Vārdi nespēj izteikt skumjas un bezpalīdzību, ko izjūtam, kad mūsu tuviniekam, iespējams, mātei, tēvam vai draugam, attīstās Alcheimera slimība, kas izraisa atmiņas zudumu. Ārsti un zinātnieki visā pasaulē cītīgi strādā, lai atrastu šīs slimības izārstēšanu. Šādu centienu rezultātā pasaule sāka runāt par zālēm Aducanumab , kas pieejamas ar zīmolu Aduhelm. Lai gan uz šīm zālēm tika liktas lielas cerības, tās izraisīja arī lielas diskusijas. Tagad šo zāļu ražošana ir pārtraukta. Tāpēc šodien parunāsim par to, kas ir šīs Aduhelm zāles, kā tās iedarbojās un kāpēc tās vairs nav pieejamas.
Vienkārši sakot, kas ir šis Aduhelm (Aducanumabs)?
Aduhelm ir zāles, ko lieto pacientiem Alcheimera slimības agrīnā stadijā, proti, pacientiem ar viegliem kognitīviem traucējumiem . Tās pieder pie īpašas zāļu klases, ko sauc par monoklonālajām antivielām .
Iedomājieties, ka, attīstoties Alcheimera slimībai , starp smadzeņu nervu šūnām uzkrājas proteīna veids, ko sauc par amiloīdu, kas nogulsnējas kā atkritumi. Mēs to saucam par amiloīda plāksnēm . Šīs plāksnītes bojā smadzeņu šūnas un izraisa to bojāeju. Aduhelm zāļu galvenā funkcija ir identificēt amiloīda plāksnītes, kas uzkrājas smadzenēs, un palīdzēt organismam tās noņemt.
ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprināja šīs zāles nedaudz neparastā veidā, ignorējot pašas aģentūras konsultatīvās padomes ieteikumus. Tā rezultātā daži medicīnas eksperti apšaubīja nepieciešamību veikt vairāk pētījumu par zāļu drošību un efektivitāti.
Tomēr uzņēmums, kas ražoja šīs zāles, 2024. gadā pilnībā pārtrauca to ražošanu. Kāpēc, mēs redzēsim vēlāk.
Kā šīs zāles darbojas organismā?
Šīs ir zāles, ko ievada reizi mēnesī intravenozas infūzijas veidā. Kā jau minējām iepriekš, viens no galvenajiem Alcheimera slimības simptomiem ir proteīna, ko sauc par amiloīdu-beta, uzkrāšanās smadzenēs, veidojot plāksnītes. Tas izraisa smadzeņu šūnu bojāeju, kas ir galvenais atmiņas zuduma un uzvedības izmaiņu cēlonis.
Aduhelm zāles darbojas kā īpašs detektīvs. Tās nonāk smadzenēs un precīzi nosaka, kur atrodas šīs amiloīda plāksnes. Tās atpazīst un pielīp pie tām. Pēc tam tās nosūta signālu mūsu ķermeņa imūnsistēmai , sakot: "Lūk, kaut kas ir jānoņem." Tad imūnsistēmas šūnas iejaucas un iznīcina šīs plāksnes.
Zinātnieki domāja, ka, šādā veidā noņemot aplikumu, smadzeņu šūnas pārstātu iet bojā un tiktu kontrolēta turpmāka atmiņas un domāšanas prasmju pasliktināšanās.
Vai šīs zāles tiešām ir efektīvas? Kāpēc par tām notiek tādas debates?
Šis ir jautājums, kas rodas daudziem cilvēkiem. Lai izpētītu Aduhelm zāļu efektivitāti, tika veikti divi lieli pētījumi.
1. Pirmais pētījums: Tas parādīja, ka zāles Aduhelm samazināja amiloīdu plātnīšu daudzumu smadzenēs. Tas arī nedaudz palēnināja atmiņas un spēju veikt ikdienas uzdevumus pasliktināšanās ātrumu tiem, kas lietoja lielu zāļu devu . Tomēr zāles nevarēja apturēt vai mainīt slimības gaitu.
2. Otrais pētījums: Šajā pētījumā netika konstatēts nekāds ieguvums pacientiem. Tāpēc pētījums tika pārtraukts pusceļā.
Vienīgi šī viena pētījuma rezultāti nebija pietiekami, lai apmierinātu Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) konsultatīvo padomi. Tomēr FDA nolēma apstiprināt zāles. Taču vienlaikus tā deva uzņēmumam Biogen, kas ražo šīs zāles, deviņus gadus, lai veiktu vēl vienu pētījumu, lai apstiprinātu zāļu efektivitāti. Šī pēkšņā apstiprināšana izraisīja lielu strīdu, un dažas lielas slimnīcu sistēmas nolēma tās neizsniegt saviem pacientiem, kamēr nebūs pieejama plašāka informācija par šīm zālēm.
Atšķirība starp Aducanumabu un Lecanemabu
Ir vēl vienas zāles, ko sauc par Lecanemab (Leqembi), kas ir līdzīgas Aducanumab (Aduhelm). Tās arī ir monoklonālas antivielas. Abas šīs zāles darbojas, mērķējot uz amiloīdu olbaltumvielām smadzenēs. Tomēr to darbības veidā ir neliela atšķirība. Tas nozīmē, ka šīs divas zāles darbojas divos dažādos amiloīdu plātnīšu veidošanās procesa posmos. Lecanemab saņēma FDA apstiprinājumu 2023. gadā. Pētījumi liecina, ka tas var palēnināt slimības progresēšanu par aptuveni 20–30%.
Kādas ir Aducanumaba blakusparādības?
Tāpat kā jebkuras zāles, arī adukanumabs var izraisīt blakusparādības . Dažas no tām var būt nopietnas, tāpēc ir svarīgi par tām zināt.
| Blakusparādība | Vienkāršs skaidrojums |
|---|---|
| Pagaidu smadzeņu pietūkums | Šī ir visbiežāk ziņotā blakusparādība. Tā bieži ir asimptomātiska un tiek atklāta ar skenēšanas palīdzību. |
| Nelielas smadzeņu asiņošanas | Tie bieži vien ir smalki asiņošanas gadījumi, kurus var noteikt tikai ar skenēšanas palīdzību. |
| Galvassāpes | Bieža blakusparādība. |
| Krītot | Ir ziņots par kritieniem, jo var tikt ietekmēts ķermeņa līdzsvars. |
| Caureja | Var rasties blakusparādības, kas saistītas ar gremošanas sistēmu. |
| Apjukums | Domāšanas skaidrība var būt īslaicīgi ietekmēta. |
Vissvarīgākais ir tas, ka, ja kādam, kurš lieto šāda veida medikamentus, rodas kādi neparasti simptomi, viņam nekavējoties jāinformē ārsts.
Tātad, kāpēc šīs zāles tika pārtrauktas?
2024. gada janvārī Biogen paziņoja, ka pilnībā pārtrauks Aducanumaba ražošanu un pārdošanu. Daudzi cilvēki domāja, ka tas ir saistīts ar drošības apsvērumiem vai efektivitātes trūkumu. Taču tas nav īstais iemesls.
Uzņēmums paskaidroja, ka šis solis tika sperts, jo tas nolēma koncentrēt savus resursus (naudu, pētniecības komandas utt.) uz citu Alcheimera slimības zāļu, īpaši tādu zāļu kā Lecanemab, izstrādi un reklamēšanu. Tas ir, tas bija biznesa un resursu pārvaldības lēmums, nevis lēmums, kas pieņemts bažu dēļ par zāļu drošību vai efektivitāti.
Ar šo lēmumu pēc 2024. gada 1. novembra pat pacienti, kuri šīs zāles ir saņēmuši pēc receptes, vairs nevarēs tās saņemt.
Vēstījums, ko ņemt līdzi mājās
- Aduhelm (adukanumabs) ir zāles, kas tika ieviestas agrīnās stadijas Alcheimera slimības ārstēšanai, bet tagad to lietošana ir pārtraukta .
- Tās pamatprocess bija palīdzēt organismam noņemt amiloīda plāksnes, kas uzkrājas smadzenēs.
- Medicīnas aprindās ir notikušas intensīvas debates par šo zāļu efektivitāti. Lai gan daži pētījumi ir parādījuši nelielu ieguvumu, citi to nav.
- Tas netika izņemts no ražošanas drošības apsvērumu dēļ, bet gan tāpēc, ka ražošanas uzņēmums nolēma koncentrēt savus resursus uz citām zālēm.
- Ja jums vai jūsu tuviniekam ir kādas bažas vai jautājumi par Alcheimera slimību, vislabāk ir konsultēties ar savu ģimenes ārstu vai speciālistu. Izvairieties pieņemt lēmumus, pamatojoties tikai uz internetā atrasto informāciju.
💬 Comments (0)
Vēl nav publicēts neviens komentārs. Pirmo reizi pievienojiet savu komentāru šeit.
Pievienojiet savu komentāru