Sevdiklerimizden biri, belki bir anne, baba veya arkadaşımız, hafıza kaybına neden olan Alzheimer hastalığına yakalandığında hissettiğimiz üzüntü ve çaresizliği kelimelerle ifade etmek mümkün değil. Dünyanın dört bir yanındaki doktorlar ve bilim insanları bu hastalığa çare bulmak için yoğun çaba sarf ediyor. Bu çabaların sonucunda, Aduhelm markası altında bilinen Aducanumab ilacı hakkında konuşulmaya başlandı. Ancak bu ilaç için büyük umutlar olsa da, büyük tartışmalar da yaşandı. Şimdi bu ilacın üretimi durduruldu. Bu nedenle bugün, Aduhelm'in ne olduğunu, nasıl çalıştığını ve neden artık bulunmadığını konuşalım.
Basitçe söylemek gerekirse, bu Aduhelm (Aducanumab) nedir?
Aduhelm, Alzheimer hastalığının erken evrelerinde, yani hafif bilişsel bozukluğu olan hastalara verilen bir ilaçtır. Monoklonal antikorlar adı verilen özel bir ilaç sınıfına aittir.
Alzheimer hastalığı geliştiğinde, amiloid adı verilen bir protein türünün beynimizdeki sinir hücreleri arasında birikerek çöp gibi biriktiğini hayal edin. Buna amiloid plakları diyoruz. Bu plaklar beyin hücrelerine zarar verir ve ölmelerine neden olur. Aduhelm ilacının temel işlevi, beyinde biriken amiloid plaklarını tespit etmek ve vücudun bunları ortadan kaldırmasına yardımcı olmaktır.
İlaç, ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından, kurumun kendi danışma kurulunun tavsiyeleri göz ardı edilerek, biraz alışılmadık bir şekilde onaylandı. Sonuç olarak, bazı tıp uzmanları ilacın güvenliği ve etkinliği konusunda daha fazla araştırmaya gerek olup olmadığını sorguladı.
Ancak bu ilacı üreten şirket 2024 yılında üretimini tamamen durdurdu. Bunun nedenini daha sonra göreceğiz.
Bu ilaç vücutta nasıl etki gösteriyor?
Bu ilaç ayda bir kez damar yoluyla verilir. Daha önce de belirttiğimiz gibi, Alzheimer hastalığının ana belirtilerinden biri, beyinde amiloid-beta adı verilen bir proteinin birikmesi ve plaklar oluşturmasıdır. Bu durum beyin hücrelerinin ölümüne yol açar ve bu da hafıza kaybı ve davranış değişikliklerinin başlıca nedenidir.
Aduhelm ilacı özel bir dedektif gibi çalışıyor. Beyne giriyor ve amiloid plaklarının tam olarak nerede olduğunu tespit ediyor. Onları tanıyor ve onlara yapışıyor. Ardından vücudumuzun kendi bağışıklık sistemine bir sinyal göndererek, "İşte ortadan kaldırılması gereken bir şey" diyor. Daha sonra bağışıklık sistemi hücreleri devreye giriyor ve bu plakları yok ediyor.
Bilim insanları, bu şekilde plakların temizlenmesiyle beyin hücrelerinin ölümünün durdurulacağını ve hafıza ile düşünme becerilerindeki daha fazla bozulmanın kontrol altına alınacağını düşünüyordu.
Bu ilaç gerçekten etkili mi? Neden bu kadar çok tartışma var?
Bu, birçok insanın aklındaki sorudur. Aduhelm ilacının etkinliğini araştırmak için iki büyük çalışma yapılmıştır.
1. İlk çalışma: Bu çalışma, Aduhelm ilacının beyindeki amiloid plaklarının miktarını azalttığını gösterdi. Ayrıca, ilacı yüksek dozda alanlarda hafıza ve günlük işleri yapma yeteneğindeki gerileme hızını da hafifçe yavaşlattı . Ancak ilaç hastalığı durduramadı veya tersine çeviremedi.
2. İkinci çalışma: Bu çalışma hastalara herhangi bir fayda sağlamadığını gösterdi. Bu nedenle, bu çalışma yarıda kesildi.
Sadece o tek çalışmanın sonuçları FDA danışma kurulunu tatmin etmeye yetmedi. Ancak FDA ilacı onaylamaya karar verdi. Aynı zamanda, ilacı üreten Biogen şirketine ilacın etkinliğini doğrulamak için dokuz yıl süre verdi. Bu ani onay büyük tartışmalara yol açtı ve bazı büyük hastane sistemleri, ilaç hakkında daha fazla bilgi edinilene kadar hastalarına vermemeye karar verdi.
Aducanumab ve Lecanemab arasındaki fark
Aducanumab'a (Aduhelm) benzer bir başka ilaç da Lecanemab (Leqembi) olarak adlandırılıyor. Bu da bir monoklonal antikor. Her ikisi de beyindeki amiloid proteinlerini hedef alarak etki gösteriyor. Ancak, çalışma şekillerinde küçük bir fark var. Yani, bu iki ilaç amiloid plak oluşum sürecinin iki farklı aşamasında etki gösteriyor. Lecanemab, 2023 yılında FDA onayını aldı. Araştırmalar, hastalığın ilerlemesini yaklaşık %20-30 oranında yavaşlatabildiğini göstermiştir.
Aducanumab'ın yan etkileri nelerdir?
Her ilaç gibi, Aducanumab da yan etkilere neden olabilir. Bunlardan bazıları ciddi olabilir, bu nedenle bunların farkında olmak önemlidir.
| Yan etki | Basit bir açıklama |
|---|---|
| Geçici beyin şişmesi | Bu, en sık bildirilen yan etkidir. Genellikle belirti vermez ve taramalar yoluyla tespit edilir. |
| Küçük beyin kanamaları | Bunlar genellikle yalnızca taramalar yoluyla tespit edilebilen, hafif kanama olaylarıdır. |
| Baş ağrıları | Sık görülen bir yan etki. |
| Düşüş | Vücut dengesinin etkilenebileceği gerekçesiyle düşme vakaları bildirilmiştir. |
| İshal | Sindirim sistemiyle ilgili yan etkiler görülebilir. |
| Bilinç bulanıklığı, konfüzyon | Düşünce berraklığı geçici olarak etkilenebilir. |
En önemlisi, bu tür ilaçları kullanan bir kişi olağandışı belirtiler yaşarsa, derhal doktoruna bildirmelidir.
Peki bu ilacın üretimi neden durduruldu?
Ocak 2024'te Biogen, Aducanumab'ın üretimini ve satışını tamamen durduracağını açıkladı. Birçok kişi bunun güvenlik endişeleri veya etkisizlikten kaynaklandığını düşündü. Ancak gerçek neden bu değil.
Şirket, bu adımın, kaynaklarını (para, araştırma ekipleri vb.) özellikle Lecanemab gibi Alzheimer ilaçlarının geliştirilmesine ve tanıtımına odaklama kararı nedeniyle atıldığını açıkladı. Yani bu, ilacın güvenliği veya etkinliğiyle ilgili endişelerden değil, bir iş ve kaynak yönetimi kararından kaynaklanıyordu.
Bu kararla birlikte, 1 Kasım 2024'ten sonra, bu ilacı reçeteyle almış olan hastalar bile artık ilaca erişemeyecekler.
Özetle
- Aduhelm (Aducanumab), Alzheimer hastalığının erken evrelerini tedavi etmek için piyasaya sürülen ancak artık üretimi durdurulan bir ilaçtır.
- Temel işlevi, beyinde biriken amiloid plaklarının vücut tarafından uzaklaştırılmasına yardımcı olmaktı.
- Tıp camiasında bu ilacın etkinliği konusunda yoğun bir tartışma yaşanıyor. Bazı çalışmalar hafif bir fayda gösterdiğini ortaya koyarken, diğerleri göstermedi.
- Bu ilaç, güvenlik sorunu nedeniyle değil, üretici firmanın kaynaklarını diğer ilaçlara odaklamaya karar vermesi nedeniyle üretimden kaldırıldı.
- Siz veya sevdiğiniz birinin Alzheimer hastalığıyla ilgili herhangi bir endişesi veya sorusu varsa, en iyi şey aile doktorunuza veya bir uzmana danışmaktır. Yalnızca internette bulunan bilgilere dayanarak karar vermekten kaçının.
💬 Comments (0)
Henüz hiçbir yorum gönderilmedi. Yorumunuzu ilk kez buraya ekleyin.
Yorumunuzu ekleyin