Užívali ste niekedy lieky? Alebo ste podstúpili operáciu? Ak áno, vedeli ste, že liečba, ktorú ste dostali, bola testovaná v rámci lekárskeho výskumu, aby sa zabezpečila jej bezpečnosť a kvalita ešte predtým, ako sa dostala do vašich rúk? Dnes hovoríme o tejto dôležitej ceste, ktorá nám prináša nové lieky a liečebné postupy. Jednoducho povedané, hovoríme o lekárskych štúdiách .
Čo je to lekárska štúdia?
Jednoducho povedané, medicínsky výskum je proces testovania nových liekov, chirurgických postupov alebo zdravotníckych pomôcok na skupinách ľudí. Tieto štúdie umožňujú výskumníkom presne zistiť, či je nová liečba bezpečná a či skutočne funguje .
Tieto možno rozdeliť na dva hlavné typy.
1. Klinické skúšky
Tu sa nový liek, zariadenie alebo liečba porovnáva s niečím, čo už existuje. Predstavte si, že ste objavili nový liek na cukrovku. Tu je postup, ako ho otestujete:
- S najlepšou súčasnou liečbou: Nový liek sa porovnáva s najlepšou súčasnou liečbou cukrovky.
- Pri placebe: Toto je veľmi dôležité. „Placebo“ je niečo, čo vyzerá ako liek, ale v skutočnosti neobsahuje žiadnu účinnú farmaceutickú zložku. Niekedy už len samotná myšlienka, že sa po ňom budete cítiť lepšie, môže spôsobiť, že sa budete cítiť o niečo lepšie. Toto sa teda používa na zistenie, či nový liek skutočne funguje, alebo či ide len o psychologický účinok, ktorý vám pomôže cítiť sa lepšie.
- Žiadna liečba: V niektorých prípadoch sa porovnania robia so skupinou, ktorá nedostáva žiadnu liečbu.
Výskumníci rozdelia účastníkov do dvoch skupín. Jedna skupina dostane novú liečbu. Druhá skupina dostane existujúcu liečbu alebo „placebo“. Potom porovnajú výsledky týchto dvoch skupín.
2. Observačné štúdie
To zahŕňa pozorovanie toho, čo sa deje s ľuďmi, keď dodržiavajú určitú liečbu alebo životný štýl. Napríklad štúdium rozdielu v zdraví medzi ľuďmi, ktorí pravidelne cvičia, a tými, ktorí nie.
Kto prichádza s týmito výskumnými nápadmi? Kto poskytuje peniaze?
Nápad na tento typ lekárskeho výskumu zvyčajne pochádza od výskumníka v nemocnici, univerzitnom lekárskom centre alebo farmaceutickej spoločnosti. Výskumník potom navrhne štúdiu tak, aby odpovedala na určité otázky. Napríklad: „Je tento liek lepší ako existujúce lieky?“ „Bude spôsobovať vedľajšie účinky ?“
Výskum ako tento môže stáť milióny dolárov. Tieto peniaze pochádzajú z:
- Od spoločností, ktoré vyrábajú lieky alebo zdravotnícke pomôcky.
- Z univerzitných lekárskych centier.
- Od neziskových organizácií ako Alzheimer 's Association alebo American Cancer Society.
- Od vládnych agentúr, ako sú Národné inštitúty zdravia.
Kto ich vyrába? Kde sa vyrábajú?
Každý výskumný projekt vedie vedúci výskumník . Často je to lekár. Pomáha mu veľký výskumný tím. Tento tím zahŕňa:
- Lekári
- Zdravotné sestry
- Sociálni pracovníci
- Dietológovia
- Študenti medicíny
- Zahrnutí sú aj ďalší zdravotnícki pracovníci.
Tento výskum sa vykonáva v nemocniciach, univerzitných výskumných centrách, komunitných klinikách a lekárskych ordináciách. Niekedy výskum dokonca hradí náklady na letenky, dopravu a hotel pre ľudí, ktorí žijú ďaleko od výskumného centra.
Kto sa zúčastňuje výskumu? Aké sú jeho fázy?
Skladá sa z ľudí, ako ste vy. Súčasťou sú ľudia všetkých vekových kategórií, rás a pohlaví. Niektorí ľudia sa pridávajú, pretože iné liečebné postupy, ktoré vyskúšali, nezabrali. Iní sa pridávajú, pretože na ich chorobu zatiaľ neexistuje liek.
Je veľmi dôležité, aby sa pred podaním novej liečby ľuďom najprv otestovala na laboratórnych zvieratách , aby sa zistilo, či môže spôsobiť nejakú škodu. Do klinických skúšok na ľuďoch sa potom prenesú iba tie liečby, ktoré preukážu dobrú bezpečnosť .
Existujú štyri hlavné fázy medicínskeho výskumu. Počet účastníkov sa s každou fázou zvyšuje.
| Fáza | Popis |
|---|---|
| Fáza I | Zúčastňuje sa približne 20 – 80 ľudí. Hlavným cieľom je zistiť, či je liečba bezpečná a aká je správna dávka . |
| Fáza II | Zúčastňuje sa približne 100 – 300 ľudí. Táto fáza slúži na zistenie, ako dobre táto liečba funguje pri konkrétnom ochorení. |
| Fáza III | Zúčastňujú sa stovky až tisíce ľudí. Skúmajú, ako liečba funguje u rôznych skupín ľudí, pri rôznych dávkach. Ak budú výsledky tejto fázy úspešné, liečbu schvália agentúry, ako napríklad Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA). |
| Fáza IV | Toto sa robí po schválení liečby. Účelom je monitorovať jej dlhodobú bezpečnosť . |
Aké sú charakteristiky dobrého a spoľahlivého lekárskeho výskumu?
Predtým, ako vám lekár predpíše nový liek, si prečíta správy z lekárskych výskumov, ako sú tieto, aby zistil, či liek funguje a je bezpečný. Taktiež ukazujú, aké vedľajšie účinky môže liečba spôsobiť. Váš lekár tak môže venovať pozornosť vašim príznakom.
Tu sú teda niektoré charakteristiky vysokokvalitného a spoľahlivého výskumu:
- Schválenie regulačnými orgánmi: Nové lieky, vakcíny a zdravotnícke pomôcky musia byť schválené agentúrou, ako je FDA v Spojených štátoch. Tieto agentúry majú prísne pravidlá na ochranu ľudí zúčastňujúcich sa na výskume.
- Nezávislé hodnotenie: Výskum pravidelne hodnotí tím lekárov alebo vedcov, ktorí nie sú zapojení do výskumu. Zabezpečujú, aby bol počas celého procesu bezpečný pre účastníkov.
- Informovaný súhlas : Je nevyhnutné získať informovaný súhlas od všetkých účastníkov výskumu. To znamená, že predtým, ako sa niekto prihlási na účasť, mu musia byť jasne vysvetlené všetky výhody, nevýhody a riziká a musia mu byť poskytnuté všetky informácie, ktoré potrebuje na informované rozhodnutie.
Posolstvo na odnesenie domov
- Každý liek a liečba, ktorú používate, prešli lekárskym výskumom, aby sa zabezpečila ich bezpečnosť a účinnosť predtým, ako sa dostanú do vašich rúk.
- Tieto štúdie trvajú roky a existujú prísne pravidlá a kroky na zaistenie bezpečnosti účastníkov.
- Účasť na výskume je úplne dobrovoľná a vašu bezpečnosť neustále monitorujú nezávislé výbory.
- Keď vám lekár predpíše nový liek, toto rozhodnutie je založené na dôkazoch z vysoko kvalitného výskumu, ako je tento.
Lekársky výskum, klinické skúšky, lekárske štúdie, placebo, výskum liekov, klinické skúšky
💬 Comments (0)
Zatiaľ neboli pridané žiadne komentáre. Prvýkrát sem pridajte svoj komentár.
Pridajte svoj komentár