Su'esu'ega i se vaila'au fou? Se'i o tatou talanoa e uiga i lenei su'ega fa'aklinikal!

Atonu ua e faalogo i suʻesuʻega o loʻo faia e suʻe ai ni vailaʻau fou poʻo ni togafitiga fou. O nisi taimi e talanoa foʻi fomaʻi e uiga i nei mea. O lea la, atonu o loʻo e mafaufau poʻo le a le uiga o nei " suʻega faʻaklinikal " poʻo "suʻega faʻaklinikal". Aua le popole, seʻi o tatou talanoa e uiga i lenei mea i se auala faigofie ma manino.

O le ā le su'ega faafoma'i?

I se faaupuga faigofie, o se suʻega faafomaʻi o se suʻesuʻega faafomaʻi lea e ofo fua ai tagata e auai. E taua tele lenei mea auā na o le pau lea o le auala e iloa ai e le au suʻesuʻe pe moni lava e aoga se togafitiga fou ma pe saogalemu mo tagata.

E tele ituaiga o suʻega faafomaʻi. O nisi e faʻatatau i le sailia o faʻamaʻi fou, o nisi e faʻatatau i le puipuia o faʻamaʻi, ma o nisi e faʻatatau i le suʻesuʻeina o faʻamaʻi. Ae o le asō o loʻo tatou talanoa tele lava e uiga i suʻega faafomaʻi o loʻo sailia ni togafitiga fou. E taʻua foʻi e saienitisi faafomaʻi nei mea o "suʻega togafitiga." E mafai ona faʻataʻitaʻi nei vailaʻau fou, pe faʻapefea ona tuʻuina atu vailaʻau o loʻo iai e togafitia ai faʻamaʻi eseese, masini faafomaʻi fou, poʻo isi togafitiga.

Atonu o e mafaufau, "O ai e ofo fua mo lenei mea?" O nisi tagata e auai ona o loʻo suʻesuʻeina le faʻamaʻi, ma le faʻamoemoe e maua se togafitiga fou. Ma e iai foʻi tagata soifua maloloina e leai ni faʻamaʻi, o ē e fia fesoasoani i isi ma fesoasoani i le alualu i luma o le saienisi faafomaʻi.

O le ā e tupu a'o le'i amataina se su'ega fa'aklinikal?

Mafaufau i ai, e le mafai ona e na'o le tu'uina atu i tagata o se vaila'au fou i le taimi e tasi. E tele se faiga e alu ai a'o le'i faia lena mea. E masani lava, o laasaga nei e mulimulita'i i ai:

• Su'ega Fa'afoma'i: O su'ega fa'afoma'i uma e amata i se manatu mo se togafitiga fou (e pei o se vaila'au fou, tu'ufa'atasiga o vaila'au, po'o se masini fa'afoma'i). O nei su'ega fa'afoma'i e faia i totonu o fale su'esu'e po'o manu .
• Fa'atulagaga o su'ega fa'aklinikal: Afai o su'ega muamua o lo'o ta'ua i luga e fa'aalia ai e iai se avanoa e manuia ai le togafitiga fou, ona faia lea e le au su'esu'e se fuafuaga o gaioiga. Ua ta'ua lea o se fa'atulagaga o su'ega fa'aklinikal. E mafai ona eseese nei fuafuaga mai le tasi i le isi. Peita'i, e tatau ona aofia ai le fa'amoemoega o le su'ega, o a togafitiga o lo'o su'eina, ma mea o lo'o fa'amoemoe le au su'esu'e e fuaina i le fa'ai'uga o le su'ega (fa'ai'uga o su'ega).
• Iloiloga ma le faamaoniga mai ofisa faatonutonu e pei o le FDA :I se atunuu e pei o Amerika, e tatau i tagata suʻesuʻe ona maua le faʻatagaga mai le FDA (Food and Drug Administration) aʻo leʻi amataina se suʻega faafomaʻi. I lo tatou atunuu, e manaʻomia foʻi le faʻatagaga mai pulega talafeagai.
• Iloiloga ma le Faamaoniga a le Faalapotopotoga: E aofia ai le iloiloga a le Komiti Iloiloga a le Faalapotopotoga (IRB) po o le Komiti o Amioga Mama a so o se falemai o loo aafia i le suesuega faafomai. O le taulaiga autu a lenei komiti o le saogalemu ma aia tatau a i latou o loo auai i le suesuega.

A maeʻa ona maua uma nei faʻatagaga ona mafai lea e le au suʻesuʻe ona amata sailia tagata e naunau e auai. O nisi taimi, latou te faʻafesoʻotaʻi tagata ua uma ona lesitala. I le tele o tulaga, e ono faasino atu oe e lau fomaʻi i se suʻega faʻaklinikal.

Afai o loʻo e mafaufau e auai i se suʻega faafomaʻi, o le a muamua tuʻuina atu e le 'au fomaʻi o loʻo faʻamaopoopoina le suʻesuʻega ia te oe se faʻamatalaga atoa e uiga i ai. Ona mafai lea ona e filifili pe e te fia auai pe leai. O lenei faiga e taʻua o le mauaina o le " Maliega Faʻamatalaina ".

O le ā le 'Maliega Fa'amatalaina'?

O se talanoaga tāua tele lenei. O iinei e te iloa ai faʻamatalaga auiliili e uiga i le suʻega faafomaʻi. O le a faʻamatala atu e le 'au suʻesuʻe mea uma ia te oe.

O le "maliega fa'amaonia" e lē na'o se saini. O lau aia tatau lea!

Latou te faʻaali atu ia te oe se "pepa o maliega ua faʻamalamalamaina" ma faʻamatalaina atu ia te oe laʻasaga taʻitasi. O lenei pepa e faʻamatalaina auiliili ai le faʻamoemoega ma le faʻagasologa o le faʻamasinoga. E faʻamatalaina ai foʻi soʻo se lamatiaga ma faʻamanuiaga e ono tulaʻi mai. E faʻamatalaina ai foʻi auala o suʻesuʻega ma au filifiliga pe afai e te le auai i le faʻamasinoga faʻafomaʻi. E faʻamatalaina ai foʻi le umi o le a faia ai le faʻamasinoga, o a manaʻoga mo le faʻaauauina , o a tau o le a aofia ai, ma pe o le a e mauaina se taui. Ma le mea mulimuli, e faʻamatalaina manino ai o le auai i le faʻamasinoga faʻafomaʻi e matuaʻi loto malie lava.

Atonu e fai mai le pepa fa'amatalaga o le fa'amasinoga e "fa'afuase'i." E pei o le togiina o se tupe siliva. O lona uiga e le o tagata uma e auai i le fa'amasinoga o le a maua le togafitiga fou, fa'ata'ita'i. Afai e iai sou fa'ama'i ma o lo'o e auai i le fa'amasinoga ma le fa'amoemoe e maua se togafitiga fou, e taua tele le iloa o lenei mea.

O nisi taimi e mafai ona faigata ma faigata ona malamalama i auiliiliga o suʻega faafomaʻi. O lea la, ia e faʻaalu lou taimi ma fai mai ni au fesili, i le tele o taimi e te manaʻo ai. O le pepa 'Maliega Faʻamatalaina' o le uiga tonu lea o le suʻega faafomaʻi.E lē o se konekarate i le va o oe ma fomaʻi o loʻo faia le suʻesuʻega. Afai e te filifili e auai i le suʻesuʻega, e tatau ona e sainia lena pepa. Peitaʻi, o le sainia e lē faapea ai ua noatia oe i ai. E iai lau aia tatau atoa e sui ai lou mafaufau ma faaui i tua i soo se taimi, tusa lava pe ua amata le suʻesuʻega.

O le ā e tupu i le taimi o se suʻega faafomaʻi?

E masani lava ona fa vaega o se suʻega faafomaʻi. E iai se faʻamoemoega faʻapitoa o vaega taʻitasi. E saili e le au suʻesuʻe ni tagata fou e ofo mai e fesoasoani mo vaega taʻitasi. O vaega e fa o:

• Vaega 1: E masani ona aofia ai se vaega toʻaitiiti o tagata (i le va o le 20 ma le 100). E foliga mai o ni tagata soifua maloloina e leai ni faʻafitauli faʻafomaʻi ua iloa. E faʻaaogaina e le au suʻesuʻe lenei vaega e fuafua ai le fua talafeagai o le vailaʻau ma vaʻai pe o mafua ai ni aʻafiaga matuia ona o le togafitiga.
• Vaega 2: E aofia ai le va o le 100 ma le 300 tagata. E tofu i latou ma se faʻamaʻi patino. I lenei vaega, e vaʻavaʻai ai le au suʻesuʻe pe aoga moni le togafitiga ma pe fou pe iai ni aʻafiaga matuia nai lo le taimi muamua.
• Vaega 3: O lenei vaega e mafai ona aofia ai le va o le 300 ma le 3,000 tagata. O iinei e faʻamautinoa ai e le au suʻesuʻe o loʻo aoga moni lava le togafitiga faʻataʻitaʻi ma e saogalemu. Atonu latou te faʻatusatusaina foʻi i togafitiga o loʻo iai nei. I se atunuʻu e pei o le Iunaite Setete, e filifili le FDA pe faʻamaonia le togafitiga mo le tele o tagata e faʻavae i luga o taunuʻuga o lenei tofotofoga vaega 3.
• Vaega 4: O loo faaauau pea ona mata’ituina e le au su’esu’e le togafitiga tusa lava pe ua uma ona faamaonia e le FDA. Talu ai o nisi togafitiga fou e iai ni aafiaga e faatoa iloa atu pe a uma ona faaaogaina e tagata le vailaau mo sina taimi, o loo faaauau pea ona vaavaai le au su’esu’e mo aafiaga po o isi faafitauli.

O le ā e tupu pe a uma se suʻega faafomaʻi?

E tele mafua'aga e mafai ona fa'amutaina ai se su'ega fa'aklinikal. Mo se fa'ata'ita'iga, o se togafitiga sa i ai i le vaega o su'esu'ega atonu ua maua le fa'amaoniga a le FDA ma ua avanoa mo le tele o tagata. Peita'i, o nisi taimi, afai e fa'aalia mai e su'ega e le o aoga tele le togafitiga e pei ona fa'amoemoeina, pe le sili atu nai lo togafitiga o lo'o iai nei, e ono taofia le su'ega fa'aklinikal a'o le'i mae'a vaega uma e fa.

O a ni aogā o le auai i se suʻega faafomaʻi?

E tele fa'amanuiaga o le avea ai ma se vaega o se su'ega fa'aklinikal. Afai o lo'o e mafatia i se fa'ama'i patino:

• Atonu e iai se avanoa e maua ai ni togafitiga fou e sili atu ona aoga nai lo togafitiga o loʻo iai nei.
• E mafai ona e faia se sao e sili atu ona olaola i le faia o faaiuga e uiga i lou tausiga soifua maloloina .
• E mafai ona e fesoasoani i isi o loʻo maua i le faʻamaʻi lava e tasi e pei o oe.

Afai e te malosi, o le a e maua le olioli e fesoasoani i tagata suʻesuʻe e suʻe ni togafitiga sili atu mo isi.

O a ni tulaga lamatia?

E mafai ona o mai fa'ata'ita'iga fa'aklinikal ma ni tulaga lamatia patino. O le a logoina oe e uiga i nei tulaga lamatia pe a e tu'uina atu lau "maliega fa'amaonia." Peita'i, e mafai ona e fesili mo nisi fa'amatalaga i so'o se taimi. Afai e suia tulaga lamatia i le taimi o le fa'ata'ita'iga, pe a tula'i mai ni tulaga lamatia fou, o le a logoina oe. Ona mafai lea ona e toe iloilo pe e te auai. O nisi o tulaga lamatia e ono aofia ai:

• O le togafitiga, lea o loʻo i ai pea i le tulaga o suʻesuʻega , e ono mafua ai ni aʻafiaga e ono manaʻomia ai togafitiga faafomaʻi.
• Atonu e umi atu lenei suega nai lo le togafitiga masani mo lou tulaga. Mo se faʻataʻitaʻiga, atonu e tele atu taimi atofaina a fomaʻi, suega, poʻo le taofia i le falemaʻi nai lo le masani.
• Atonu e lē aoga togafitiga e faʻavae i suʻesuʻega, pe atonu foʻi e lē lelei e pei o togafitiga masani.
• Atonu e te lē mauaina le togafitiga fa'avae i su'esu'ega o lo'o faia su'esu'ega. Atonu e te mauaina le togafitiga masani mo lou tulaga, pe atonu fo'i e tu'uina oe i se vaega "placebo", lea e te lē mauaina ai lava se togafitiga.

O a fesili e tatau ona ou fesiligia e uiga i se suʻega faafomaʻi?

E pei o le toatele o tagata, atonu e tele au fesili e uiga i le ofo fua mo se suega faafoma'i. O nisi nei o fesili e mafai ona e fesiligia:

• Aiseā ua faia ai lenei suʻesuʻega?
• O le ā le umi e tatau ai ona ou auai i lenei suʻesuʻega?
• Afai o loʻo ou mauaina se togafitiga, e faʻapefea ona tuʻuina atu (e pei o se fualaau, e pei o se `IV`, e pei o se `implant`, ma isi mea faapena)?
• E fia taimi e tatau ona ou sau ai? O fea e tatau ona ou sau ai?
• O le ā le umi e alu ai e oo mai i le taimi e tasi?
• E tatau ona ou totogia se vaega o lenei suʻesuʻega? E iai se mea e aofia i laʻu inisiua mo lenei mea?
• O a ni tulaga lamatia o lenei suʻesuʻega? E faʻapefea ona aʻafia ai loʻu soifua maloloina?
• O le ā o le a tupu i laʻu togafitiga faafomaʻi pe afai ou te lē auai pe faaui i tua mai le suʻesuʻega?
• O ai e nafa ma la'u tausiga faafoma'i?
• O le a ou maua ni taunuuga mai lenei suʻesuʻega?
• Afai e faamaonia le togafitiga, o le a faaauau pea ona ou mauaina?
• Afai e iai ni a'afiaga matuia mai le togafitiga, e mafai ona ou faaui i tua mai le su'esu'ega?

Aua le fefe e fesili e le gata i nei fesili, ae faapea foi i soo se mea e te mafaufau i ai.

O ai e fa'amautinoa le saogalemu o su'ega fa'aklinikal?

Ua faʻatinoina fuafuaga saogalemu i le faagasologa atoa o le suʻega faafomaʻi ina ia mautinoa le saogalemu o ē auai:

• Komiti Fa'afoe mo le Saogalemu o Fa'amaumauga ma le Mata'ituina (DSMBs):O nei foma'i e aofia ai tagata tomai fa'apitoa. Latou te iloiloina taunuuga i le taimi atoa o le su'esu'ega fa'aklinikal. Afai latou te filifili e le aoga le togafitiga o lo'o su'esu'eina pe o a'afiaga e sili atu ona leaga nai lo le mea na fa'amoemoeina, e mafai e nei komiti ona vave taofia le su'esu'ega.
• Ofisa o le malo: O ofisa e pei o le FDA ma le Ofisa mo Puipuiga o Suʻesuʻega a Tagata e faʻatonutonu ma vaʻavaʻaia suʻega faʻaklinikal uma i le Iunaite Setete. E faʻapena foʻi le tulaga mo ofisa faʻatonutonu i Sri Lanka.
• Komiti Iloiloga Fa'alapotopotoga (IRB): O nei komiti, o lo'o i nofoaga o su'esu'ega, e tatau ona fa'amaonia se su'ega fa'aklinikal a'o le'i faia. O nei komiti e fa'amautinoa e le o feagai volenitia ma ni lamatiaga e le mana'omia ma puipuia lo latou saogalemu. O IRB e masani ona aofia ai tagata o le alalafaga, fa'apea fo'i ma foma'i ma tagata su'esu'e e le o ni vaega o le 'au su'esu'e.

O le ā le 'Fa'ata'ita'iga Fa'afoma'i Fa'afuase'i'?

I se suʻega "faʻafuaseʻi", e tuʻu ai e le au suʻesuʻe ni volenitia i ni vaega eseese. E maua e vaega taʻitasi se togafitiga eseese. Atonu o loʻo latou faʻataʻitaʻiina se togafitiga masani i se togafitiga faʻataʻitaʻi, pe ni togafitiga faʻataʻitaʻi se lua. E tuʻu faʻafuaseʻi vaega i nei vaega, e pei o le togiina o se tupe siliva. Ona tutusa lea o vaega. O le mea lea e faigofie ai mo le au suʻesuʻe ona iloa po o le fea togafitiga e sili ona lelei.

O le ā le Su'ega Fa'afoma'i e Tu'u Fa'atasi i se Nofoaga Tutotonu?

O se su'ega fa'aklinikal e le'o pulea e se tasi o nofoaga e faia ai le su'ega i le tele o nofoaga, nai lo le na'o le tasi. I aso ua mavae, o su'ega fa'aklinikal e mana'omia ai tagata volenitia e malaga i se nofoaga patino. Peita'i, i se su'ega fa'aklinikal e le'o pulea e se tasi, e mafai e tagata volenitia ona auai e aunoa ma le malaga. Mo se fa'ata'ita'iga, e mafai ona e maua togafitiga i lou fale, i se nofoaga tutotonu o le soifua maloloina lata ane, po'o se fale su'esu'e lata ane.

O ai e mafai ona auai i se suʻega faafomaʻi?

O lo'o iai ni taiala mo le agavaa i su'ega fa'aklinikal. Latou te ta'u atu ia te oe po'o ai e mafai ma po'o ai e le mafai ona auai. E le o tagata uma e fia auai i se su'ega fa'aklinikal e mafai ona auai. E mafai ona eseese nei taiala. Ae, i se tulaga lautele, e fa'alagolago i mea e pei o lou matua, itupa, soifua maloloina lautele, le ituaiga o fa'ama'i o lo'o e maua, ma togafitiga o lo'o e faia nei.

E fa'apefea ona ou iloa e uiga i su'ega fa'aklinikal?

Muamua, talanoa i lau fomaʻi o loʻo togafitia. Na te silafia oe ma lou tulaga, ina ia mafai ona ia fautuaina suʻega e fetaui ma oe. O le isi auala o le tilotilo lea i faʻamaumauga o suʻega faafomaʻi i luga ole laiga. Mo se faʻataʻitaʻiga, e mafai ona e tilotilo i le faʻamaumauga o loʻo tausia e le US National Center for Biotechnology Information. I Sri Lanka, e mafai foʻi ona e mauaina faʻamatalaga e uiga i ia suʻesuʻega e ala i faʻalapotopotoga tau soifua maloloina talafeagai.

E faapefea ona ese se suega faafoma'i mai togafitiga masani?

O le eseesega o loʻo i le ituaiga o tausiga faafomaʻi e te mauaina. Afai e te maʻi ma auai i se suʻega faafomaʻi, o le a tausia e lau 'au fomaʻi masani ou faʻafitauli tau soifua maloloina o loʻo faʻaauau pea. O le a taulaʻi atu le 'au suʻega faafomaʻi i le vailaʻau fou poʻo le masini o loʻo suʻeina. O le a mataʻituina e le 'au lau tali atu i togafitiga suʻesuʻe ma togafitia soʻo se aʻafiaga e ono iai ia te oe.

O suʻega faʻaklinikal o le auala sili lea e faʻaleleia atili ai le soifua maloloina. Mai fafo, e foliga mai e faʻatatau uma lava i le saienisi. Ae o le mea moni e faʻatatau i tagata e fesoasoani e faʻaleleia atili ai le soifua maloloina. A aunoa ma ni volenitia, e le mafai e le au suʻesuʻe ona iloa pe o le a avea moni se manatu ma se togafitiga saogalemu ma lelei.

E mafai e se suega e tasi ona faʻamaloloina se faʻamaʻi pe maua ai se togafitiga fou e fesoasoani i tagata e ola umi ai. E tusa lava pe le maua e se suega ni taunuuga e pei ona faʻamoemoeina, e mafai lava ona taʻitaʻia ai tagata suʻesuʻe i se isi itu ma ausia ai ni taunuuga e sili atu ona manuia. O le filifili e ofo fua mo se suega faʻaklinikal o se faaiuga tele. Afai o loʻo e mafaufau i ai, aua le faatuai e fesili mai ni au fesili, i le tele o taimi e te manaʻo ai, seʻia e lagona le mautinoa i lau faaiuga.

Savali e Ave i le Fale

O lea la, ou te faʻamoemoe ua e malamalama atili nei i le uiga o le "Clinical Trial" lea na tatou talanoaina.

• O se suʻesuʻega taua tele lea e maua ai ni togafitiga fou.
• E matuā tāua tele lau "Maliega Fa'amatalaina". Ia iloa mea uma, fai ni fesili, ma faia se fa'ai'uga.
• Ia nofouta i ona aogā faapea foi ma ona lamatiaga.
• E iai lau aia tatau e faaui ai mai le suega i soo se taimi.
• O nei mea e noatia i tulafono faatonutonu ma puipuiga malolosi.

Afai o oe po'o se tasi e te iloa o lo'o mafaufau e auai i se su'esu'ega fa'apenei, e ono fesoasoani fo'i lenei fa'amatalaga ia i latou. Ia talanoa i taimi uma i lau foma'i mo nisi fa'amatalaga.

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