Vai esat kādreiz lietojis zāles? Vai veicis operāciju? Ja tā, vai zinājāt, ka saņemtā ārstēšana tika pārbaudīta medicīniskos pētījumos, lai nodrošinātu tās drošību un kvalitāti, pirms tā nonāca jūsu rokās? Šodien mēs runājam par šo svarīgo ceļojumu, kas mums sniedz jaunas zāles un ārstēšanas metodes. Vienkārši sakot, mēs runājam par medicīnas pētījumiem .
Kas ir medicīnas pētījums?
Vienkārši sakot, medicīniskie pētījumi ir jaunu zāļu, ķirurģisku procedūru vai medicīnas ierīču testēšanas process, izmantojot cilvēku grupas. Šie izmēģinājumi ļauj pētniekiem precīzi noskaidrot, vai jaunā ārstēšanas metode ir droša un vai tā patiešām darbojas .
Tos var iedalīt divos galvenajos veidos.
1. Klīniskie pētījumi
Šeit jaunas zāles, ierīce vai ārstēšanas metode tiek salīdzināta ar kaut ko jau esošu. Iedomājieties, ka esat atklājis jaunas zāles diabēta ārstēšanai. Lūk, kā tās pārbaudīt:
- Ar labāko pašreizējo ārstēšanu: Jaunās zāles tiek salīdzinātas ar labāko pašreizējo diabēta ārstēšanu.
- Ar placebo: Tas ir ļoti svarīgi. "Placebo" ir kaut kas tāds, kas izskatās pēc zālēm, bet patiesībā nesatur nevienu aktīvo farmaceitisko vielu. Dažreiz tikai doma, ka tas liks jums justies labāk, var likt jums justies nedaudz labāk. Tāpēc to izmanto, lai noskaidrotu, vai jaunās zāles patiešām darbojas, vai arī tā ir tikai psiholoģiska iedarbība, kas liek jums justies labāk.
- Bez ārstēšanas: Dažos gadījumos salīdzinājumi tiek veikti ar grupu, kas nesaņem nekādu ārstēšanu.
Pētnieki sadala dalībniekus divās grupās. Vienai grupai tiek dota jaunā ārstēšanas metode. Otrai grupai tiek dota esošā ārstēšanas metode vai "placebo". Pēc tam viņi salīdzina šo divu grupu rezultātus.
2. Novērojumu pētījumi
Tas ietver novērošanu, kas notiek ar cilvēkiem, kad viņi ievēro noteiktu ārstēšanas metodi vai dzīvesveidu. Piemēram, pētot veselības atšķirības starp cilvēkiem, kuri regulāri vingro, un tiem, kuri to nedara.
Kam rodas šīs pētījumu idejas? Kas nodrošina naudu?
Parasti šāda veida medicīnisko pētījumu ideja rodas no pētnieka slimnīcā, universitātes medicīnas centrā vai farmācijas uzņēmumā. Pēc tam pētnieks izstrādā pētījumu, lai atbildētu uz noteiktiem jautājumiem. Piemēram, "Vai šīs zāles ir labākas par esošajām zālēm?", "Vai tās izraisīs blakusparādības ?".
Šādi pētījumi var maksāt miljoniem dolāru. Šī nauda tiek iegūta no:
- No uzņēmumiem, kas ražo zāles vai medicīnas ierīces.
- No universitātes medicīnas centriem.
- No bezpeļņas organizācijām, piemēram, Alcheimera asociācijas vai Amerikas Vēža biedrības.
- No valdības aģentūrām, piemēram, Nacionālajiem veselības institūtiem.
Kas tos ražo? Kur tie tiek ražoti?
Katru pētniecības projektu vada vadošais pētnieks . Bieži vien šī persona ir ārsts. Viņam vai viņai palīdz liela pētniecības komanda. Šajā komandā ietilpst:
- Ārsti
- Medmāsas
- Sociālie darbinieki
- Diētas speciālisti
- Medicīnas studenti
- Iekļauti arī citi veselības aprūpes speciālisti.
Šis pētījums tiek veikts slimnīcās, universitāšu pētniecības centros, kopienas klīnikās un ārstu kabinetos. Dažreiz pētījuma ietvaros pat tiek apmaksāti aviobiļešu, transporta un viesnīcu izdevumi cilvēkiem, kuri dzīvo tālu no pētniecības centra.
Kas piedalās pētījumā? Kādi ir tā posmi?
To veido tādi paši cilvēki kā jūs. Tajā ir iekļauti visu vecumu, rasu un dzimumu cilvēki. Daži cilvēki pievienojas, jo citas ārstēšanas metodes, ko viņi ir izmēģinājuši, nav devušas rezultātus. Citi pievienojas, jo viņu slimībai vēl nav izārstēšanas.
Ir ļoti svarīgi, lai pirms jaunas ārstēšanas metodes ieviešanas cilvēkiem tā vispirms tiktu pārbaudīta ar laboratorijas dzīvniekiem , lai noskaidrotu, vai tā var radīt kādu kaitējumu. Klīniskajos pētījumos ar cilvēkiem tiek izmantotas tikai tās ārstēšanas metodes, kurām ir laba drošība .
Medicīniskajā pētniecībā ir četras galvenās fāzes. Dalībnieku skaits palielinās ar katru fāzi.
| Fāze | Apraksts |
|---|---|
| I fāze | Piedalās aptuveni 20–80 cilvēku. Galvenais mērķis ir noskaidrot, vai ārstēšana ir droša un kāda ir pareizā deva . |
| II fāze | Piedalās aptuveni 100–300 cilvēku. Šajā fāzē tiek pārbaudīts, cik labi šī ārstēšana darbojas konkrētas slimības gadījumā. |
| III fāze | Piedalās simtiem līdz tūkstošiem cilvēku. Viņi izpēta, kā ārstēšana darbojas dažādās cilvēku grupās, lietojot dažādas devas. Ja šīs fāzes rezultāti būs veiksmīgi, ārstēšanu apstiprinās tādas aģentūras kā ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA). |
| IV fāze | Tas tiek darīts pēc ārstēšanas apstiprināšanas. Mērķis ir uzraudzīt tās ilgtermiņa drošību . |
Kādas ir labas, uzticamas medicīniskās izpētes īpašības?
Pirms ārsts izraksta jaunas zāles, viņš vai viņa izlasa šādus medicīnisko pētījumu ziņojumus, lai noskaidrotu, vai tās darbojas un ir drošas. Tajos arī parādīts, kādas blakusparādības ārstēšana var izraisīt. Lai ārsts varētu pievērst uzmanību jūsu simptomiem.
Tātad, šeit ir dažas augstas kvalitātes, uzticama pētījuma īpašības:
- Normatīvais apstiprinājums: Jaunām zālēm, vakcīnām un medicīnas ierīcēm ir jāsaņem apstiprinājums no tādas aģentūras kā Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) Amerikas Savienotajās Valstīs. Šīm aģentūrām ir stingri noteikumi, lai aizsargātu pētījumos iesaistītos cilvēkus.
- Neatkarīga pārskatīšana: Pētījumu regulāri pārskata ārstu vai zinātnieku komanda, kas nav iesaistīti pētījumā. Viņi nodrošina, ka tas ir drošs dalībniekiem visa procesa laikā.
- Informēta piekrišana : Ir svarīgi, lai no visām pētījuma dalībniecēm tiktu iegūta informēta piekrišana . Tas nozīmē, ka pirms dalības pieteikšanās viņiem ir skaidri jāpaskaidro visi ieguvumi, trūkumi un riski, kā arī jāsniedz visa nepieciešamā informācija, lai pieņemtu apzinātu lēmumu.
Vēstījums, ko ņemt līdzi mājās
- Visas zāles un ārstēšanas metode, ko lietojat, ir pakļauti medicīniskiem pētījumiem, lai nodrošinātu to drošību un efektivitāti, pirms tās nonāk jūsu rokās.
- Šie pētījumi ilgst gadiem, un pastāv stingri noteikumi un pasākumi, lai nodrošinātu dalībnieku drošību.
- Dalība pētījumos ir pilnīgi brīvprātīga, un jūsu drošību pastāvīgi uzrauga neatkarīgas komitejas.
- Kad ārsts izraksta jaunas zāles, šis lēmums ir balstīts uz pierādījumiem, kas iegūti augstas kvalitātes pētījumos, piemēram, šajā.
Medicīniskā pētniecība, klīniskie pētījumi, medicīniskie pētījumi, placebo, zāļu pētniecība, klīniskie pētījumi
💬 Comments (0)
Vēl nav publicēts neviens komentārs. Pirmo reizi pievienojiet savu komentāru šeit.
Pievienojiet savu komentāru