Pernahkah anda tertanya-tanya bagaimana ubat-ubatan dan vaksin yang kita gunakan hari ini ditemui? Atau bagaimana untuk menambah baik lagi rawatan untuk keadaan seperti ADHD, yang biasa berlaku pada kanak-kanak? Jawapannya ialah 'penyelidikan klinikal'. Itulah yang kita panggil "Percubaan Klinikal" dalam bahasa Inggeris. Apabila anda mendengar nama ini, ia mungkin kedengaran agak serius. Tetapi sebenarnya, ini adalah cara paling selamat dan paling saintifik untuk menyediakan penemuan baharu dalam sains perubatan kepada orang ramai. Jadi mari kita bincangkan perkara ini secara ringkas hari ini.
Secara ringkasnya, apakah itu percubaan klinikal?
Percubaan klinikal merupakan kajian saintifik yang menguji keberkesanan dan keselamatan rawatan, ubat atau peranti perubatan baharu untuk keadaan tertentu. Ia seperti apabila kita membuat resipi baharu, kita memberikannya kepada keluarga kita untuk dirasa, membetulkan sebarang kecacatan dan kemudian menghidangkannya kepada tetamu selepas mengesahkan bahawa ia sedap.
Penyelidikan ini bukan sekadar mencari rawatan baharu. Ia juga tentang cara menambah baik rawatan sedia ada, cara baharu untuk mendiagnosis penyakit, dan cara mencegah penyakit sebelum ia berlaku. Sukarelawan terlibat dalam hal ini. Tetapi semua ini berlaku dalam lingkungan peraturan dan rangka kerja etika yang sangat ketat.
Apakah fasa-fasa penyelidikan ini?
Ubat baharu tidak diberikan kepada semua orang sekaligus. Ia seperti menaiki tangga, ia berkembang langkah demi langkah, peringkat demi peringkat. Ini dilakukan untuk memastikan keselamatan maksimum bagi mereka yang mengambil bahagian. Terdapat empat peringkat utama.
| Fasa | Tujuan utama dan penjelasan |
|---|---|
| Fasa I | Ini adalah langkah pertama. Di sini, sekumpulan kecil orang (mungkin beberapa sukarelawan yang sihat) diberikan rawatan baharu. Matlamat utamanya adalah untuk melihat sama ada ia selamat . Iaitu, perkara utama yang dikaji di sini ialah berapa banyak ubat yang perlu diberikan dan kesan sampingan yang mungkin berlaku. |
| Fasa II | Jika fasa pertama berjaya, fasa seterusnya akan datang. Di sini, rawatan diberikan kepada kumpulan yang lebih besar dengan penyakit sasaran. Di sini, kita melihat sama ada rawatan ini benar-benar berkesan (berkesan) . Iaitu, sama ada simptom berkurangan, sama ada penyakit itu sembuh, dsb. Kami juga mengumpulkan lebih banyak maklumat tentang keselamatan. |
| Fasa III | Ini adalah peringkat terbesar dan paling penting. Sekumpulan besar pesakit (kadang-kadang beribu-ribu) mengambil bahagian di sini. Rawatan baharu dibandingkan dengan rawatan standard sedia ada atau kadangkala dengan plasebo. Tujuannya adalah untuk melihat sama ada ubat baharu lebih baik daripada ubat sedia ada, mempunyai kesan sampingan yang lebih sedikit, dan siapa yang mendapat manfaat paling banyak. Jika peringkat ini berjaya diselesaikan, ubat tersebut diluluskan untuk dikeluarkan ke pasaran. |
| Fasa IV | Ini juga dipanggil 'kajian pasca pemasaran'. Iaitu, kajian yang dijalankan selepas ubat tersebut diluluskan dan tersedia untuk orang awam . Di sini, beribu-ribu atau ratusan ribu orang menggunakan ubat tersebut, jadi adalah mungkin untuk mengumpul maklumat tentang kesan sampingan yang sangat jarang berlaku atau kesan jangka panjang yang tidak dikesan pada peringkat awal. |
Bagaimanakah anda memilih seseorang untuk penyelidikan?
Ini juga sangat penting. Biasanya, dalam Fasa III, peserta dibahagikan kepada dua atau lebih kumpulan. Satu kumpulan menerima rawatan baharu (Kumpulan Rawatan), dan kumpulan yang satu lagi menerima rawatan standard sedia ada atau "Plasebo" (Kumpulan Kawalan).
Perkara yang paling penting ialah pengacakan digunakan untuk menentukan siapa yang pergi ke kumpulan yang mana. Ia seperti melambung syiling. Ini dilakukan untuk mengelakkan bias dalam keputusan daripada keputusan berdasarkan keutamaan peribadi penyelidik atau pesakit. Ini menjadikan keputusan lebih tepat dan boleh dipercayai.
Apakah itu 'Placebo'?
plaseboPlasebo ialah pil, cecair atau suntikan yang kelihatan seperti ubat sebenar tetapi tidak mengandungi sebarang bahan farmaseutikal aktif. Ia digunakan untuk membezakan kesan sebenar ubat baharu daripada kesan psikologi. Sebelum seseorang menyertai kajian, mereka dimaklumkan dengan jelas bahawa "plasebo" mungkin digunakan.
ADHD dan penyelidikan klinikal pediatrik
ADHD (Gangguan Kurang Perhatian/Hiperaktif) merupakan keadaan biasa dalam kalangan kanak-kanak. Banyak ujian klinikal telah dijalankan di seluruh dunia untuk mencari rawatan yang paling berkesan dan selamat untuk keadaan ini.
- Rawatan Ubat: Keberkesanan dan keselamatan pelbagai ubat yang digunakan untuk ADHD telah disahkan melalui kajian seperti ini.
- Rawatan Tingkah Laku : Penyelidikan juga sedang dijalankan ke atas kaedah menguruskan keadaan dengan mengubah tingkah laku kanak-kanak tanpa ubat.
- Rawatan gabungan: Sesetengah kajian melihat hasil penggunaan kedua-dua ubat dan rawatan tingkah laku bersama-sama.
Di samping itu, kajian juga sedang dijalankan terhadap faktor persekitaran yang mungkin menyumbang kepada ADHD. Contohnya, pendedahan kepada neurotoksin seperti plumbum dan pelbagai situasi psikososial sedang disiasat untuk menentukan sama ada ia menyumbang kepada perkembangan ADHD.
Soalan penting untuk ditanya kepada doktor anda
Jika anda atau anak anda sedang mempertimbangkan untuk menyertai percubaan klinikal, pastikan anda berbincang dengan doktor anda dan tanya soalan-soalan ini sebelum membuat keputusan.
- Apakah tujuan utama kajian ini?
- Apakah yang telah ditemui dalam kajian terdahulu mengenai rawatan ini?
- Apa yang boleh berlaku kepada keadaan saya sama ada saya menerima rawatan ini atau tidak?
- Apakah rawatan standard semasa untuk keadaan ini?
- Bagaimanakah kajian baharu ini dibandingkan dengan rawatan standard?
- Apakah risiko dan faedah yang mungkin saya terima?
- Apakah yang perlu saya lakukan jika saya mengalami sebarang ketidakselesaan semasa penyelidikan?
- Bolehkah saya menarik diri daripada penyelidikan ini pada bila-bila masa?
Berdasarkan jawapan kepada soalan-soalan ini, anda boleh membuat keputusan yang tepat dan jelas. Ingat, sama ada untuk menyertai atau tidak adalah sepenuhnya keputusan anda.
Mesej Bawa Pulang
- Percubaan klinikal merupakan kajian saintifik yang dirancang dengan teliti yang mengesahkan keselamatan dan keberkesanan rawatan baharu.
- Ini dijalankan dalam beberapa peringkat untuk memastikan keselamatan maksimum peserta.
- Kajian ini amat penting dalam mencari rawatan yang lebih baik untuk keadaan seperti ADHD.
- Penyertaan dalam penyelidikan adalah secara sukarela sepenuhnya. Anda berhak untuk menarik diri pada bila-bila masa.
- Sebelum menyertai sebarang penyelidikan, adalah penting untuk membincangkan semua butiran, risiko dan manfaat dengan doktor anda dan mendapatkan pemahaman yang jelas.
💬 Comments (0)
Tiada ulasan telah disiarkan lagi. Tambahkan ulasan anda di sini buat kali pertama.
Tambahkan ulasan anda