Как разрабатываются новые лекарства? Давайте узнаем о медицинских исследованиях!

Вы когда-нибудь принимали лекарства? Или перенесли операцию? Если да, то знали ли вы, что лечение, которое вы получали, проходило медицинские исследования для обеспечения его безопасности и качества, прежде чем попасть к вам? Сегодня мы поговорим об этом важном пути, который открывает нам новые лекарства и методы лечения. Проще говоря, мы говорим о медицинских исследованиях .

Что такое медицинское исследование?

Проще говоря, медицинские исследования — это процесс тестирования новых лекарств, хирургических процедур или медицинских устройств на группах людей. Именно эти испытания позволяют исследователям точно узнать, является ли новое лечение безопасным и действительно ли оно эффективно .

Их можно разделить на два основных типа.

1. Клинические испытания

Здесь новое лекарство, устройство или метод лечения сравниваются с уже существующими. Представьте, что вы открыли новое лекарство от диабета. Вот как его тестируют:

• Сравнивается с лучшими существующими методами лечения: новый препарат сравнивается с лучшими из существующих методов лечения диабета.
• Плацебо: это очень важно. «Плацебо» — это вещество, которое выглядит как лекарство, но на самом деле не содержит никаких активных фармацевтических ингредиентов. Иногда даже мысль о том, что от него станет лучше, может немного улучшить самочувствие. Поэтому плацебо используется для выяснения, действительно ли новое лекарство работает или это всего лишь психологический эффект, который заставляет вас чувствовать себя лучше.
• Отсутствие лечения: В некоторых случаях проводится сравнение с группой, которая не получает никакого лечения.

Исследователи делят участников на две группы. Одна группа получает новое лечение, а другая — существующее лечение или «плацебо». Затем они сравнивают результаты этих двух групп.

2. Наблюдательные исследования

Это включает в себя наблюдение за тем, что происходит с людьми, когда они следуют определенному лечению или образу жизни. Например, изучение различий в состоянии здоровья между людьми, которые регулярно занимаются спортом, и теми, кто этого не делает.

Кто выдвигает эти исследовательские идеи? Кто выделяет на них деньги?

Как правило, идея для такого рода медицинских исследований исходит от исследователя из больницы, университетского медицинского центра или фармацевтической компании. Затем исследователь разрабатывает план исследования, чтобы ответить на определенные вопросы. Например: «Является ли этот препарат лучше, чем существующие препараты?», «Вызовет ли он побочные эффекты ?»

Подобные исследования могут стоить миллионы долларов. Эти деньги поступают из следующих источников:

• От компаний, производящих лекарства или медицинские изделия.
• Из университетских медицинских центров.
• От некоммерческих организаций, таких как Ассоциация по борьбе с болезнью Альцгеймера или Американское онкологическое общество.
• От правительственных учреждений, таких как Национальные институты здравоохранения.

Кто их производит? Где их производят?

Каждый исследовательский проект возглавляет главный исследователь . Часто этим человеком является врач. Ему или ей помогает большая исследовательская группа. В эту группу входят:

• Врачи
• Медсестры
• Социальные работники
• Диетологи
• Студенты-медики
• В число участников входят и другие медицинские работники.

Эти исследования проводятся в больницах, университетских исследовательских центрах, поликлиниках и кабинетах врачей. Иногда исследовательский центр даже оплачивает авиабилеты, транспортные расходы и проживание в гостинице для людей, живущих далеко от него.

Кто участвует в исследовании? Каковы этапы этого исследования?

Здесь собраны люди, такие же, как вы. Люди всех возрастов, рас и полов. Некоторые присоединяются, потому что другие методы лечения, которые они пробовали, не помогли. Другие присоединяются, потому что лекарства от их болезни пока нет.

Медицинские исследования делятся на четыре основных этапа. С каждым этапом количество участников увеличивается.

Каковы характеристики качественных и надежных медицинских исследований?

Прежде чем назначить новое лекарство, врач изучает медицинские исследования, подобные этим, чтобы выяснить, эффективно ли оно и безопасно ли. В них также указаны возможные побочные эффекты лечения. Таким образом, врач может внимательно следить за вашими симптомами.

Итак, вот некоторые характеристики высококачественного и надежного исследования:

• Одобрение регулирующих органов: Новые лекарства, вакцины и медицинские изделия должны быть одобрены таким агентством, как FDA в Соединенных Штатах. Эти агентства имеют строгие правила для защиты людей, участвующих в исследованиях.
• Независимая экспертиза: Исследование регулярно проверяется группой врачей или ученых, не участвовавших в нем. Они гарантируют безопасность участников на протяжении всего процесса.
• Информированное согласие : Крайне важно получить информированное согласие от всех участников исследования. Это означает, что прежде чем человек зарегистрируется для участия, ему должны быть четко объяснены все преимущества, недостатки и риски, связанные с исследованием, и предоставлена ​​вся необходимая информация для принятия им обоснованного решения.

Медицинские исследования, клинические испытания, медицинские исследования, плацебо, исследования лекарств, клинические испытания