Skip to main content

নতুন ঔষধৰ ওপৰত গৱেষণা? এই ক্লিনিকেল ট্ৰায়েলৰ কথা কওঁ আহক!

নতুন ঔষধৰ ওপৰত গৱেষণা? এই ক্লিনিকেল ট্ৰায়েলৰ কথা কওঁ আহক!

নতুন ঔষধ বা নতুন চিকিৎসা বিচাৰিবলৈ কৰা গৱেষণাৰ কথা আপুনি হয়তো শুনিছে। কেতিয়াবা ডাক্তৰেও এইবোৰ কথা কয়। গতিকে, আপুনি হয়তো ভাবিছে যে এই " ক্লিনিকেল ট্ৰায়েল " বা ``ক্লিনিকেল ট্ৰায়েল''ৰ অৰ্থ কি। চিন্তা নকৰিব, এই বিষয়ে সহজ আৰু স্পষ্টকৈ কওঁ।

ক্লিনিকেল ট্ৰায়েল কি?

সহজ ভাষাত ক’বলৈ গ’লে ক্লিনিকেল ট্ৰায়েল হৈছে চিকিৎসা গৱেষণামূলক অধ্যয়ন য’ত মানুহে স্বেচ্ছাই অংশগ্ৰহণ কৰে। এইটো অতি গুৰুত্বপূৰ্ণ কাৰণ ইয়াৰ দ্বাৰা গৱেষকসকলে নিশ্চিতভাৱে জানিব পাৰে যে নতুন চিকিৎসাই সঁচাকৈয়ে কাম কৰে নেকি আৰু ই মানুহৰ বাবে নিৰাপদ নেকি।

কেইবাবিধো ক্লিনিকেল ট্ৰায়েল কৰা হয়। কিছুমান নতুন ৰোগ বিচাৰি উলিওৱাৰ কথা, কিছুমান ৰোগ প্ৰতিৰোধৰ কথা, আৰু কিছুমান ৰোগ নিৰ্ণয়ৰ কথা। কিন্তু আজি আমি বেছিভাগেই নতুন চিকিৎসাৰ সন্ধান কৰা ক্লিনিকেল ট্ৰায়েলৰ কথা কৈছো। চিকিৎসা গৱেষকসকলেও এইবোৰক "চিকিৎসা পৰীক্ষা" বুলি কয়। এইবোৰে নতুন ঔষধ, বিভিন্ন ৰোগৰ চিকিৎসাৰ বাবে বৰ্তমানৰ ঔষধ কেনেকৈ দিয়া হয়, নতুন চিকিৎসা সঁজুলি , বা অন্যান্য চিকিৎসা পৰীক্ষা কৰিব পাৰে।

আপুনি হয়তো ভাবিছে, "এইটোৰ বাবে কোনে স্বেচ্ছাসেৱক হিচাপে কাম কৰিব?" কিছুমান লোকে অংশগ্ৰহণ কৰে কাৰণ তেওঁলোকৰ অধ্যয়ন চলি থকা ৰোগটো আছে, নতুন চিকিৎসা বিচাৰি পোৱাৰ আশাত। আৰু সুস্থ মানুহো আছে যিসকলৰ কোনো ৰোগ নাই, যিসকলে আনক সহায় কৰিব বিচাৰে আৰু চিকিৎসা বিজ্ঞানৰ উন্নতিত অৰিহণা যোগাব বিচাৰে।

ক্লিনিকেল ট্ৰায়েল আৰম্ভ হোৱাৰ আগতে কি হয়?

ভাবি চাওকচোন, মানুহক এবাৰতে নতুন ঔষধ এটা দিব নোৱাৰি। তাৰ আগতে এটা ডাঙৰ প্ৰক্ৰিয়া আছে। সাধাৰণতে, এই পদক্ষেপসমূহ অনুসৰণ কৰা হয়:

  • প্ৰিক্লিনিকেল পৰীক্ষা: প্ৰতিটো ক্লিনিকেল ট্ৰায়েল আৰম্ভ হয় নতুন চিকিৎসাৰ বাবে এটা ধাৰণাৰে (যেনে নতুন ঔষধ, ঔষধৰ সংমিশ্ৰণ বা চিকিৎসা সঁজুলি)। এই প্ৰিক্লিনিকেল পৰীক্ষাসমূহ পৰীক্ষাগাৰত বা জীৱ-জন্তুৰ ওপৰত কৰা হয়।
  • ক্লিনিকেল ট্ৰায়েল প্ৰট’কল: যদি ওপৰত উল্লেখ কৰা প্ৰাৰম্ভিক পৰীক্ষাত নতুন চিকিৎসাৰ সফলতাৰ সম্ভাৱনা আছে বুলি দেখা যায়, তেন্তে গৱেষকসকলে তেতিয়া এক কাৰ্য্য পৰিকল্পনা তৈয়াৰ কৰে। ইয়াক ক্লিনিকেল ট্ৰায়েল প্ৰট’কল বোলা হয়। এই পৰিকল্পনাবোৰ ইটোৰ পৰা সিটো বেলেগ বেলেগ হ’ব পাৰে। কিন্তু ইয়াত পৰীক্ষাৰ উদ্দেশ্য, কি কি চিকিৎসা পৰীক্ষা কৰা হৈছে, আৰু পৰীক্ষাৰ শেষত গৱেষকসকলে কি জুখিব বুলি আশা কৰিছে (পৰীক্ষাৰ শেষ বিন্দু) আদি অন্তৰ্ভুক্ত কৰিব লাগে।
  • এফ ডি এৰ দৰে নিয়ন্ত্ৰণকাৰী সংস্থাৰ পৰা পৰ্যালোচনা আৰু অনুমোদন :আমেৰিকাৰ দৰে দেশত গৱেষকসকলে ক্লিনিকেল ট্ৰায়েল আৰম্ভ কৰাৰ আগতে এফ ডি এ (ফুড এণ্ড ড্ৰাগ এডমিনিষ্ট্ৰেচন)ৰ পৰা অনুমোদন ল’ব লাগিব। আমাৰ দেশত সংশ্লিষ্ট কৰ্তৃপক্ষৰ অনুমোদনও প্ৰয়োজন।
  • প্ৰতিষ্ঠানিক পৰ্যালোচনা আৰু অনুমোদন: ইয়াৰ লগত ক্লিনিকেল ট্ৰায়েলৰ সৈতে জড়িত যিকোনো চিকিৎসালয়ৰ প্ৰতিষ্ঠানিক পৰ্যালোচনা ব’ৰ্ড (আই আৰ বি) বা নৈতিকতা সমিতিৰ পৰ্যালোচনা জড়িত হৈ থাকে। এই সমিতিৰ মূল লক্ষ্য হৈছে বিচাৰত অংশগ্ৰহণকাৰীসকলৰ সুৰক্ষা আৰু অধিকাৰ।

এই সকলোবোৰ অনুমোদন পোৱাৰ পিছতহে গৱেষকসকলে অংশগ্ৰহণ কৰিবলৈ ইচ্ছুক লোকক বিচাৰিবলৈ আৰম্ভ কৰিব পাৰে। কেতিয়াবা, ইতিমধ্যে পঞ্জীয়ন কৰা লোকৰ সৈতে যোগাযোগ কৰিব। বহু ক্ষেত্ৰত চিকিৎসকে আপোনাক ক্লিনিকেল ট্ৰায়েললৈও প্ৰেৰণ কৰিব পাৰে।

যদি আপুনি কোনো ক্লিনিকেল ট্ৰায়েলত অংশগ্ৰহণ কৰাৰ কথা ভাবিছে তেন্তে গৱেষণাৰ সমন্বয়ক চিকিৎসা দলে প্ৰথমে আপোনাক ইয়াৰ বিষয়ে সম্পূৰ্ণ ব্যাখ্যা দিব। তাৰ পিছত আপুনি সিদ্ধান্ত ল’ব পাৰে যে আপুনি অংশগ্ৰহণ কৰিব বিচাৰে নে নকৰে। এই প্ৰক্ৰিয়াটোক `` অৱগত সন্মতি '' লাভ কৰা বুলি কোৱা হয়।

`অৱগত সন্মতি` কি?

এইটো এটা অতি গুৰুত্বপূৰ্ণ কথা-বতৰা। ইয়াত আপুনি ক্লিনিকেল ট্ৰায়েলৰ বিষয়ে সম্পূৰ্ণ সবিশেষ জানিব পাৰিব। গৱেষণা দলটোৱে আপোনাক সকলো কথা বুজাই দিব।

"অৱগত সন্মতি" কেৱল স্বাক্ষৰ নহয়। তোমাৰ অধিকাৰ!

তেওঁলোকে আপোনাক এটা "অৱগত সন্মতি নথিপত্ৰ" দেখুৱাব আৰু আপোনাক ধাপ অনুসৰি বুজাব। এই নথিখনত ​​বিচাৰৰ উদ্দেশ্য আৰু পদ্ধতিৰ বিষয়ে বহু বিশদভাৱে ব্যাখ্যা কৰা হৈছে। ইয়াৰ উপৰিও যিকোনো সম্ভাৱ্য বিপদ আৰু সুবিধাৰ বিষয়েও ব্যাখ্যা কৰা হৈছে। ইয়াৰ উপৰিও গৱেষণা পদ্ধতি কি হ’ব আৰু ক্লিনিকেল ট্ৰায়েলত অংশগ্ৰহণ নকৰিলে আপোনাৰ বিকল্প কি হ’ব সেই বিষয়েও ব্যাখ্যা কৰা হৈছে। ইয়াৰ উপৰিও ইয়াত পৰীক্ষাটো কিমান দিনলৈ চলিব, ফ’ল’ -আপৰ প্ৰয়োজনীয়তা কি, কি খৰচ হ’ব, আৰু আপুনি কোনো ক্ষতিপূৰণ পাব নে নাই সেই বিষয়েও ব্যাখ্যা কৰা হৈছে। শেষত ইয়াত স্পষ্টকৈ কোৱা হৈছে যে ক্লিনিকেল ট্ৰায়েলত অংশগ্ৰহণ সম্পূৰ্ণ স্বেচ্ছামূলক।

প্ৰচাৰ পত্ৰিকাখনত কোৱা হ'ব পাৰে যে বিচাৰটো "ৰেণ্ডম" কৰা হৈছে। মুদ্ৰা এটা উলটি দিয়াৰ দৰেই। অৰ্থাৎ পৰীক্ষাত অংশগ্ৰহণ কৰা সকলোৱেই নতুন, পৰীক্ষামূলক চিকিৎসা নাপাব। যদি আপোনাৰ কোনো ৰোগ আছে আৰু নতুন চিকিৎসা লাভৰ আশাত পৰীক্ষাত যোগদান কৰিছে তেন্তে এই কথা জনাটো গুৰুত্বপূৰ্ণ।

ক্লিনিকেল ট্ৰায়েলৰ সবিশেষ কেতিয়াবা অলপ জটিল আৰু বুজিবলৈ কঠিন হ’ব পাৰে। গতিকে, সময় উলিয়াওক আৰু আপোনাৰ যিকোনো প্ৰশ্ন সুধিব, যিমানবাৰ ইচ্ছা সিমানবাৰ। `Informed Consent` ফৰ্মটোৱেই হৈছে ক্লিনিকেল ট্ৰায়েলৰ মূল কথা।ই আপোনাৰ আৰু গৱেষণা কৰা চিকিৎসকৰ মাজত হোৱা চুক্তি নহয়। যদি আপুনি অধ্যয়নত যোগদান কৰাৰ সিদ্ধান্ত লয় তেন্তে সেই কাগজখনত চহী কৰিব লাগিব। অৱশ্যে চহী কৰাৰ অৰ্থ এইটো নহয় যে আপুনি ইয়াৰ দ্বাৰা বান্ধ খাই আছে। অধ্যয়ন আৰম্ভ হোৱাৰ পিছতো যিকোনো সময়তে আপোনাৰ মন সলনি কৰি আঁতৰি যোৱাৰ সম্পূৰ্ণ অধিকাৰ আছে।

ক্লিনিকেল ট্ৰায়েলৰ সময়ত কি হয়?

সাধাৰণতে ক্লিনিকেল ট্ৰায়েলৰ চাৰিটা পৰ্যায় থাকে। প্ৰতিটো পৰ্যায়ৰ এটা নিৰ্দিষ্ট উদ্দেশ্য থাকে। গৱেষকসকলে প্ৰতিটো পৰ্যায়ৰ বাবে নতুন স্বেচ্ছাসেৱক বিচাৰে। চাৰিটা পৰ্যায় হ’ল-

  • প্ৰথম পৰ্যায়: ইয়াত সাধাৰণতে সৰু গোটৰ লোক (২০ৰ পৰা ১০০ৰ ভিতৰত) জড়িত থাকে। চিকিৎসাজনিত অৱস্থাৰ কোনো জনা নথকা সুস্থ লোক হোৱাৰ সম্ভাৱনা আছে। গৱেষকসকলে এই পৰ্যায়টো ঔষধৰ উপযুক্ত মাত্ৰা নিৰ্ণয় কৰিবলৈ আৰু চিকিৎসাৰ ফলত কোনো গুৰুতৰ পাৰ্শ্বক্ৰিয়া হয় নেকি চাবলৈ ব্যৱহাৰ কৰে।
  • দ্বিতীয় পৰ্যায়: ইয়াত ১০০ৰ পৰা ৩০০ লোক জড়িত হৈ থাকে। তেওঁলোকৰ সকলোৰে এটা নিৰ্দিষ্ট ৰোগ আছে। এই পৰ্যায়ত গৱেষকসকলে এই চিকিৎসাই সঁচাকৈয়ে কাম কৰে নেকি আৰু ই নতুন নেকি বা আগৰ তুলনাত অধিক গুৰুতৰ পাৰ্শ্বক্ৰিয়া আছে নেকি চাবলৈ চায়।
  • তৃতীয় পৰ্যায়: এই পৰ্যায়ত ৩০০ৰ পৰা ৩০০০ লোক জড়িত হ’ব পাৰে। ইয়াতেই গৱেষকসকলে নিশ্চিত কৰে যে পৰীক্ষামূলক চিকিৎসাই প্ৰকৃততে কাম কৰে আৰু নিৰাপদ। তেওঁলোকে ইয়াক বৰ্তমানৰ চিকিৎসাৰ সৈতেও তুলনা কৰিব পাৰে। আমেৰিকাৰ দৰে দেশত এই তৃতীয় পৰ্যায়ৰ পৰীক্ষাৰ ফলাফলৰ ভিত্তিত এফ ডি এয়ে অধিক লোকৰ বাবে চিকিৎসাৰ অনুমোদন দিব নে নকৰে সেইটো সিদ্ধান্ত লয়।
  • চতুৰ্থ পৰ্যায়: এফ ডি এৰ অনুমোদন পোৱাৰ পিছতো গৱেষকসকলে চিকিৎসাৰ ওপৰত নিৰীক্ষণ অব্যাহত ৰাখিছে। যিহেতু কিছুমান নতুন চিকিৎসাৰ পাৰ্শ্বক্ৰিয়া থাকে যিবোৰ মানুহে কিছুদিনৰ পৰা ঔষধ ব্যৱহাৰ কৰাৰ পিছতহে স্পষ্ট হৈ পৰে, গতিকে গৱেষকসকলে পাৰ্শ্বক্ৰিয়া বা অন্যান্য সমস্যাৰ সন্ধান অব্যাহত ৰাখিছে।

ক্লিনিকেল ট্ৰায়েলৰ পিছত কি হয়?

ক্লিনিকেল ট্ৰায়েল বিভিন্ন কাৰণত শেষ হ’ব পাৰে। উদাহৰণস্বৰূপে, গৱেষণা পৰ্যায়ত থকা চিকিৎসাই হয়তো এফ ডি এৰ অনুমোদন লাভ কৰিছিল আৰু অধিক লোকৰ বাবে উপলব্ধ হৈ পৰিছিল। কিন্তু কেতিয়াবা যদি পৰীক্ষাত দেখা যায় যে চিকিৎসা আশা কৰা ধৰণে ফলপ্ৰসূ নহয়, বা বৰ্তমানৰ চিকিৎসাতকৈ ভাল নহয়, তেন্তে চাৰিওটা পৰ্যায় সম্পূৰ্ণ কৰাৰ আগতে ক্লিনিকেল ট্ৰায়েল বন্ধ কৰি দিব পাৰি।

ক্লিনিকেল ট্ৰায়েলত যোগদান কৰিলে কি কি লাভ হয়?

ক্লিনিকেল ট্ৰায়েলৰ অংশ হোৱাৰ কেইবাটাও সুবিধা আছে। যদি আপুনি কোনো নিৰ্দিষ্ট ৰোগত আক্ৰান্ত হৈছে:

  • বৰ্তমানৰ চিকিৎসাতকৈ অধিক ফলপ্ৰসূ হ’ব পৰা নতুন চিকিৎসা লাভ কৰাৰ সুযোগ থাকিব পাৰে।
  • আপুনি আপোনাৰ স্বাস্থ্যসেৱাৰ বিষয়ে সিদ্ধান্ত লোৱাত অধিক সক্ৰিয় ভূমিকা ল'ব পাৰে।
  • আপোনাৰ দৰে ৰোগ থকা আনকো সহায় কৰিব পাৰে।

যদি আপুনি সুস্থ, তেন্তে গৱেষকসকলক আনৰ বাবে উন্নত চিকিৎসা বিচাৰি উলিওৱাত সহায় কৰাৰ আনন্দ লাভ কৰিব।

ইয়াৰ বিপদ কি কি?

ক্লিনিকেল ট্ৰায়েলৰ কিছুমান বিপদৰ সৈতে আহিব পাৰে। আপুনি যেতিয়া আপোনাৰ "অৱগত সন্মতি" দিব তেতিয়া এই বিপদসমূহৰ বিষয়ে অৱগত হ'ব। অৱশ্যে যিকোনো সময়তে অধিক তথ্য বিচাৰিব পাৰে। যদি পৰীক্ষাৰ সময়ত বিপদ সলনি হয়, বা নতুন বিপদৰ সৃষ্টি হয়, তেন্তে আপুনি সেইবোৰৰ বিষয়ে অৱগত কৰা হ’ব। তাৰ পিছত আপুনি অংশগ্ৰহণ কৰিব নে নকৰে সেই বিষয়ে পুনৰ বিবেচনা কৰিব পাৰে। কিছুমান সম্ভাৱ্য বিপদৰ ভিতৰত আছে:

  • এতিয়াও গৱেষণাৰ পৰ্যায়ত থকা এই চিকিৎসাৰ পাৰ্শ্বক্ৰিয়া হ’ব পাৰে যাৰ বাবে চিকিৎসাৰ প্ৰয়োজন হ’ব পাৰে।
  • এই পৰীক্ষাত আপোনাৰ অৱস্থাৰ সাধাৰণ চিকিৎসাতকৈ বেছি সময় লাগিব পাৰে। উদাহৰণস্বৰূপে, সাধাৰণতকৈ অধিক চিকিৎসকৰ এপইণ্টমেণ্ট, পৰীক্ষা বা চিকিৎসালয়ত ভৰ্তি হ’ব পাৰে।
  • গৱেষণা ভিত্তিক চিকিৎসাই কাম নকৰিবও পাৰে, বা মানক চিকিৎসাৰ দৰে ভাল নহ’বও পাৰে।
  • পৰীক্ষা কৰা গৱেষণাভিত্তিক চিকিৎসা আপুনি লাভ নকৰিবও পাৰে। আপুনি আপোনাৰ অৱস্থাৰ বাবে প্ৰামাণিক চিকিৎসা লাভ কৰিব পাৰে, বা আপুনি এটা ``প্লেচেব''' গোটত ৰখা হ'ব পাৰে, য'ত আপুনি একেবাৰেই কোনো চিকিৎসা গ্ৰহণ নকৰে।

ক্লিনিকেল ট্ৰায়েলৰ বিষয়ে কি কি প্ৰশ্ন সুধিব লাগে?

বহুতৰে দৰে আপোনাৰো ক্লিনিকেল ট্ৰায়েলৰ বাবে স্বেচ্ছাসেৱী হিচাপে কাম কৰাৰ বিষয়ে বহু প্ৰশ্ন থাকিব পাৰে। ইয়াত আপুনি সুধিব পৰা কিছুমান প্ৰশ্ন দিয়া হ’ল:

  • এই অধ্যয়ন কিয় কৰা হৈছে?
  • এই অধ্যয়নত অংশগ্ৰহণ কৰিবলৈ মোক কিমান সময়ৰ প্ৰয়োজন?
  • যদি মই চিকিৎসা গ্ৰহণ কৰি আছো, তেন্তে ইয়াক কেনেকৈ দিয়া হ’ব (বড়ি হিচাপে, `IV` হিচাপে, `ইমপ্লাণ্ট` হিচাপে ইত্যাদি)?
  • কিমানবাৰ আহিব লাগিব? ক'ত আহিব লাগিব?
  • এবাৰ আহিবলৈ কিমান সময় লাগে?
  • এই অধ্যয়নৰ কোনো অংশৰ বাবে মই ধন দিব লাগিবনে? ইয়াৰ বাবে মোৰ বীমাই কিবা সামৰি ল’বনে?
  • এই অধ্যয়নৰ বিপদ কি কি? ইয়াৰ ফলত মোৰ স্বাস্থ্যৰ ওপৰত কেনে প্ৰভাৱ পৰিব?
  • যদি মই অধ্যয়নত অংশগ্ৰহণ নকৰো বা আঁতৰি নাযাওঁ তেন্তে মোৰ চিকিৎসাৰ কি হ’ব?
  • মোৰ চিকিৎসা সেৱাৰ দায়িত্ব কোনে লৈছে?
  • এই অধ্যয়নৰ পৰা মই কিবা ফলাফল পামনে?
  • যদি চিকিৎসা অনুমোদিত হয় তেন্তে মই লাভ কৰি যাম নেকি?
  • যদি চিকিৎসাৰ পৰা মোৰ গুৰুতৰ পাৰ্শ্বক্ৰিয়া হয় তেন্তে অধ্যয়নৰ পৰা আঁতৰি যাব পাৰিমনে?

কেৱল এইবোৰ প্ৰশ্নই নহয়, আপোনাৰ যিকোনো কথাই সুধিবলৈ ভয় নকৰিব।

ক্লিনিকেল ট্ৰায়েলৰ সুৰক্ষা কোনে নিশ্চিত কৰে ?

অংশগ্ৰহণকাৰীসকলৰ সুৰক্ষা নিশ্চিত কৰিবলৈ সমগ্ৰ ক্লিনিকেল ট্ৰায়েল প্ৰক্ৰিয়াটোত সুৰক্ষা ব্যৱস্থা ৰূপায়ণ কৰা হৈছে:

  • তথ্য সুৰক্ষা আৰু নিৰীক্ষণ ব'ৰ্ড (DSMBs):এইবোৰ চিকিৎসা বিশেষজ্ঞৰ দ্বাৰা গঠিত। গোটেই ক্লিনিকেল ট্ৰায়েলৰ সময়ছোৱাত তেওঁলোকে ফলাফল পৰ্যালোচনা কৰে। যদি তেওঁলোকে সিদ্ধান্ত লয় যে তদন্তৰ অধীনত থকা চিকিৎসাই কাম কৰা নাই বা পাৰ্শ্বক্ৰিয়া আশা কৰাতকৈ বেছি বেয়া হৈছে, তেন্তে এই ব’ৰ্ডসমূহে পৰীক্ষাটো সোনকালে বন্ধ কৰিব পাৰে।
  • চৰকাৰী সংস্থাসমূহ: এফ ডি এ আৰু অফিচ ফৰ হিউমেন ৰিচাৰ্চ প্ৰটেকচনৰ দৰে সংস্থাই আমেৰিকাত সকলো ক্লিনিকেল ট্ৰায়েল নিয়ন্ত্ৰণ আৰু তদাৰক কৰে। শ্ৰীলংকাত নিয়ন্ত্ৰণকাৰী সংস্থাসমূহৰ ক্ষেত্ৰতো একেই কথা।
  • প্ৰতিষ্ঠানিক পৰ্যালোচনা ব’ৰ্ড (আই আৰ বি): গৱেষণা স্থানত অৱস্থিত এই ব’ৰ্ডসমূহে ক্লিনিকেল ট্ৰায়েল চলোৱাৰ আগতে অনুমোদন দিব লাগিব। এই ব’ৰ্ডসমূহে স্বেচ্ছাসেৱকসকলক অপ্ৰয়োজনীয় বিপদৰ সন্মুখীন নহ’বলৈ নিশ্চিত কৰে আৰু তেওঁলোকৰ সুৰক্ষা সুৰক্ষিত কৰে। আই আৰ বি সাধাৰণতে সমাজৰ সদস্যৰে গঠিত, লগতে গৱেষণা দলৰ অংশ নহোৱা চিকিৎসক আৰু গৱেষক।

`ৰেণ্ডম ক্লিনিকেল ট্ৰায়েল` কি?

"ৰেণ্ডম" পৰীক্ষাত গৱেষকসকলে স্বেচ্ছাসেৱকসকলক বিভিন্ন গোটত ৰাখিছিল। প্ৰতিটো গোটে বেলেগ বেলেগ চিকিৎসা লাভ কৰে। হয়তো তেওঁলোকে পৰীক্ষামূলক চিকিৎসাৰ সৈতে এটা মানক চিকিৎসা পৰীক্ষা কৰি আছে, বা দুটা পৰীক্ষামূলক চিকিৎসা। গোটবোৰক এই গোটবোৰত এৰাব নোৱাৰাকৈ ৰখা হয়, যেনে মুদ্ৰা এটা উলটি দিয়াৰ দৰে। তেতিয়া গোটবোৰ একেই। তাৰ ফলত গৱেষকসকলে কোনটো চিকিৎসা সৰ্বোত্তম সেইটো বুজিবলৈ সহজ হৈ পৰে।

বিকেন্দ্ৰীকৃত ক্লিনিকেল ট্ৰায়েল কি?

বিকেন্দ্ৰীকৃত ক্লিনিকেল ট্ৰায়েল হ’ল এনে ট্ৰায়েল য’ত ট্ৰায়েলটো কেৱল এটা ঠাইত নহয়, একাধিক স্থানত কৰা হয়। পৰম্পৰাগতভাৱে ক্লিনিকেল ট্ৰায়েলত স্বেচ্ছাসেৱকসকলে এটা নিৰ্দিষ্ট স্থানলৈ যাত্ৰা কৰিবলগীয়া হয়। কিন্তু বিকেন্দ্ৰীকৃত পৰীক্ষাত স্বেচ্ছাসেৱকসকলে ভ্ৰমণ নকৰাকৈয়ে অংশগ্ৰহণ কৰিব পাৰে। উদাহৰণস্বৰূপে, আপুনি আপোনাৰ ঘৰত, ওচৰৰ স্বাস্থ্য কেন্দ্ৰত বা ওচৰৰ পৰীক্ষাগাৰত চিকিৎসা গ্ৰহণ কৰিব পাৰে।

ক্লিনিকেল ট্ৰায়েলত কোনে অংশগ্ৰহণ কৰিব পাৰে?

ক্লিনিকেল ট্ৰায়েলৰ যোগ্যতাৰ নিৰ্দেশনা থাকে। কোনে অংশগ্ৰহণ কৰিব পাৰে আৰু নোৱাৰে সেই কথা কয়। ক্লিনিকেল ট্ৰায়েলত থাকিব বিচৰা সকলোৱে অংশগ্ৰহণ কৰিব নোৱাৰে। এই নিৰ্দেশনাসমূহ ভিন্ন হ’ব পাৰে। কিন্তু, সাধাৰণতে, সেইবোৰ নিৰ্ভৰ কৰে আপোনাৰ বয়স, লিংগ, সামগ্ৰিক স্বাস্থ্য, আপোনাৰ ৰোগৰ ধৰণ, আৰু আপুনি বৰ্তমান গ্ৰহণ কৰা চিকিৎসাৰ দৰে কথাৰ ওপৰত।

ক্লিনিকেল ট্ৰায়েলৰ বিষয়ে কেনেকৈ জানিব পাৰিম?

প্ৰথমে চিকিৎসা কৰা চিকিৎসকৰ লগত কথা পাতক। তেওঁ আপোনাক আৰু আপোনাৰ অৱস্থাটো জানে, গতিকে তেওঁ আপোনাৰ বাবে উপযুক্ত পৰীক্ষাৰ পৰামৰ্শ দিব পাৰে। আন এটা উপায় হ’ল ক্লিনিকেল ট্ৰায়েলৰ ডাটাবেছ অনলাইনত চোৱা। উদাহৰণস্বৰূপে, আপুনি আমেৰিকাৰ নেচনেল চেণ্টাৰ ফৰ বায়’টেকন’লজি ইনফৰ্মেশ্যনে ৰক্ষণাবেক্ষণ কৰা ডাটাবেছ চাব পাৰে। শ্ৰীলংকাত সংশ্লিষ্ট স্বাস্থ্য প্ৰতিষ্ঠানৰ জৰিয়তেও এনে গৱেষণাৰ তথ্য বিচাৰি পাব পাৰে।

নিয়মীয়া চিকিৎসাৰ পৰা ক্লিনিকেল ট্ৰায়েল কেনেকৈ পৃথক?

পাৰ্থক্যটো হ’ল আপুনি লাভ কৰা চিকিৎসা সেৱাৰ ধৰণৰ। যদি আপুনি অসুস্থ আৰু ক্লিনিকেল ট্ৰায়েলত অংশগ্ৰহণ কৰে, তেন্তে আপোনাৰ নিয়মীয়া চিকিৎসা দলটোৱে আপোনাৰ চলি থকা স্বাস্থ্যজনিত সমস্যাসমূহৰ যত্ন ল’ব। ক্লিনিকেল ট্ৰায়েলৰ দলটোৱে কেৱল পৰীক্ষা কৰা নতুন ঔষধ বা যন্ত্ৰটোৰ ওপৰত গুৰুত্ব দিব। দলটোৱে তদন্তমূলক চিকিৎসাৰ প্ৰতি আপোনাৰ সঁহাৰি নিৰীক্ষণ কৰিব আৰু আপোনাৰ যিকোনো পাৰ্শ্বক্ৰিয়াৰ চিকিৎসা কৰিব।

ক্লিনিকেল ট্ৰায়েলেই চিকিৎসাৰ উন্নতি কৰে। বাহিৰৰ পৰা চালে এনে লাগিব পাৰে যে ইয়াৰ সকলোবোৰ বিজ্ঞানৰ কথা। কিন্তু সঁচাকৈয়ে ঔষধ ভাল কৰাত সহায় কৰা মানুহখিনিৰ কথা। স্বেচ্ছাসেৱক অবিহনে গৱেষকসকলে জানিব নোৱাৰে যে এটা ধাৰণা আচলতে নিৰাপদ, ফলপ্ৰসূ চিকিৎসাত পৰিণত হ’ব নেকি।

এটা পৰীক্ষাই কোনো ৰোগ নিৰাময় কৰিব পাৰে বা মানুহক দীৰ্ঘদিন জীয়াই থকাত সহায় কৰা ব্ৰেকথ্ৰু চিকিৎসা বিচাৰি পাব পাৰে। যদিও এটা পৰীক্ষাই আশা কৰা ধৰণৰ ফলাফল নিদিয়ে, তথাপিও ই গৱেষকসকলক এক বেলেগ দিশলৈ লৈ যাব পাৰে আৰু অধিক সফল ফলাফল লাভ কৰিব পাৰে। ক্লিনিকেল ট্ৰায়েলৰ বাবে স্বেচ্ছাসেৱী হিচাপে কাম কৰাৰ সিদ্ধান্ত লোৱাটো এটা ডাঙৰ সিদ্ধান্ত। যদি আপুনি ভাবিছে, তেন্তে আপোনাৰ যিকোনো প্ৰশ্ন, যিমানবাৰ বিচাৰে, সুধিবলৈ কুণ্ঠাবোধ নকৰিব, যেতিয়ালৈকে আপুনি আপোনাৰ সিদ্ধান্তত আত্মবিশ্বাসী অনুভৱ নকৰে।

টেক-হোম মেছেজ

গতিকে, আশাকৰোঁ এতিয়া আপোনালোকে ভালদৰে বুজি পাইছে যে আমি কোৱা ``ক্লিনিকেল ট্ৰায়েল'' কি।

  • নতুন চিকিৎসা বিচাৰিবলৈ এইটো অপৰিহাৰ্য গৱেষণা।
  • আপোনাৰ "অৱগত সন্মতি" অতি গুৰুত্বপূৰ্ণ। সকলো জানি লওক, প্ৰশ্ন কৰক আৰু এটা সিদ্ধান্ত লওক।
  • ইয়াৰ উপকাৰৰ লগতে বিপদৰ বিষয়েও সচেতন হওক।
  • যিকোনো সময়তে পৰীক্ষাৰ পৰা আঁতৰি অহাৰ অধিকাৰ আপোনাৰ আছে।
  • এইবোৰত কঠোৰ নিয়ন্ত্ৰণ আৰু নিৰাপত্তা ব্যৱস্থা গ্ৰহণ কৰা হয়।

যদি আপুনি বা আপোনাৰ চিনাকি কোনোবাই এনেধৰণৰ অধ্যয়নত অংশগ্ৰহণ কৰাৰ কথা ভাবিছে, তেন্তে এই তথ্য তেওঁলোকৰ বাবেও সহায়ক হ’ব পাৰে। অধিক তথ্যৰ বাবে সদায় চিকিৎসকৰ সৈতে কথা পাতক।

👩🏽 ⚕️ অতিৰিক্ত প্ৰশ্ন (FAQ)

💬 ক্লিনিকেল ট্ৰায়েল আমাক গৱেষণাৰ বাবে ব্যৱহাৰ কৰাৰ দৰে নেকি?

নাই, সেইটো ভুল। এইবোৰ হৈছে অতি নিৰ্ভৰযোগ্য গৱেষণা সঁজুলি যিয়ে শেহতীয়া ঔষধ, ভেকচিন, আৰু কেন্সাৰৰ দৰে নতুন ৰোগৰ চিকিৎসা, ৰোগীৰ সন্মতি সাপেক্ষে, সাধাৰণ জনতাৰ বাবে মুকলি কৰাৰ আগতে নিৰাপদে পৰীক্ষা কৰে।

💬 ইয়াত অংশগ্ৰহণ কৰিলে এজন গড় ৰোগীৰ কি লাভ?

বৰ্তমানৰ ঔষধেৰে বহুতো গুৰুতৰ ৰোগ (কেন্সাৰ, ডায়েবেটিছ) আৰোগ্য কৰিব নোৱাৰিলেও এই গৱেষণাৰ জৰিয়তে তেওঁলোকে ভৱিষ্যতে এনে এক ঔষধ লাভ কৰাৰ সুযোগ পাব যিটো অতি উচ্চমানৰ আৰু মূল্যৰ, আৰু যিটো এতিয়াও পৃথিৱীৰ আন কাৰোবাৰ বাবে উপলব্ধ নহয়, বিনামূলীয়াকৈ।

💬 ইচ্ছা কৰিলে গৱেষণা প্ৰকল্প এটা এৰি যাব পাৰিমনে?

নিৰ্ঘাত! যিহেতু এইটো সম্পূৰ্ণ স্বেচ্ছামূলক, গতিকে আপুনি যদি কোনো অস্বস্তি বা পাৰ্শ্বক্ৰিয়া অনুভৱ কৰে তেন্তে সংশ্লিষ্ট গৱেষক চিকিৎসকক অৱগত কৰাৰ আৰু যিকোনো সময়তে আপোনাৰ সাধাৰণ চিকিৎসালৈ যোৱাৰ সম্পূৰ্ণ আইনী অধিকাৰ আছে।


` ক্লিনিকেল ট্ৰায়েল, নতুন ঔষধ, চিকিৎসা গৱেষণা, অৱগত সন্মতি, চিকিৎসাৰ পৰ্যায়, স্বাস্থ্যৰ তথ্য, স্বেচ্ছাসেৱী কাম

Frequently Asked Questions (FAQ)

`অৱগত সন্মতি` কি?

এইটো এটা অতি গুৰুত্বপূৰ্ণ কথা-বতৰা। ইয়াত আপুনি ক্লিনিকেল ট্ৰায়েলৰ বিষয়ে সম্পূৰ্ণ সবিশেষ জানিব পাৰিব। গৱেষণা দলটোৱে আপোনাক সকলো কথা বুজাই দিব।

⚠️ Important: The medical articles and information on Nirogi Lanka are for general awareness only, and are by no means a substitute for professional medical advice, diagnosis, or treatment. For any medical problem you have, consult a qualified physician immediately.

💬 Comments (0)

No comments yet. Be the first to share your thoughts here.

Add Your Comment

Please calculate: 2 + 5 =
নতুন ঔষধৰ ওপৰত গৱেষণা? এই ক্লিনিকেল ট্ৰায়েলৰ কথা কওঁ আহক!

নতুন ঔষধৰ ওপৰত গৱেষণা? এই ক্লিনিকেল ট্ৰায়েলৰ কথা কওঁ আহক!

নতুন ঔষধ বা নতুন চিকিৎসা বিচাৰিবলৈ কৰা গৱেষণাৰ কথা আপুনি হয়তো শুনিছে। কেতিয়াবা ডাক্তৰেও এইবোৰ কথা কয়। গতিকে, আপুনি হয়তো ভাবিছে যে এই " ক্লিনিকেল ট্ৰায়েল " বা ``ক্লিনিকেল ট্ৰায়েল''ৰ অৰ্থ কি। চিন্তা নকৰিব, এই বিষয়ে সহজ আৰু স্পষ্টকৈ কওঁ।

ক্লিনিকেল ট্ৰায়েল কি?

সহজ ভাষাত ক’বলৈ গ’লে ক্লিনিকেল ট্ৰায়েল হৈছে চিকিৎসা গৱেষণামূলক অধ্যয়ন য’ত মানুহে স্বেচ্ছাই অংশগ্ৰহণ কৰে। এইটো অতি গুৰুত্বপূৰ্ণ কাৰণ ইয়াৰ দ্বাৰা গৱেষকসকলে নিশ্চিতভাৱে জানিব পাৰে যে নতুন চিকিৎসাই সঁচাকৈয়ে কাম কৰে নেকি আৰু ই মানুহৰ বাবে নিৰাপদ নেকি।

কেইবাবিধো ক্লিনিকেল ট্ৰায়েল কৰা হয়। কিছুমান নতুন ৰোগ বিচাৰি উলিওৱাৰ কথা, কিছুমান ৰোগ প্ৰতিৰোধৰ কথা, আৰু কিছুমান ৰোগ নিৰ্ণয়ৰ কথা। কিন্তু আজি আমি বেছিভাগেই নতুন চিকিৎসাৰ সন্ধান কৰা ক্লিনিকেল ট্ৰায়েলৰ কথা কৈছো। চিকিৎসা গৱেষকসকলেও এইবোৰক "চিকিৎসা পৰীক্ষা" বুলি কয়। এইবোৰে নতুন ঔষধ, বিভিন্ন ৰোগৰ চিকিৎসাৰ বাবে বৰ্তমানৰ ঔষধ কেনেকৈ দিয়া হয়, নতুন চিকিৎসা সঁজুলি , বা অন্যান্য চিকিৎসা পৰীক্ষা কৰিব পাৰে।

আপুনি হয়তো ভাবিছে, "এইটোৰ বাবে কোনে স্বেচ্ছাসেৱক হিচাপে কাম কৰিব?" কিছুমান লোকে অংশগ্ৰহণ কৰে কাৰণ তেওঁলোকৰ অধ্যয়ন চলি থকা ৰোগটো আছে, নতুন চিকিৎসা বিচাৰি পোৱাৰ আশাত। আৰু সুস্থ মানুহো আছে যিসকলৰ কোনো ৰোগ নাই, যিসকলে আনক সহায় কৰিব বিচাৰে আৰু চিকিৎসা বিজ্ঞানৰ উন্নতিত অৰিহণা যোগাব বিচাৰে।

ক্লিনিকেল ট্ৰায়েল আৰম্ভ হোৱাৰ আগতে কি হয়?

ভাবি চাওকচোন, মানুহক এবাৰতে নতুন ঔষধ এটা দিব নোৱাৰি। তাৰ আগতে এটা ডাঙৰ প্ৰক্ৰিয়া আছে। সাধাৰণতে, এই পদক্ষেপসমূহ অনুসৰণ কৰা হয়:

  • প্ৰিক্লিনিকেল পৰীক্ষা: প্ৰতিটো ক্লিনিকেল ট্ৰায়েল আৰম্ভ হয় নতুন চিকিৎসাৰ বাবে এটা ধাৰণাৰে (যেনে নতুন ঔষধ, ঔষধৰ সংমিশ্ৰণ বা চিকিৎসা সঁজুলি)। এই প্ৰিক্লিনিকেল পৰীক্ষাসমূহ পৰীক্ষাগাৰত বা জীৱ-জন্তুৰ ওপৰত কৰা হয়।
  • ক্লিনিকেল ট্ৰায়েল প্ৰট’কল: যদি ওপৰত উল্লেখ কৰা প্ৰাৰম্ভিক পৰীক্ষাত নতুন চিকিৎসাৰ সফলতাৰ সম্ভাৱনা আছে বুলি দেখা যায়, তেন্তে গৱেষকসকলে তেতিয়া এক কাৰ্য্য পৰিকল্পনা তৈয়াৰ কৰে। ইয়াক ক্লিনিকেল ট্ৰায়েল প্ৰট’কল বোলা হয়। এই পৰিকল্পনাবোৰ ইটোৰ পৰা সিটো বেলেগ বেলেগ হ’ব পাৰে। কিন্তু ইয়াত পৰীক্ষাৰ উদ্দেশ্য, কি কি চিকিৎসা পৰীক্ষা কৰা হৈছে, আৰু পৰীক্ষাৰ শেষত গৱেষকসকলে কি জুখিব বুলি আশা কৰিছে (পৰীক্ষাৰ শেষ বিন্দু) আদি অন্তৰ্ভুক্ত কৰিব লাগে।
  • এফ ডি এৰ দৰে নিয়ন্ত্ৰণকাৰী সংস্থাৰ পৰা পৰ্যালোচনা আৰু অনুমোদন :আমেৰিকাৰ দৰে দেশত গৱেষকসকলে ক্লিনিকেল ট্ৰায়েল আৰম্ভ কৰাৰ আগতে এফ ডি এ (ফুড এণ্ড ড্ৰাগ এডমিনিষ্ট্ৰেচন)ৰ পৰা অনুমোদন ল’ব লাগিব। আমাৰ দেশত সংশ্লিষ্ট কৰ্তৃপক্ষৰ অনুমোদনও প্ৰয়োজন।
  • প্ৰতিষ্ঠানিক পৰ্যালোচনা আৰু অনুমোদন: ইয়াৰ লগত ক্লিনিকেল ট্ৰায়েলৰ সৈতে জড়িত যিকোনো চিকিৎসালয়ৰ প্ৰতিষ্ঠানিক পৰ্যালোচনা ব’ৰ্ড (আই আৰ বি) বা নৈতিকতা সমিতিৰ পৰ্যালোচনা জড়িত হৈ থাকে। এই সমিতিৰ মূল লক্ষ্য হৈছে বিচাৰত অংশগ্ৰহণকাৰীসকলৰ সুৰক্ষা আৰু অধিকাৰ।

এই সকলোবোৰ অনুমোদন পোৱাৰ পিছতহে গৱেষকসকলে অংশগ্ৰহণ কৰিবলৈ ইচ্ছুক লোকক বিচাৰিবলৈ আৰম্ভ কৰিব পাৰে। কেতিয়াবা, ইতিমধ্যে পঞ্জীয়ন কৰা লোকৰ সৈতে যোগাযোগ কৰিব। বহু ক্ষেত্ৰত চিকিৎসকে আপোনাক ক্লিনিকেল ট্ৰায়েললৈও প্ৰেৰণ কৰিব পাৰে।

যদি আপুনি কোনো ক্লিনিকেল ট্ৰায়েলত অংশগ্ৰহণ কৰাৰ কথা ভাবিছে তেন্তে গৱেষণাৰ সমন্বয়ক চিকিৎসা দলে প্ৰথমে আপোনাক ইয়াৰ বিষয়ে সম্পূৰ্ণ ব্যাখ্যা দিব। তাৰ পিছত আপুনি সিদ্ধান্ত ল’ব পাৰে যে আপুনি অংশগ্ৰহণ কৰিব বিচাৰে নে নকৰে। এই প্ৰক্ৰিয়াটোক `` অৱগত সন্মতি '' লাভ কৰা বুলি কোৱা হয়।

`অৱগত সন্মতি` কি?

এইটো এটা অতি গুৰুত্বপূৰ্ণ কথা-বতৰা। ইয়াত আপুনি ক্লিনিকেল ট্ৰায়েলৰ বিষয়ে সম্পূৰ্ণ সবিশেষ জানিব পাৰিব। গৱেষণা দলটোৱে আপোনাক সকলো কথা বুজাই দিব।

"অৱগত সন্মতি" কেৱল স্বাক্ষৰ নহয়। তোমাৰ অধিকাৰ!

তেওঁলোকে আপোনাক এটা "অৱগত সন্মতি নথিপত্ৰ" দেখুৱাব আৰু আপোনাক ধাপ অনুসৰি বুজাব। এই নথিখনত ​​বিচাৰৰ উদ্দেশ্য আৰু পদ্ধতিৰ বিষয়ে বহু বিশদভাৱে ব্যাখ্যা কৰা হৈছে। ইয়াৰ উপৰিও যিকোনো সম্ভাৱ্য বিপদ আৰু সুবিধাৰ বিষয়েও ব্যাখ্যা কৰা হৈছে। ইয়াৰ উপৰিও গৱেষণা পদ্ধতি কি হ’ব আৰু ক্লিনিকেল ট্ৰায়েলত অংশগ্ৰহণ নকৰিলে আপোনাৰ বিকল্প কি হ’ব সেই বিষয়েও ব্যাখ্যা কৰা হৈছে। ইয়াৰ উপৰিও ইয়াত পৰীক্ষাটো কিমান দিনলৈ চলিব, ফ’ল’ -আপৰ প্ৰয়োজনীয়তা কি, কি খৰচ হ’ব, আৰু আপুনি কোনো ক্ষতিপূৰণ পাব নে নাই সেই বিষয়েও ব্যাখ্যা কৰা হৈছে। শেষত ইয়াত স্পষ্টকৈ কোৱা হৈছে যে ক্লিনিকেল ট্ৰায়েলত অংশগ্ৰহণ সম্পূৰ্ণ স্বেচ্ছামূলক।

প্ৰচাৰ পত্ৰিকাখনত কোৱা হ'ব পাৰে যে বিচাৰটো "ৰেণ্ডম" কৰা হৈছে। মুদ্ৰা এটা উলটি দিয়াৰ দৰেই। অৰ্থাৎ পৰীক্ষাত অংশগ্ৰহণ কৰা সকলোৱেই নতুন, পৰীক্ষামূলক চিকিৎসা নাপাব। যদি আপোনাৰ কোনো ৰোগ আছে আৰু নতুন চিকিৎসা লাভৰ আশাত পৰীক্ষাত যোগদান কৰিছে তেন্তে এই কথা জনাটো গুৰুত্বপূৰ্ণ।

ক্লিনিকেল ট্ৰায়েলৰ সবিশেষ কেতিয়াবা অলপ জটিল আৰু বুজিবলৈ কঠিন হ’ব পাৰে। গতিকে, সময় উলিয়াওক আৰু আপোনাৰ যিকোনো প্ৰশ্ন সুধিব, যিমানবাৰ ইচ্ছা সিমানবাৰ। `Informed Consent` ফৰ্মটোৱেই হৈছে ক্লিনিকেল ট্ৰায়েলৰ মূল কথা।ই আপোনাৰ আৰু গৱেষণা কৰা চিকিৎসকৰ মাজত হোৱা চুক্তি নহয়। যদি আপুনি অধ্যয়নত যোগদান কৰাৰ সিদ্ধান্ত লয় তেন্তে সেই কাগজখনত চহী কৰিব লাগিব। অৱশ্যে চহী কৰাৰ অৰ্থ এইটো নহয় যে আপুনি ইয়াৰ দ্বাৰা বান্ধ খাই আছে। অধ্যয়ন আৰম্ভ হোৱাৰ পিছতো যিকোনো সময়তে আপোনাৰ মন সলনি কৰি আঁতৰি যোৱাৰ সম্পূৰ্ণ অধিকাৰ আছে।

ক্লিনিকেল ট্ৰায়েলৰ সময়ত কি হয়?

সাধাৰণতে ক্লিনিকেল ট্ৰায়েলৰ চাৰিটা পৰ্যায় থাকে। প্ৰতিটো পৰ্যায়ৰ এটা নিৰ্দিষ্ট উদ্দেশ্য থাকে। গৱেষকসকলে প্ৰতিটো পৰ্যায়ৰ বাবে নতুন স্বেচ্ছাসেৱক বিচাৰে। চাৰিটা পৰ্যায় হ’ল-

  • প্ৰথম পৰ্যায়: ইয়াত সাধাৰণতে সৰু গোটৰ লোক (২০ৰ পৰা ১০০ৰ ভিতৰত) জড়িত থাকে। চিকিৎসাজনিত অৱস্থাৰ কোনো জনা নথকা সুস্থ লোক হোৱাৰ সম্ভাৱনা আছে। গৱেষকসকলে এই পৰ্যায়টো ঔষধৰ উপযুক্ত মাত্ৰা নিৰ্ণয় কৰিবলৈ আৰু চিকিৎসাৰ ফলত কোনো গুৰুতৰ পাৰ্শ্বক্ৰিয়া হয় নেকি চাবলৈ ব্যৱহাৰ কৰে।
  • দ্বিতীয় পৰ্যায়: ইয়াত ১০০ৰ পৰা ৩০০ লোক জড়িত হৈ থাকে। তেওঁলোকৰ সকলোৰে এটা নিৰ্দিষ্ট ৰোগ আছে। এই পৰ্যায়ত গৱেষকসকলে এই চিকিৎসাই সঁচাকৈয়ে কাম কৰে নেকি আৰু ই নতুন নেকি বা আগৰ তুলনাত অধিক গুৰুতৰ পাৰ্শ্বক্ৰিয়া আছে নেকি চাবলৈ চায়।
  • তৃতীয় পৰ্যায়: এই পৰ্যায়ত ৩০০ৰ পৰা ৩০০০ লোক জড়িত হ’ব পাৰে। ইয়াতেই গৱেষকসকলে নিশ্চিত কৰে যে পৰীক্ষামূলক চিকিৎসাই প্ৰকৃততে কাম কৰে আৰু নিৰাপদ। তেওঁলোকে ইয়াক বৰ্তমানৰ চিকিৎসাৰ সৈতেও তুলনা কৰিব পাৰে। আমেৰিকাৰ দৰে দেশত এই তৃতীয় পৰ্যায়ৰ পৰীক্ষাৰ ফলাফলৰ ভিত্তিত এফ ডি এয়ে অধিক লোকৰ বাবে চিকিৎসাৰ অনুমোদন দিব নে নকৰে সেইটো সিদ্ধান্ত লয়।
  • চতুৰ্থ পৰ্যায়: এফ ডি এৰ অনুমোদন পোৱাৰ পিছতো গৱেষকসকলে চিকিৎসাৰ ওপৰত নিৰীক্ষণ অব্যাহত ৰাখিছে। যিহেতু কিছুমান নতুন চিকিৎসাৰ পাৰ্শ্বক্ৰিয়া থাকে যিবোৰ মানুহে কিছুদিনৰ পৰা ঔষধ ব্যৱহাৰ কৰাৰ পিছতহে স্পষ্ট হৈ পৰে, গতিকে গৱেষকসকলে পাৰ্শ্বক্ৰিয়া বা অন্যান্য সমস্যাৰ সন্ধান অব্যাহত ৰাখিছে।

ক্লিনিকেল ট্ৰায়েলৰ পিছত কি হয়?

ক্লিনিকেল ট্ৰায়েল বিভিন্ন কাৰণত শেষ হ’ব পাৰে। উদাহৰণস্বৰূপে, গৱেষণা পৰ্যায়ত থকা চিকিৎসাই হয়তো এফ ডি এৰ অনুমোদন লাভ কৰিছিল আৰু অধিক লোকৰ বাবে উপলব্ধ হৈ পৰিছিল। কিন্তু কেতিয়াবা যদি পৰীক্ষাত দেখা যায় যে চিকিৎসা আশা কৰা ধৰণে ফলপ্ৰসূ নহয়, বা বৰ্তমানৰ চিকিৎসাতকৈ ভাল নহয়, তেন্তে চাৰিওটা পৰ্যায় সম্পূৰ্ণ কৰাৰ আগতে ক্লিনিকেল ট্ৰায়েল বন্ধ কৰি দিব পাৰি।

ক্লিনিকেল ট্ৰায়েলত যোগদান কৰিলে কি কি লাভ হয়?

ক্লিনিকেল ট্ৰায়েলৰ অংশ হোৱাৰ কেইবাটাও সুবিধা আছে। যদি আপুনি কোনো নিৰ্দিষ্ট ৰোগত আক্ৰান্ত হৈছে:

  • বৰ্তমানৰ চিকিৎসাতকৈ অধিক ফলপ্ৰসূ হ’ব পৰা নতুন চিকিৎসা লাভ কৰাৰ সুযোগ থাকিব পাৰে।
  • আপুনি আপোনাৰ স্বাস্থ্যসেৱাৰ বিষয়ে সিদ্ধান্ত লোৱাত অধিক সক্ৰিয় ভূমিকা ল'ব পাৰে।
  • আপোনাৰ দৰে ৰোগ থকা আনকো সহায় কৰিব পাৰে।

যদি আপুনি সুস্থ, তেন্তে গৱেষকসকলক আনৰ বাবে উন্নত চিকিৎসা বিচাৰি উলিওৱাত সহায় কৰাৰ আনন্দ লাভ কৰিব।

ইয়াৰ বিপদ কি কি?

ক্লিনিকেল ট্ৰায়েলৰ কিছুমান বিপদৰ সৈতে আহিব পাৰে। আপুনি যেতিয়া আপোনাৰ "অৱগত সন্মতি" দিব তেতিয়া এই বিপদসমূহৰ বিষয়ে অৱগত হ'ব। অৱশ্যে যিকোনো সময়তে অধিক তথ্য বিচাৰিব পাৰে। যদি পৰীক্ষাৰ সময়ত বিপদ সলনি হয়, বা নতুন বিপদৰ সৃষ্টি হয়, তেন্তে আপুনি সেইবোৰৰ বিষয়ে অৱগত কৰা হ’ব। তাৰ পিছত আপুনি অংশগ্ৰহণ কৰিব নে নকৰে সেই বিষয়ে পুনৰ বিবেচনা কৰিব পাৰে। কিছুমান সম্ভাৱ্য বিপদৰ ভিতৰত আছে:

  • এতিয়াও গৱেষণাৰ পৰ্যায়ত থকা এই চিকিৎসাৰ পাৰ্শ্বক্ৰিয়া হ’ব পাৰে যাৰ বাবে চিকিৎসাৰ প্ৰয়োজন হ’ব পাৰে।
  • এই পৰীক্ষাত আপোনাৰ অৱস্থাৰ সাধাৰণ চিকিৎসাতকৈ বেছি সময় লাগিব পাৰে। উদাহৰণস্বৰূপে, সাধাৰণতকৈ অধিক চিকিৎসকৰ এপইণ্টমেণ্ট, পৰীক্ষা বা চিকিৎসালয়ত ভৰ্তি হ’ব পাৰে।
  • গৱেষণা ভিত্তিক চিকিৎসাই কাম নকৰিবও পাৰে, বা মানক চিকিৎসাৰ দৰে ভাল নহ’বও পাৰে।
  • পৰীক্ষা কৰা গৱেষণাভিত্তিক চিকিৎসা আপুনি লাভ নকৰিবও পাৰে। আপুনি আপোনাৰ অৱস্থাৰ বাবে প্ৰামাণিক চিকিৎসা লাভ কৰিব পাৰে, বা আপুনি এটা ``প্লেচেব''' গোটত ৰখা হ'ব পাৰে, য'ত আপুনি একেবাৰেই কোনো চিকিৎসা গ্ৰহণ নকৰে।

ক্লিনিকেল ট্ৰায়েলৰ বিষয়ে কি কি প্ৰশ্ন সুধিব লাগে?

বহুতৰে দৰে আপোনাৰো ক্লিনিকেল ট্ৰায়েলৰ বাবে স্বেচ্ছাসেৱী হিচাপে কাম কৰাৰ বিষয়ে বহু প্ৰশ্ন থাকিব পাৰে। ইয়াত আপুনি সুধিব পৰা কিছুমান প্ৰশ্ন দিয়া হ’ল:

  • এই অধ্যয়ন কিয় কৰা হৈছে?
  • এই অধ্যয়নত অংশগ্ৰহণ কৰিবলৈ মোক কিমান সময়ৰ প্ৰয়োজন?
  • যদি মই চিকিৎসা গ্ৰহণ কৰি আছো, তেন্তে ইয়াক কেনেকৈ দিয়া হ’ব (বড়ি হিচাপে, `IV` হিচাপে, `ইমপ্লাণ্ট` হিচাপে ইত্যাদি)?
  • কিমানবাৰ আহিব লাগিব? ক'ত আহিব লাগিব?
  • এবাৰ আহিবলৈ কিমান সময় লাগে?
  • এই অধ্যয়নৰ কোনো অংশৰ বাবে মই ধন দিব লাগিবনে? ইয়াৰ বাবে মোৰ বীমাই কিবা সামৰি ল’বনে?
  • এই অধ্যয়নৰ বিপদ কি কি? ইয়াৰ ফলত মোৰ স্বাস্থ্যৰ ওপৰত কেনে প্ৰভাৱ পৰিব?
  • যদি মই অধ্যয়নত অংশগ্ৰহণ নকৰো বা আঁতৰি নাযাওঁ তেন্তে মোৰ চিকিৎসাৰ কি হ’ব?
  • মোৰ চিকিৎসা সেৱাৰ দায়িত্ব কোনে লৈছে?
  • এই অধ্যয়নৰ পৰা মই কিবা ফলাফল পামনে?
  • যদি চিকিৎসা অনুমোদিত হয় তেন্তে মই লাভ কৰি যাম নেকি?
  • যদি চিকিৎসাৰ পৰা মোৰ গুৰুতৰ পাৰ্শ্বক্ৰিয়া হয় তেন্তে অধ্যয়নৰ পৰা আঁতৰি যাব পাৰিমনে?

কেৱল এইবোৰ প্ৰশ্নই নহয়, আপোনাৰ যিকোনো কথাই সুধিবলৈ ভয় নকৰিব।

ক্লিনিকেল ট্ৰায়েলৰ সুৰক্ষা কোনে নিশ্চিত কৰে ?

অংশগ্ৰহণকাৰীসকলৰ সুৰক্ষা নিশ্চিত কৰিবলৈ সমগ্ৰ ক্লিনিকেল ট্ৰায়েল প্ৰক্ৰিয়াটোত সুৰক্ষা ব্যৱস্থা ৰূপায়ণ কৰা হৈছে:

  • তথ্য সুৰক্ষা আৰু নিৰীক্ষণ ব'ৰ্ড (DSMBs):এইবোৰ চিকিৎসা বিশেষজ্ঞৰ দ্বাৰা গঠিত। গোটেই ক্লিনিকেল ট্ৰায়েলৰ সময়ছোৱাত তেওঁলোকে ফলাফল পৰ্যালোচনা কৰে। যদি তেওঁলোকে সিদ্ধান্ত লয় যে তদন্তৰ অধীনত থকা চিকিৎসাই কাম কৰা নাই বা পাৰ্শ্বক্ৰিয়া আশা কৰাতকৈ বেছি বেয়া হৈছে, তেন্তে এই ব’ৰ্ডসমূহে পৰীক্ষাটো সোনকালে বন্ধ কৰিব পাৰে।
  • চৰকাৰী সংস্থাসমূহ: এফ ডি এ আৰু অফিচ ফৰ হিউমেন ৰিচাৰ্চ প্ৰটেকচনৰ দৰে সংস্থাই আমেৰিকাত সকলো ক্লিনিকেল ট্ৰায়েল নিয়ন্ত্ৰণ আৰু তদাৰক কৰে। শ্ৰীলংকাত নিয়ন্ত্ৰণকাৰী সংস্থাসমূহৰ ক্ষেত্ৰতো একেই কথা।
  • প্ৰতিষ্ঠানিক পৰ্যালোচনা ব’ৰ্ড (আই আৰ বি): গৱেষণা স্থানত অৱস্থিত এই ব’ৰ্ডসমূহে ক্লিনিকেল ট্ৰায়েল চলোৱাৰ আগতে অনুমোদন দিব লাগিব। এই ব’ৰ্ডসমূহে স্বেচ্ছাসেৱকসকলক অপ্ৰয়োজনীয় বিপদৰ সন্মুখীন নহ’বলৈ নিশ্চিত কৰে আৰু তেওঁলোকৰ সুৰক্ষা সুৰক্ষিত কৰে। আই আৰ বি সাধাৰণতে সমাজৰ সদস্যৰে গঠিত, লগতে গৱেষণা দলৰ অংশ নহোৱা চিকিৎসক আৰু গৱেষক।

`ৰেণ্ডম ক্লিনিকেল ট্ৰায়েল` কি?

"ৰেণ্ডম" পৰীক্ষাত গৱেষকসকলে স্বেচ্ছাসেৱকসকলক বিভিন্ন গোটত ৰাখিছিল। প্ৰতিটো গোটে বেলেগ বেলেগ চিকিৎসা লাভ কৰে। হয়তো তেওঁলোকে পৰীক্ষামূলক চিকিৎসাৰ সৈতে এটা মানক চিকিৎসা পৰীক্ষা কৰি আছে, বা দুটা পৰীক্ষামূলক চিকিৎসা। গোটবোৰক এই গোটবোৰত এৰাব নোৱাৰাকৈ ৰখা হয়, যেনে মুদ্ৰা এটা উলটি দিয়াৰ দৰে। তেতিয়া গোটবোৰ একেই। তাৰ ফলত গৱেষকসকলে কোনটো চিকিৎসা সৰ্বোত্তম সেইটো বুজিবলৈ সহজ হৈ পৰে।

বিকেন্দ্ৰীকৃত ক্লিনিকেল ট্ৰায়েল কি?

বিকেন্দ্ৰীকৃত ক্লিনিকেল ট্ৰায়েল হ’ল এনে ট্ৰায়েল য’ত ট্ৰায়েলটো কেৱল এটা ঠাইত নহয়, একাধিক স্থানত কৰা হয়। পৰম্পৰাগতভাৱে ক্লিনিকেল ট্ৰায়েলত স্বেচ্ছাসেৱকসকলে এটা নিৰ্দিষ্ট স্থানলৈ যাত্ৰা কৰিবলগীয়া হয়। কিন্তু বিকেন্দ্ৰীকৃত পৰীক্ষাত স্বেচ্ছাসেৱকসকলে ভ্ৰমণ নকৰাকৈয়ে অংশগ্ৰহণ কৰিব পাৰে। উদাহৰণস্বৰূপে, আপুনি আপোনাৰ ঘৰত, ওচৰৰ স্বাস্থ্য কেন্দ্ৰত বা ওচৰৰ পৰীক্ষাগাৰত চিকিৎসা গ্ৰহণ কৰিব পাৰে।

ক্লিনিকেল ট্ৰায়েলত কোনে অংশগ্ৰহণ কৰিব পাৰে?

ক্লিনিকেল ট্ৰায়েলৰ যোগ্যতাৰ নিৰ্দেশনা থাকে। কোনে অংশগ্ৰহণ কৰিব পাৰে আৰু নোৱাৰে সেই কথা কয়। ক্লিনিকেল ট্ৰায়েলত থাকিব বিচৰা সকলোৱে অংশগ্ৰহণ কৰিব নোৱাৰে। এই নিৰ্দেশনাসমূহ ভিন্ন হ’ব পাৰে। কিন্তু, সাধাৰণতে, সেইবোৰ নিৰ্ভৰ কৰে আপোনাৰ বয়স, লিংগ, সামগ্ৰিক স্বাস্থ্য, আপোনাৰ ৰোগৰ ধৰণ, আৰু আপুনি বৰ্তমান গ্ৰহণ কৰা চিকিৎসাৰ দৰে কথাৰ ওপৰত।

ক্লিনিকেল ট্ৰায়েলৰ বিষয়ে কেনেকৈ জানিব পাৰিম?

প্ৰথমে চিকিৎসা কৰা চিকিৎসকৰ লগত কথা পাতক। তেওঁ আপোনাক আৰু আপোনাৰ অৱস্থাটো জানে, গতিকে তেওঁ আপোনাৰ বাবে উপযুক্ত পৰীক্ষাৰ পৰামৰ্শ দিব পাৰে। আন এটা উপায় হ’ল ক্লিনিকেল ট্ৰায়েলৰ ডাটাবেছ অনলাইনত চোৱা। উদাহৰণস্বৰূপে, আপুনি আমেৰিকাৰ নেচনেল চেণ্টাৰ ফৰ বায়’টেকন’লজি ইনফৰ্মেশ্যনে ৰক্ষণাবেক্ষণ কৰা ডাটাবেছ চাব পাৰে। শ্ৰীলংকাত সংশ্লিষ্ট স্বাস্থ্য প্ৰতিষ্ঠানৰ জৰিয়তেও এনে গৱেষণাৰ তথ্য বিচাৰি পাব পাৰে।

নিয়মীয়া চিকিৎসাৰ পৰা ক্লিনিকেল ট্ৰায়েল কেনেকৈ পৃথক?

পাৰ্থক্যটো হ’ল আপুনি লাভ কৰা চিকিৎসা সেৱাৰ ধৰণৰ। যদি আপুনি অসুস্থ আৰু ক্লিনিকেল ট্ৰায়েলত অংশগ্ৰহণ কৰে, তেন্তে আপোনাৰ নিয়মীয়া চিকিৎসা দলটোৱে আপোনাৰ চলি থকা স্বাস্থ্যজনিত সমস্যাসমূহৰ যত্ন ল’ব। ক্লিনিকেল ট্ৰায়েলৰ দলটোৱে কেৱল পৰীক্ষা কৰা নতুন ঔষধ বা যন্ত্ৰটোৰ ওপৰত গুৰুত্ব দিব। দলটোৱে তদন্তমূলক চিকিৎসাৰ প্ৰতি আপোনাৰ সঁহাৰি নিৰীক্ষণ কৰিব আৰু আপোনাৰ যিকোনো পাৰ্শ্বক্ৰিয়াৰ চিকিৎসা কৰিব।

ক্লিনিকেল ট্ৰায়েলেই চিকিৎসাৰ উন্নতি কৰে। বাহিৰৰ পৰা চালে এনে লাগিব পাৰে যে ইয়াৰ সকলোবোৰ বিজ্ঞানৰ কথা। কিন্তু সঁচাকৈয়ে ঔষধ ভাল কৰাত সহায় কৰা মানুহখিনিৰ কথা। স্বেচ্ছাসেৱক অবিহনে গৱেষকসকলে জানিব নোৱাৰে যে এটা ধাৰণা আচলতে নিৰাপদ, ফলপ্ৰসূ চিকিৎসাত পৰিণত হ’ব নেকি।

এটা পৰীক্ষাই কোনো ৰোগ নিৰাময় কৰিব পাৰে বা মানুহক দীৰ্ঘদিন জীয়াই থকাত সহায় কৰা ব্ৰেকথ্ৰু চিকিৎসা বিচাৰি পাব পাৰে। যদিও এটা পৰীক্ষাই আশা কৰা ধৰণৰ ফলাফল নিদিয়ে, তথাপিও ই গৱেষকসকলক এক বেলেগ দিশলৈ লৈ যাব পাৰে আৰু অধিক সফল ফলাফল লাভ কৰিব পাৰে। ক্লিনিকেল ট্ৰায়েলৰ বাবে স্বেচ্ছাসেৱী হিচাপে কাম কৰাৰ সিদ্ধান্ত লোৱাটো এটা ডাঙৰ সিদ্ধান্ত। যদি আপুনি ভাবিছে, তেন্তে আপোনাৰ যিকোনো প্ৰশ্ন, যিমানবাৰ বিচাৰে, সুধিবলৈ কুণ্ঠাবোধ নকৰিব, যেতিয়ালৈকে আপুনি আপোনাৰ সিদ্ধান্তত আত্মবিশ্বাসী অনুভৱ নকৰে।

টেক-হোম মেছেজ

গতিকে, আশাকৰোঁ এতিয়া আপোনালোকে ভালদৰে বুজি পাইছে যে আমি কোৱা ``ক্লিনিকেল ট্ৰায়েল'' কি।

  • নতুন চিকিৎসা বিচাৰিবলৈ এইটো অপৰিহাৰ্য গৱেষণা।
  • আপোনাৰ "অৱগত সন্মতি" অতি গুৰুত্বপূৰ্ণ। সকলো জানি লওক, প্ৰশ্ন কৰক আৰু এটা সিদ্ধান্ত লওক।
  • ইয়াৰ উপকাৰৰ লগতে বিপদৰ বিষয়েও সচেতন হওক।
  • যিকোনো সময়তে পৰীক্ষাৰ পৰা আঁতৰি অহাৰ অধিকাৰ আপোনাৰ আছে।
  • এইবোৰত কঠোৰ নিয়ন্ত্ৰণ আৰু নিৰাপত্তা ব্যৱস্থা গ্ৰহণ কৰা হয়।

যদি আপুনি বা আপোনাৰ চিনাকি কোনোবাই এনেধৰণৰ অধ্যয়নত অংশগ্ৰহণ কৰাৰ কথা ভাবিছে, তেন্তে এই তথ্য তেওঁলোকৰ বাবেও সহায়ক হ’ব পাৰে। অধিক তথ্যৰ বাবে সদায় চিকিৎসকৰ সৈতে কথা পাতক।

👩🏽 ⚕️ অতিৰিক্ত প্ৰশ্ন (FAQ)

💬 ক্লিনিকেল ট্ৰায়েল আমাক গৱেষণাৰ বাবে ব্যৱহাৰ কৰাৰ দৰে নেকি?

নাই, সেইটো ভুল। এইবোৰ হৈছে অতি নিৰ্ভৰযোগ্য গৱেষণা সঁজুলি যিয়ে শেহতীয়া ঔষধ, ভেকচিন, আৰু কেন্সাৰৰ দৰে নতুন ৰোগৰ চিকিৎসা, ৰোগীৰ সন্মতি সাপেক্ষে, সাধাৰণ জনতাৰ বাবে মুকলি কৰাৰ আগতে নিৰাপদে পৰীক্ষা কৰে।

💬 ইয়াত অংশগ্ৰহণ কৰিলে এজন গড় ৰোগীৰ কি লাভ?

বৰ্তমানৰ ঔষধেৰে বহুতো গুৰুতৰ ৰোগ (কেন্সাৰ, ডায়েবেটিছ) আৰোগ্য কৰিব নোৱাৰিলেও এই গৱেষণাৰ জৰিয়তে তেওঁলোকে ভৱিষ্যতে এনে এক ঔষধ লাভ কৰাৰ সুযোগ পাব যিটো অতি উচ্চমানৰ আৰু মূল্যৰ, আৰু যিটো এতিয়াও পৃথিৱীৰ আন কাৰোবাৰ বাবে উপলব্ধ নহয়, বিনামূলীয়াকৈ।

💬 ইচ্ছা কৰিলে গৱেষণা প্ৰকল্প এটা এৰি যাব পাৰিমনে?

নিৰ্ঘাত! যিহেতু এইটো সম্পূৰ্ণ স্বেচ্ছামূলক, গতিকে আপুনি যদি কোনো অস্বস্তি বা পাৰ্শ্বক্ৰিয়া অনুভৱ কৰে তেন্তে সংশ্লিষ্ট গৱেষক চিকিৎসকক অৱগত কৰাৰ আৰু যিকোনো সময়তে আপোনাৰ সাধাৰণ চিকিৎসালৈ যোৱাৰ সম্পূৰ্ণ আইনী অধিকাৰ আছে।


` ক্লিনিকেল ট্ৰায়েল, নতুন ঔষধ, চিকিৎসা গৱেষণা, অৱগত সন্মতি, চিকিৎসাৰ পৰ্যায়, স্বাস্থ্যৰ তথ্য, স্বেচ্ছাসেৱী কাম

Frequently Asked Questions (FAQ)

`অৱগত সন্মতি` কি?

এইটো এটা অতি গুৰুত্বপূৰ্ণ কথা-বতৰা। ইয়াত আপুনি ক্লিনিকেল ট্ৰায়েলৰ বিষয়ে সম্পূৰ্ণ সবিশেষ জানিব পাৰিব। গৱেষণা দলটোৱে আপোনাক সকলো কথা বুজাই দিব।

⚠️ Important: The medical articles and information on Nirogi Lanka are for general awareness only, and are by no means a substitute for professional medical advice, diagnosis, or treatment. For any medical problem you have, consult a qualified physician immediately.

💬 Comments (0)

No comments yet. Be the first to share your thoughts here.

Add Your Comment

Please calculate: 2 + 5 =