Huwa diffiċli li tpoġġi fi kliem il-biża’, ix-xokk, u l-inċertezza li tħoss meta tiġi djanjostikat bil-kanċer tas-sider. F’dan il-punt, probabbilment għandek ħafna mistoqsijiet f’moħħok. "X’nagħmel issa?", "Liema trattamenti huma disponibbli?", "Se nerġa’ nfiq?" Affarijiet bħal dawn. Matul dan il-vjaġġ, meta titkellem mat-tabib tiegħek, tista’ tisma’ l-kelma " Prova Klinika ". Forsi rajtha fil-gazzetta jew fuq it-TV. Allura llum, ejja nitkellmu dwar x’inhi din il-Prova Klinika, li ħafna nies jibżgħu minnha iżda ma jafux verament.
Għaliex nagħmlu provi kliniċi bħal dawn?
Fi kliem sempliċi, prova klinika hija studju mediku li jsir biex jinstabu modi aħjar u aktar avvanzati biex jiġu kkurati mard bħall-kanċer tas-sider. Dan jista' jkun mediċina ġdida, proċedura kirurġika ġdida, jew trattament alternattiv ieħor.
It-tobba li qed iwettqu din ir-riċerka qed iqabblu l-aqwa trattamenti attwali ma’ dan it-trattament ġdid. Permezz ta’ dan, qed ifittxu tweġibiet għal mistoqsijiet bħal:
- Dan it-trattament ġdid huwa sigur ? Għandu riżultati tajbin?
- Jista' dan ikun aħjar mit-trattamenti attwali?
- X'inhuma l-effetti sekondarji ta' dan it-trattament?
- Hemm xi riskju f'dan?
- Kemm hu ta’ suċċess it-trattament?
- Jekk hija droga ġdida, x'inhi d- doża massima li jista' jittollera l-ġisem?
Huwa biss wara li jiġi eżaminat dan kollu li tittieħed deċiżjoni dwar jekk kura ġdida hijiex xierqa għal kulħadd b'mod ġenerali.
Hemm tipi differenti ta’ provi kliniċi?
Iva, kull prova klinika titwettaq f'diversi fażijiet. L-informazzjoni miksuba f'fażi waħda tintuża fil-fażi li jmiss. Skont il-kundizzjoni tas-saħħa tiegħek, jiġi deċiż liema fażi tar-riċerka hija adattata għalik. Ħafna nies jipparteċipaw fit-tielet fażi (Fażi III). Ejja nagħtu ħarsa aktar mill-qrib lejn din il-fażi.
| Fażi | L-għan ewlieni | Numru ta' parteċipanti ( b'appuntament ) |
|---|---|---|
| Fażi I | L-iżgurar tas-sigurtà ta' trattament ġdid. Fil-każ ta' mediċina, jiġu investigati d-doża sikura, kif tingħata (mill-ħalq jew b'injezzjoni), u kemm-il darba tingħata. | Numru żgħir ħafna ta’ nies (eż. 20-80) |
| Fażi II | Ladarba l-kura tiġi kkonfermata li hija sigura, din tiġi ttestjata biex tara jekk hijiex effettiva għal tip partikolari ta' kanċer. | Inqas minn 100 persuna |
| Fażi III | It-trattament il-ġdid jitqabbel mat-trattament standard attwali biex jiġi determinat liema huwa l-aħjar. | Grupp kbir ta’ nies (mijiet jew eluf) |
Trattamenti li jirnexxu fil-Fażi III ġeneralment jiġu approvati għal użu ġenerali minn istituzzjonijiet ta’ klassi dinjija (eż. FDA - Food and Drug Administration).
Vantaġġi u żvantaġġi tal-parteċipazzjoni fi prova klinika
Bħal kull għażla oħra, hemm vantaġġi u żvantaġġi għal din. Huwa importanti li tifhem iż-żewġ naħat qabel ma tieħu deċiżjoni.
| Vantaġġi | Żvantaġġi |
|---|---|
|
|
Dawn huma tassew sikuri? Se jagħmluni 'ħanżir tan-nar'?
Din hija l-akbar biża’ f’moħħ ħafna nies. Il-biża’ ta’ “se niġi użat bħal far tal-laboratorju?” hija raġonevoli. Iżda l-verità hija ferm differenti.
Prova klinika mhijiex dwar li tgħaddi minn esperiment. Hija dwar li tagħmel xi ħaġa taħt regoli u proċeduri ta' sigurtà stretti ħafna, bis-sigurtà tiegħek bħala prijorità ewlenija.
- Kunfidenzjalità: L-informazzjoni personali kollha miġbura dwarek tinżamm strettament kunfidenzjali . Xejn, inkluż ismek, mhu se jiġi ppubblikat.
- Monitoraġġ mill-qrib: Int se tiġi mmonitorjat mill-qrib minn tobba u infermiera. Huma se jiċċekkjaw il-kundizzjoni tiegħek aktar spiss mis-soltu. Huma dejjem se jiċċekkjaw għal xi effetti sekondarji mhux mistennija.
- Bordijiet tas-Sigurtà: Kull prova klinika hija sorveljata minn bord indipendenti ta' reviżjoni tal-etika (Bord ta' Reviżjoni Investigattiva). Xogħolhom huwa li jiżguraw is-sigurtà u d-drittijiet ta' voluntiera bħalek li jipparteċipaw.
- Dritt li tirtira: L-aktar importanti, għandek id-dritt li tirtira minn dan l-istudju fi kwalunkwe ħin . Jekk it-tabib tiegħek jew int tħossu li mhux tajjeb għalik, tista' tirtira mingħajr ebda problema. Dan mhux se jaffettwa xi trattament ieħor li tista' tirċievi.
Kif nista' ninvolvi ruħi f'dan it-tip ta' riċerka?
Il-parteċipazzjoni fi prova klinika hija kompletament volontarja.Anke jekk it-tabib jissuġġerixxihulek, id-deċiżjoni finali hija tiegħek. Il-"Kunsens Informat" huwa importanti ħafna f'dan il-proċess.
"Kunsens Informat" sempliċement tfisser "kunsens infurmat." Ifisser li qabel ma tipparteċipa, se tingħata l-informazzjoni kollha li għandek bżonn tkun taf dwar din ir-riċerka.
- L-iskop tar-riċerka
- Liema trattamenti u testijiet isiru?
- X'inhuma l-benefiċċji u r-riskji potenzjali?
Dan kollu se jiġi spjegat b'mod ċar u se tingħata Formola ta' Kunsens Informat biex taqraha u tifhimha. Aqraha bir-reqqa, aħseb dwarha, u staqsi lit-tabib jew lill-infermier kwalunkwe mistoqsija li għandek. Ladarba kollox ikun ċar, iffirmaha biss jekk tħossok komdu biha.
M'intix marbut b'dan billi tiffirma. Anke wara li tiffirma, int liberu li tirtira fi kwalunkwe ħin matul ir-riċerka.
Mistoqsijiet li żgur għandek tistaqsi lit-tabib tiegħek
Jekk qed titkellem miegħek dwar prova klinika, kun żgur li tistaqsi dawn il-mistoqsijiet.
- X'inhu l-iskop ewlieni ta' din ir-riċerka?
- Liema testijiet u trattamenti se jkolli bżonn nagħmel? Kif se jsiru?
- Kif tista' tkun il-kundizzjoni tiegħi b'dan il-kura l-ġdida u mingħajrha?
- X'inhuma t-trattamenti standard għall-kundizzjoni tiegħi? X'inhi d-differenza bejniethom u din ir-riċerka?
- Kif se taffettwa l-ħajja tiegħi ta' kuljum il-parteċipazzjoni f'dan?
- Liema effetti sekondarji nista' nistenna?
- Kemm ilha għaddejja din ir-riċerka? Se jkolli nqatta' aktar ħin fuqha?
- Ikolli nibqa' l-isptar ? Jekk iva, kemm-il darba u għal kemm żmien?
- Jekk niddeċiedi li nirtira f'nofs triq, dan se jaffettwa l-kura tiegħi? Ikolli nibdel it-tabib?
Messaġġ li Tieħu d-Dar
- Prova klinika hija riċerka medika importanti ħafna li titwettaq biex jinstabu trattamenti aħjar u aktar avvanzati għal mard bħall-kanċer.
- Il-parteċipazzjoni f'dan hija kompletament volontarja. Għandek id-dritt li tirtira fi kwalunkwe ħin.
- Is-sigurtà tiegħek hija l-prijorità ewlenija tagħna , u int se tiġi mmonitorjat mill-qrib mit-tobba. Mhux se tinbidel f'"ħanżir tan-nar".
- Qabel ma tieħu deċiżjoni, kellem lit-tabib tiegħek bir-reqqa , staqsi l-mistoqsijiet kollha tiegħek, u ifhem kemm il-vantaġġi kif ukoll l-iżvantaġġi.
💬 Comments (0)
S'issa ma tpoġġa l-ebda kumment. Żid il-kumment tiegħek hawn għall-ewwel darba.
Żid il-kumment tiegħek