알츠하이머병 치료제 아두헬름(아두카누맙)에 대해 알아야 할 사항

사랑하는 사람, 어쩌면 어머니, 아버지, 혹은 친구가 기억 상실을 유발하는 알츠하이머 병에 걸렸을 때 느끼는 슬픔과 무력감은 말로 다 표현할 수 없습니다. 전 세계의 의사와 과학자들은 이 질병의 치료법을 찾기 위해 끊임없이 노력하고 있습니다. 이러한 노력의 결과로 아두카누맙(Aducanumab) , 즉 아두헬름(Aduhelm)이라는 약물이 주목받기 시작했습니다. 하지만 이 약물에 대한 큰 기대와 함께 큰 논란도 있었습니다. 그리고 현재 이 약물의 생산은 중단되었습니다. 그래서 오늘은 아두헬름이 무엇이었고, 어떤 작용을 했으며, 왜 더 이상 구할 수 없게 되었는지에 대해 이야기해 보겠습니다.

간단히 말해서, 아두헬름(아두카누맙)이란 무엇일까요?

아두헬름은 알츠하이머병 초기 단계, 즉 경미한 인지 장애가 있는 환자에게 투여되는 약물입니다. 이 약은 단일클론 항체 라는 특수한 계열에 속합니다.

알츠하이머병이 발생하면 아밀로이드라는 단백질이 뇌의 신경 세포 사이에 마치 쓰레기처럼 축적됩니다. 이를 아밀로이드 플라크 라고 부릅니다. 이 플라크는 뇌 세포를 손상시키고 세포 사멸을 유발합니다. 아두헬름(Aduhelm)이라는 약물의 주요 기능은 뇌에 축적된 아밀로이드 플라크를 찾아내어 신체가 이를 제거하도록 돕는 것입니다.

이 약은 미국 식품의약국(FDA)의 자문위원회의 권고를 무시하는 다소 이례적인 방식으로 승인되었습니다. 그 결과, 일부 의료 전문가들은 이 약의 안전성과 효능에 대한 추가 연구의 필요성에 의문을 제기했습니다.

하지만 이 약을 제조하던 회사는 2024년에 생산을 완전히 중단했습니다. 그 이유는 나중에 살펴보겠습니다.

이 약은 체내에서 어떻게 작용하나요?

이 약은 한 달에 한 번 정맥 주사 로 투여됩니다. 앞서 언급했듯이, 알츠하이머병의 주요 증상 중 하나는 뇌에 아밀로이드 베타라는 단백질이 축적되어 플라크를 형성하는 것입니다. 이로 인해 뇌세포가 죽게 되고, 이는 기억 상실과 행동 변화의 주요 원인이 됩니다.

과학자들은 이런 식으로 플라크를 제거하면 뇌세포의 사멸이 멈추고 기억력과 사고 능력의 추가적인 저하를 막을 수 있을 것이라고 생각했습니다.

이 약은 정말 효과가 있는 걸까요? 왜 이 약을 두고 이렇게 논쟁이 벌어지는 걸까요?

많은 사람들이 궁금해하는 질문입니다. 아두헬름 약물의 효과를 조사하기 위해 두 가지 주요 연구가 진행되었습니다.

1. 첫 번째 연구: 이 연구는 아두헬름이라는 약물이 뇌의 아밀로이드 플라크 양을 감소시킨다는 것을 보여주었습니다. 또한 고용량 을 복용한 사람들에게서 기억력과 일상생활 수행 능력의 저하 속도를 약간 늦추는 효과 도 있었습니다. 그러나 이 약물은 질병의 진행을 멈추거나 되돌릴 수는 없었습니다.

2. 두 번째 연구: 이 연구에서는 환자에게 아무런 이점이 나타나지 않았습니다. 따라서 이 연구는 도중에 중단되었습니다.

단 하나의 연구 결과만으로는 FDA 자문위원회를 만족시키기에 충분하지 않았습니다. 하지만 FDA는 해당 약물을 승인하기로 결정했습니다. 동시에, 약물 제조사인 바이오젠에게 약효를 확인하기 위한 추가 연구를 진행할 시간을 9년이라는 촉박한 기간으로 부여했습니다. 이러한 갑작스러운 승인은 큰 논란을 불러일으켰고, 일부 대형 병원 시스템은 약물에 대한 더 많은 정보가 나올 때까지 환자들에게 해당 약물을 투여하지 않기로 결정했습니다.

아두카누맙과 레카네맙의 차이점

아두카누맙(아두헬름)과 유사한 약물로 레카네맙(레켐비)이 있습니다. 이 또한 단클론 항체입니다. 두 약물 모두 뇌의 아밀로이드 단백질을 표적으로 작용합니다. 그러나 작용 방식에는 약간의 차이가 있습니다. 즉, 이 두 약물은 아밀로이드 플라크 형성 과정의 서로 다른 단계에서 작용합니다. 레카네맙은 2023년 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다. 연구 결과에 따르면 레카네맙은 질병의 진행 속도를 약 20~30% 늦출 수 있습니다.

아두카누맙의 부작용은 무엇인가요?

다른 모든 약과 마찬가지로 아두카누맙도 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이러한 부작용 중 일부는 심각할 수 있으므로, 이에 대해 잘 알고 있는 것이 중요합니다.

가장 중요한 것은 이러한 종류의 약을 복용하는 사람이 이상 증상을 경험할 경우 즉시 의사에게 알려야 한다는 것입니다.

그렇다면 이 약은 왜 생산이 중단되었을까요?

2024년 1월, 바이오젠은 아두카누맙의 생산과 판매를 완전히 중단한다고 발표했습니다. 많은 사람들은 그 이유가 안전성 문제나 효능 부족 때문이라고 생각했지만 , 실제 이유는 그것이 아닙니다.

회사 측은 이번 조치가 자금과 연구팀을 다른 알츠하이머 치료제, 특히 레카네맙과 같은 약물의 개발 및 홍보에 집중하기로 결정했기 때문이라고 설명했습니다. 즉, 이는 약물의 안전성이나 효능에 대한 우려 때문이 아니라 사업 및 자원 관리 차원에서 내린 결정이라는 것입니다.

이번 결정으로 2024년 11월 1일 이후에는 처방전을 통해 이 약을 받은 환자조차도 더 이상 이 약을 구할 수 없게 됩니다.