Kako se razvijaju novi lijekovi? Hajde da saznamo više o medicinskim studijama!

Jeste li ikada uzimali lijek? Ili ste se podvrgli operaciji? Ako jeste, jeste li znali da je tretman koji ste primili testiran u medicinskim istraživanjima kako bi se osigurala njegova sigurnost i kvalitet prije nego što je došao u vaše ruke? Danas govorimo o ovom važnom putovanju koje nam donosi nove lijekove i tretmane. Jednostavno rečeno, govorimo o medicinskim studijama .

Šta je medicinska studija?

Jednostavno rečeno, medicinsko istraživanje je proces testiranja novih lijekova, hirurških zahvata ili medicinskih uređaja na grupama ljudi. Ova ispitivanja omogućavaju istraživačima da tačno saznaju da li je novi tretman siguran i da li zaista djeluje .

Ovo se može podijeliti u dvije glavne vrste.

1. Klinička ispitivanja

Ovdje se novi lijek, uređaj ili tretman uspoređuje s nečim što već postoji. Zamislite da ste otkrili novi lijek za dijabetes. Evo kako ga testirate:

• Sa najboljim trenutnim tretmanom: Novi lijek se upoređuje sa najboljim trenutnim tretmanom za dijabetes.
• S placebom: Ovo je vrlo važno. „Placebo“ je nešto što izgleda kao lijek, ali zapravo ne sadrži nijedan aktivni farmaceutski sastojak. Ponekad, sama pomisao da će vas to učiniti da se osjećate bolje može učiniti da se osjećate malo bolje. Dakle, ovo se koristi kako bi se utvrdilo da li novi lijek zaista djeluje ili je to samo psihološki efekat koji vam pomaže da se osjećate bolje.
• Bez tretmana: U nekim slučajevima, poređenja se vrše sa grupom koja ne prima nikakav tretman.

Istraživači dijele učesnike u dvije grupe. Jedna grupa dobija novi tretman. Druga grupa dobija postojeći tretman ili „placebo“. Zatim upoređuju rezultate ove dvije grupe.

2. Opservacijske studije

Ovo uključuje posmatranje šta se dešava ljudima kada se pridržavaju određenog tretmana ili načina života. Na primjer, proučavanje razlike u zdravlju između ljudi koji redovno vježbaju i onih koji to ne čine.

Ko smišlja ove istraživačke ideje? Ko obezbjeđuje novac?

Tipično, ideja za ovu vrstu medicinskog istraživanja dolazi od istraživača u bolnici, univerzitetskom medicinskom centru ili farmaceutskoj kompaniji. Istraživač zatim dizajnira studiju kako bi odgovorio na određena pitanja. Na primjer, „Je li ovaj lijek bolji od postojećih lijekova?“ „Hoće li izazvati nuspojave ?“

Istraživanje poput ovog može koštati milione dolara. Taj novac dolazi od:

• Od kompanija koje proizvode lijekove ili medicinske uređaje.
• Iz univerzitetskih medicinskih centara.
• Od neprofitnih organizacija poput Udruženja za Alzheimerovu bolest ili Američkog društva za borbu protiv raka .
• Od vladinih agencija poput Nacionalnog instituta za zdravlje.

Ko ovo proizvodi? Gdje se prave?

Svaki istraživački projekat vodi glavni istraživač . Često je ta osoba doktor. Njemu ili njoj pomaže veliki istraživački tim. Taj tim uključuje:

• Doktori
• Medicinske sestre
• Socijalni radnici
• Nutricionisti
• Studenti medicine
• Uključeni su i drugi zdravstveni stručnjaci.

Ova istraživanja se provode u bolnicama, univerzitetskim istraživačkim centrima, klinikama u zajednici i ordinacijama ljekara. Ponekad istraživanje čak pokriva troškove avionske karte, prijevoza i hotela za ljude koji žive daleko od istraživačkog centra.

Ko učestvuje u istraživanju? Koje su faze?

Sastoji se od ljudi baš poput vas. Uključeni su ljudi svih uzrasta, rasa i spolova. Neki ljudi se pridružuju jer drugi tretmani koje su isprobali nisu djelovali. Drugi se pridružuju jer još uvijek ne postoji lijek za njihovu bolest.

Postoje četiri glavne faze medicinskog istraživanja. Broj učesnika se povećava sa svakom fazom.

Koje su karakteristike dobrog, pouzdanog medicinskog istraživanja?

Prije nego što vam ljekar prepiše novi lijek, on ili ona čita izvještaje medicinskih istraživanja poput ovih kako bi utvrdio da li djeluje i da li je siguran. Oni također pokazuju koje nuspojave tretman može izazvati. Tako vaš ljekar može obratiti pažnju na vaše simptome.

Dakle, evo nekih karakteristika visokokvalitetnog i pouzdanog istraživanja:

• Regulatorno odobrenje: Nove lijekove, vakcine i medicinske uređaje mora odobriti agencija poput FDA u Sjedinjenim Američkim Državama. Ove agencije imaju stroga pravila za zaštitu ljudi koji učestvuju u istraživanjima.
• Nezavisna revizija: Istraživanje redovno pregleda tim ljekara ili naučnika koji nisu uključeni u istraživanje. Oni osiguravaju da je istraživanje sigurno za učesnike tokom cijelog procesa.
• Informirani pristanak : Neophodno je da se od svih učesnika u istraživanju dobije informirani pristanak . To znači da prije nego što se neko prijavi za učešće, moraju mu se jasno objasniti sve prednosti, nedostaci i rizici, te mu se moraju dati sve informacije potrebne za donošenje informirane odluke.

Medicinska istraživanja, klinička ispitivanja, medicinske studije, placebo, istraživanje lijekova, klinička ispitivanja