Hésé diungkabkeun ku kecap-kecap rasa sieun, reuwas, sareng kateupastian anu anjeun rasakeun nalika didiagnosis kanker payudara. Dina tahap ieu, anjeun panginten gaduh seueur patarosan dina pikiran anjeun. "Naon anu kedah kuring lakukeun ayeuna?", "Perawatan naon anu sayogi?", "Naha kuring bakal cageur deui?" Hal-hal sapertos kitu. Salila perjalanan ieu, nalika ngobrol sareng dokter anjeun, anjeun panginten nguping kecap " Uji Klinis ". Anjeun panginten kantos ningali éta dina koran atanapi di TV. Janten ayeuna, hayu urang bahas naon ari Uji Klinis ieu, anu seueur jalmi sieun tapi henteu terang.
Naha urang ngalaksanakeun uji klinis sapertos kieu?
Sacara sederhana, uji klinis nyaéta studi médis anu dilakukeun pikeun mendakan cara anu langkung saé sareng langkung maju pikeun ngubaran panyakit sapertos kanker payudara. Ieu tiasa janten ubar énggal, prosedur bedah énggal, atanapi perawatan alternatif anu sanés.
Dokter-dokter anu ngalaksanakeun ieu panalungtikan ngabandingkeun pangobatan anu pangsaéna ayeuna sareng pangobatan énggal ieu. Ngaliwatan ieu, aranjeunna milarian jawaban kana patarosan sapertos:
- Naha pangobatan anyar ieu aman ? Naha hasilna saé?
- Naha ieu tiasa langkung saé tibatan pangobatan ayeuna?
- Naon efek samping tina pangobatan ieu?
- Naha aya résiko dina ieu?
- Sabaraha suksésna pangobatan ieu?
- Upami éta ubar énggal, sabaraha dosis maksimum anu tiasa ditolerir ku awak?
Saatos nalungtik sadayana ieu, kaputusan bakal dijieun ngeunaan naha perlakuan énggal éta cocog pikeun sadayana sacara umum.
Naha aya rupa-rupa jinis uji klinis?
Sumuhun, unggal uji klinis dilaksanakeun dina sababaraha tahapan. Inpormasi anu diala dina hiji tahapan dianggo dina tahapan salajengna. Gumantung kana kaayaan kaséhatan anjeun, tahapan panalungtikan mana anu cocog pikeun anjeun diputuskeun. Kaseueuran jalmi ngiringan tahapan katilu (Tahapan III). Hayu urang tingali langkung caket kana tahapan ieu.
| Fase | Tujuan utama | Jumlah pamilon (dumasar kana janjian ) |
|---|---|---|
| Fase I | Mastikeun kaamanan pangobatan anyar. Dina kasus ubar, dosis anu aman, kumaha cara masihanna (ku cara diinum atanapi ku cara disuntik), sareng sabaraha sering éta dipasihkeun bakal ditalungtik. | Saeutik pisan jumlah jalmina (contona 20-80) |
| Fase II | Sakali pangobatan parantos dipastikeun aman, éta bakal diuji pikeun ningali naha éta épéktip pikeun jinis kanker khusus. | Kirang ti 100 jalmi |
| Fase III | Perawatan anyar ieu dibandingkeun sareng perawatan standar ayeuna pikeun nangtukeun mana anu pangsaéna. | Sakumpulan jalma anu ageung (ratusan atanapi rébuan) |
Perawatan anu suksés dina Fase III biasana disatujuan pikeun panggunaan umum ku lembaga kelas dunya (contona FDA - Badan Pengawas Obat sareng Kadaharan).
Kaunggulan sareng kalemahan ilubiung dina uji klinis
Sapertos pilihan anu sanésna, aya kaunggulan sareng kakurangan dina pilihan ieu. Penting pikeun ngartos dua sisi sateuacan nyandak kaputusan.
| Kauntungan | Kakurangan |
|---|---|
|
|
Naha ieu téh aman? Naha éta bakal ngajadikeun kuring jadi 'babi seuneu'?
Ieu mangrupikeun kasieun panggedéna dina pikiran seueur jalmi. Sieun "naha kuring bakal dianggo sapertos beurit lab?" memang wajar. Tapi kanyataanna jauh béda.
Uji klinis sanés ngeunaan ngajalanan anjeun dina hiji ékspérimén. Ieu ngeunaan ngalakukeun hiji hal dina aturan sareng prosedur kaamanan anu ketat pisan, kalayan kasalametan anjeun salaku prioritas utama.
- Karahasiaan: Sadaya inpormasi pribadi anu dikumpulkeun ngeunaan anjeun dijaga karahasiaanana . Teu aya anu bakal dipedalkeun, kalebet nami anjeun.
- Pangawasan anu raket: Anjeun bakal diawasi sacara raket ku dokter sareng perawat. Aranjeunna bakal mariksa kaayaan anjeun langkung sering tibatan biasana. Aranjeunna bakal teras mariksa efek samping anu teu kaduga.
- Déwan Kasalametan: Unggal uji klinis diawasi ku déwan paninjau étika mandiri (Déwan Paninjau Investigatif). Pancén utama aranjeunna nyaéta pikeun mastikeun kasalametan sareng hak-hak sukarelawan sapertos anjeun anu milu.
- Hak pikeun mundur: Anu paling penting, anjeun gaduh hak pikeun mundur tina panilitian ieu iraha waé . Upami dokter anjeun atanapi anjeun ngarasa yén éta henteu cocog pikeun anjeun, anjeun tiasa mundur tanpa masalah. Éta moal mangaruhan perlakuan sanés anu anjeun tampi.
Kumaha carana abdi tiasa ngiringan panalungtikan sapertos kieu?
Ilubiung dina uji klinis téh sagemblengna sukarela.Sanajan dokter nu nyarankeun ka anjeun, kaputusan ahir aya di anjeun. "Informed Consent" penting pisan dina prosés ieu.
"Idin anu Diinformasikeun" hartina "idin anu diinformasikeun." Hartina sateuacan anjeun ilubiung, anjeun bakal dipasihan sadaya inpormasi anu anjeun kedah terang ngeunaan ieu panalungtikan.
- Tujuan panalungtikan
- Perawatan sareng tés naon anu dilakukeun?
- Naon waé mangpaat sareng résiko anu tiasa didapet?
Sadayana ieu bakal dijelaskeun kalayan jelas sareng anjeun bakal dipasihan Formulir Persetujuan anu Diinformasikeun pikeun dibaca sareng kahartos. Baca kalayan saksama, pikirkeun, sareng tanyakeun ka dokter atanapi perawat naon waé patarosan anu anjeun gaduh. Sakali sadayana jelas, tandatangan ngan upami anjeun nyaman sareng éta.
Anjeun teu kaiket ku ieu ku cara nandatangan. Sanajan parantos nandatangan, anjeun bébas mundur iraha waé salami panalungtikan.
Patarosan anu anjeun kedah tanyakeun ka dokter anjeun
Upami anjeun keur diajak ngobrol ngeunaan uji klinis, pastikeun anjeun naroskeun patarosan ieu.
- Naon tujuan utama tina ieu panalungtikan?
- Tés sareng pangobatan naon anu kedah dilakukeun? Kumaha cara ngalaksanakeunana?
- Kumaha kaayaan abdi upami aya sareng tanpa perlakuan énggal ieu?
- Naon waé pangobatan standar pikeun kaayaan abdi? Naon bédana antara éta sareng panilitian ieu?
- Kumaha pangaruh partisipasi dina ieu kana kahirupan kuring sapopoe ?
- Efek samping naon anu tiasa kuring ngarepkeun?
- Sabaraha lami ieu panalungtikan parantos dilaksanakeun? Naha abdi kedah nyéépkeun langkung seueur waktos kanggo ieu?
- Naha abdi kedah cicing di rumah sakit ? Upami kitu, sabaraha sering sareng sabaraha lami?
- Upami abdi mutuskeun pikeun mundur di tengah jalan, naha éta bakal mangaruhan pangobatan abdi? Naha abdi kedah ngagentos dokter?
Pesen Bawa Ka Imah
- Uji klinis mangrupikeun panalungtikan médis anu penting pisan anu dilakukeun pikeun mendakan pangobatan anu langkung saé sareng langkung maju pikeun panyakit sapertos kanker.
- Partisipasi dina ieu sagemblengna sukarela. Anjeun gaduh hak pikeun mundur iraha waé.
- Kasalametan anjeun mangrupikeun prioritas utama kami , sareng anjeun bakal diawasi sacara saksama ku dokter. Anjeun moal dirobih janten "babi seuneu".
- Sateuacan nyieun kaputusan, ngobrol heula jeung dokter anjeun sacara saksama , tanyakeun sadaya patarosan anjeun, sarta pahami boh pro jeung kontra na.
💬 Comments (0)
Teu acan aya koméntar. Tambahkeun komentar anjeun di dieu pikeun kahiji kalina.
Tambihkeun koméntar anjeun