Kif jiġu żviluppati mediċini ġodda? Ejja nitgħallmu dwar studji mediċi!

Qatt ħadt mediċina? Jew għamilt operazzjoni? Jekk iva, kont taf li t-trattament li rċevejt ġie ttestjat fir-riċerka medika biex tiġi żgurata s-sigurtà u l-kwalità tiegħu qabel ma wasal f'idejk? Illum qed nitkellmu dwar dan il-vjaġġ importanti li jġib mediċini u trattamenti ġodda għandna. Fi kliem sempliċi, qed nitkellmu dwar studji mediċi .

X'inhu studju mediku?

Fi kliem sempliċi, ir-riċerka medika hija l-proċess tal-ittestjar ta’ drogi ġodda, proċeduri kirurġiċi, jew apparati mediċi fuq gruppi ta’ nies. Dawn il-provi huma dak li jippermettu lir-riċerkaturi jitgħallmu eżattament jekk trattament ġdid huwiex sigur u jekk fil-fatt jaħdimx .

Dawn jistgħu jinqasmu f'żewġ tipi ewlenin.

1. Provi Kliniċi

Hawnhekk mediċina, apparat, jew trattament ġdid jitqabbel ma’ xi ħaġa li diġà teżisti. Immaġina li skoprejt mediċina ġdida għad-dijabete. Ara kif tittestjaha:

• Bl-aqwa trattament attwali: Il-mediċina l-ġdida qed titqabbel mal-aqwa trattament attwali għad-dijabete.
• Bil-plaċebo: Dan huwa importanti ħafna. "Plaċebo" huwa xi ħaġa li tidher qisha mediċina, iżda fil-fatt ma fiha l-ebda ingredjent farmaċewtiku attiv. Kultant, sempliċement il-ħsieb li se jġiegħlek tħossok aħjar jista' jġiegħlek tħossok ftit aħjar. Għalhekk dan jintuża biex issir taf jekk il-mediċina l-ġdida verament taħdimx jew jekk hux biss effett psikoloġiku li jġiegħlek tħossok aħjar.
• L-ebda trattament: F'xi każijiet, isiru paraguni ma' grupp li ma jirċievi l-ebda trattament.

Ir-riċerkaturi jaqsmu l-parteċipanti f'żewġ gruppi. Grupp wieħed jingħata t-trattament il-ġdid. Il-grupp l-ieħor jingħata t-trattament eżistenti jew "plaċebo". Imbagħad iqabblu r-riżultati ta' dawn iż-żewġ gruppi.

2. Studji ta' Osservazzjoni

Dan jinvolvi l-osservazzjoni ta’ x’jiġri lin-nies meta jsegwu ċertu trattament jew stil ta’ ħajja. Pereżempju, l-istudju tad-differenza fis-saħħa bejn nies li jeżerċitaw regolarment u dawk li ma jagħmlux dan.

Min joħroġ b’dawn l-ideat ta’ riċerka? Min jipprovdi l-flus?

Tipikament, l-idea għal dan it-tip ta’ riċerka medika tiġi minn riċerkatur fi sptar, ċentru mediku universitarju, jew kumpanija farmaċewtika. Ir-riċerkatur imbagħad jiddisinja l-istudju biex iwieġeb ċerti mistoqsijiet. Pereżempju, “Din il-mediċina hija aħjar mill-mediċini eżistenti?” “Se tikkawża effetti sekondarji ?”

Riċerka bħal din tista’ tiswa miljuni ta’ dollari. Dawk il-flus jiġu minn:

• Minn kumpaniji li jagħmlu mediċini jew apparati mediċi.
• Minn ċentri mediċi universitarji.
• Minn organizzazzjonijiet mingħajr skop ta' qligħ bħall -Alzheimer 's Association jew l-American Cancer Society.
• Minn aġenziji governattivi bħall-Istituti Nazzjonali tas-Saħħa.

Min jagħmilhom dawn? Fejn isiru?

Kull proġett ta’ riċerka jitmexxa minn Investigatur Prinċipali . Ħafna drabi, dik il-persuna tkun tabib. Hu jew hi tkun assistita minn tim kbir ta’ riċerka. Dak it-tim jinkludi:

• Tobba
• Infermiera
• Ħaddiema soċjali
• Dietitiċi
• Studenti tal-mediċina
• Professjonisti oħra tas-saħħa huma inklużi.

Din ir-riċerka titwettaq fi sptarijiet, ċentri ta’ riċerka universitarji, kliniċi komunitarji, u uffiċċji tat-tobba. Xi kultant, ir-riċerka saħansitra tħallas għall-ispejjeż tal-biljetti tal-ajru, tat-trasport, u tal-lukandi għal nies li jgħixu 'l bogħod miċ-ċentru tar-riċerka.

Min jipparteċipa fir-riċerka? X'inhuma l-istadji ta' din?

Huwa magħmul minn nies bħalek. Nies ta’ kull età, razza, u sess huma inklużi. Xi nies jissieħbu għax trattamenti oħra li ppruvaw ma ħadmux. Oħrajn jissieħbu għax għad m’hemm l-ebda kura għall-marda tagħhom.

Hemm erba' fażijiet ewlenin tar-riċerka medika. L-għadd ta' parteċipanti jiżdied ma' kull fażi.

X'inhuma l-karatteristiċi ta' riċerka medika tajba u affidabbli?

Qabel ma t-tabib tiegħek jippreskrivi mediċina ġdida, hu jew hi jaqra rapporti ta’ riċerka medika bħal dawn biex jara jekk taħdimx u jekk hijiex sigura. Dawn juru wkoll x’effetti sekondarji jista’ jikkawża trattament. Għalhekk it-tabib tiegħek jista’ jagħti kas is-sintomi tiegħek.

Għalhekk, hawn xi karatteristiċi ta’ riċerka ta’ kwalità għolja u affidabbli:

• Approvazzjoni regolatorja: Mediċini, vaċċini u apparati mediċi ġodda jridu jiġu approvati minn aġenzija bħall- FDA fl-Istati Uniti. Dawn l-aġenziji għandhom regoli stretti biex jipproteġu lin-nies li jipparteċipaw fir-riċerka.
• Reviżjoni indipendenti: Ir-riċerka tiġi riveduta regolarment minn tim ta’ tobba jew xjentisti li mhumiex involuti fir-riċerka. Huma jiżguraw li tkun sigura għall-parteċipanti matul il-proċess kollu.
• Kunsens Informat: Huwa essenzjali li jinkiseb kunsens infurmat mingħand kull min qed jipparteċipa fir-riċerka. Dan ifisser li qabel ma xi ħadd jirreġistra biex jipparteċipa, irid jiġi spjegat b'mod ċar il-benefiċċji, l-iżvantaġġi u r-riskji kollha involuti, u jingħata l-informazzjoni kollha li jeħtieġ biex jieħu deċiżjoni infurmata.

Riċerka medika, provi kliniċi, studji mediċi, plaċebo, riċerka dwar il-mediċini, provi kliniċi