Како се развиваат нови лекови? Ајде да учиме за медицинските студии!

Дали некогаш сте земале лек? Или сте биле оперирани? Ако е така, дали знаевте дека третманот што го примивте бил тестиран во медицински истражувања за да се осигури неговата безбедност и квалитет пред да стигне до вашите раце? Денес зборуваме за ова важно патување што ни носи нови лекови и третмани. Едноставно кажано, зборуваме за медицински студии .

Што е медицинска студија?

Едноставно кажано, медицинското истражување е процес на тестирање на нови лекови, хируршки процедури или медицински помагала врз групи луѓе. Овие испитувања им овозможуваат на истражувачите точно да дознаат дали новиот третман е безбеден и дали всушност функционира .

Овие можат да се поделат на два главни типа.

1. Клинички испитувања

Тука се споредува нов лек, уред или третман со нешто што веќе постои. Замислете дека сте откриле нов лек за дијабетес. Еве како го тестирате:

• Со најдобриот тековен третман: Новиот лек се споредува со најдобриот тековен третман за дијабетес.
• Со плацебо: Ова е многу важно. „Плацебо“ е нешто што изгледа како лек, но всушност не содржи никаква активна фармацевтска состојка. Понекогаш, само помислата дека ќе ве направи да се чувствувате подобро може да ве направи да се чувствувате малку подобро. Значи, ова се користи за да се открие дали новиот лек навистина делува или е само психолошки ефект што ве прави да се чувствувате подобро.
• Без третман: Во некои случаи, се прават споредби со група која не прима никаков третман.

Истражувачите ги делат учесниците во две групи. На едната група ѝ е даден новиот третман. На другата група ѝ е даден постоечкиот третман или „плацебо“. Потоа ги споредуваат резултатите од овие две групи.

2. Набљудувачки студии

Ова вклучува набљудување што се случува со луѓето кога следат одреден третман или начин на живот. На пример, проучување на разликата во здравјето помеѓу луѓето кои редовно вежбаат и оние кои не вежбаат.

Кој ги смислува овие истражувачки идеи? Кој ги обезбедува парите?

Типично, идејата за овој тип на медицинско истражување доаѓа од истражувач во болница, универзитетски медицински центар или фармацевтска компанија. Потоа, истражувачот ја дизајнира студијата за да одговори на одредени прашања. На пример, „Дали овој лек е подобар од постојните лекови?“ „Дали ќе предизвика несакани ефекти ?“

Истражување како ова може да чини милиони долари. Тие пари доаѓаат од:

• Од компании што произведуваат лекови или медицински помагала.
• Од универзитетските медицински центри.
• Од непрофитни организации како што се Здружението за Алцхајмерова болест или Американското здружение за рак .
• Од владини агенции како што се Националните институти за здравство.

Кој ги прави овие? Каде се прават?

Секој истражувачки проект го води главен истражувач . Честопати, тоа лице е лекар. Нему или неа му помага голем истражувачки тим. Тој тим вклучува:

• Доктори
• Медицински сестри
• Социјални работници
• Диететичари
• Студенти по медицина
• Вклучени се и други здравствени професионалци.

Ова истражување се спроведува во болници, универзитетски истражувачки центри, општински клиники и лекарски ординации. Понекогаш, истражувањето дури ги покрива и трошоците за авионски билети, превоз и хотел за луѓе кои живеат далеку од истражувачкиот центар.

Кој учествува во истражувањето? Кои се фазите од ова?

Составена е од луѓе како вас. Вклучени се луѓе од сите возрасти, раси и полови. Некои луѓе се приклучуваат затоа што другите третмани што ги пробале не функционирале. Други се приклучуваат затоа што сè уште нема лек за нивната болест.

Постојат четири главни фази на медицинско истражување. Бројот на учесници се зголемува со секоја фаза.

Кои се карактеристиките на добрите, сигурни медицински истражувања?

Пред вашиот лекар да ви препише нов лек, тој или таа чита извештаи од медицински истражувања како овие за да открие дали лекот делува и е безбеден. Тие исто така покажуваат какви несакани ефекти може да предизвика третманот. За да може вашиот лекар да обрне внимание на вашите симптоми.

Значи, еве некои карактеристики на висококвалитетно, сигурно истражување:

• Регулаторно одобрување: Новите лекови, вакцини и медицински помагала мора да бидат одобрени од агенција како што е FDA во Соединетите Американски Држави. Овие агенции имаат строги правила за заштита на луѓето кои учествуваат во истражувања.
• Независна ревизија: Истражувањето редовно го ревидира тим од лекари или научници кои не се вклучени во истражувањето. Тие се грижат истражувањето да биде безбедно за учесниците во текот на целиот процес.
• Информирана согласност : Од суштинско значење е да се добие информирана согласност од сите учесници во истражувањето. Ова значи дека пред некој да се пријави за учество, мора јасно да му бидат објаснети сите придобивки, недостатоци и ризици, како и да му бидат дадени сите информации што му се потребни за да донесе информирана одлука.

Медицински истражувања, клинички испитувања, медицински студии, плацебо, истражување на лекови, клинички испитувања