Оё шумо ягон бор фикр кардаед, ки чӣ тавр доруҳо ва ваксинаҳое, ки мо имрӯз истифода мебарем, кашф шудаанд? Ё чӣ гуна табобатро барои бемориҳо ба монанди ADHD, ки дар кӯдакон маъмуланд, беҳтар кардан мумкин аст? Ҷавоб "тадқиқоти клиникӣ" аст. Ин чизест, ки мо дар забони англисӣ "озмоиши клиникӣ" меномем. Вақте ки шумо ин номро мешунавед, шояд каме ҷиддӣ садо диҳад. Аммо дар асл, ин роҳи бехатартарин ва илмӣ барои пешниҳоди кашфиётҳои нав дар илми тиб аст. Пас, биёед имрӯз дар ин бора сӯҳбат кунем.
Ба ибораи оддӣ, озмоиши клиникӣ чист?
Озмоиши клиникӣ як таҳқиқоти илмӣ аст, ки самаранокӣ ва бехатарии табобат, дору ё дастгоҳи тиббии навро барои як ҳолати мушаххас месанҷад. Мисли он ки вақте мо дорухати нав тайёр мекунем, онро ба оилаамон медиҳем, то бичашанд, камбудиҳоро ислоҳ кунем ва сипас пас аз тасдиқи хуб будани он ба меҳмонон пешкаш кунем.
Ин таҳқиқот на танҳо дар бораи ёфтани табобатҳои нав аст. Он инчунин дар бораи чӣ гуна беҳтар кардани табобатҳои мавҷуда, роҳҳои нави ташхиси бемориҳо ва чӣ гуна пешгирӣ кардани бемориҳо пеш аз пайдоиши онҳо мебошад. Дар ин кор ихтиёриён иштирок мекунанд. Аммо ҳамаи ин дар доираи маҷмӯи хеле қатъии қоидаҳо ва чаҳорчӯбаҳои ахлоқӣ сурат мегирад.
Ин таҳқиқот кадом марҳилаҳоро дар бар мегирад?
Доруи нав якбора ба ҳама дода намешавад. Ин мисли баромадан аз зинапоя аст, он зина ба зина, марҳила ба марҳила пеш меравад. Ин барои таъмини бехатарии ҳадди аксар барои иштирокчиён анҷом дода мешавад. Асосан чор марҳила вуҷуд дорад.
| Марҳила | Мақсади асосӣ ва шарҳ |
|---|---|
| Марҳилаи I | Ин қадами аввал аст. Дар ин ҷо, ба як гурӯҳи хеле хурди одамон (шояд якчанд ихтиёриёни солим) табобати нав дода мешавад. Ҳадафи асосӣ ин аст, ки бубинем , ки оё он бехатар аст . Яъне, чизҳои асосие, ки дар ин ҷо омӯхта мешаванд, инҳоянд, ки чӣ қадар дору бояд дода шавад ва кадом таъсири манфӣ метавонад ба амал ояд. |
| Марҳилаи II | Агар марҳилаи аввал муваффақ бошад, марҳилаи навбатӣ фаро мерасад. Дар ин ҷо, табобат ба гурӯҳи калонтари одамоне, ки гирифтори бемории мақсаднок ҳастанд, дода мешавад. Дар ин ҷо мо мебинем, ки оё ин табобат воқеан кор мекунад (самаранок) ? Яъне, оё нишонаҳо кам шудаанд, оё беморӣ табобат шудааст ва ғайра. Мо инчунин маълумоти бештарро дар бораи бехатарӣ ҷамъ мекунем. |
| Марҳилаи III | Ин марҳилаи бузургтарин ва муҳимтарин аст. Дар ин ҷо як гурӯҳи калони беморон (баъзан ҳазорҳо) иштирок мекунанд. Табобати нав бо табобати стандартии мавҷуда ё баъзан бо плацебо муқоиса карда мешавад. Ҳадаф муайян кардани он аст, ки оё доруи нав аз доруи мавҷуда беҳтар аст, таъсири манфии камтар дорад ва кӣ бештар фоида мегирад. Агар ин марҳила бомуваффақият анҷом ёбад, дору барои баровардан ба бозор тасдиқ карда мешавад. |
| Марҳилаи IV | Инро инчунин "таҳқиқоти пас аз маркетинг" меноманд. Яъне, таҳқиқоте, ки пас аз тасдиқи дору гузаронида мешавад ва барои оммаи васеъ дастрас аст . Дар ин ҷо ҳазорҳо ё ҳатто садҳо ҳазор нафар аз дору истифода мебаранд, аз ин рӯ, имкон дорад, ки маълумот дар бораи таъсири манфии хеле нодир ё таъсири дарозмуддат, ки дар марҳилаҳои аввал ошкор нашуда буданд, ҷамъоварӣ карда шавад. |
Чӣ тавр шумо шахсеро барои тадқиқот интихоб мекунед?
Ин низ хеле муҳим аст. Одатан, дар марҳилаи III, иштирокчиён ба ду ё зиёда гурӯҳҳо тақсим мешаванд. Як гурӯҳ табобати навро мегирад (Гурӯҳи табобат) ва гурӯҳи дигар табобати стандартии мавҷуда ё "Плацебо"-ро (Гурӯҳи назоратӣ) мегиранд.
Муҳимтар аз ҳама он аст, ки тасодуфӣ барои муайян кардани он ки кӣ ба кадом гурӯҳ меравад, истифода мешавад. Ин мисли партофтани танга аст. Ин барои пешгирӣ аз таассуб дар натиҷаҳо аз қарорҳое, ки бар асоси афзалиятҳои шахсии муҳаққиқон ё беморон қабул карда мешаванд, анҷом дода мешавад. Ин натиҷаҳоро дақиқтар ва боэътимодтар мекунад.
«Плацебо» чист?
плацебоПлацебо як ҳаб, моеъ ё тазриқ аст, ки ба доруи воқеӣ монанд аст, аммо ягон ҷузъи фаъоли доруворӣ надорад. Он барои фарқ кардани таъсири воқеии доруи нав аз таъсири равонӣ истифода мешавад. Пеш аз иштирок дар таҳқиқот, ба касе ба таври возеҳ огоҳ карда мешавад, ки "плацебо" метавонад истифода шавад.
ADHD ва тадқиқоти клиникии педиатрӣ
ADHD (ихтилоли норасоии диққат/гиперактивӣ) як ҳолати маъмул дар байни кӯдакон аст. Дар саросари ҷаҳон озмоишҳои сершумори клиникӣ барои ёфтани самараноктарин ва бехатартарин табобатҳо барои ин ҳолат гузаронида шудаанд.
- Табобати доруворӣ: Самаранокӣ ва бехатарии доруҳои гуногуне, ки барои ADHD истифода мешаванд, тавассути таҳқиқоти ба ин монанд тасдиқ карда шудаанд.
- Табобати рафторӣ : Таҳқиқот инчунин дар самти усулҳои идоракунии ин ҳолат тавассути тағир додани рафтори кӯдак бе доруворӣ гузаронида мешавад.
- Табобатҳои якҷоя: Баъзе таҳқиқот натиҷаҳои истифодаи якҷояи ҳам табобатҳои доруворӣ ва ҳам табобатҳои рафториро меомӯзанд.
Илова бар ин, таҳқиқот дар бораи омилҳои муҳити зист, ки метавонанд ба ADHD мусоидат кунанд, низ гузаронида мешаванд. Масалан, таъсири нейротоксинҳо ба монанди сурб ва ҳолатҳои гуногуни равонӣ-иҷтимоӣ барои муайян кардани он, ки оё онҳо ба рушди ADHD мусоидат мекунанд, таҳқиқ карда мешаванд.
Саволҳои муҳим барои пурсидани духтур
Агар шумо ё фарзандатон дар бораи иштирок дар озмоиши клиникӣ фикр кунед, пеш аз қабули қарор, ҳатман бо духтуратон сӯҳбат кунед ва ин саволҳоро пурсед.
- Мақсади асосии ин таҳқиқот чист?
- Дар таҳқиқоти қаблӣ оид ба ин табобат чӣ ёфт шудааст?
- Агар ман ин табобатро гирам ё нагирам, бо ҳолати ман чӣ рӯй дода метавонад?
- Табобатҳои стандартии ҷорӣ барои ин ҳолат кадомҳоянд?
- Ин таҳқиқоти нав чӣ гуна бо табобатҳои стандартӣ муқоиса мешавад?
- Хатарҳо ва манфиатҳои ман кадомҳоянд?
- Агар ҳангоми таҳқиқот ягон нороҳатӣ эҳсос кунам, чӣ кор бояд кунам?
- Оё ман метавонам дар вақти дилхоҳ аз тадқиқот даст кашам?
Бар асоси посухҳо ба ин саволҳо, шумо метавонед қарори огоҳона ва равшан қабул кунед. Дар хотир доред, ки иштирок кардан ё накардан комилан қарори шумост.
Паёми бурдан ба хона
- Озмоиши клиникӣ як таҳқиқоти илмии ба таври хеле банақшагирифташуда аст, ки бехатарӣ ва самаранокии табобатҳои навро тасдиқ мекунад.
- Ин корҳо дар якчанд марҳила анҷом дода мешаванд, то бехатарии ҳадди аксарро барои иштирокчиён таъмин намоянд.
- Ин тадқиқот дар ёфтани табобатҳои беҳтар барои шароит ба монанди ADHD бениҳоят муҳим аст.
- Иштирок дар тадқиқот комилан ихтиёрӣ аст. Шумо ҳақ доред, ки дар вақти дилхоҳ аз он даст кашед.
- Пеш аз иштирок дар ҳама гуна таҳқиқот, муҳим аст, ки бо духтури худ ҳама тафсилот, хатарҳо ва манфиатҳоро муҳокима кунед ва фаҳмиши возеҳ ба даст оред.
💬 Comments (0)
То ҳол ҳеҷ шарҳе нашр нашудааст. Бори аввал шарҳи худро дар ин ҷо илова кунед.
Шарҳи худро илова кунед