນຄວ້າຢາ, ການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກ
💬 Comments (0)
ຍັງບໍ່ທັນມີຄຳເຫັນເທື່ອ. ເພີ່ມຄຳເຫັນຂອງທ່ານຢູ່ທີ່ນີ້ເປັນເທື່ອທຳອິດ.
ເພີ່ມຄຳເຫັນຂອງເຈົ້າ