Да ли сте се икада запитали како су откривени лекови и вакцине које данас користимо? Или како додатно побољшати лечење стања попут АДХД-а, која су честа код деце? Одговор је „клиничко истраживање“. То је оно што на енглеском називамо „Клиничко испитивање“. Када чујете овај назив, може звучати помало озбиљно. Али у ствари, ово је најбезбеднији и најнаучнији начин да се људима пруже нова открића у медицинској науци. Зато хајде данас да једноставно разговарамо о овоме.
Једноставно речено, шта је клиничко испитивање?
Клиничко испитивање је научна студија која тестира ефикасност и безбедност новог третмана, лека или медицинског уређаја за одређено стање. То је као када правимо нови рецепт, дајемо га својој породици да проба, исправимо све недостатке, а затим га служимо гостима након што потврдимо да је добар.
Ово истраживање није само о проналажењу нових третмана. Ради се и о томе како побољшати постојеће третмане, нове начине дијагностиковања болести и како спречити болести пре него што се појаве. У ово су укључени волонтери. Али све се то дешава у оквиру веома строгог скупа правила и етичких оквира.
Које су фазе овог истраживања?
Нови лек се не даје свима одједном. То је као пењање уз степенице, напредује корак по корак, фазу по фазу. То се ради како би се осигурала максимална безбедност за оне који учествују. Постоје углавном четири фазе.
| Фаза | Главна сврха и објашњење |
|---|---|
| Фаза I | Ово је први корак. Овде се веома малој групи људи (можда неколико здравих добровољаца) даје нови третман. Главни циљ је да се види да ли је безбедан . То јест, главне ствари које се овде проучавају су колико лека треба давати и које нежељене реакције се могу јавити. |
| Фаза II | Ако је прва фаза успешна, долази следећа фаза. Овде се третман даје већој групи људи са циљаном болешћу. Овде испитујемо да ли овај третман заиста делује (ефикасан је) . То јест, да ли су симптоми смањени, да ли је болест излечена итд. Такође прикупљамо више информација о безбедности. |
| Фаза III | Ово је највећа и најважнија фаза. Овде учествује велика група пацијената (понекад и хиљаде). Нови третман се упоређује са постојећим стандардним третманом или понекад са плацебом. Циљ је да се види да ли је нови лек бољи од постојећег лека, да ли има мање нежељених ефеката и ко има највише користи. Ако се ова фаза успешно заврши, лек се одобрава за пуштање на тржиште. |
| Фаза IV | Ово се назива и „постмаркетиншка студија“. То јест, студија спроведена након што је лек одобрен и доступан широј јавности . Овде хиљаде или чак стотине хиљада људи користе лек, тако да је могуће прикупити информације о веома ретким нежељеним ефектима или дугорочним ефектима који нису откривени у ранијим фазама. |
Како бирате некога за истраживање?
Ово је такође веома важно. Обично се у Фази III учесници деле у две или више група. Једна група прима нови третман (Група за лечење), а друга група прима постојећи стандардни третман или „плацебо“ (Контролна група).
Најважније је то што се рандомизација користи да би се одлучило ко иде у коју групу. То је као бацање новчића. Ово се ради како би се спречила пристрасност у резултатима од одлука заснованих на личним преференцијама истраживача или пацијената. Ово чини резултате тачнијим и поузданијим.
Шта је „плацебо“?
плацебоПлацебо је пилула, течност или ињекција која изгледа као прави лек, али не садржи ниједан активни фармацеутски састојак. Користи се да би се разликовали стварни ефекти новог лека од психолошких ефеката. Пре него што неко учествује у студији, јасно му се саопштава да се може користити „плацебо“.
АДХД и педијатријска клиничка истраживања
АДХД (поремећај пажње са хиперактивношћу) је често стање код деце. Бројна клиничка испитивања су спроведена широм света како би се пронашли најефикаснији и најбезбеднији третмани за ово стање.
- Лечење лековима: Ефикасност и безбедност различитих лекова који се користе за АДХД потврђене су истраживањима попут овог.
- Бихејвиорални третман : Такође се спроводе истраживања метода управљања стањем променом понашања детета без лекова.
- Комбиновани третмани: Нека истраживања испитују резултате коришћења и лекова и бихејвиоралних третмана заједно.
Поред тога, спроводе се и истраживања фактора животне средине који могу допринети АДХД-у. На пример, изложеност неуротоксинима као што је олово и разне психосоцијалне ситуације се истражују како би се утврдило да ли доприносе развоју АДХД-а.
Важна питања која треба да поставите свом лекару
Ако ви или ваше дете размишљате о учешћу у клиничком испитивању, обавезно разговарајте са својим лекаром и поставите ова питања пре него што донесете одлуку.
- Која је главна сврха ове студије?
- Шта је откривено у претходним истраживањима о овом третману?
- Шта би се могло десити са мојим стањем без обзира да ли примам овај третман или не?
- Који су тренутни стандардни третмани за ово стање?
- Како се ово ново истраживање пореди са стандардним третманима?
- Који су ризици и користи које могу добити?
- Шта треба да урадим ако осетим било какву нелагодност током истраживања?
- Могу ли се у било ком тренутку повући из истраживања?
На основу одговора на ова питања, можете донети информисану и јасну одлуку. Запамтите, да ли ћете учествовати или не, у потпуности је ваша одлука.
Порука за понети кући
- Клиничко испитивање је високо планирана научна студија која потврђује безбедност и ефикасност нових третмана.
- Оне се спроводе у неколико фаза како би се осигурала максимална безбедност учесника.
- Ово истраживање је изузетно важно у проналажењу бољих третмана за стања попут АДХД-а.
- Учешће у истраживању је потпуно добровољно. Имате право да одустанете у било ком тренутку.
- Пре него што учествујете у било ком истраживању, неопходно је да са својим лекаром разговарате о свим детаљима, ризицима и користима и стекнете јасно разумевање.
💬 Comments (0)
Још увек није постављен ниједан коментар. Додајте свој коментар овде по први пут.
Додајте свој коментар