რა უნდა იცოდეთ ალცჰაიმერის დაავადების სამკურნალოდ გამოყენებული ადუჰელმის (ადუკანუმაბი) შესახებ

სიტყვებით ვერ გადმოვცემთ იმ მწუხარებას და უმწეობას, რასაც განვიცდით, როდესაც ჩვენს საყვარელ ადამიანს, შესაძლოა დედას, მამას ან მეგობარს, ალცჰაიმერის დაავადება უვითარდება, რაც მეხსიერების დაკარგვას იწვევს. მთელ მსოფლიოში ექიმები და მეცნიერები დიდი მონდომებით მუშაობენ ამ დაავადების განკურნების საშუალების მოსაძებნად. ასეთი ძალისხმევის შედეგად, მსოფლიოში დაიწყო საუბარი პრეპარატ ადუკანუმაბზე , რომელიც ბრენდის სახელწოდებით „ადუჰელმი“ გამოდის. თუმცა, მიუხედავად იმისა, რომ ამ პრეპარატზე დიდი იმედები იყო, დიდი დავაც იყო. ახლა ამ პრეპარატის წარმოება შეჩერებულია. ამიტომ, დღეს მოდით ვისაუბროთ იმაზე, თუ რა არის ეს „ადუჰელმი“, როგორ მოქმედებდა და რატომ აღარ არის ხელმისაწვდომი.

მარტივად რომ ვთქვათ, რა არის ეს ადუჰელმი (ადუკანუმაბი)?

ადუჰელმი არის პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება ალცჰაიმერის დაავადების ადრეულ სტადიაზე მყოფი პაციენტებისთვის, ანუ მსუბუქი კოგნიტური დარღვევის მქონე პირებისთვის. ის მიეკუთვნება პრეპარატების სპეციალურ კლასს, რომელსაც მონოკლონური ანტისხეულები ეწოდება.

წარმოიდგინეთ, როდესაც ალცჰაიმერის დაავადება ვითარდება, ჩვენი ტვინის ნერვულ უჯრედებს შორის გროვდება ცილის სახეობა, რომელსაც ამილოიდი ეწოდება და ნაგავივით ილექება. ჩვენ ამას ამილოიდურ ფოლაქებს ვუწოდებთ. ეს ფოლაქები აზიანებს ტვინის უჯრედებს და იწვევს მათ სიკვდილს. ადუჰელმის პრეპარატის მთავარი ფუნქციაა ტვინში დაგროვილი ამილოიდური ფოლაქების იდენტიფიცირება და ორგანიზმისთვის მათ მოცილებაში დახმარება.

პრეპარატი აშშ-ის FDA-მ საკმაოდ უჩვეულო გზით დაამტკიცა, სააგენტოს საკუთარი საკონსულტაციო საბჭოს რეკომენდაციების იგნორირებით. შედეგად, ზოგიერთმა სამედიცინო ექსპერტმა ეჭვქვეშ დააყენა პრეპარატის უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ დამატებითი კვლევის საჭიროება.

თუმცა, ამ პრეპარატის მწარმოებელმა კომპანიამ მისი წარმოება 2024 წელს მთლიანად შეწყვიტა. მიზეზებს მოგვიანებით გავიგებთ.

როგორ მოქმედებს ეს წამალი სხეულზე?

ეს არის პრეპარატი, რომელიც თვეში ერთხელ ინტრავენური ინფუზიის სახით მიიღება. როგორც ადრე აღვნიშნეთ, ალცჰაიმერის დაავადების ერთ-ერთი მთავარი სიმპტომია ტვინში ამილოიდ-ბეტას სახელით ცნობილი ცილის დაგროვება, რაც ფოლაქების წარმოქმნას იწვევს. ეს იწვევს ტვინის უჯრედების სიკვდილს, რაც მეხსიერების დაკარგვისა და ქცევითი ცვლილებების მთავარი მიზეზია.

მეცნიერები ფიქრობდნენ, რომ ნადების ამ გზით მოცილებით, ტვინის უჯრედები შეწყვეტდნენ კვდომას და მეხსიერებისა და აზროვნების უნარების შემდგომი გაუარესება გაკონტროლდებოდა.

ეს წამალი ნამდვილად ეფექტურია? რატომ არის ამდენი კამათი ამის შესახებ?

ეს კითხვა ბევრ ადამიანს აწუხებს. ადუჰელმის პრეპარატის ეფექტურობის შესასწავლად ორი მნიშვნელოვანი კვლევა ჩატარდა.

1. პირველი კვლევა: ამ კვლევამ აჩვენა, რომ პრეპარატმა „ადუჰელმმა“ შეამცირა ტვინში ამილოიდური ფოლაქების რაოდენობა. მან ასევე ოდნავ შეანელა მეხსიერების და ყოველდღიური დავალებების შესრულების უნარის დაქვეითების ტემპი იმ პაციენტებში, რომლებიც იღებდნენ პრეპარატის მაღალ დოზას . თუმცა, პრეპარატს არ შეეძლო დაავადების შეჩერება ან მისი შექცევა.

2. მეორე კვლევა: ამ კვლევამ პაციენტებისთვის რაიმე სარგებელი არ აჩვენა. ამიტომ, კვლევა შუაში შეწყდა.

მხოლოდ ამ ერთი კვლევის შედეგები არ აღმოჩნდა საკმარისი FDA-ს საკონსულტაციო საბჭოს დასაკმაყოფილებლად. თუმცა, FDA-მ გადაწყვიტა პრეპარატის დამტკიცება. ამავდროულად, მან Biogen-ს, პრეპარატის მწარმოებელ კომპანიას, ცხრა წელი მისცა კიდევ ერთი კვლევის ჩასატარებლად, რათა დაედასტურებინა პრეპარატის ეფექტურობა. ამ მოულოდნელმა დამტკიცებამ დიდი დავა გამოიწვია და ზოგიერთმა დიდმა საავადმყოფო სისტემამ გადაწყვიტა, რომ ის პაციენტებისთვის არ მიეცათ მანამ, სანამ პრეპარატის შესახებ მეტი ინფორმაცია არ იქნებოდა ხელმისაწვდომი.

განსხვავება ადუკანუმაბსა და ლეკანემაბს შორის

არსებობს კიდევ ერთი პრეპარატი, სახელწოდებით ლეკანემაბი (ლეკემბი), რომელიც ადუკანუმაბის (ადუჰელმი) მსგავსია. ისიც მონოკლონური ანტისხეულია. ორივე მათგანი მოქმედებს ტვინში ამილოიდური ცილების მიზანმიმართულად გამოყენების გზით. თუმცა, მათი მოქმედების წესში მცირე განსხვავებაა. ანუ, ეს ორი პრეპარატი მოქმედებს ამილოიდური ფოლაქების წარმოქმნის პროცესში ორ სხვადასხვა ეტაპზე. ლეკანემაბმა FDA-სგან დამტკიცება 2023 წელს მიიღო. კვლევამ აჩვენა, რომ მას შეუძლია დაავადების პროგრესირების დაახლოებით 20%-30%-ით შენელება.

რა არის ადუკანუმაბის გვერდითი მოვლენები?

ნებისმიერი მედიკამენტის მსგავსად, ადუკანუმაბმაც შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები . ზოგიერთი მათგანი შეიძლება სერიოზული იყოს, ამიტომ მნიშვნელოვანია მათ შესახებ ინფორმირებული იყოთ.

ყველაზე მნიშვნელოვანი ის არის, რომ თუ ამ ტიპის მედიკამენტის მიმღები პირი შეამჩნევს რაიმე უჩვეულო სიმპტომს, მან დაუყოვნებლივ უნდა აცნობოს ექიმს.

მაშ, რატომ შეწყდა ამ პრეპარატის წარმოება?

2024 წლის იანვარში Biogen-მა გამოაცხადა, რომ ისინი საერთოდ შეწყვეტდნენ ადუკანუმაბის წარმოებას და გაყიდვას. ბევრს ეგონა, რომ ეს უსაფრთხოების საკითხებით ან ეფექტურობის ნაკლებობით იყო გამოწვეული. თუმცა, ეს არ არის რეალური მიზეზი.

კომპანიამ განმარტა, რომ ეს ნაბიჯი იმიტომ გადადგა, რომ გადაწყვიტა თავისი რესურსები (ფულადი სახსრები, კვლევითი ჯგუფები და ა.შ.) ალცჰაიმერის სხვა პრეპარატების, განსაკუთრებით კი ლეკანემაბისგან გამოწვეული პრეპარატების შემუშავებასა და პოპულარიზაციაზე გაემახვილებინა. ანუ, ეს იყო ბიზნესისა და რესურსების მართვის გადაწყვეტილება და არა გადაწყვეტილება, რომელიც მიღებული იყო პრეპარატის უსაფრთხოების ან ეფექტურობის შესახებ შეშფოთების გამო.

ამ გადაწყვეტილებით, 2024 წლის 1 ნოემბრის შემდეგ, პაციენტებიც კი, რომლებმაც ეს პრეპარატი რეცეპტით მიიღეს, ვეღარ შეძლებენ მის მიღებას.