Czy badanie kliniczne raka piersi jest dla Ciebie odpowiednie? Porozmawiajmy o tym!

Trudno opisać strach, szok i niepewność, które odczuwasz, gdy słyszysz diagnozę raka piersi. W tym momencie prawdopodobnie masz w głowie mnóstwo pytań. „Co mam teraz zrobić?”, „Jakie są dostępne metody leczenia?”, „Czy znów wyzdrowieję?”. I tym podobne. Podczas tej podróży, rozmawiając z lekarzem, możesz usłyszeć słowo „ badanie kliniczne ”. Być może widziałeś je w gazecie lub telewizji. Porozmawiajmy więc dzisiaj o tym, czym jest to badanie kliniczne, którego wiele osób się boi, ale tak naprawdę nie wie, o co chodzi.

Dlaczego przeprowadzamy takie badania kliniczne?

Mówiąc najprościej, badanie kliniczne to badanie medyczne prowadzone w celu znalezienia lepszych, bardziej zaawansowanych metod leczenia chorób takich jak rak piersi. Może to być nowy lek, nowy zabieg chirurgiczny lub inna alternatywna metoda leczenia.

Lekarze prowadzący te badania porównują najlepsze dostępne metody leczenia z tą nową. W ten sposób szukają odpowiedzi na pytania takie jak:

• Czy ta nowa metoda leczenia jest bezpieczna ? Czy daje dobre rezultaty?
• Czy to może być lepsze od obecnych metod leczenia?
• Jakie są skutki uboczne tego leczenia?
• Czy istnieje w tym jakieś ryzyko ?
• Jak skuteczne jest leczenie?
• Jeśli jest to nowy lek, jaka jest maksymalna dawka, jaką organizm może tolerować?

Dopiero po przeanalizowaniu wszystkich tych czynników można podjąć decyzję, czy nowa metoda leczenia będzie odpowiednia dla każdego.

Czy istnieją różne rodzaje badań klinicznych?

Tak, każde badanie kliniczne jest przeprowadzane w kilku fazach. Informacje uzyskane w jednej fazie są wykorzystywane w kolejnej. W zależności od stanu zdrowia, decyduje się, która faza badań jest dla Ciebie odpowiednia. Większość osób uczestniczy w trzeciej fazie (fazie III). Przyjrzyjmy się jej bliżej.

Zabiegi , które zakończyły się sukcesem w fazie III, są zazwyczaj zatwierdzane do powszechnego stosowania przez instytucje o światowej renomie (np. FDA – Agencję ds. Żywności i Leków).

Zalety i wady uczestnictwa w badaniu klinicznym

Jak każda inna opcja, ma ona swoje wady i zalety. Ważne jest, aby zrozumieć obie strony przed podjęciem decyzji.

Czy to naprawdę bezpieczne? Czy zrobią ze mnie „świnkę ognistą”?

To największy strach w umysłach wielu ludzi. Strach przed tym, że „będę traktowany jak szczur laboratoryjny?” jest uzasadniony. Ale prawda jest zupełnie inna.

• Poufność: Wszystkie zebrane o Tobie dane osobowe są objęte ścisłą tajemnicą . Żadne informacje, w tym Twoje imię i nazwisko, nie zostaną opublikowane.
• Ścisły monitoring: Będziesz pod ścisłą obserwacją lekarzy i pielęgniarek. Będą oni kontrolować Twój stan częściej niż zwykle. Zawsze będą sprawdzać, czy nie występują nieoczekiwane skutki uboczne.
• Komisje ds. Bezpieczeństwa: Każde badanie kliniczne jest nadzorowane przez niezależną komisję ds. etyki (Investigative Review Board). Jej głównym zadaniem jest zapewnienie bezpieczeństwa i praw wolontariuszy, takich jak Ty, którzy biorą w nim udział.
• Prawo do wycofania się: Co najważniejsze, masz prawo wycofać się z badania w dowolnym momencie . Jeśli Twój lekarz lub Ty uważasz, że badanie nie jest dla Ciebie odpowiednie, możesz je wycofać bez żadnych problemów. Nie wpłynie to na inne rodzaje leczenia, które możesz otrzymać.

Jak mogę zaangażować się w tego rodzaju badania?

Udział w badaniu klinicznym jest całkowicie dobrowolny.Nawet jeśli lekarz Ci to zasugeruje, ostateczna decyzja należy do Ciebie. „Świadoma zgoda” jest w tym procesie bardzo ważna.

„Świadoma zgoda” oznacza po prostu „świadomą zgodę”. Oznacza to, że przed wzięciem udziału w badaniu zostaną Ci przekazane wszystkie niezbędne informacje na jego temat.

• Cel badania
• Jakie zabiegi i badania są wykonywane?
• Jakie są potencjalne korzyści i zagrożenia?

Wszystko to zostanie Ci jasno wyjaśnione i otrzymasz Formularz Świadomej Zgody do przeczytania i zrozumienia. Przeczytaj go uważnie, zastanów się nad nim i zadaj lekarzowi lub pielęgniarce wszelkie pytania. Gdy wszystko będzie jasne, podpisz go tylko wtedy, gdy będziesz się z tym zgadzać.

Podpisanie umowy nie wiąże Cię żadnymi zobowiązaniami. Nawet po jej podpisaniu możesz zrezygnować w dowolnym momencie w trakcie badania.

Pytania, które zdecydowanie powinieneś zadać swojemu lekarzowi

Jeśli ktoś będzie rozmawiał z Tobą o badaniu klinicznym, koniecznie zadaj poniższe pytania.

• Jaki jest główny cel tych badań?
• Jakie badania i zabiegi będę musiał wykonać? Jak będą one przeprowadzone?
• Jak będzie wyglądał mój stan z zastosowaniem i bez zastosowania tej nowej metody leczenia?
• Jakie są standardowe metody leczenia mojego schorzenia? Czym różnią się one od tych badań?
• Jak udział w tym wydarzeniu wpłynie na moje codzienne życie ?
• Jakich skutków ubocznych mogę się spodziewać?
• Jak długo trwają te badania? Czy będę musiał poświęcić im więcej czasu ?
• Czy będę musiał zostać w szpitalu ? Jeśli tak, to jak często i jak długo?
• Czy jeśli zdecyduję się na przerwanie leczenia w trakcie, wpłynie to na moje leczenie? Czy będę musiał zmienić lekarza?