Што треба да знаете за Адухелм (Адуканумаб) за Алцхајмерова болест

Зборовите не можат да ја изразат тагата и беспомошноста што ја чувствуваме кога нашиот близок, можеби мајка, татко или пријател, ќе развие Алцхајмерова болест, што предизвикува губење на меморијата. Лекарите и научниците ширум светот работат напорно за да пронајдат лек за оваа болест. Како резултат на ваквите напори, светот почна да зборува за лекот Адуканумаб , кој доаѓа под трговското име Адухелм. Но, иако имаше големи надежи за овој лек, имаше и голема контроверзност. Сега производството на овој лек е запрено. Затоа, денес, ајде да разговараме за тоа што е овој Адухелм, како делувал и зошто повеќе не е достапен.

Едноставно кажано, што е ова Адухелм (Адуканумаб)?

Адухелм е лек кој им се дава на пациенти во раните фази на Алцхајмерова болест, односно на оние со благи когнитивни нарушувања . Припаѓа на посебна класа на лекови наречени моноклонални антитела .

Замислете, кога се развива Алцхајмерова болест , еден вид протеин наречен амилоид се акумулира помеѓу нервните клетки во нашиот мозок, таложејќи се како ѓубре. Ова го нарекуваме амилоидни плаки . Овие плаки ги оштетуваат мозочните клетки и предизвикуваат нивно умирање. Главната функција на лекот Адухелм е да ги идентификува амилоидните плаки што се акумулираат во мозокот и да му помогне на телото да ги отстрани.

Лекот беше одобрен од американската ФДА на донекаде необичен начин, игнорирајќи ги препораките на сопствениот советодавен одбор на агенцијата. Како резултат на тоа, некои медицински експерти ја доведоа во прашање потребата од повеќе истражувања за безбедноста и ефикасноста на лекот.

Сепак, компанијата што го произведуваше овој лек целосно престана да го произведува во 2024 година. Ќе видиме зошто подоцна.

Како делува овој лек во телото?

Ова е лек кој се дава еднаш месечно преку интравенска инфузија . Како што споменавме претходно, еден од главните симптоми на Алцхајмеровата болест е акумулацијата на протеин наречен амилоид-бета во мозокот, при што се формираат плаки. Ова предизвикува смрт на мозочните клетки, што е главната причина за губење на меморијата и промени во однесувањето.

Научниците сметале дека со отстранување на плакот на овој начин, мозочните клетки ќе престанат да умираат и ќе се контролира понатамошното влошување на меморијата и вештините за размислување.

Дали овој лек е навистина ефикасен? Зошто има толку многу дебата за него?

Ова е прашањето што го имаат многу луѓе. Две големи студии беа спроведени за да се испита ефикасноста на лекот Адухелм.

1. Прва студија: Ова покажа дека лекот Адухелм го намалува количеството на амилоидни плаки во мозокот. Исто така, малку ја забавува стапката на опаѓање на меморијата и способноста за извршување на секојдневните задачи кај оние кои земале висока доза на лекот. Но, лекот не можел да ја запре или да ја поништи болеста.

2. Втора студија: Оваа студија не покажа никаква корист за пациентите. Затоа, оваа студија беше прекината на половина пат.

Резултатите од само таа една студија не беа доволни за да го задоволат советодавниот одбор на ФДА. Но, ФДА одлучи да го одобри лекот. Но, во исто време, ѝ даде на Биоген, компанијата што го произведува лекот, девет години да спроведе уште една студија за да ја потврди ефикасноста на лекот. Ова ненадејно одобрување предизвика многу контроверзии, а некои големи болнички системи одлучија да не им го даваат на своите пациенти додека не бидат достапни повеќе информации за лекот.

Разлика помеѓу Адуканумаб и Леканемаб

Постои уште еден лек наречен Леканемаб (Leqembi) сличен на Адуканумаб (Aduhelm). Тој е исто така моноклонално антитело. И двата лека делуваат така што ги таргетираат амилоидните протеини во мозокот. Сепак, постои мала разлика во начинот на кој делуваат. Тоа е, овие два лека делуваат во две различни фази од процесот на формирање на амилоидна плака. Леканемаб доби одобрение од FDA во 2023 година. Истражувањата покажаа дека може да ја забави прогресијата на болеста за околу 20%-30%.

Кои се несаканите ефекти на Адуканумаб?

Како и секој лек, Адуканумаб може да предизвика несакани ефекти . Некои од нив можат да бидат сериозни, па затоа е важно да бидете свесни за нив.

Најважно е дека доколку некој што зема ваков вид лекови почувствува какви било невообичаени симптоми, веднаш треба да го извести својот лекар.

Па зошто овој лек беше прекинат?

Во јануари 2024 година, Биоген објави дека целосно ќе престане да произведува и продава Адуканумаб. Многу луѓе сметаа дека ова се должи на безбедносни проблеми или недостаток на ефикасност. Но, тоа не е вистинската причина.

Компанијата објасни дека овој потег е направен затоа што одлучила да ги фокусира своите ресурси (пари, истражувачки тимови итн.) на развој и промоција на други лекови за Алцхајмерова болест, особено лекови како Леканемаб. Тоа значи дека ова била деловна одлука и одлука за управување со ресурси, а не одлука донесена поради загриженост за безбедноста или ефикасноста на лекот.

Со оваа одлука, по 1 ноември 2024 година, дури и пациентите кои го примиле овој лек на рецепт повеќе нема да можат да го добијат.