זה נורמלי להרגיש נטל גדול כאשר רופא אומר לך, או למישהו שאתה מכיר, שיש לך בעיה בכליות , במיוחד מצב שנקרא נפרופתיה מסוג IgA (IgAN). זוהי מחלה שפוגעת בכליות עקב טעות קטנה במערכת החיסון של הגוף שלנו. אז היום אנחנו הולכים לדבר על מחלה זו ועל התרופה החדשה שנקראת ונראפיה, בפשטות רבה.
מהי בדיוק נפרופתיה מסוג IgA (IgAN)?
במילים פשוטות, נפרופתיה מסוג IgA (IgAN) היא מחלה אוטואימונית . לעיתים נקראת מחלת ברגר , והיא מתרחשת כאשר נוגדנים , ובפרט סוג של חלבון הנקרא אימונוגלובולין A (IgA), מצטברים בכליות ויוצרים גושים קטנים.
דמיינו שמאבטחי הגוף שלנו הלכו לאיבוד והקימו מחנה בתוך הכליות שלנו. נוגדנים אלה גורמים לדלקת במערכת הסינון העדינה של הכליות, ועם הזמן, הכליות מתחילות להינזק בהדרגה (נפרופתיה). נזק זה מונע מהכליות לסנן כראוי פסולת מהגוף.
ונראפיה היא תרופה חדשה שאושרה לטיפול בחולים עם IgAN הנמצאים בסיכון לפתח מצב חמור. היא שייכת לסוג של תרופות הנקראות אנטגוניסטים לקולטן אנדותלין. תרופות אלו פועלות על ידי חסימת קולטנים הקולטנים מסרים הגורמים לדלקת ונזק לכליות. זה כמו לעצור מסר מזיק מלהגיע למקום הנכון.
כיצד מטפלים בדרך כלל ב-IgAN?
קבוצת היוזמה למחלות כליות (KDIGO) מציעה המלצות לגבי הדרכים הטובות ביותר לטפל במחלות כמו IgAN. הנה כמה מהמלצותיה העיקריות.
הדבר החשוב ביותר הוא שכל הטיפולים הללו נקבעים על ידי הרופא שבודק את מצבך. לכן , לעולם אל תתחיל או תפסיק ליטול תרופות כלשהן ללא ייעוץ רפואי.
להלן שיטות הטיפול העיקריות הנפוצות כיום ומטרותיהן.
| מטרת שיטת הטיפול | תיאור ודוגמאות |
|---|---|
| שליטה בלחץ הדם | חשוב לשמור על לחץ דם מתחת ל-130 מ"מ כספית (גבול עליון) בחולי IgAN. תרופות שונות משמשות למטרה זו. דוגמאות: - מעכבי ACE (למשל קפטופריל, ליסינופריל) - ARBs (למשל לוסרטן, ולסרטן) - חוסמי תעלות סידן (למשל אמלודיפין, ניפדיפין) |
| ירידה בחלבון בשתן (פרוטאינוריה) | אם יש לך רמות גבוהות של חלבון בשתן (פרוטאינוריה), ייתכן שתקבל מרשם למעכב ACE או ARB, גם אם אין לך לחץ דם גבוה. לעיתים, משמשות גם תרופות הנקראות מעכבי SGLT2 (למשל, דאפאגליפלוזין, אמפגליפלוזין). |
| שינויים באורח החיים | הפחתת מלח בתזונה, פעילות גופנית, הפסקת עישון ושליטה במשקל - כולם חשובים לשליטה בלחץ הדם ובבריאות הכללית. |
| הפחתת הסיכון למחלות לב | לצד אורח חיים בריא, מומלץ גם להפחית את הסיכון למחלות לב על ידי שימוש בתרופות להורדת כולסטרול במידת הצורך. |
התרופה ונראפיה מאושרת לחולים "בסיכון גבוה" בעלי רמות גבוהות של חלבון בשתן (מעל 0.75 - 1 גרם ליום) למרות ביצוע הטיפולים הנ"ל במשך שלושה חודשים לפחות.
כיצד נבדקה הצלחתה של תרופת ונראפיה?
הניסוי הקליני של ALIGN בחן את היעילות והבטיחות של ונראפיה בחולים בסיכון גבוה לפתח IgAN חמור.
- מי השתתף?:כ-270 חולים. מחציתם קיבלו את התרופה ונראפיה, והמחצית השנייה קיבלה כדור פלצבו שלא הכיל תרופה.
- מה נמדד?: לאחר 36 שבועות של טיפול, נמדד יחס החלבון-קריאטינין בשתן כדי לראות עד כמה הוא ירד. ככל שיחס זה גבוה יותר, כך יש יותר נזק לכליות.
התוצאות הראו כי יחס החלבון לקריאטינין בשתן ירד ב-38% בקרב חולים שקיבלו ונראפיה, בהשוואה ל-3% בלבד בקרב אלו שקיבלו פלצבו. ממצא זה מצביע על כך שוונראפיה מפחית באופן משמעותי את הפרשת החלבון מהכליות.
מה אנחנו יודעים על ההשפעות ארוכות הטווח של תרופה זו?
ונראפיה היא תרופה שאושרה במסגרת תהליך הנקרא "אישור מואץ". כלומר, תרופה המוצעת למטופלים במהירות על סמך תוצאות מחקר מוקדמות עבור מצבים חמורים עם מעט אפשרויות טיפול אחרות.
עם זאת, לאחר אישור זה, חברת התרופות צריכה להמשיך במחקר כדי להוכיח האם תרופה זו אכן מפחיתה נזק לכליות בטווח הארוך. ניסוי ALIGN עדיין נמשך. תוצאותיו ארוכות הטווח יקבעו האם תרופה זו תישאר בשוק או לא.
האם יכולות להיות בעיות עם תרופות אחרות? (תגובות בין תרופתיות)
כן, ונראפיה יכולה לתקשר עם תרופות אחרות. זה עלול להפחית את יעילותה של ונראפיה או להגביר את תופעות הלוואי.
- תרופות המגבירות את הסיכון לתופעות לוואי: תופעות הלוואי של ונראפיה עשויות להגבר כאשר היא נלקחת יחד עם תרופות מהקבוצה הנקראת 'מעכבי (OATP)1B1/1B3'.
- תרופות המפחיתות את היעילות: יעילותה של ונראפיה עשויה להיות מופחתת כאשר היא נלקחת יחד עם תרופות בקטגוריה של מעוררי CYP3A.
לכן , חיוני לספר לרופא שלך על כל התרופות שאתה נוטל (כולל ויטמינים ותרופות מסורתיות). כך הוא או היא יוכלו לבחור את הטיפול המתאים ביותר עבורך.
מה שצריך לדעת על שימוש בוונראפיה במהלך ההריון
זוהי נקודה חשובה מאוד. אם ונראפיה נלקחת במהלך ההריון, היא עלולה לגרום למומים מולדים חמורים אצל התינוק.
- אם את אישה בגיל הפוריות, עליך לבצע בדיקת הריון כדי לאשר שאינך בהריון לפני תחילת הטיפול בוונראפיה.
- אם את בהריון או מתכננת להיכנס להריון, אסור לך ליטול תרופה זו כלל.
- שיטה יעילה ביותר למניעת הריון במהלך הטיפול ובמשך שבועיים לאחר הפסקת הטיפולחובה להשתמש בו. שוחח עם הרופא או הגינקולוג שלך על שיטת מניעת הריון המתאימה לך.
- אם המחזור שלך מתעכב במהלך הטיפול או שאת חושדת שאת בהריון, הודיעי לרופא מיד.
דברים שכדאי לדעת בעת נטילת תרופה זו
ונראפיה היא תרופה מיוחדת. משמעות הדבר היא שמדובר בתרופות יקרות ומורכבות שאינן זמינות בכל בית מרקחת.
תהליך קבלת תרופה זו עשוי להיות שונה מקבלת מרשם רופא רגיל. הרופא שלך יודיע לך על מיקומים ספציפיים (כגון בתי מרקחת מיוחדים) שבהם תוכל להשיג את התרופה ועל ההליכים שיש לבצע. ייתכן שתצטרך גם לקבל אישור מראש מחברות הביטוח. הרופא שלך ידריך אותך בכל השלבים הללו.
מסר לקחת הביתה
- נפרופתיה מסוג IgA (IgAN) היא מצב שבו הכליות ניזוקות כתוצאה מפעולת מערכת החיסון שלנו.
- ונראפיה היא תרופה חדשה המסייעת להפחית את הפרשת החלבון בשתן של חולים בסיכון גבוה למחלה קשה.
- חשוב מאוד לשלוט בלחץ הדם, לשמור על אורח חיים בריא ולקחת תרופות אחרות שנקבעו על ידי הרופא בדיוק כפי שנקבע.
- אם את/ה נוטל/ת ונראפיה, חיוני שתודיע/י לרופא/ה שלך על כל התרופות האחרות שאת/ה נוטל/ת.
- תרופה זו מזיקה מאוד להריון. יש להשתמש באמצעי מניעה יעילים במהלך הטיפול ובמשך שבועיים לאחר הפסקת התרופה.
- תמיד שוחח עם הרופא שלך על מצבך והטיפול, ופעל לפי עצתו.
💬 Comments (0)
עדיין לא פורסמו תגובות. הוסף את תגובתך כאן בפעם הראשונה.
הוסף את ההערה שלך