Приемали ли сте някога лекарство? Или сте се подлагали на операция? Ако е така, знаехте ли, че лечението, което сте получили, е било тествано в медицински изследвания, за да се гарантира неговата безопасност и качество, преди да достигне до вашите ръце? Днес говорим за това важно пътешествие, което ни носи нови лекарства и лечения. Казано по-просто, говорим за медицински изследвания .
Какво е медицинско проучване?
Казано по-просто, медицинските изследвания са процес на тестване на нови лекарства, хирургични процедури или медицински устройства върху групи хора. Тези изпитвания позволяват на изследователите да научат точно дали едно ново лечение е безопасно и дали действително работи .
Те могат да бъдат разделени на два основни вида.
1. Клинични изпитвания
Тук ново лекарство, устройство или лечение се сравнява с нещо, което вече съществува. Представете си, че сте открили ново лекарство за диабет. Ето как да го тествате:
- С най-доброто текущо лечение: Новото лекарство се сравнява с най-доброто текущо лечение за диабет.
- С плацебо: Това е много важно. „Плацебо“ е нещо, което прилича на лекарство, но всъщност не съдържа никаква активна фармацевтична съставка. Понякога само мисълта, че ще ви накара да се почувствате по-добре, може да ви накара да се почувствате малко по-добре. Така че това се използва, за да се установи дали новото лекарство наистина действа или е просто психологически ефект, който ви кара да се чувствате по-добре.
- Без лечение: В някои случаи се правят сравнения с група, която не получава никакво лечение.
Изследователите разделят участниците на две групи. На едната група се дава новото лечение. На другата група се дава съществуващото лечение или „плацебо“. След това те сравняват резултатите на тези две групи.
2. Наблюдателни изследвания
Това включва наблюдение на това какво се случва с хората, когато следват определено лечение или начин на живот. Например, изучаване на разликата в здравето между хора, които спортуват редовно, и тези, които не го правят.
Кой измисля тези изследователски идеи? Кой осигурява парите?
Обикновено идеята за този вид медицинско изследване идва от изследовател в болница, университетски медицински център или фармацевтична компания. След това изследователят проектира изследването, за да отговори на определени въпроси. Например: „По-добро ли е това лекарство от съществуващите лекарства?“, „Ще причини ли странични ефекти ?“
Подобни изследвания могат да струват милиони долари. Тези пари идват от:
- От компании, които произвеждат лекарства или медицински изделия.
- От университетски медицински центрове.
- От организации с нестопанска цел като Асоциацията за борба с Алцхаймер или Американското дружество за борба с рака .
- От правителствени агенции като Националните здравни институти.
Кой ги прави? Къде са произведени?
Всеки изследователски проект се ръководи от главен изследовател . Често това лице е лекар. Той или тя е подпомаган/а от голям изследователски екип. Този екип включва:
- Лекари
- Медицински сестри
- Социални работници
- Диетолози
- Студенти по медицина
- Включени са и други здравни специалисти.
Това изследване се провежда в болници, университетски изследователски центрове, общински клиники и лекарски кабинети. Понякога изследването дори покрива самолетни билети, транспортни и хотелски разходи за хора, които живеят далеч от изследователския център.
Кой участва в изследването? Какви са етапите му?
Състои се от хора точно като вас. Включени са хора от всички възрасти, раси и полове. Някои хора се присъединяват, защото други лечения, които са опитвали, не са проработили. Други се присъединяват, защото все още няма лек за болестта им.
Много е важно, преди ново лечение да се приложи на хора, то първо да бъде тествано върху лабораторни животни , за да се види дали може да причини някаква вреда. Само лечения, които показват добра безопасност, след това се подлагат на клинични изпитвания върху хора.
Медицинските изследвания се провеждат в четири основни фази. Броят на участниците се увеличава с всяка фаза.
| Фаза | Описание |
|---|---|
| Фаза I | Участват около 20-80 души. Основната цел е да се установи дали лечението е безопасно и каква е правилната доза . |
| Фаза II | Участват около 100-300 души. Тази фаза е, за да се види колко добре действа това лечение при определено състояние. |
| Фаза III | Стотици до хиляди хора участват. Те изследват как лечението действа при различни групи хора, при различни дози. Ако резултатите от тази фаза са успешни, лечението ще бъде одобрено от агенции като Американската агенция по храните и лекарствата (FDA). |
| Фаза IV | Това се прави след одобрение на лечението. Целта е да се следи неговата дългосрочна безопасност . |
Какви са характеристиките на добрите и надеждни медицински изследвания?
Преди Вашият лекар да Ви предпише ново лекарство, той или тя чете доклади от медицински изследвания като тези, за да разбере дали то действа и е безопасно. Те също така показват какви странични ефекти може да причини дадено лечение. Така Вашият лекар може да обърне внимание на Вашите симптоми.
И така, ето някои характеристики на висококачествените и надеждни изследвания:
- Регулаторно одобрение: Нови лекарства, ваксини и медицински изделия трябва да бъдат одобрени от агенция като FDA в Съединените щати. Тези агенции имат строги правила за защита на хората, участващи в изследвания.
- Независим преглед: Изследването се преглежда редовно от екип от лекари или учени, които не участват в него. Те гарантират, че то е безопасно за участниците през целия процес.
- Информирано съгласие : От съществено значение е да се получи информирано съгласие от всички участници в изследването. Това означава, че преди някой да се запише за участие, трябва да му бъдат ясно обяснени всички ползи, недостатъци и рискове, както и да му бъде предоставена цялата информация, необходима му, за да вземе информирано решение.
Послание за вкъщи
- Всяко лекарство и лечение, което използвате, е преминало през медицински изследвания, за да се гарантира неговата безопасност и ефективност, преди да достигне до вашите ръце.
- Тези проучвания отнемат години, за да бъдат завършени, и има строги правила и стъпки, за да се гарантира безопасността на участниците.
- Участието в изследвания е напълно доброволно и вашата безопасност се следи постоянно от независими комисии.
- Когато Вашият лекар Ви предпише ново лекарство, това решение се основава на доказателства от висококачествени изследвания като това.
Медицински изследвания, клинични изпитвания, медицински изследвания, плацебо, лекарствени изследвания, клинични изпитвания
💬 Comments (0)
Все още няма публикувани коментари. Добавете своя коментар тук за първи път.
Добавете своя коментар