Har du noen gang tatt medisin? Eller blitt operert? I så fall, visste du at behandlingen du fikk ble testet i medisinsk forskning for å sikre dens sikkerhet og kvalitet før den kom i hendene dine? I dag snakker vi om denne viktige reisen som bringer nye medisiner og behandlinger til oss. Enkelt sagt snakker vi om medisinske studier .
Hva er en medisinsk studie?
Enkelt sagt er medisinsk forskning prosessen med å teste nye legemidler, kirurgiske prosedyrer eller medisinsk utstyr på grupper av mennesker. Det er disse studiene som lar forskere lære nøyaktig om en ny behandling er trygg og om den faktisk fungerer .
Disse kan deles inn i to hovedtyper.
1. Kliniske studier
Det er her en ny medisin, et nytt apparat eller en ny behandling sammenlignes med noe som allerede finnes. Tenk deg at du har oppdaget en ny diabetesmedisin. Slik tester du den:
- Med den beste nåværende behandlingen: Det nye legemidlet sammenlignes med den beste nåværende diabetesbehandlingen.
- Med placebo: Dette er svært viktig. En «placebo» er noe som ser ut som medisin, men som egentlig ikke inneholder noen aktiv farmasøytisk ingrediens. Noen ganger kan bare tanken på at det vil få deg til å føle deg bedre få deg til å føle deg litt bedre. Så dette brukes til å finne ut om den nye medisinen virkelig fungerer, eller om det bare er en psykologisk effekt som får deg til å føle deg bedre.
- Ingen behandling: I noen tilfeller gjøres sammenligninger med en gruppe som ikke får noen behandling.
Forskerne deler deltakerne inn i to grupper. Den ene gruppen får den nye behandlingen. Den andre gruppen får den eksisterende behandlingen eller en «placebo». Deretter sammenligner de resultatene fra disse to gruppene.
2. Observasjonsstudier
Dette innebærer å observere hva som skjer med folk når de følger en bestemt behandling eller livsstil. For eksempel å studere helseforskjellen mellom folk som trener regelmessig og de som ikke gjør det.
Hvem kommer opp med disse forskningsideene? Hvem sørger for pengene?
Vanligvis kommer ideen til denne typen medisinsk forskning fra en forsker ved et sykehus, et universitetsmedisinsk senter eller et farmasøytisk selskap. Forskeren utformer deretter studien for å svare på visse spørsmål. For eksempel: «Er dette legemidlet bedre enn eksisterende legemidler?» «Vil det forårsake bivirkninger ?»
Slik forskning kan koste millioner av dollar. Disse pengene kommer fra:
- Fra selskaper som lager legemidler eller medisinsk utstyr.
- Fra universitetsmedisinske sentre.
- Fra ideelle organisasjoner som Alzheimerforeningen eller American Cancer Society.
- Fra offentlige etater som National Institutes of Health.
Hvem lager disse? Hvor lages de?
Hvert forskningsprosjekt ledes av en hovedforsker . Ofte er denne personen en lege. Han eller hun assisteres av et stort forskerteam. Dette teamet inkluderer:
- Leger
- Sykepleiere
- Sosialarbeidere
- Ernæringsfysiologer
- Medisinstudenter
- Andre helsepersonell er inkludert.
Denne forskningen utføres på sykehus, universitetsforskningssentre, klinikker i lokalsamfunnet og legekontorer. Noen ganger dekker forskningen til og med flyreiser, transport og hotellutgifter for folk som bor langt unna forskningssenteret.
Hvem deltar i forskningen? Hva er stadiene i denne?
Den består av mennesker akkurat som deg. Mennesker i alle aldre, raser og kjønn er inkludert. Noen blir med fordi andre behandlinger de har prøvd ikke har fungert. Andre blir med fordi det ikke finnes noen kur for sykdommen deres ennå.
Det er svært viktig at en ny behandling først testes på forsøksdyr for å se om den kan forårsake skade, før den gis til mennesker. Bare behandlinger som viser god sikkerhet overføres deretter til kliniske studier på mennesker.
Det er fire hovedfaser innen medisinsk forskning. Antallet deltakere øker med hver fase.
| Fase | Beskrivelse |
|---|---|
| Fase I | Omtrent 20–80 personer deltar. Hovedmålet er å finne ut om behandlingen er trygg og hva riktig dose er. |
| Fase II | Rundt 100–300 personer deltar. Denne fasen er for å se hvor godt denne behandlingen fungerer for en bestemt tilstand. |
| Fase III | Hundrevis til tusenvis av mennesker deltar. De ser på hvordan behandlingen fungerer i ulike grupper av mennesker, ved ulike doser. Hvis resultatene av denne fasen er vellykkede, vil behandlingen bli godkjent av etater som det amerikanske mat- og legemiddeltilsynet (FDA). |
| Fase IV | Dette gjøres etter at behandlingen er godkjent. Formålet er å overvåke dens langsiktige sikkerhet . |
Hva kjennetegner god og pålitelig medisinsk forskning?
Før legen din forskriver en ny medisin, leser han eller hun medisinske forskningsrapporter som disse for å finne ut om den fungerer og er trygg. De viser også hvilke bivirkninger en behandling kan forårsake. Slik at legen din kan være oppmerksom på symptomene dine.
Så, her er noen kjennetegn ved pålitelig forskning av høy kvalitet:
- Myndighetsgodkjenning: Nye legemidler, vaksiner og medisinsk utstyr må godkjennes av et byrå som FDA i USA. Disse byråene har strenge regler for å beskytte personer som deltar i forskning.
- Uavhengig vurdering: Forskningen blir jevnlig vurdert av et team av leger eller forskere som ikke er involvert i forskningen. De sørger for at den er trygg for deltakerne gjennom hele prosessen.
- Informert samtykke : Det er viktig at informert samtykke innhentes fra alle som deltar i forskningen. Dette betyr at før noen registrerer seg for å delta, må de tydelig forklares alle fordeler, ulemper og risikoer som er involvert, og gis all informasjonen de trenger for å ta en informert beslutning.
Hilsen til hjemmet
- Alle medisiner og behandlinger du bruker har gjennomgått medisinsk forskning for å sikre at de er trygge og effektive før de når dine hender.
- Disse studiene tar år, og det er strenge regler og tiltak for å sikre deltakernes sikkerhet.
- Det er helt frivillig å delta i forskning, og din sikkerhet overvåkes kontinuerlig av uavhengige komiteer.
- Når legen din forskriver en ny medisin, er den avgjørelsen basert på bevis fra forskning av høy kvalitet som denne.
Medisinsk forskning, kliniske studier, medisinske studier, placebo, legemiddelforskning, kliniske studier
💬 Comments (0)
Ingen kommentarer er lagt ut ennå. Legg til din kommentar her for første gang.
Legg til kommentaren din