ስለ አልዛይመር በሽታ አዱሄልም (አዱካኑማብ) ማወቅ ያለብዎት

የምንወደው ሰው፣ ምናልባትም እናት፣ አባት ወይም ጓደኛ፣ የአልዛይመር በሽታ ሲይዘው የሚሰማንን ሀዘንና አቅመ ቢስነት ቃላት መግለጽ አይቻልም፤ ይህም የማስታወስ ችሎታን ይቀንሳል። በዓለም ዙሪያ ያሉ ዶክተሮችና ሳይንቲስቶች ለዚህ በሽታ መድኃኒት ለማግኘት ጠንክረው እየሠሩ ነው። በእንደዚህ ዓይነት ጥረቶች ምክንያት ዓለም ስለ አዱካኑማብ የተባለው መድኃኒት ማውራት ጀመረ፤ ይህም በአዱሄልም የምርት ስም ስር ይገኛል። ነገር ግን ለዚህ መድኃኒት ትልቅ ተስፋ ቢኖረውም፣ ትልቅ ውዝግብም ነበር። አሁን የዚህ መድኃኒት ምርት ቆሟል። ስለዚህ ዛሬ፣ ይህ አዱሄልም ምን እንደሆነ፣ እንዴት እንደሚሰራ እና ለምን እንደማይገኝ እንነጋገር።

በቀላል አነጋገር፣ ይህ አዱሄልም (አዱካኑማብ) ምንድን ነው?

አዱሄልም በአልዛይመር በሽታ የመጀመሪያ ደረጃ ላይ ላሉ ታካሚዎች ማለትም መለስተኛ የእውቀት (ኮግኒቲቭ ) እክል ላለባቸው የሚሰጥ መድሃኒት ነው። ሞኖክሎናል ፀረ እንግዳ አካላት (monoclonal antibodies ) ከሚባሉ ልዩ የመድኃኒት ክፍሎች ውስጥ ይመደባል።

እስቲ አስቡት፣ የአልዛይመር በሽታ ሲከሰት፣ አሚሎይድ የሚባል የፕሮቲን አይነት በአእምሯችን ውስጥ ባሉ የነርቭ ሴሎች መካከል ይከማቻል፣ እራሱን እንደ ቆሻሻ ያስቀምጣል። ይህንን የአሚሎይድ ፕላከሮች ብለን እንጠራዋለን። እነዚህ ፕላከሮች የአንጎል ሴሎችን ይጎዳሉ እና እንዲሞቱ ያደርጋሉ። የአዱሄልም መድሃኒት ዋና ተግባር በአንጎል ውስጥ የሚከማቹትን የአሚሎይድ ፕላከሮች መለየት እና ሰውነት እነሱን ለማስወገድ ይረዳል።

መድኃኒቱ በአሜሪካ የምግብና የመድኃኒት አስተዳደር (FDA) በተወሰነ መልኩ ባልተለመደ መንገድ ጸድቋል፣ ይህም የኤጀንሲው የራሱ አማካሪ ቦርድ የሰጠውን ምክር ችላ ብሏል። በዚህም ምክንያት አንዳንድ የሕክምና ባለሙያዎች ስለ መድሃኒቱ ደህንነት እና ውጤታማነት ተጨማሪ ምርምር ማድረግ አስፈላጊ መሆኑን ጥያቄ አንስተዋል።

ይሁን እንጂ፣ ይህንን መድሃኒት ያመረተው ኩባንያ በ2024 ሙሉ በሙሉ ማምረት አቆመ። ለምን እንደሆነ በኋላ ላይ እናያለን።

ይህ መድሃኒት በሰውነት ውስጥ እንዴት ይሠራል?

ይህ መድሃኒት በወር አንድ ጊዜ በIV መርፌ የሚሰጥ ነው። ቀደም ብለን እንደጠቀስነው የአልዛይመር በሽታ ዋና ዋና ምልክቶች አንዱ በአንጎል ውስጥ አሚሎይድ ቤታ የተባለ ፕሮቲን መከማቸት እና ፕላክ መፈጠር ነው። ይህም የአንጎል ሴሎች እንዲሞቱ ያደርጋል፣ ይህም የማስታወስ ችሎታ መቀነስ እና የባህሪ ለውጦች ዋና መንስኤ ነው።

የሳይንስ ሊቃውንት በዚህ መንገድ ፕላከርን በማስወገድ የአንጎል ሴሎች መሞትን ያቆማሉ እንዲሁም የማስታወስ እና የአስተሳሰብ ክህሎቶች መበላሸት ቁጥጥር ይደረግባቸዋል ብለው አስበው ነበር።

ይህ መድሃኒት በእርግጥ ውጤታማ ነው? ስለሱ እንዲህ ያለ ክርክር ለምን አለ?

ይህ ብዙ ሰዎች የሚያነሱት ጥያቄ ነው። የአዱሄልም መድሃኒት ውጤታማነትን ለመመርመር ሁለት ዋና ዋና ጥናቶች ተካሂደዋል።

1. የመጀመሪያ ጥናት፡- ይህ የሚያሳየው አዱሄልም የተባለው መድሃኒት በአንጎል ውስጥ ያለውን የአሚሎይድ ፕላከሮች መጠን እንደሚቀንስ ነው። እንዲሁም ከፍተኛ መጠን ያለው መድሃኒት በሚወስዱ ሰዎች ላይ የማስታወስ እና የዕለት ተዕለት ተግባራትን የመፈፀም አቅማቸውን በትንሹ ቀንሷል ። ነገር ግን መድሃኒቱ በሽታውን ማስቆም ወይም መቀልበስ አልቻለም።

2. ሁለተኛ ጥናት፡- ይህ ጥናት ለታካሚዎች ምንም አይነት ጥቅም አላሳየም። ስለዚህ ይህ ጥናት በግማሽ መንገድ ተቋርጧል።

የዚያ አንድ ጥናት ውጤት ብቻውን የኤፍዲኤ አማካሪ ቦርድን ለማርካት በቂ አልነበረም። ነገር ግን ኤፍዲኤ መድሃኒቱን ለማፅደቅ ወሰነ። ነገር ግን በተመሳሳይ ጊዜ መድኃኒቱን የሚያመርተው ኩባንያ ባዮገን የመድኃኒቱን ውጤታማነት ለማረጋገጥ ሌላ ጥናት እንዲያካሂድ ለዘጠኝ ዓመታት ሰጠው። ይህ ድንገተኛ ፈቃድ ብዙ ውዝግብ አስነስቷል፣ እና አንዳንድ ትላልቅ የሆስፒታል ስርዓቶች ስለ መድሃኒቱ ተጨማሪ መረጃ እስኪገኝ ድረስ ለታካሚዎቻቸው ላለመሰጠት ወስነዋል።

በአዱካኑማብ እና በሌካኔማብ መካከል ያለው ልዩነት

ከአዱካኑማብ (አዱሄልም) ጋር ተመሳሳይ የሆነ ሌካኔማብ (ሌቄምቢ) የሚባል ሌላ መድሃኒት አለ። እንዲሁም ሞኖክሎናል ፀረ እንግዳ አካል ነው። እነዚህ ሁለቱም በአንጎል ውስጥ ያሉትን የአሚሎይድ ፕሮቲኖችን ኢላማ በማድረግ ይሰራሉ። ሆኖም ግን፣ በሚሰሩበት መንገድ ላይ ትንሽ ልዩነት አለ። ማለትም፣ እነዚህ ሁለት መድኃኒቶች በአሚሎይድ ፕላክ ምስረታ ሂደት ውስጥ በሁለት የተለያዩ ደረጃዎች ይሰራሉ። ሌካኔማብ በ2023 የኤፍዲኤ ፈቃድ አግኝቷል። ጥናቶች እንደሚያሳዩት የበሽታውን እድገት ከ20%-30% ገደማ ሊያዘገየው ይችላል።

የአዱካኑማብ የጎንዮሽ ጉዳቶች ምንድናቸው?

እንደማንኛውም መድሃኒት፣ አዱካኑማብ የጎንዮሽ ጉዳቶችን ሊያስከትል ይችላል። ከእነዚህ ውስጥ አንዳንዶቹ ከባድ ሊሆኑ ስለሚችሉ ስለእነሱ ማወቅ አስፈላጊ ነው።

በጣም አስፈላጊው ነገር አንድ ሰው እንዲህ ዓይነቱን መድሃኒት የሚወስድ ከሆነ ያልተለመዱ ምልክቶችን ካጋጠመው ወዲያውኑ ለሐኪሙ ማሳወቅ አለበት።

ታዲያ ይህ መድሃኒት ለምን ተቋረጠ?

በጥር 2024 ባዮገን አዱካኑማብን ማምረትና መሸጥ ሙሉ በሙሉ እንደሚያቆሙ አስታውቋል። ብዙ ሰዎች ይህ የሆነው በደህንነት ስጋት ወይም ውጤታማ ባለመሆኑ ምክንያት እንደሆነ ያስቡ ነበር። ግን ትክክለኛው ምክንያት ይህ አይደለም።

ኩባንያው ይህ እርምጃ የተወሰደው ሀብቱን (ገንዘብ፣ የምርምር ቡድኖቹን ወዘተ) ሌሎች የአልዛይመር መድኃኒቶችን በተለይም እንደ ሌካኔምብ ያሉ መድኃኒቶችን በማልማት እና በማስተዋወቅ ላይ ለማተኮር በመወሰኑ እንደሆነ አብራርቷል። ይህም ማለት ይህ የንግድ እና የሀብት አስተዳደር ውሳኔ እንጂ የመድኃኒቱን ደህንነት ወይም ውጤታማነት በተመለከተ ስጋት ስለነበረው ውሳኔ አይደለም።

በዚህ ውሳኔ፣ ከኖቬምበር 1፣ 2024 በኋላ፣ ይህንን መድሃኒት በሐኪም ትዕዛዝ የወሰዱ ታካሚዎች እንኳን ማግኘት አይችሉም።