Imate li ankilozirajući spondilitis? Brinete li se da vam uobičajeni tretmani ne pružaju željeno olakšanje? Ako je tako, možda ste čuli za riječi "klinička ispitivanja". Jednostavno rečeno, to su medicinska istraživanja. Dakle, danas ćemo razgovarati o tome šta je ova vrsta istraživanja, da li je dobro ili loše za vas da budete uključeni i kako donijeti odluku o tome.
Ankilozirajući spondilitis je rijedak tip artritisa koji uzrokuje upalu zglobova u kičmi, uzrokujući bol i ukočenost. Istraživači širom svijeta naporno rade na pronalaženju novih, učinkovitih tretmana koji mogu kontrolirati bol i usporiti napredovanje bolesti. Ali im je potrebna pomoć volontera poput vas da bi to istraživanje bilo uspješno. Neke studije istražuju nove lijekove, dok druge ispituju mogu li vam vježbe poput joge pomoći da živite s ovim stanjem.
Da li je kliničko ispitivanje zaista pravo za vas?
Postoje mnoge prednosti učešća u medicinskom ispitivanju. Međutim, one nisu za svakoga. Imate pravo da se povučete iz ispitivanja u bilo kojem trenutku, bez navođenja razloga. Međutim, bilo bi korisno da istraživačkom timu kažete zašto se povlačite. Na primjer, ako se povlačite jer ne možete tolerisati nuspojave ili zato što je liječenje predugo, te informacije će pomoći istraživačkom timu da napravi prilagodbe u budućnosti.
Ako ste zainteresirani za ovu vrstu istraživanja, prvo razgovarajte sa svojim ljekarom . On ili ona možda znaju za studiju koja je prava za vas. Mogu postojati određeni zahtjevi za učestvovanje u ovim studijama. Na primjer, morate imati bolest određeni broj godina ili ste primali određene vrste liječenja. Također mogu postojati razlozi zašto neke osobe ne ispunjavaju uslove za učešće, koji se nazivaju kriteriji isključenja . Na primjer, jedna studija može reći da ne možete učestvovati ako imate druge bolesti ili ste stariji od određene dobi. Međutim, druga studija možda neće imati takva ograničenja.
Prednosti i mane učešća u istraživanju
Kao i svaka druga opcija, i ova ima svoje prednosti i mane. Važno je imati jasno razumijevanje obje prije donošenja odluke.
| Prednosti (za) kliničkog ispitivanja | |
|---|---|
| Primanje najnovijeg tretmana | Možda ćete primiti novi ili poboljšani tretman koji još nije dostupan široj javnosti. |
| Posebna pažnja | Istraživački tim neprestano i vrlo pažljivo prati vaše zdravlje. Ovom tretmanu se posvećuje više pažnje nego uobičajenom liječenju. |
| Aktivna pretplata | Također možete aktivno učestvovati u donošenju odluka o vašoj zdravstvenoj zaštiti. |
| Daljnje znanje | Imat ćete priliku saznati više o svom zdravstvenom stanju. |
| Pomoć za budućnost | Vaše učešće bi moglo utrti put hiljadama ljudi koji pate od ove bolesti da budu izliječeni u budućnosti. |
| Plaćanje troškova | U nekim istraživačkim projektima, možete biti plaćeni za svoje vrijeme i putne troškove. |
Kao što svaka medalja ima dvije strane, tako i ova ima lošu stranu koje moramo biti svjesni. Ne brinite, poznavanje ovih stvari će vam pomoći da donesete odluku.
| Nedostaci kliničkog ispitivanja | |
|---|---|
| Više testova i zakazivanja termina | Možda ćete morati češće posjećivati ljekara, ići u klinike i podvrgavati se testovima nego obični pacijenti. |
| Dodatni troškovi | Možda ćete morati sami platiti putne i druge neophodne troškove. |
| Rizik od neuzimanja lijeka | U nekim studijama, umjesto lijeka koji se testira, možete dobiti placebo , nešto što izgleda kao lijek, ali nema aktivni sastojak. Dakle, postoji mogućnost da nećete dobiti pravi lijek. |
| Nuspojave | Novi tretman može uzrokovati neočekivane nuspojave. |
| Zaustavljanje istraživanja | Istraživanje može biti prekinuto iz različitih razloga, kao što su izvještaji o ozbiljnim nuspojavama ili nedovoljan broj učesnika. |
Kako donosite odluku?
Odluka o tome da li ćete učestvovati u istraživačkoj studiji je lična odluka koju trebate donijeti sami . Prije nego što pristanete, član istraživačkog tima će vam objasniti sve detalje studije. Ovo je najbolje vrijeme da postavite sva pitanja koja imate i da se odlučite o cijelom procesu.
Evo nekoliko pitanja koja možete postaviti:
| Pitanja koja možete postaviti |
|---|
| - Šta tačno testira ovo istraživanje? |
| - U kojoj je fazi ovo istraživanje? |
| - Da li još uvijek zapošljavate? Jesam li kvalifikovan/a? |
| - Koliko dugo traje istraživanje? |
| - Kada ćemo znati rezultate ovoga? |
| - Koje su koristi i rizici ovog istraživanja? |
| - Imam li još neko bolje istraživanje? |
| - Gdje će se istraživanje obavljati? Hoću li morati ostati u bolnici? Ili koliko često ću morati dolaziti? |
| - Hoću li dobiti povrat novca za svoje troškove? |
| - Ako se razbolim, da li trebam razgovarati sa svojim redovnim ljekarom ili nekim iz istraživačkog tima? |
Nakon što sve ovo shvatite, dobit ćete dokument koji trebate potpisati. U njemu piše da ste svjesni koristi i rizika ovog istraživanja. Najvažnije je da ovo nije ugovor . Možete odustati od ovoga u bilo kojem trenutku, iz bilo kojeg razloga.
Faze kliničkog ispitivanja
Medicinska istraživanja su podijeljena u nekoliko faza, koje pokazuju koliko je istraživanje napredovalo.
Faza I
Ovo uključuje davanje novog lijeka vrlo maloj grupi zdravih odraslih osoba kako bi se utvrdilo da li je siguran za ljudski organizam. Cilj je započeti s niskom dozom kako bi se utvrdilo postoje li bilo kakve sigurnosne zabrinutosti. Ova faza može trajati nekoliko mjeseci.
Faza II
U ovom slučaju, većoj grupi ljudi sa proučavanim stanjem daje se lijek. To može trajati oko dvije godine. Ovdje istraživači ispituju koliko je lijek efikasan i koje nuspojave može izazvati.
Faza III
Ovo su veoma velika ispitivanja . Hiljade ljudi sa određenom bolešću mogu učestvovati u njima. Mogu trajati od jedne do četiri godine. Ako rezultati ove faze budu uspješni, ti rezultati se mogu koristiti za podnošenje zahtjeva za odobrenje lijeka.
Faza IV
Ovo se radi nakon što je lijek odobren i pušten u promet . Koriste hiljade volontera kako bi proučili kako ovaj tretman dugoročno utiče na pacijente.
U konačnici, možete pronaći ispitivanje koje vam odgovara preko svog ljekara. Također možete sami istražiti online ili razgovarati s koordinatorima ispitivanja kako biste saznali više. Ali bez obzira na to šta odaberete, važno je da obavijestite svog ljekara .
Poruka za ponijeti kući
- Klinička ispitivanja su medicinska istraživanja koja traže nove i bolje tretmane za bolesti poput ankilozantnog spondilitisa.
- Prije učešća u bilo kakvom istraživanju, razgovarajte o tome sa svojim ljekarom.
- Prije učešća, jasno razumite prednosti, nedostatke i proces. Ne bojte se postaviti bilo kakva pitanja koja imate.
- Imate puno pravo da odustanete od istraživanja u bilo kojem trenutku, bez navođenja razloga.
- Vaše učešće će biti od velike pomoći u izlječenju mnogih ljudi koji pate od ove bolesti u budućnosti.
💬 Comments (0)
Još nema komentara. Dodajte svoj komentar ovdje po prvi put.
Dodajte svoj komentar