Kutsvaga mushonga mutsva here? Ngatitaurei nezvekuedzwa uku kwekiriniki!

Pamwe wakambonzwa nezvetsvagurudzo iri kuitwa kuti uwane mishonga mitsva kana mishonga mitsva. Dzimwe nguva vanachiremba vanotaurawo nezvezvinhu izvi. Saka, ungave uchishamisika kuti " miedzo yekiriniki " kana kuti "miedzo yekiriniki" iyi inorevei. Usazvidya moyo, ngatitaurei nezvazvo zviri nyore uye zvakajeka.

Chii chinonzi bvunzo yekiriniki?

Muchidimbu, kuyedzwa kwekiriniki chidzidzo chekurapa umo vanhu vanozvipira kutora chikamu. Izvi zvakakosha zvikuru nekuti ndiyo chete nzira yekuti vaongorori vazive zvechokwadi kana mushonga mutsva uchishanda zvechokwadi uye kana wakachengeteka kuvanhu.

Kune mhando dzakasiyana-siyana dzemiedzo yekiriniki. Mimwe ndeyekutsvaga zvirwere zvitsva, mimwe ndeyekudzivirira zvirwere, uye mimwe ndeyekuongorora zvirwere. Asi nhasi tiri kunyanya kutaura nezvemiedzo yekiriniki iri kutsvaga mishonga mitsva. Vaongorori vezvekurapa vanodanawo kuti "miedzo yekurapa." Iyi inogona kuyedza mishonga mitsva, kuti mishonga iripo inopiwa sei kurapa zvirwere zvakasiyana, zvishandiso zvitsva zvekurapa , kana mimwe mishonga.

Ungave uchishamisika kuti, "Ndiani angazvipira kuita izvi?" Vamwe vanhu vanotora chikamu nekuti vane chirwere chiri kudzidzwa, vachitarisira kuwana mushonga mutsva. Uye kunewo vanhu vane hutano hwakanaka vasina chirwere, vanoda kubatsira vamwe uye kubatsira mukufambisira mberi kwesainzi yezvekurapa.

Chii chinoitika muedzo wekiriniki usati watanga?

Funga nezvazvo, haugone kungopa vanhu mushonga mutsva panguva imwe chete. Pane nguva yakareba isati yasvika. Kazhinji, matanho aya anoteverwa:

• Kuongororwa kwepamberi pekiriniki: Kuedzwa kwega kwega kwekiriniki kunotanga nepfungwa yekurapa kutsva (senge mushonga mutsva, musanganiswa wemishonga, kana mudziyo wekurapa). Kuedzwa uku kwepamberi pekiriniki kunoitwa mumarabhoritari kana pamhuka .
• Nzira yekuedza kwekiriniki: Kana bvunzo dzekutanga dzataurwa pamusoro apa dzichiratidza kuti mushonga mutsva une mukana wekubudirira, vaongorori vanobva vagadzira hurongwa hwekuita. Izvi zvinonzi nzira yekuedza kwekiriniki. Zvirongwa izvi zvinogona kusiyana kubva pane chimwe kuenda kune chimwe. Zvisinei, zvinofanira kusanganisira chinangwa chekuedza, marapirwo ari kuyedzwa, uye izvo vaongorori vanotarisira kuyera pakupera kwekuedza (migumo yekuedza).
• Ongororo uye mvumo kubva kumasangano anotonga akadai seFDA :Munyika yakaita seAmerica, vaongorori vanofanirwa kuwana mvumo kubva kuFDA (Food and Drug Administration) vasati vatanga kuyedza kiriniki. Munyika medu, mvumo kubva kune vane masimba inodiwawo.
• Ongororo yeSangano uye Kubvumidzwa: Izvi zvinosanganisira kuongororwa kweBhodhi reOngororo yeSangano (IRB) kana Komiti yeMaitiro eChipatara chero chipi zvacho chiri muongororo yekiriniki. Chinangwa chikuru chekomiti iyi kuchengetedzeka nekodzero dzevatori vechikamu muongororo.

Mushure mekunge mvumo yese iyi yagamuchirwa chete ndipo pavanozotanga kutsvaga vanhu vanoda kutora chikamu. Dzimwe nguva, vanozotaura nevanhu vakatonyoresa. Kazhinji, chiremba wako anogona kutokutumira kune imwe bvunzo yekiriniki.

Kana uri kufunga nezvekutora chikamu mukuyedzwa kwekiriniki, timu yezvekurapa inoronga tsvakurudzo ichatanga yakupa tsananguro yakazara yezvainoreva. Wobva wasarudza kana uchida kutora chikamu kana kwete. Maitiro aya anonzi kuwana " Mvumo Yakaziviswa ."

Chii chinonzi 'Informed Consent'?

Iyi ihurukuro inokosha zvikuru. Apa ndipo paunodzidza zvese nezvekuyedzwa kwekiriniki. Chikwata chekutsvagisa chichakutsanangurira zvese.

"Kubvumirana kwakagadzirwa neruzivo" hakusi kungosaina chete. Ikodzero yako!

Vachakuratidza "gwaro remvumo rine ruzivo" uye vachakutsanangurira nhanho nhanho. Gwaro iri rinotsanangura chinangwa uye maitiro ekuedza zvakadzama. Rinotsanangurawo njodzi dzinogona kuitika uye mabhenefiti. Rinotsanangurawo kuti nzira dzekutsvagisa dzichava dzipi uye kuti ndedzipi sarudzo dzaungaite kana usingatore chikamu mukuyedzwa kwekiriniki. Rinotsanangurawo kuti kuedza kuchatora nguva yakareba sei, zvinodiwa zvekutevera ndezvipi, marii ichashandiswa, uye kana uchagamuchira muripo. Chekupedzisira, rinotaura zvakajeka kuti kutora chikamu mukuyedzwa kwekiriniki ndekwekuzvidira.

Kapepa kacho kanogona kuti bvunzo iyi "yakarongwa zvisina tsarukano." Zvakafanana nekukanda mari. Izvi zvinoreva kuti havasi vese vanotora chikamu muongororo iyi vachawana mushonga mutsva, wekuyedza. Kana uine chirwere uye uri kupinda muongororo iyi uchitarisira kuwana mushonga mutsva, izvi zvakakosha kuziva.

Ruzivo rwekuyedzwa kwekiriniki dzimwe nguva runogona kunge rwakaoma kunzwisisa uye rwakaoma kunzwisisa. Saka, tora nguva yako ubvunze chero mibvunzo yaunayo, kakawanda sezvaunoda. Fomu rekuti 'Informed Consent' ndiro rinorehwa nekuyedzwa kwekiriniki.Hazvisi chibvumirano pakati pako navanachiremba vari kuita tsvakiridzo. Kana ukasarudza kupinda muchidzidzo, uchafanira kusaina bepa iroro. Zvisinei, kusaina hazvirevi kuti wasungwa nazvo. Une kodzero yakazara yekuchinja pfungwa dzako uye kurega chero nguva, kunyangwe mushure mekunge chidzidzo chatanga.

Chii chinoitika panguva yekuedzwa kwekiriniki?

Kazhinji pane zvikamu zvina zvekuedza kwekiriniki. Chikamu chimwe nechimwe chine chinangwa chaicho. Vaongorori vanotsvaga vanozvipira vatsva pachikamu chimwe nechimwe. Zvikamu zvina ndeizvi:

• Danho rekutanga: Izvi zvinowanzosanganisira boka diki revanhu (pakati pe20 ne100). Vanogona kunge vari vanhu vane hutano hwakanaka vasina matambudziko anozivikanwa ehutano. Vaongorori vanoshandisa danho iri kuona kuti mushonga wacho unoshanda sei uye kuona kana kurapwa kwacho kuchikonzera migumisiro yakaipa.
• Danho rechipiri: Izvi zvinosanganisira vanhu vari pakati pe100 ne300. Vese vane chirwere chavo. Muchikamu chino, vaongorori vanotsvaga kuona kana mushonga wacho uchishanda zvechokwadi uye kana uri mutsva kana kuti une migumisiro yakaipa kupfuura kare.
• Danho rechitatu: Danho iri rinogona kusanganisira vanhu vari pakati pe300 ne3,000. Apa ndipo panoita kuti vaongorori vave nechokwadi chekuti kurapwa kwekuyedza kunoshanda uye kwakachengeteka. Vanogonawo kuenzanisa nekurapa kuripo. Munyika yakaita seUnited States, FDA inosarudza kana ichibvumidza kurapwa kwevanhu vakawanda zvichibva pamhedzisiro yekuedza kwedanho rechitatu.
• Danho rechina: Vaongorori vanoramba vachitarisa kurapwa kunyangwe mushure mekunge kwabvumidzwa neFDA. Nekuti mimwe mishonga mitsva ine migumisiro inoonekwa chete mushure mekunge vanhu vagara vachishandisa mushonga kwenguva yakati, vaongorori vanoramba vachitsvaga migumisiro kana mamwe matambudziko.

Chii chinoitika mushure mekuedzwa kwekiriniki?

Kuedzwa kwekiriniki kunogona kupera nekuda kwezvikonzero zvakasiyana-siyana. Semuenzaniso, kurapwa kwaive muchikamu chekutsvagisa kungave kwakatenderwa neFDA uye kwave kuwanikwa nevanhu vakawanda. Zvisinei, dzimwe nguva, kana bvunzo dzikaratidza kuti kurapwa kwacho hakusi kushanda sezvaitarisirwa, kana kuti hakuna kunaka pane kurapwa kuripo, kuyedzwa kwekiriniki kunogona kumiswa usati wapedza matanho ese mana.

Ndezvipi zvakanakira kupinda muchirongwa chekiriniki?

Kune mabhenefiti akawanda ekuva chikamu cheongororo yekiriniki. Kana uri kurwara nechirwere chakati:

• Panogona kuva nemukana wekugamuchira mishonga mitsva inogona kushanda zvakanyanya kupfuura mishonga iripo.
• Unogona kuita basa rakawanda pakuita sarudzo pamusoro pehutano hwako.
• Unogona kubatsira vamwe vane chirwere chakafanana newe.

Kana uine hutano hwakanaka, uchawana mufaro wekubatsira vaongorori kuwana mishonga iri nani kune vamwe.

Ngozi dzipi dziripo?

Miedzo yekiriniki inogona kuuya nenjodzi dzakati. Uchaziviswa nezvenjodzi idzi kana ukabvuma "ruzivo rwako." Zvisinei, unogona kukumbira rumwe ruzivo chero nguva. Kana njodzi dzikachinja panguva yekuedzwa, kana njodzi itsva dzikamuka, uchaziviswa. Unogona kufunga zvakare kana uchida kutora chikamu. Dzimwe dzenjodzi dzinosanganisira:

• Kurapa uku, uko kuchiri muchikamu chekutsvagisa , kunogona kukonzera migumisiro yakaipa ingangoda kurapwa.
• Kuongororwa uku kunogona kutora nguva yakareba kupfuura kurapwa kwakajairika kwechirwere chako. Semuenzaniso, panogona kunge paine nguva yakawanda yekuonekwa nachiremba, kuongororwa, kana kuendeswa kuchipatara kupfuura nguva dzose.
• Kurapa kwakavakirwa patsvagurudzo kunogona kusashanda, kana kuti kungave kusina kunaka sekurapa kwakajairika.
• Ungasawana kurapwa kwakavakirwa paongororo kuri kuongororwa. Ungawana kurapwa kwakajairika kwechirwere chako, kana kuti ungaiswa muboka re "placebo", kwausingawani kurapwa zvachose.

Mibvunzo ipi yandinofanira kubvunza nezvekuedzwa kwekiriniki?

Kufanana nevanhu vazhinji, ungave nemibvunzo yakawanda nezvekuzvipira kuyedza kiriniki. Heano mimwe mibvunzo yaunogona kubvunza:

• Sei chidzidzo ichi chiri kuitwa?
• Ndinofanira kutora chikamu muchidzidzo ichi kwenguva yakareba sei?
• Kana ndiri kurapwa, ndichapihwa sei (sepiritsi, se `IV`, se `implant`, nezvimwewo)?
• Ndichasvika kangani? Ndinofanira kuuya kupi?
• Zvinotora nguva yakareba sei kuti zviuye kamwe chete?
• Ndichabhadhara chero chikamu cheongororo iyi here? Inishuwarenzi yangu ichabhadhara chero chinhu here pakuita izvi?
• Ndezvipi njodzi dzekudzidza uku? Izvi zvichakanganisa sei hutano hwangu?
• Chii chichaitika kukurapa kwangu kana ndikasatora chikamu kana kubuda muchidzidzo?
• Ndiani ari kutarisira kurapwa kwangu?
• Ndichawana mhinduro kubva muchidzidzo ichi here?
• Kana kurapwa kwacho kukabvumidzwa, ndicharamba ndichikugamuchira here?
• Kana ndikava nemigumisiro yakaipa kubva mukurapwa, ndinogona here kurega kudzidza?

Usatya kubvunza mibvunzo iyi chete, asi chero chaunofunga nezvacho.

Ndiani anovimbisa kuchengetedzeka kwemiedzo yekiriniki?

Matanho ekuchengetedza akashandiswa panguva yese yekuedzwa kwekiriniki kuitira kuve nechokwadi chekuti vatori vechikamu vakachengeteka:

• Mabhodhi Ekuchengetedza uye Kutarisa Data (DSMBs):Izvi zvinoumbwa nenyanzvi dzezvekurapa. Vanoongorora mhedzisiro yemuyedzo wekiriniki wese. Kana vakasarudza kuti kurapwa kuri kuferefetwa hakusi kushanda kana kuti migumisiro yakaipa kupfuura zvaitarisirwa, mabhodhi aya anogona kumisa bvunzo nekukurumidza.
• Masangano ehurumende: Masangano akaita seFDA neHofisi yeHuman Research Protections anotonga nekutarisira miedzo yese yekiriniki muUnited States. Izvi ndizvo zvinoitikawo kumasangano ekutonga muSri Lanka.
• Mabhodhi Ekuongorora Emasangano (IRBs): Mabhodhi aya, ari panzvimbo dzekutsvagisa, anofanira kubvumidza kuyedzwa kwekiriniki kusati kwaitwa. Mabhodhi aya anovimbisa kuti vanozvipira havasi kusangana nematambudziko asina kufanira uye anochengetedza kuchengetedzeka kwavo. Mabhodhi eIRB anowanzoumbwa nevanhu vemunharaunda, pamwe navanachiremba nevaongorori vasiri chikamu chechikwata chekutsvagisa.

Chii chinonzi `Randomized Clinical Trial`?

Mukuedza "kwakasarongeka", vaongorori vakaisa vanozvipira mumapoka akasiyana. Boka rega rega rinowana kurapwa kwakasiyana. Pamwe vari kuyedza kurapwa kwakajairika nekurapa kwekuyedza, kana kurapwa kaviri kwekuyedza. Mapoka anoiswa mumapoka aya zvisina tsarukano, sekunge kukanda mari. Ipapo mapoka acho akafanana. Izvi zvinoita kuti zvive nyore kune vaongorori kuona kuti ndeipi kurapwa kwakanakisa.

Chii chinonzi Decentralized Clinical Trial?

Kuedzwa kwekiriniki kwakapatsanurwa ndekwekuti kuyedzwa kunoitwa munzvimbo dzakawanda, kwete imwe chete. Kazhinji, kuyedzwa kwekiriniki kunoda kuti vanozvipira vafambe vachienda kunzvimbo yakati. Zvisinei, mukuyedzwa kwakapatsanurwa, vanozvipira vanogona kutora chikamu vasina kufamba. Semuenzaniso, unogona kurapwa kumba kwako, panzvimbo yehutano iri pedyo, kana parabhoritari iri pedyo.

Ndiani anogona kutora chikamu mukuyedzwa kwekiriniki?

Miedzo yekiriniki ine gwara rekuti munhu anokodzera kupinda . Inokuudza kuti ndiani anogona uye asingagoni kupinda. Havasi vese vanoda kupinda muyedzo yekiriniki vanogona kutora chikamu. Gwara iri rinogona kusiyana. Asi, kazhinji, rinoenderana nezvinhu zvakaita sezera rako, murume kana mukadzi, hutano hwese, rudzi rwechirwere chaunacho, uye marapirwo auri kutora parizvino.

Ndingaziva sei nezvemiedzo yekiriniki?

Kutanga, taura nachiremba wako ari kukurapa. Iye anoziva iwe nemamiriro ako ezvinhu, kuitira kuti akukurudzire bvunzo dzakakunakira. Imwe nzira ndeyekutarisa madhatabhesi ekuyedza kwekiriniki online. Semuenzaniso, unogona kutarisa dhatabhesi inochengetwa neUS National Center for Biotechnology Information. MuSri Lanka, unogona zvakare kuwana ruzivo nezvetsvagurudzo yakadaro kuburikidza nemasangano ehutano akakodzera.

Kuedzwa kwekiriniki kwakasiyana sei nekurapwa nguva dzose?

Musiyano uri parudzi rwekurapwa kwaunowana. Kana uchirwara uye uchitora chikamu mukuyedzwa kwekiriniki, timu yako yekurapa yenguva dzose ichagadzirisa matambudziko ako ehutano aripo. Timu yekuyedzwa kwekiriniki ichatarisa chete pamushonga mutsva kana mudziyo uri kuyedzwa. Timu ichatarisa mhinduro yako kune kurapwa kwekuferefeta uye icharapa chero mhedzisiro yaungave nayo.

Miedzo yekiriniki ndiyo inosimudzira mushonga. Kubva kunze, zvingaita sekuti zvese ndezvesainzi. Asi ndezvevanhu vanobatsira kuvandudza mushonga. Pasina vanozvipira, vaongorori havangazive kana pfungwa ichava mushonga wakachengeteka uye unoshanda.

Kuedzwa kamwe chete kunogona kurapa chirwere kana kuwana mushonga unobatsira vanhu kurarama kwenguva yakareba. Kunyangwe kana bvunzo ikasaburitsa mhedzisiro inotarisirwa, inogona kutungamira vaongorori kune imwe nzira uye kuwana mhedzisiro inobudirira. Kusarudza kuzvipira kuyedzwa kwekiriniki chisarudzo chikuru. Kana uchifunga nezvazvo, usazeza kubvunza chero mibvunzo yaunayo, kakawanda sezvaunoda, kusvika wava nechivimbo nesarudzo yako.

Mharidzo Yekuenda Nayo Kumba

Saka, ndinovimba kuti ikozvino mava kunzwisisa zviri nani kuti chii chinonzi "Clinical Trial" chatakataura nezvacho.

• Uku kutsvagurudza kwakakosha kuti uwane mishonga mitsva.
• "Mvumo yako yekuziva" inokosha zvikuru. Ziva zvese, bvunza mibvunzo, uye ita sarudzo.
• Ziva zvakanakira pamwe nenjodzi dziripo.
• Une kodzero yekurega bvunzo chero nguva.
• Izvi zvinotevedzwa nemitemo yakasimba uye matanho ekuchengetedza.

Kana iwe kana mumwe munhu waunoziva ari kufunga kutora chikamu muchidzidzo chakadai, ruzivo urwu runogona kubatsirawo kwavari. Gara uchitaura nachiremba wako kuti uwane rumwe ruzivo.

Miedzo yekiriniki , mishonga mitsva, tsvakurudzo yezvekurapa, mvumo yeruzivo, matanho ekurapa, ruzivo rwehutano, basa rekuzvipira