Pernahkah anda mengambil ubat? Atau menjalani pembedahan? Jika ya, tahukah anda bahawa rawatan yang anda terima telah diuji dalam penyelidikan perubatan untuk memastikan keselamatan dan kualitinya sebelum sampai ke tangan anda? Hari ini kita akan membincangkan tentang perjalanan penting ini yang membawa ubat-ubatan dan rawatan baharu kepada kita. Secara ringkasnya, kita sedang membincangkan tentang kajian perubatan .
Apakah itu kajian perubatan?
Secara ringkasnya, penyelidikan perubatan merupakan proses menguji ubat baharu, prosedur pembedahan atau peranti perubatan ke atas sekumpulan orang. Percubaan inilah yang membolehkan penyelidik mengetahui dengan tepat sama ada rawatan baharu selamat dan sama ada ia benar-benar berkesan .
Ini boleh dibahagikan kepada dua jenis utama.
1. Percubaan Klinikal
Di sinilah ubat, peranti atau rawatan baharu dibandingkan dengan sesuatu yang sedia ada. Bayangkan anda telah menemui ubat diabetes baharu. Begini cara anda mengujinya:
- Dengan rawatan semasa yang terbaik: Ubat baharu ini sedang dibandingkan dengan rawatan diabetes semasa yang terbaik.
- Dengan plasebo: Ini sangat penting. "Plasebo" ialah sesuatu yang kelihatan seperti ubat, tetapi sebenarnya tidak mengandungi sebarang bahan farmaseutikal aktif. Kadangkala, hanya memikirkan bahawa ia akan membuatkan anda berasa lebih baik boleh membuatkan anda berasa sedikit lebih baik. Jadi ini digunakan untuk mengetahui sama ada ubat baharu itu benar-benar berkesan atau ia hanyalah kesan psikologi yang membuatkan anda berasa lebih baik.
- Tiada rawatan: Dalam beberapa kes, perbandingan dibuat dengan kumpulan yang tidak menerima sebarang rawatan.
Penyelidik membahagikan peserta kepada dua kumpulan. Satu kumpulan diberikan rawatan baharu. Kumpulan yang satu lagi diberikan rawatan sedia ada atau "plasebo". Kemudian mereka membandingkan keputusan kedua-dua kumpulan ini.
2. Kajian Pemerhatian
Ini melibatkan pemerhatian apa yang berlaku kepada orang ramai apabila mereka mengikuti rawatan atau gaya hidup tertentu. Contohnya, mengkaji perbezaan kesihatan antara orang yang bersenam secara berkala dan mereka yang tidak.
Siapakah yang mengemukakan idea-idea penyelidikan ini? Siapakah yang menyediakan wang tersebut?
Biasanya, idea untuk penyelidikan perubatan jenis ini datang daripada penyelidik di hospital, pusat perubatan universiti atau syarikat farmaseutikal. Penyelidik kemudiannya mereka bentuk kajian untuk menjawab soalan-soalan tertentu. Contohnya, “Adakah ubat ini lebih baik daripada ubat sedia ada?” “Adakah ia akan menyebabkan kesan sampingan ?”
Penyelidikan seperti ini boleh menelan belanja berjuta-juta dolar. Wang itu datang daripada:
- Daripada syarikat yang mengeluarkan ubat-ubatan atau peranti perubatan.
- Dari pusat perubatan universiti.
- Daripada organisasi bukan berasaskan keuntungan seperti Persatuan Alzheimer atau Persatuan Kanser Amerika.
- Daripada agensi kerajaan seperti Institut Kesihatan Kebangsaan.
Siapa yang membuatnya? Di manakah ia dibuat?
Setiap projek penyelidikan diketuai oleh seorang Penyelidik Utama . Selalunya, orang itu ialah seorang doktor. Dia dibantu oleh pasukan penyelidikan yang besar. Pasukan itu termasuk:
- Doktor
- Jururawat
- Pekerja sosial
- Pakar diet
- Pelajar perubatan
- Profesional kesihatan lain turut disertakan.
Kajian ini dijalankan di hospital, pusat penyelidikan universiti, klinik komuniti dan pejabat doktor. Kadangkala, kajian ini juga membayar tambang penerbangan, pengangkutan dan perbelanjaan hotel untuk mereka yang tinggal jauh dari pusat penyelidikan.
Siapakah yang terlibat dalam penyelidikan ini? Apakah peringkat-peringkatnya?
Ia terdiri daripada orang seperti anda. Orang ramai daripada semua peringkat umur, bangsa dan jantina turut serta. Ada orang yang menyertai kerana rawatan lain yang mereka cuba tidak berkesan. Ada pula yang menyertai kerana penyakit mereka masih belum menemui penawarnya.
Adalah sangat penting sebelum rawatan baharu diberikan kepada manusia, ia terlebih dahulu diuji pada haiwan makmal untuk melihat sama ada ia boleh menyebabkan sebarang kemudaratan. Hanya rawatan yang menunjukkan keselamatan yang baik kemudiannya dipindahkan ke ujian klinikal pada manusia.
Terdapat empat fasa utama penyelidikan perubatan. Bilangan peserta meningkat dengan setiap fasa.
| Fasa | Penerangan |
|---|---|
| Fasa I | Kira-kira 20-80 orang mengambil bahagian. Matlamat utama adalah untuk mengetahui sama ada rawatan ini selamat dan dos yang betul . |
| Fasa II | Kira-kira 100-300 orang mengambil bahagian. Fasa ini adalah untuk melihat sejauh mana rawatan ini berfungsi untuk keadaan tertentu. |
| Fasa III | Beratus-ratus hingga ribuan orang mengambil bahagian. Mereka melihat bagaimana rawatan berfungsi dalam kumpulan orang yang berbeza, pada dos yang berbeza. Jika keputusan fasa ini berjaya, rawatan tersebut akan diluluskan oleh agensi seperti Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan AS (FDA). |
| Fasa IV | Ini dilakukan selepas rawatan diluluskan. Tujuannya adalah untuk memantau keselamatan jangka panjangnya . |
Apakah ciri-ciri penyelidikan perubatan yang baik dan boleh dipercayai?
Sebelum doktor anda menetapkan ubat baharu, dia akan membaca laporan penyelidikan perubatan seperti ini untuk mengetahui sama ada ia berkesan dan selamat. Ia juga menunjukkan kesan sampingan yang mungkin disebabkan oleh rawatan. Jadi doktor anda boleh memberi perhatian kepada gejala anda.
Jadi, berikut adalah beberapa ciri penyelidikan yang berkualiti tinggi dan boleh dipercayai:
- Kelulusan kawal selia: Ubat, vaksin dan peranti perubatan baharu mesti diluluskan oleh agensi seperti FDA di Amerika Syarikat. Agensi-agensi ini mempunyai peraturan yang ketat untuk melindungi orang yang mengambil bahagian dalam penyelidikan.
- Kajian bebas: Kajian ini disemak secara berkala oleh pasukan doktor atau saintis yang tidak terlibat dalam kajian. Mereka memastikan ia selamat untuk peserta sepanjang proses.
- Persetujuan Termaklum: Adalah penting untuk persetujuan termaklum diperoleh daripada semua orang yang mengambil bahagian dalam penyelidikan. Ini bermakna sebelum seseorang mendaftar untuk menyertai, mereka mesti dijelaskan dengan jelas semua faedah, kekurangan dan risiko yang terlibat, dan diberikan semua maklumat yang mereka perlukan untuk membuat keputusan yang tepat.
Mesej Bawa Pulang
- Setiap ubat dan rawatan yang anda gunakan telah menjalani kajian perubatan untuk memastikan keselamatan dan keberkesanannya sebelum ia sampai ke tangan anda.
- Kajian-kajian ini mengambil masa bertahun-tahun, dan terdapat peraturan serta langkah yang ketat untuk memastikan keselamatan peserta.
- Penyertaan dalam penyelidikan adalah secara sukarela sepenuhnya, dan keselamatan anda sentiasa dipantau oleh jawatankuasa bebas.
- Apabila doktor anda menetapkan ubat baharu, keputusan itu adalah berdasarkan bukti daripada penyelidikan berkualiti tinggi seperti ini.
Penyelidikan perubatan, ujian klinikal, kajian perubatan, plasebo, penyelidikan ubat, ujian klinikal











💬 Comments (0)
Tiada ulasan telah disiarkan lagi. Tambahkan ulasan anda di sini buat kali pertama.
Tambahkan ulasan anda