स्तन कैंसर कें पता चलला पर जे डर, सदमा आ अनिश्चितता महसूस होयत छै ओकरा शब्दक मे कहल मुश्किल छै. एखन अहाँक मोन मे शायद बहुत रास सवाल अछि। "आब की करब?", "कोन-कोन इलाज उपलब्ध अछि?", "हम फेर ठीक भ' जायब?" एहन बात। एहि यात्राक दौरान जखन अहां अपन डॉक्टर सं गप्प करब त " क्लिनिकल ट्रायल " शब्द सुनबा मे आबि सकैत अछि. अखबार मे वा टीवी पर देखने होयब। त आई बात करी जे ई क्लिनिकल ट्रायल की अछि, जकरा सं बहुत लोक डरैत छथि मुदा वास्तव में नहिं जनैत छथि.
हम एहि तरहे क्लिनिकल ट्रायल किएक करैत छी?
सीधा शब्दऽ म॑ कहलऽ जाय त॑ क्लिनिकल ट्रायल एगो मेडिकल स्टडी छै जे स्तन कैंसर जैसनऽ बीमारी के इलाज के बेहतर, उन्नत तरीका खोजै लेली करलऽ जाय छै । ई कोनों नव दवाई, नव सर्जिकल प्रक्रिया या कोनों अन्य वैकल्पिक उपचार भ सकएयत छै.
ई शोध करय वाला डॉक्टर वर्तमान के बेहतरीन इलाज के तुलना एहि नव इलाज सं क रहल छथिन्ह. एकर माध्यम सं ओ सब एहन सवालक जवाब ताकि रहल छथि जेना:
- की ई नव इलाज सुरक्षित अछि ? एकर नीक परिणाम होइत छैक की?
- की ई वर्तमान इलाज सं नीक भ सकैत अछि?
- एहि इलाज के की दुष्प्रभाव अछि ?
- एहि मे कोनो जोखिम अछि की?
- इलाज कतेक सफल होइत अछि ?
- यदि ई कोनों नया दवाई छै त शरीर कें अधिकतम खुराक की छै?
एहि सबहक जांचक बादहि निर्णय लेल जाइत अछि जे सामान्य रूप सँ सबहक लेल कोनो नव उपचार उचित अछि कि नहि ।
की अलग-अलग प्रकार कें नैदानिक परीक्षण छै?
हँ, हर क्लिनिकल ट्रायल कतेको चरण मे होइत अछि । एक चरण मे प्राप्त जानकारी कें उपयोग अगिला चरण मे कैल जायत छै. अहां के स्वास्थ्य के स्थिति के हिसाब सं ई तय भ जाएत अछि जे शोध के कोन चरण अहां के लेल उपयुक्त अछि. अधिकांश लोक तेसर चरण (तृतीय चरण) मे भाग लैत छथि । एहि चरण पर गहन नजरि दी।
| अवस्था | मुख्य उद्देश्य | प्रतिभागी के संख्या ( नियुक्ति द्वारा ) 1.1. |
|---|---|---|
| प्रथम चरण | एकटा नव उपचारक सुरक्षा सुनिश्चित करब। कोनों दवा कें मामला मे सुरक्षित खुराक, ओकरा कोना देल जायत छै (मुंह सं या इंजेक्शन सं), आ कतेक बेर देल जायत छै, एकर जांच कैल जायत छै. | बहुत कम संख्या मे लोक (जेना 20-80) |
| द्वितीय चरण | एक बेर इलाज कें सुरक्षित होय कें पुष्टि भ गेलाक कें बाद ओकर जांच कैल जायत छै की इ कोनों विशेष प्रकार कें कैंसर कें लेल प्रभावी छै या नहि. | 100 स कम लोक |
| तृतीय चरण | नव उपचार कें तुलना वर्तमान मानक उपचार सं कैल जायत छै आ इ निर्धारित कैल जायत छै की कोन बेहतर छै. | लोकक एकटा पैघ समूह (सैकड़ो वा हजारो) |
जे उपचार तृतीय चरण मे सफल होयत छै, ओकरा आमतौर पर विश्वस्तरीय संस्थाक (जैना एफडीए - खाद्य आ औषधि प्रशासन) दूवारा सामान्य उपयोग कें लेल मंजूर कैल जायत छै.
नैदानिक परीक्षण मे भाग लेवा कें फायदा आ नुकसान
कोनो आन विकल्प जकाँ एहि मे सेहो फायदा आ विपक्ष अछि । निर्णय लेबय सं पहिने दुनू पक्ष के बुझनाय जरूरी अछि.
| फायदा | नुकसान |
|---|---|
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की ई सब सचमुच सुरक्षित अछि? हमरा ‘आगि सुग्गर’ बना देत?
कतेको लोकक मोन मे ई सबसँ पैघ डर अछि। "की हमर उपयोग लैब चूहा जकाँ भ' जायत?" उचित अछि। मुदा सच्चाई बहुत अलग अछि।
क्लिनिकल ट्रायल अहां के कोनो प्रयोग सं गुजरय के बात नहिं अछि. ई बहुत सख्त नियम आ सुरक्षा प्रक्रिया के तहत किछ करय के अछि, जाहि मे अहां के सुरक्षा के सर्वोच्च प्राथमिकता अछि.
- गोपनीयता: अहां कें बारे मे एकत्रित सबटा व्यक्तिगत जानकारी कें सख्ती सं गोपनीय राखल जायत छै . अहाँक नाम सहित किछु प्रकाशित नहि होयत।
- बारीकी सं निगरानी : डॉक्टर आ नर्सक कें द्वारा अहां कें बारीकी सं निगरानी कैल जेतय. ओ सामान्य सं बेसि बेर अहां कें हालत कें जांच करतय. ओ सब सदिखन कोनो अप्रत्याशित दुष्प्रभावक जांच करताह।
- सुरक्षा बोर्डक : हर नैदानिक परीक्षण कें देखरेख एकटा स्वतंत्र नैतिकता समीक्षा बोर्ड (जांच समीक्षा बोर्ड) दूवारा कैल जायत छै. हुनकऽ मुख्य काम छै कि आपने जैसनऽ स्वयंसेवक के सुरक्षा आरू अधिकार सुनिश्चित करलऽ जाय जे भाग लै छै ।
- वापसी कें अधिकार : सब सं महत्वपूर्ण बात इ छै की अहां कें कोनों समय अइ अध्ययन सं हटय कें अधिकार छै . यदि अहां कें डॉक्टर या अहां कें लगएयत छै की इ अहां कें लेल सही नहि छै, त अहां बिना कोनों समस्या कें वापस ल सकएय छी. एकर कोनों अन्य उपचार अहां कें भेटय वाला कोनों प्रभाव नहि पड़तय.
एहि तरहक शोध मे हम कोना जुड़ब?
क्लिनिकल ट्रायल मे भाग लेनाय पूर्ण रूप सं स्वैच्छिक छै.. भले ही डॉक्टर अहां के सुझाव देथिन्ह मुदा अंतिम फैसला अहां के अछि. एहि प्रक्रिया मे "सूचित सहमति" बहुत महत्वपूर्ण अछि |
"सूचित सहमति" कें बस मतलब छै "सूचित सहमति." मतलब जे भाग लेबय सं पहिने अहां के ओहि सभ जानकारी देल जाएत जे अहां के एहि शोध के बारे मे जानय के जरूरत अछि.
- शोध के उद्देश्य
- कोन-कोन इलाज आ परीक्षण कयल जाइत अछि ?
- संभावित लाभ आ जोखिम की छै?
इ सबटा स्पष्ट रूप सं बताएल जेतय आ अहां कें पढ़य आ समझय कें लेल एकटा सूचित सहमति फॉर्म देल जेतय. एकरा ध्यान सं पढ़ूं, सोचूं, आ अहां कें कोनों सवाल छै त डॉक्टर या नर्स सं पूछूं. एक बेर सब किछु साफ भ गेलाक बाद तखनहि हस्ताक्षर करू जखन अहां एहि सं सहज होयब.
अहाँ हस्ताक्षर क' एहि सँ बान्हल नहि छी। हस्ताक्षर केलाक बाद सेहो शोध के दौरान कोनो समय वापसी करय लेल स्वतंत्र छी.
सवाल जे अहां के अपन डॉक्टर सं जरूर पूछय के चाही
यदि अहां सं कोनों क्लिनिकल ट्रायल कें बारे मे बात कैल जा रहल छै, त इ सवालक कें जरूर पूछूं.
- एहि शोधक मुख्य उद्देश्य की अछि ?
- हमरा कोन-कोन जांच आ इलाज करय पड़त? कोना हेतै।
- एहि नव इलाज के संग आ बिना हमर हालत केहन भ सकैत अछि?
- हमर स्थितिक मानक उपचार की अछि ? हुनका सभ मे आ एहि शोध मे की अंतर अछि?
- एहि मे भाग लेला स हमर दैनिक जीवन पर कोन असर पड़त ?
- हम कोन दुष्प्रभावक आशा क सकैत छी?
- ई शोध कतेक दिन स चलि रहल अछि? की हमरा एहि पर बेसी समय देबय पड़त?
- अस्पताल मे रहय पड़त की ? जँ से अछि तँ कतेक बेर आ कतेक दिन धरि?
- जँ हम बीच मे वापसी करबाक निर्णय लेब त की एकर हमर इलाज पर असर पड़त? की हमरा डाक्टर बदलय पड़त?
टेक-होम मैसेज
- क्लिनिकल ट्रायल एकटा बहुत महत्वपूर्ण मेडिकल रिसर्च छै जे कैंसर जैसनऽ बीमारी के बेहतर, अधिक उन्नत इलाज खोजै लेली करलऽ जाय छै ।
- एहि मे सहभागिता पूर्णतः स्वैच्छिक अछि। अहाँकेँ कोनो समय वापसी करबाक अधिकार अछि।
- अहाँक सुरक्षा हमर सबहक सर्वोच्च प्राथमिकता अछि , आ अहाँ पर डॉक्टर द्वारा बारीकी सँ नजरि राखल जायत। अहाँ "आगि सुग्गर" मे नहि बदलब।
- निर्णय लेबा सं पहिने अपन डॉक्टर सं नीक सं बात करू , अपन सब सवाल पूछू, आ पक्ष आ विपक्ष दुनू के बुझू.
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