Оё шумо ягон бор дору истеъмол кардаед? Ё ҷарроҳӣ кардаед? Агар ҳа, оё шумо медонистед, ки табобати гирифтаатон пеш аз расидан ба дасти шумо дар таҳқиқоти тиббӣ санҷида шудааст, то бехатарӣ ва сифати онро таъмин кунад? Имрӯз мо дар бораи ин сафари муҳиме сӯҳбат мекунем, ки доруҳо ва табобатҳои навро ба мо меорад. Ба таври оддӣ, мо дар бораи таҳқиқоти тиббӣ сухан меронем.
Таҳқиқоти тиббӣ чист?
Ба таври оддӣ, таҳқиқоти тиббӣ раванди санҷиши доруҳои нав, амалиётҳои ҷарроҳӣ ё дастгоҳҳои тиббиро дар гурӯҳҳои одамон дар бар мегирад. Ин озмоишҳо ба муҳаққиқон имкон медиҳанд, ки дақиқ фаҳманд, ки оё табобати нав бехатар аст ва оё он воқеан кор мекунад .
Инҳоро ба ду намуди асосӣ тақсим кардан мумкин аст.
1. Озмоишҳои клиникӣ
Дар ин ҷо дору, дастгоҳ ё табобати нав бо чизе, ки аллакай вуҷуд дорад, муқоиса карда мешавад. Тасаввур кунед, ки шумо доруи нави диабетро кашф кардаед. Ин аст, ки чӣ тавр онро санҷида метавонед:
- Бо беҳтарин табобати кунунӣ: Доруи нав бо беҳтарин табобати кунунии диабет муқоиса карда мешавад.
- Бо пласебо: Ин хеле муҳим аст. "Пласебо" чизест, ки ба дору монанд аст, аммо дар асл ягон ҷузъи фаъоли доруворӣ надорад. Баъзан, танҳо фикр кардан дар бораи он ки он ба шумо эҳсоси беҳтаре мебахшад, метавонад ба шумо каме эҳсоси беҳтаре диҳад. Аз ин рӯ, ин барои фаҳмидани он истифода мешавад, ки оё доруи нав воқеан кор мекунад ё танҳо таъсири равонӣ аст, ки шуморо беҳтар ҳис мекунад.
- Табобат нест: Дар баъзе ҳолатҳо, муқоисаҳо бо гурӯҳе анҷом дода мешаванд, ки ягон табобат намегиранд.
Муҳаққиқон иштирокчиёнро ба ду гурӯҳ тақсим мекунанд. Ба як гурӯҳ табобати нав дода мешавад. Ба гурӯҳи дигар табобати мавҷуда ё "плацебо" дода мешавад. Сипас онҳо натиҷаҳои ин ду гурӯҳро муқоиса мекунанд.
2. Таҳқиқоти мушоҳидавӣ
Ин мушоҳида кардани он чизеро дар бар мегирад, ки бо одамон ҳангоми риояи як табобат ё тарзи ҳаёти муайян рӯй медиҳад. Масалан, омӯхтани фарқияти саломатӣ байни одамоне, ки мунтазам машқ мекунанд ва онҳое, ки машқ намекунанд.
Кӣ ин ғояҳои тадқиқотиро пешниҳод мекунад? Кӣ маблағро таъмин мекунад?
Одатан, идеяи ин намуди тадқиқоти тиббӣ аз ҷониби муҳаққиқ дар беморхона, маркази тиббии донишгоҳ ё ширкати дорусозӣ пайдо мешавад. Сипас, муҳаққиқ таҳқиқотро барои посух додан ба саволҳои муайян тарҳрезӣ мекунад. Масалан, "Оё ин дору аз доруҳои мавҷуда беҳтар аст?", "Оё он таъсири манфӣ мерасонад?"
Таҳқиқоти ба ин монанд метавонад миллионҳо доллар арзиш дошта бошад. Ин пул аз инҳо сарчашма мегирад:
- Аз ширкатҳое, ки доруворӣ ё дастгоҳҳои тиббӣ истеҳсол мекунанд.
- Аз марказҳои тиббии донишгоҳӣ.
- Аз созмонҳои ғайритиҷоратӣ ба монанди Ассотсиатсияи Алтсгеймер ё Ҷамъияти саратоншиносии Амрико.
- Аз мақомоти давлатӣ ба монанди Институтҳои миллии тандурустӣ.
Инҳоро кӣ истеҳсол мекунад? Онҳо дар куҷо истеҳсол мешаванд?
Ҳар як лоиҳаи тадқиқотиро як муфаттиши асосӣ роҳбарӣ мекунад. Аксар вақт, ин шахс духтур аст. Ба ӯ як гурӯҳи калони тадқиқотӣ кӯмак мерасонад. Ин даста инҳоро дар бар мегирад:
- Духтурон
- Ҳамшираҳо
- Кормандони иҷтимоӣ
- Парҳезшиносон
- Донишҷӯёни тиббӣ
- Дигар мутахассисони соҳаи тандурустӣ низ шомиланд.
Ин тадқиқот дар беморхонаҳо, марказҳои тадқиқотии донишгоҳҳо, клиникаҳои ҷамъиятӣ ва идораҳои табибон гузаронида мешавад. Баъзан, ин тадқиқот ҳатто хароҷоти чиптаи ҳавопаймо, нақлиёт ва хароҷоти меҳмонхонаро барои одамоне, ки аз маркази тадқиқотӣ дур зиндагӣ мекунанд, пардохт мекунад.
Кӣ дар таҳқиқот иштирок мекунад? Марҳилаҳои ин кор кадомҳоянд?
Он аз одамони мисли шумо иборат аст. Одамони ҳама синну сол, нажод ва ҷинс низ дохил карда мешаванд. Баъзе одамон ба он ҳамроҳ мешаванд, зеро дигар табобатҳое, ки онҳо санҷидаанд, кор накардаанд. Дигарон ба он ҳамроҳ мешаванд, зеро ҳанӯз табобати бемории онҳо вуҷуд надорад.
Хеле муҳим аст, ки пеш аз он ки табобати нав ба одамон дода шавад, аввал он дар ҳайвоноти лабораторӣ санҷида шавад, то бубинад, ки оё он метавонад ягон зарар расонад. Сипас танҳо табобатҳое, ки бехатарии хуб нишон медиҳанд, ба озмоишҳои клиникӣ дар одамон гузаронида мешаванд.
Чор марҳилаи асосии тадқиқоти тиббӣ мавҷуданд. Шумораи иштирокчиён бо ҳар марҳила меафзояд.
| Марҳила | Тавсиф |
|---|---|
| Марҳилаи I | Тақрибан 20-80 нафар иштирок мекунанд. Ҳадафи асосӣ муайян кардани бехатарии табобат ва миқдори дурусти он мебошад. |
| Марҳилаи II | Тақрибан 100-300 нафар иштирок мекунанд. Ин марҳила барои дидани он аст , ки ин табобат барои як ҳолати мушаххас то чӣ андоза хуб кор мекунад . |
| Марҳилаи III | Садҳо то ҳазорҳо нафар иштирок мекунанд. Онҳо меомӯзанд, ки табобат дар гурӯҳҳои гуногуни одамон, бо вояҳои гуногун чӣ гуна кор мекунад. Агар натиҷаҳои ин марҳила муваффақ бошанд, табобат аз ҷониби агентиҳо ба монанди Идораи озуқаворӣ ва дорувори ИМА (FDA) тасдиқ карда мешавад. |
| Марҳилаи IV | Ин пас аз тасдиқи табобат анҷом дода мешавад. Мақсад назорати бехатарии дарозмуддати он мебошад. |
Хусусиятҳои таҳқиқоти хуб ва боэътимоди тиббӣ кадомҳоянд?
Пеш аз он ки духтуратон доруи нав таъин кунад, ӯ гузоришҳои тадқиқоти тиббиро ба монанди ин мехонад, то бифаҳмад, ки оё он кор мекунад ва бехатар аст. Онҳо инчунин нишон медиҳанд, ки кадом таъсири манфии табобат метавонад ба вуҷуд ояд. Аз ин рӯ, духтури шумо метавонад ба нишонаҳои шумо диққат диҳад.
Пас, дар ин ҷо баъзе хусусиятҳои таҳқиқоти босифат ва боэътимод оварда шудаанд:
- Тасдиқи мақомоти танзимкунанда: Доруҳо, ваксинаҳо ва дастгоҳҳои тиббии нав бояд аз ҷониби оҷонсие ба монанди FDA дар Иёлоти Муттаҳида тасдиқ карда шаванд. Ин оҷонсиҳо қоидаҳои қатъӣ барои ҳифзи одамоне, ки дар тадқиқот иштирок мекунанд, доранд.
- Баррасии мустақил: Таҳқиқот мунтазам аз ҷониби як гурӯҳи табибон ё олимоне, ки дар таҳқиқот иштирок надоранд, баррасӣ карда мешавад. Онҳо кафолат медиҳанд, ки он дар тӯли раванд барои иштирокчиён бехатар аст.
- Розигии огоҳона: Гирифтани розигии огоҳона аз ҳамаи иштирокчиёни тадқиқот муҳим аст. Ин маънои онро дорад, ки пеш аз он ки касе барои иштирок сабти ном кунад, бояд ба онҳо ҳама бартариҳо, нуқсонҳо ва хатарҳои мавҷуда ба таври возеҳ шарҳ дода шаванд ва тамоми маълумоти зарурӣ барои қабули қарори огоҳона дода шаванд.
Паёми бурдан ба хона
- Ҳар як дору ва табобати истифодакардаи шумо аз таҳқиқоти тиббӣ гузаштааст, то бехатарӣ ва самаранокии онро пеш аз расидан ба дасти шумо таъмин намояд.
- Ин таҳқиқот солҳо тӯл мекашанд ва қоидаҳо ва қадамҳои қатъӣ барои таъмини бехатарии иштирокчиён мавҷуданд.
- Иштирок дар таҳқиқот комилан ихтиёрӣ аст ва бехатарии шумо аз ҷониби кумитаҳои мустақил мунтазам назорат карда мешавад.
- Вақте ки духтуратон доруи нав таъин мекунад, ин қарор бар асоси далелҳо аз таҳқиқоти босифат ба монанди ин қабул карда мешавад.
Тадқиқоти тиббӣ, озмоишҳои клиникӣ, таҳқиқоти тиббӣ, плацебо, таҳқиқоти доруворӣ, озмоишҳои клиникӣ
💬 Comments (0)
То ҳол ҳеҷ шарҳе нашр нашудааст. Бори аввал шарҳи худро дар ин ҷо илова кунед.
Шарҳи худро илова кунед