Rannsachadh air droga ùr? Bruidhnidh sinn mun deuchainn chliniceach seo!

Is dòcha gu bheil thu air cluinntinn mu rannsachadh a thathas a’ dèanamh gus drogaichean ùra no leigheasan ùra a lorg. Aig amannan bidh dotairean a’ bruidhinn air na rudan seo cuideachd. Mar sin, is dòcha gu bheil thu a’ faighneachd dè tha na “ deuchainnean clionaigeach ” no “deuchainnean clionaigeach” seo a’ ciallachadh. Na gabh dragh, bruidhnidh sinn mu dheidhinn seo gu sìmplidh agus gu soilleir.

Dè a th’ ann an deuchainn clionaigeach?

Gu sìmplidh, 's e sgrùdadh rannsachaidh meidigeach a th' ann an deuchainn clionaigeach anns am bi daoine saor-thoileach pàirt a ghabhail. Tha seo glè chudromach oir is e seo an aon dòigh anns am bi luchd-rannsachaidh cinnteach a bheil làimhseachadh ùr ag obair dha-rìribh agus a bheil e sàbhailte do dhaoine.

Tha grunn sheòrsaichean deuchainnean clionaigeach ann. Tha cuid dhiubh mu dheidhinn galairean ùra a lorg, cuid eile mu dheidhinn casg a chur air galairean, agus cuid eile mu dheidhinn galairean a dhearbhadh. Ach an-diugh tha sinn sa mhòr-chuid a’ bruidhinn mu dheuchainnean clionaigeach a tha a’ coimhead airson leigheasan ùra. Canar “deuchainnean làimhseachaidh” riutha sin cuideachd. Faodaidh iad sin deuchainnean a dhèanamh air drogaichean ùra, mar a thèid drogaichean a th’ ann mar-thà a thoirt seachad gus diofar ghalaran a làimhseachadh, innealan meidigeach ùra, no leigheasan eile.

Is dòcha gu bheil thu a’ faighneachd, “Cò a dhèanadh obair shaor-thoileach airson seo?” Bidh cuid de dhaoine a’ gabhail pàirt leis gu bheil an galar a thathar a’ sgrùdadh orra, an dòchas làimhseachadh ùr a lorg. Agus tha daoine fallain ann cuideachd aig nach eil galar sam bith, a tha airson daoine eile a chuideachadh agus cur ri adhartas saidheans meidigeach.

Dè thachras mus tòisich deuchainn clionaigeach?

Smaoinich air, chan urrainn dhut dìreach droga ùr a thoirt do dhaoine aig an aon àm. Tha pròiseas mòr ann roimhe sin. Mar as trice, leanar na ceumannan seo:

• Deuchainnean ro-clionaigeach: Bidh a h-uile deuchainn chliniceach a’ tòiseachadh le beachd airson làimhseachadh ùr (leithid droga ùr, measgachadh de dhrogaichean, no inneal meidigeach). Bithear a’ dèanamh nan deuchainnean ro-clionaigeach seo ann an deuchainn-lannan no air beathaichean .
• Pròtacal deuchainn clionaigeach: Ma sheallas na deuchainnean tòiseachaidh a chaidh ainmeachadh gu h-àrd gu bheil cothrom soirbheachais aig an làimhseachadh ùr, cruthaichidh an luchd-rannsachaidh plana gnìomh. Canar pròtacal deuchainn clionaigeach ris an seo. Faodaidh na planaichean sin a bhith eadar-dhealaichte bho aon gu fear eile. Ach, bu chòir dhaibh adhbhar na deuchainn, dè na leigheasan a thathar a’ dèanamh deuchainn orra, agus na tha an luchd-rannsachaidh an dòchas a thomhas aig deireadh na deuchainn (prìomh-phuingean na deuchainn) a ghabhail a-steach.
• Ath-sgrùdadh agus cead bho bhuidhnean riaghlaidh leithid an FDA :Ann an dùthaich mar Ameireagaidh, feumaidh luchd-rannsachaidh cead fhaighinn bhon FDA (Rianachd Bidhe is Dhrugaichean) mus tòisich iad air deuchainn clionaigeach. Anns an dùthaich againne, feumar cead bho na h-ùghdarrasan iomchaidh cuideachd.
• Ath-sgrùdadh agus Ceadachadh Institiùideach: Tha seo a’ toirt a-steach ath-sgrùdadh a’ Bhùird Ath-sgrùdaidh Institiùideach (IRB) no Comataidh Beusachd ospadal sam bith a tha an sàs anns an deuchainn chliniceach. Is e prìomh fhòcas na comataidh seo sàbhailteachd agus còraichean nan com-pàirtichean san deuchainn.

Chan urrainn do luchd-rannsachaidh tòiseachadh a’ coimhead airson daoine a tha deònach pàirt a ghabhail gus an tèid na ceadan seo uile fhaighinn. Aig amannan, cuiridh iad fios gu daoine a tha air clàradh mu thràth. Ann am mòran chùisean, is dòcha gun cuir an dotair agad thu gu deuchainn clionaigeach eadhon.

Ma tha thu a’ smaoineachadh air pàirt a ghabhail ann an deuchainn clionaigeach, bheir an sgioba mheidigeach a tha a’ co-òrdanachadh an rannsachaidh mìneachadh slàn dhut an toiseach air dè a th’ ann. An uairsin faodaidh tu co-dhùnadh a bheil thu airson pàirt a ghabhail no nach eil. Canar “ Cead Fiosraichte ” ris a’ phròiseas seo.

Dè a th’ ann an ‘Cead Fiosraichte’?

Is e còmhradh glè chudromach a tha seo. ’S ann an seo a dh’ionnsaicheas tu làn fhiosrachadh mun deuchainn chliniceach. Mìnichidh an sgioba rannsachaidh a h-uile càil dhut.

Chan e dìreach ainm-sgrìobhte a th’ ann an “cead fiosraichte”. ’S e do chòir fhèin a th’ ann!

Seallaidh iad dhut “sgrìobhainn cead fiosraichte” agus mìnichidh iad dhut e ceum air cheum. Tha an sgrìobhainn seo a’ mìneachadh adhbhar agus modh-obrach na deuchainne gu mionaideach. Tha e cuideachd a’ mìneachadh cunnartan agus buannachdan sam bith a dh’ fhaodadh a bhith ann. Tha e cuideachd a’ mìneachadh dè na modhan rannsachaidh a bhios ann agus dè na roghainnean a th’ agad mura gabh thu pàirt anns an deuchainn chliniceach. Tha e cuideachd a’ mìneachadh dè cho fada ’s a mhaireas an deuchainn, dè na riatanasan leanmhainn a th’ ann, dè na cosgaisean a bhios an sàs, agus am faigh thu dìoladh sam bith. Mu dheireadh, tha e ag ràdh gu soilleir gu bheil com-pàirteachadh anns an deuchainn chliniceach gu tur saor-thoileach.

Dh’fhaodadh an duilleag-fhiosrachaidh a ràdh gu bheil an deuchainn “air thuaiream”. Tha e coltach ri bonn a thilgeil. Tha seo a’ ciallachadh nach fhaigh a h-uile duine a bhios an sàs san deuchainn an làimhseachadh ùr, deuchainneach. Ma tha galar ort agus gu bheil thu a’ tighinn còmhla ris an deuchainn leis an dòchas làimhseachadh ùr fhaighinn, tha seo cudromach fios a bhith agad.

Faodaidh mion-fhiosrachadh mu dheuchainnean clionaigeach a bhith beagan toinnte agus duilich a thuigsinn uaireannan. Mar sin, gabh do chuid ùine agus faighnich ceistean sam bith a th’ agad, cho tric ’s a thogras tu. Is e am foirm ‘Cead Fiosraichte’ prìomh adhbhar na deuchainne clionaigeach.Chan e cùmhnant a th’ ann eadar thu fhèin agus na dotairean a tha a’ dèanamh an rannsachaidh. Ma cho-dhùnas tu a dhol a-steach don sgrùdadh, feumaidh tu am pàipear sin a shoidhnigeadh. Ach chan eil soidhnigeadh a’ ciallachadh gu bheil thu ceangailte ris. Tha làn chòir agad d’ inntinn atharrachadh agus tarraing air ais aig àm sam bith, eadhon an dèidh don sgrùdadh tòiseachadh.

Dè thachras rè deuchainn clionaigeach?

Mar as trice bidh ceithir ìrean ann an deuchainn clionaigeach. Tha adhbhar sònraichte aig gach ìre. Bidh luchd-rannsachaidh a’ coimhead airson saor-thoilich ùra airson gach ìre. Is iad na ceithir ìrean:

• Ìre 1: Mar as trice bidh seo a’ toirt a-steach buidheann bheag de dhaoine (eadar 20 agus 100). Tha e coltach gur e daoine fallain a th’ annta gun tinneasan meidigeach aithnichte. Bidh luchd-rannsachaidh a’ cleachdadh na h-ìre seo gus an dòs iomchaidh den druga a dhearbhadh agus gus faicinn a bheil an làimhseachadh ag adhbhrachadh fo-bhuaidhean dona sam bith.
• Ìre 2: Tha seo a’ toirt a-steach eadar 100 agus 300 neach. Tha galar sònraichte orra uile. Anns an ìre seo, bidh luchd-rannsachaidh a’ coimhead gus faicinn a bheil an làimhseachadh ag obair dha-rìribh agus a bheil e ùr no a bheil fo-bhuaidhean nas cunnartaiche aige na bha roimhe.
• Ìre 3: Faodaidh an ìre seo eadar 300 agus 3,000 neach a thoirt a-steach. Is ann aig an ìre seo a nì luchd-rannsachaidh cinnteach gu bheil an làimhseachadh deuchainneach ag obair agus gu bheil e sàbhailte. Faodaidh iad cuideachd coimeas a dhèanamh eadar e agus leigheasan a th’ ann mar-thà. Ann an dùthaich mar na Stàitean Aonaichte, bidh an FDA a’ co-dhùnadh am bu chòir an làimhseachadh aontachadh airson barrachd dhaoine stèidhichte air toraidhean an deuchainn ìre 3 seo.
• Ìre 4: Tha luchd-rannsachaidh a’ leantainn orra a’ cumail sùil air an làimhseachadh eadhon an dèidh dha a bhith air aontachadh leis an FDA. Leis gu bheil fo-bhuaidhean aig cuid de leigheasan ùra nach nochd ach an dèidh do dhaoine a bhith a’ cleachdadh an druga airson greis, tha luchd-rannsachaidh a’ leantainn orra a’ coimhead airson fo-bhuaidhean no duilgheadasan eile.

Dè thachras às dèidh deuchainn clionaigeach?

Faodaidh deuchainn clionaigeach crìochnachadh airson grunn adhbharan. Mar eisimpleir, is dòcha gun d’ fhuair leigheas a bha aig ìre an rannsachaidh cead bhon FDA agus gun deach a thoirt do barrachd dhaoine. Ach, uaireannan, ma sheallas na deuchainnean nach eil an làimhseachadh cho èifeachdach ris a bha dùil, no nach eil e nas fheàrr na leigheasan a th’ ann mar-thà, faodar stad a chuir air an deuchainn chliniceach mus tèid na ceithir ìrean uile a chrìochnachadh.

Dè na buannachdan a tha ann a bhith a’ gabhail pàirt ann an deuchainn clionaigeach?

Tha grunn bhuannachdan ann a bhith nad phàirt de dheuchainn clionaigeach. Ma tha galar sònraichte ort:

• Dh’fhaodadh gum bi cothrom ann leigheasan ùra fhaighinn a dh’ fhaodadh a bhith nas èifeachdaiche na leigheasan gnàthach.
• Faodaidh tu pàirt nas gnìomhaiche a ghabhail ann a bhith a’ dèanamh cho-dhùnaidhean mu do chùram slàinte .
• Faodaidh tu daoine eile a chuideachadh aig a bheil an aon ghalar riut fhèin.

Ma tha thu fallain, bidh an toileachas agad a bhith a’ cuideachadh luchd-rannsachaidh gus leigheasan nas fheàrr a lorg dha feadhainn eile.

Dè na cunnartan a th’ ann?

Faodaidh cunnartan sònraichte a bhith an lùib deuchainnean clionaigeach. Thèid innse dhut mu na cunnartan seo nuair a bheir thu do “chead fiosraichte.” Ach, faodaidh tu barrachd fiosrachaidh iarraidh aig àm sam bith. Ma dh’atharraicheas na cunnartan rè na deuchainn, no ma nochdas cunnartan ùra, thèid fios a chur thugad. Faodaidh tu an uairsin ath-bheachdachadh a dhèanamh air pàirt a ghabhail. Seo cuid de na cunnartan a dh’fhaodadh a bhith ann:

• Dh’fhaodadh fo-bhuaidhean a bhith aig an làimhseachadh deuchainneach, a dh’ fhaodadh a bhith feumach air làimhseachadh meidigeach.
• Dh’fhaodadh an deuchainn seo barrachd ùine a thoirt na an làimhseachadh àbhaisteach airson do thinneis. Mar eisimpleir, dh’fhaodadh gum bi barrachd choinneamhan dotair, deuchainnean no ospadalan ann na an àbhaist.
• Is dòcha nach obraich leigheasan stèidhichte air rannsachadh, no is dòcha nach bi iad cho math ri leigheasan àbhaisteach.
• Is dòcha nach fhaigh thu an làimhseachadh stèidhichte air rannsachadh a thathar a’ dèanamh deuchainn air. Is dòcha gum faigh thu an làimhseachadh àbhaisteach airson do thinneis, no is dòcha gun tèid do chur ann am buidheann “placebo”, far nach fhaigh thu làimhseachadh idir.

Dè na ceistean a bu chòir dhomh faighneachd mu dheuchainn clionaigeach?

Coltach ri mòran dhaoine, is dòcha gu bheil mòran cheistean agad mu bhith saor-thoileach airson deuchainn clionaigeach. Seo cuid de na ceistean as urrainn dhut faighneachd:

• Carson a tha thu a’ dèanamh an sgrùdaidh seo?
• Dè cho fada ’s a dh’fheumas mi pàirt a ghabhail san sgrùdadh seo?
• Ma tha mi a’ faighinn làimhseachadh, ciamar a thèid a thoirt seachad (mar chlàr, mar ‘IV’, mar ‘implant’, msaa.)?
• Co mheud uair a dh'fheumas mi tighinn? Càit a dh'fheumas mi tighinn?
• Dè cho fada ’s a bheir e gus tighinn aon uair?
• Am feum mi pàigheadh ​​airson pàirt sam bith den sgrùdadh seo? An còmhdaich an t-àrachas agam dad sam bith airson seo?
• Dè na cunnartan a tha an lùib an sgrùdaidh seo? Ciamar a bheir seo buaidh air mo shlàinte?
• Dè thachras don làimhseachadh meidigeach agam mura gabh mi pàirt no mura tarraing mi a-mach às an sgrùdadh?
• Cò a tha os cionn mo chùram meidigeach?
• Am faigh mi toraidhean sam bith bhon sgrùdadh seo?
• Ma thèid an làimhseachadh aontachadh, an lean mi air adhart ga fhaighinn?
• Ma tha fo-bhuaidhean dona agam bhon làimhseachadh, an urrainn dhomh tarraing a-mach às an sgrùdadh?

Na biodh eagal ort chan e a-mhàin na ceistean seo fhaighneachd, ach rud sam bith a smaoinicheas tu.

Cò a tha a’ dèanamh cinnteach à sàbhailteachd dheuchainnean clionaigeach?

Tha ceumannan sàbhailteachd an sàs tron ​​phròiseas deuchainn clionaigeach gus sàbhailteachd chom-pàirtichean a dhèanamh cinnteach:

• Bùird Sàbhailteachd Dàta agus Sgrùdaidh (DSMBan):Tha iad sin air an dèanamh suas de eòlaichean meidigeach. Bidh iad a’ dèanamh ath-sgrùdadh air na toraidhean tron ​​deuchainn chliniceach. Ma cho-dhùnas iad nach eil an làimhseachadh fo sgrùdadh ag obair no gu bheil na fo-bhuaidhean nas miosa na bha dùil, faodaidh na bùird seo stad a chuir air an deuchainn gu sgiobalta.
• Buidhnean riaghaltais: Bidh buidhnean mar an FDA agus an Oifis airson Dìon Rannsachaidh Daonna a’ riaghladh agus a’ cumail sùil air a h-uile deuchainn clionaigeach anns na Stàitean Aonaichte. Tha an aon rud fìor airson buidhnean riaghlaidh ann an Sri Lanka.
• Bùird Ath-sgrùdaidh Institiùideach (IRBan): Feumaidh na bùird seo, a tha suidhichte aig làraichean rannsachaidh, deuchainn clionaigeach aontachadh mus tèid a dhèanamh. Bidh na bùird seo a’ dèanamh cinnteach nach eil saor-thoilich fosgailte do chunnartan neo-riatanach agus a’ dìon an sàbhailteachd. Mar as trice bidh IRBan air an dèanamh suas de bhuill den choimhearsnachd, a bharrachd air dotairean agus luchd-rannsachaidh nach eil nam pàirt den sgioba rannsachaidh.

Dè a th’ ann an ‘Deuchainn Clionaigeach air Thuaiream’?

Ann an deuchainn “air thuaiream”, bidh luchd-rannsachaidh a’ cur saor-thoilich ann an diofar bhuidhnean. Gheibh gach buidheann làimhseachadh eadar-dhealaichte. Is dòcha gu bheil iad a’ dèanamh deuchainn air làimhseachadh àbhaisteach le làimhseachadh deuchainneach, no dà làimhseachadh deuchainneach. Tha na buidhnean air an cur sna buidhnean sin air thuaiream, mar a bhith a’ tilgeil bonn. An uairsin bidh na buidhnean mar an ceudna. Tha sin ga dhèanamh nas fhasa do luchd-rannsachaidh faighinn a-mach dè an làimhseachadh as fheàrr.

Dè a th’ ann an Deuchainn Clionaigeach Dì-mheadhanaichte?

Is e deuchainn clionaigeach dì-mheadhanaichte fear far a bheil an deuchainn air a dhèanamh ann an iomadh àite, seach dìreach aon. Gu traidiseanta, feumaidh saor-thoilich siubhal gu àite sònraichte ann an deuchainnean clionaigeach. Ach, ann an deuchainn dì-mheadhanaichte, faodaidh saor-thoilich pàirt a ghabhail gun a bhith a’ siubhal. Mar eisimpleir, faodaidh tu làimhseachadh fhaighinn aig an taigh agad, aig ionad slàinte faisg air làimh, no aig obair-lann faisg air làimh.

Cò as urrainn pàirt a ghabhail ann an deuchainn clionaigeach?

Tha stiùiridhean ion-roghnachd aig deuchainnean clionaigeach. Tha iad ag innse dhut cò as urrainn agus nach urrainn pàirt a ghabhail. Chan urrainn dha a h-uile duine a tha airson a bhith ann an deuchainn clionaigeach pàirt a ghabhail. Faodaidh na stiùiridhean seo atharrachadh. Ach, san fharsaingeachd, tha iad an urra ri rudan mar d’ aois, gnè, slàinte iomlan, an seòrsa galair a th’ ort, agus na leigheasan a tha thu a’ gabhail an-dràsta.

Ciamar a gheibh mi fiosrachadh mu dheuchainnean clionaigeach?

An toiseach, bruidhinn ris an dotair a tha gad làimhseachadh. Tha e no i eòlach ort fhèin agus air do staid, agus mar sin faodaidh e no i na deuchainnean a tha ceart dhut a mholadh. Is e dòigh eile sùil a thoirt air stòran-dàta deuchainnean clionaigeach air-loidhne. Mar eisimpleir, faodaidh tu sùil a thoirt air an stòr-dàta a tha air a chumail suas leis an Ionad Nàiseanta sna SA airson Fiosrachadh Bith-theicneòlais. Ann an Sri Lanka, gheibh thu fiosrachadh mu rannsachadh mar sin cuideachd tro ionadan slàinte buntainneach.

Ciamar a tha deuchainn clionaigeach eadar-dhealaichte bho làimhseachadh cunbhalach?

Tha an diofar anns an t-seòrsa cùram meidigeach a gheibh thu. Ma tha thu tinn agus ma bhios tu an sàs ann an deuchainn clionaigeach, bidh an sgioba meidigeach cunbhalach agad a’ dèiligeadh ris na duilgheadasan slàinte leantainneach agad. Bidh an sgioba deuchainn clionaigeach a’ cur fòcas a-mhàin air an druga no an inneal ùr a thathar a’ dèanamh deuchainn air. Bidh an sgioba a’ cumail sùil air mar a dhèiligeas tu ris an làimhseachadh rannsachaidh agus a’ làimhseachadh fo-bhuaidhean sam bith a dh’ fhaodadh a bhith agad.

’S e deuchainnean clionaigeach a bhios a’ cur leigheas air adhart. Bhon taobh a-muigh, is dòcha gum bi e coltach gur e saidheans a tha cudromach. Ach tha e dha-rìribh mu dheidhinn nan daoine a chuidicheas le bhith a’ dèanamh leigheas nas fheàrr. Às aonais saor-thoilich, chan urrainn do luchd-rannsachaidh fios a bhith aca an tig beachd gu bhith na leigheas sàbhailte, èifeachdach.

Dh’fhaodadh aon deuchainn galar a leigheas no leigheas ùr-ghnàthach a lorg a chuidicheas daoine a bhith beò nas fhaide. Fiù mura toir deuchainn na toraidhean ris a bheil dùil, faodaidh e fhathast luchd-rannsachaidh a stiùireadh gu taobh eadar-dhealaichte agus toraidhean nas soirbheachaile a choileanadh. Tha co-dhùnadh saor-thoileach a dhèanamh airson deuchainn clionaigeach na cho-dhùnadh mòr. Ma tha thu a’ smaoineachadh mu dheidhinn, na bi leisg ceistean sam bith a th’ agad fhaighneachd, cho tric ’s a thogras tu, gus am bi thu misneachail nad cho-dhùnadh.

Teachdaireachd airson a thoirt dhachaigh

Mar sin, tha mi an dòchas gu bheil tuigse nas fheàrr agaibh a-nis air dè a th’ ann an “Deuchainn Clionaigeach” air an do bhruidhinn sinn.

• Tha seo na rannsachadh riatanach gus leigheasan ùra a lorg.
• Tha do “Cead Fiosraichte” glè chudromach. Biodh fios agad air a h-uile càil, faighnich ceistean, agus dèan co-dhùnadh.
• Bi mothachail air na buannachdan a bharrachd air na cunnartan.
• Tha còir agad tarraing air ais bhon deuchainn aig àm sam bith.
• Tha iad sin fo smachd riaghailtean teann agus ceumannan tèarainteachd.

Ma tha thu fhèin no cuideigin as aithne dhut a’ beachdachadh air pàirt a ghabhail ann an sgrùdadh mar seo, dh’fhaodadh am fiosrachadh seo a bhith feumail dhaibhsan cuideachd. Bruidhinn an-còmhnaidh ris an dotair agad airson tuilleadh fiosrachaidh.

Deuchainnean clionaigeach , drogaichean ùra, rannsachadh meidigeach, cead fiosraichte, ìrean làimhseachaidh, fiosrachadh slàinte, obair shaor-thoileach