Zaila da hitzez adieraztea bularreko minbizia diagnostikatzen dizutenean sentitzen duzun beldurra, shocka eta ziurgabetasuna. Une honetan, ziurrenik galdera asko izango dituzu buruan. "Zer egin behar dut orain?", "Zer tratamendu daude eskuragarri?", "Sendatuko al naiz berriro?". Horrelako gauzak. Bidaia honetan, zure medikuarekin hitz egiten duzunean, " Entsegu Klinikoa " hitza entzun dezakezu. Egunkarian edo telebistan ikusi izan duzu agian. Beraz, gaur, hitz egingo dugu zer den Entsegu Kliniko hau, jende askok beldurra diona baina benetan ez dakitena.
Zergatik egiten ditugu horrelako entsegu klinikoak?
Laburbilduz, entsegu klinikoa bularreko minbizia bezalako gaixotasunak tratatzeko modu hobeak eta aurreratuagoak aurkitzeko egiten den ikerketa mediko bat da. Botika berri bat, prozedura kirurgiko berri bat edo beste tratamendu alternatibo bat izan daiteke.
Ikerketa hau egiten ari diren medikuek egungo tratamendu onenak tratamendu berri honekin alderatzen ari dira. Horren bidez, honako galderei erantzunak bilatzen ari dira:
- Tratamendu berri hau segurua al da? Emaitza onak al ditu?
- Hau egungo tratamenduak baino hobea izan liteke?
- Zeintzuk dira tratamendu honen albo-ondorioak?
- Ba al dago arriskurik honetan?
- Zenbaterainoko arrakasta du tratamenduak?
- Droga berria bada, zein da gorputzak jasan dezakeen gehienezko dosia ?
Hori guztia aztertu ondoren bakarrik hartzen da erabakia tratamendu berri bat, oro har, guztientzat egokia den ala ez.
Ba al daude entsegu kliniko mota desberdinak?
Bai, entsegu kliniko guztiak hainbat fasetan egiten dira. Fase batean lortutako informazioa hurrengo fasean erabiltzen da. Zure osasun-egoeraren arabera, erabakitzen da zein ikerketa-fase den zuretzat egokia. Jende gehienak hirugarren fasean parte hartzen du (III. fasea). Ikus dezagun fase hau gertuagotik.
| Fasea | Helburu nagusia | Parte-hartzaile kopurua ( hitzordu bidez) |
|---|---|---|
| I. Fasea | Tratamendu berri baten segurtasuna bermatzea. Sendagai baten kasuan, dosi segurua, nola ematen den (ahoz edo injekzioz) eta zein maiztasunekin ematen den ikertzen dira. | Pertsona kopuru oso txikia (adibidez, 20-80) |
| II. Fasea | Tratamendua segurua dela baieztatu ondoren, minbizi mota jakin baterako eraginkorra den ikusteko probak egiten dira. | 100 pertsona baino gutxiago |
| III. Fasea | Tratamendu berria egungo tratamendu estandarrarekin alderatzen da zein den onena zehazteko. | Jende multzo handi bat (ehunka edo milaka) |
III. fasean arrakastatsuak diren tratamenduak mundu mailako erakundeek (adibidez, FDA - Elikagai eta Sendagaien Administrazioa) onartzen dituzte normalean erabilera orokorrerako.
Entsegu kliniko batean parte hartzearen abantailak eta desabantailak
Beste edozein aukera bezala, honek alde onak eta txarrak ditu. Garrantzitsua da bi aldeak ulertzea erabakia hartu aurretik.
| Abantailak | Desabantailak |
|---|---|
|
|
Benetan seguruak al dira hauek? 'Suzko txerri' bihurtuko naute?
Hau da jende askoren buruan dagoen beldurrik handiena. "Laborategiko arratoi bat bezala erabiliko naute?" beldurra arrazoizkoa da. Baina egia oso bestelakoa da.
Entsegu kliniko bat ez da esperimentu bat egitea. Segurtasun-prozedura oso zorrotzen pean zerbait egitea da, zure segurtasuna lehentasun nagusitzat hartuta.
- Konfidentzialtasuna: Zure inguruan bildutako informazio pertsonal guztia guztiz konfidentziala da. Zure izena barne ez da ezer argitaratuko.
- Jarraipen zorrotza: Medikuek eta erizainek gertutik kontrolatuko zaituzte. Ohi baino maizago egiaztatuko dute zure egoera. Beti egiaztatuko dute ustekabeko albo-ondoriorik.
- Segurtasun Batzordeak: Entsegu kliniko guztiak etika berrikuspen batzorde independente batek (Ikerketa Berrikuspen Batzordea) gainbegiratzen ditu. Haien lan nagusia parte hartzen duten zure moduko boluntarioen segurtasuna eta eskubideak bermatzea da.
- Atzera egiteko eskubidea: Garrantzitsuena, edozein unetan ikerketa honetatik ateratzeko eskubidea duzu . Zure medikuak edo zuk uste baduzu ez dela egokia zuretzat, arazorik gabe erretiratu zaitezke. Ez du eraginik izango jasotzen duzun beste edozein tratamendutan.
Nola parte hartu dezaket ikerketa mota honetan?
Entsegu kliniko batean parte hartzea guztiz borondatezkoa da.Medikuak iradokitzen badizu ere, azken erabakia zurea da. "Baimen informatua" oso garrantzitsua da prozesu honetan.
"Baimen informatua" esan nahi du, besterik gabe , "baimen informatua". Horrek esan nahi du parte hartu aurretik ikerketa honi buruz jakin behar duzun informazio guztia emango zaizula.
- Ikerketaren helburua
- Zein tratamendu eta proba egiten dira?
- Zeintzuk dira onura eta arrisku potentzialak?
Hori guztia argi azalduko da eta Baimen Informatuaren Orria emango zaizu irakurri eta ulertzeko. Irakurri arretaz, pentsatu eta galdetu medikuari edo erizainari dituzun galderak. Dena argi dagoenean, sinatu eroso sentitzen bazara bakarrik.
Sinadurak ez zaitu behartzen. Sinatu ondoren ere, ikerketaren edozein unetan atzera egiteko askatasuna duzu.
Zalantzarik gabe, zure medikuari egin beharko zenizkiokeen galderak
Entsegu kliniko bati buruz hitz egiten bazaizu, ziurtatu galdera hauek egiten dituzula.
- Zein da ikerketa honen helburu nagusia ?
- Zer proba eta tratamendu egin beharko ditut? Nola egingo dira?
- Nolakoa izan liteke nire egoera tratamendu berri honekin eta tratamendurik gabe?
- Zeintzuk dira nire egoerarako tratamendu estandarrak? Zein da haien eta ikerketa honen arteko aldea?
- Nola eragingo du honetan parte hartzeak nire eguneroko bizitzan ?
- Zer albo-ondorio espero ditzaket?
- Zenbat denbora daramatza ikerketa honek aurrera? Denbora gehiago eman beharko al diot?
- Ospitalean egon beharko al dut? Hala bada, zenbatetan eta zenbat denboraz?
- Erdibidean uztea erabakitzen badut , eragingo al dit nire tratamenduari? Medikua aldatu beharko al dut?
Etxerako mezua
- Entsegu klinikoa minbizia bezalako gaixotasunetarako tratamendu hobeak eta aurreratuagoak aurkitzeko egiten den ikerketa mediko oso garrantzitsua da.
- Honetan parte hartzea guztiz borondatezkoa da. Edozein unetan uzteko eskubidea duzu.
- Zure segurtasuna da gure lehentasun nagusia , eta medikuek gertutik kontrolatuko zaituzte. Ez zaituzte "suzko txerri" bihurtuko.
- Erabaki bat hartu aurretik, hitz egin zure medikuarekin sakonki , egin zure galdera guztiak eta ulertu alde onak eta txarrak.











💬 Comments (0)
Oraindik ez da iruzkinik argitaratu. Gehitu zure iruzkina hemen lehen aldiz.
Gehitu zure iruzkina