Вы калі-небудзь прымалі лекі? Ці рабілі аперацыю? Калі так, ці ведалі вы, што атрыманае вамі лячэнне было праверана ў медыцынскіх даследаваннях, каб гарантаваць яго бяспеку і якасць, перш чым яно трапіла ў вашы рукі? Сёння мы гаворым пра гэтае важнае падарожжа, якое прыносіць нам новыя лекі і метады лячэння. Проста кажучы, мы гаворым пра медыцынскія даследаванні .
Што такое медыцынскае даследаванне?
Проста кажучы, медыцынскія даследаванні — гэта працэс тэставання новых лекаў, хірургічных працэдур або медыцынскіх прылад на групах людзей. Гэтыя выпрабаванні дазваляюць даследчыкам дакладна даведацца, ці з'яўляецца новы метад лячэння бяспечным і ці сапраўды ён працуе .
Іх можна падзяліць на два асноўныя тыпы.
1. Клінічныя выпрабаванні
Тут новы прэпарат, прылада або метад лячэння параўноўваюцца з тым, што ўжо існуе. Уявіце, што вы адкрылі новы прэпарат ад дыябету. Вось як яго праверыць:
- З найлепшым сучасным метадам лячэння: Новы прэпарат параўноўваюць з найлепшым сучасным метадам лячэння дыябету.
- З плацеба: гэта вельмі важна. «Плацеба» — гэта тое, што выглядае як лекі, але насамрэч не ўтрымлівае ніякіх актыўных фармацэўтычных інгрэдыентаў. Часам проста думка пра тое, што гэта прымусіць вас адчуваць сябе лепш, можа прымусіць вас адчуваць сябе крыху лепш. Такім чынам, гэта выкарыстоўваецца, каб высветліць, ці сапраўды дзейнічае новы прэпарат, ці гэта проста псіхалагічны эфект, які прымушае вас адчуваць сябе лепш.
- Адсутнасць лячэння: у некаторых выпадках параўноўваюць з групай, якая не атрымлівае ніякага лячэння.
Даследчыкі падзяляюць удзельнікаў на дзве групы. Адна група атрымлівае новае лячэнне. Другая група атрымлівае існуючае лячэнне або «плацебо». Затым яны параўноўваюць вынікі гэтых дзвюх груп.
2. Назіральныя даследаванні
Гэта прадугледжвае назіранне за тым, што адбываецца з людзьмі, калі яны прытрымліваюцца пэўнага лячэння або ладу жыцця. Напрыклад, вывучэнне розніцы ў стане здароўя паміж людзьмі, якія рэгулярна займаюцца спортам, і тымі, хто гэтага не робіць.
Хто прыдумляе гэтыя даследчыя ідэі? Хто дае грошы?
Звычайна ідэя такога тыпу медыцынскага даследавання належыць даследчыку ў бальніцы, універсітэцкім медыцынскім цэнтры або фармацэўтычнай кампаніі. Затым даследчык распрацоўвае даследаванне, каб адказаць на пэўныя пытанні. Напрыклад, «Ці лепшы гэты прэпарат за існуючыя?» «Ці выкліча ён пабочныя эфекты ?»
Такія даследаванні могуць каштаваць мільёны долараў. Гэтыя грошы паступаюць з:
- Ад кампаній, якія вырабляюць лекі або медыцынскія прылады.
- З універсітэцкіх медыцынскіх цэнтраў.
- Ад некамерцыйных арганізацый, такіх як Асацыяцыя Альцгеймера або Амерыканскае таварыства па барацьбе з ракам .
- Ад такіх дзяржаўных устаноў, як Нацыянальныя інстытуты здароўя.
Хто іх вырабляе? Дзе іх вырабляюць?
Кожны даследчы праект кіруе галоўны даследчык . Часта гэта лекар. Яму ці ёй дапамагае вялікая даследчая група. У склад гэтай групы ўваходзяць:
- Лекары
- Медсёстры
- Сацыяльныя работнікі
- Дыетолагі
- Студэнты-медыкі
- Уключаны і іншыя медыцынскія работнікі.
Гэтыя даследаванні праводзяцца ў бальніцах, універсітэцкіх даследчых цэнтрах, грамадскіх клініках і кабінетах лекараў. Часам даследаванні нават пакрываюць выдаткі на авіябілеты, транспарт і гасцініцы для людзей, якія жывуць далёка ад даследчага цэнтра.
Хто ўдзельнічае ў даследаванні? Якія яго этапы?
Ён складаецца з такіх жа людзей, як і вы. У ім удзельнічаюць людзі ўсіх узростаў, рас і полаў. Некаторыя людзі далучаюцца, таму што іншыя метады лячэння, якія яны спрабавалі, не дапамаглі. Іншыя далучаюцца, таму што ад іх хваробы пакуль няма лекаў.
Вельмі важна, каб перад тым, як новы метад лячэння прызначаць людзям, яго спачатку пратэставалі на лабараторных жывёлах, каб высветліць, ці можа ён прычыніць шкоду. Толькі тыя метады лячэння, якія паказваюць добрую бяспеку, затым перадаюцца на клінічныя выпрабаванні на людзях.
Існуе чатыры асноўныя фазы медыцынскіх даследаванняў. Колькасць удзельнікаў павялічваецца з кожнай фазай.
| Фаза | Апісанне |
|---|---|
| Фаза I | Удзельнічаюць каля 20-80 чалавек. Галоўная мэта — высветліць, ці бяспечнае лячэнне і якая правільная доза . |
| Фаза II | Удзельнічаюць каля 100-300 чалавек. Гэты этап прызначаны для таго, каб высветліць , наколькі добра гэтае лячэнне дзейнічае пры канкрэтным захворванні. |
| Фаза III | У ім удзельнічаюць сотні і тысячы чалавек. Яны вывучаюць, як лячэнне працуе ў розных групах людзей, пры розных дозах. Калі вынікі гэтага этапу будуць паспяховымі, лячэнне будзе ўхвалена такімі агенцтвамі, як Упраўленне па кантролі за харчовымі прадуктамі і лекамі ЗША (FDA). |
| Фаза IV | Гэта робіцца пасля таго, як лячэнне будзе адабрэння. Мэта складаецца ў тым, каб кантраляваць яго бяспеку ў доўгатэрміновай перспектыве . |
Якія характарыстыкі добрых, надзейных медыцынскіх даследаванняў?
Перш чым прызначыць новы лекавы прэпарат, лекар чытае вынікі такіх медыцынскіх даследаванняў, каб высветліць яго эфектыўнасць і бяспеку. У іх таксама паказаны пабочныя эфекты, якія можа выклікаць лячэнне. Такім чынам, лекар можа звярнуць увагу на вашы сімптомы.
Такім чынам, вось некаторыя характарыстыкі якасных і надзейных даследаванняў:
- Зацвярджэнне рэгулятарамі: Новыя лекі, вакцыны і медыцынскія прылады павінны быць ухвалены такім агенцтвам, як FDA ў ЗША. Гэтыя агенцтвы маюць строгія правілы для абароны людзей, якія ўдзельнічаюць у даследаваннях.
- Незалежная ацэнка: Даследаванне рэгулярна ацэньваецца камандай лекараў або навукоўцаў, якія не ўдзельнічаюць у даследаванні. Яны гарантуюць бяспеку ўдзельнікаў на працягу ўсяго працэсу.
- Інфармаваная згода : Вельмі важна атрымаць інфармаваную згоду ад усіх удзельнікаў даследавання. Гэта азначае, што перад тым, як хтосьці зарэгіструецца для ўдзелу, яму павінны быць выразна растлумачаны ўсе перавагі, недахопы і рызыкі, а таксама прадастаўлена ўся інфармацыя, неабходная для прыняцця абгрунтаванага рашэння.
Паведамленне на вынас
- Кожны лекавы прэпарат і метад лячэння, якімі вы карыстаецеся, праходзяць медыцынскія даследаванні, каб гарантаваць яго бяспеку і эфектыўнасць, перш чым яны трапяць да вас у рукі.
- Гэтыя даследаванні доўжацца гадамі, і існуюць строгія правілы і меры для забеспячэння бяспекі ўдзельнікаў.
- Удзел у даследаваннях цалкам добраахвотны, і ваша бяспека пастаянна кантралюецца незалежнымі камітэтамі.
- Калі ваш лекар прызначае новы лекі, гэтае рашэнне грунтуецца на дадзеных высакаякасных даследаванняў, такіх як гэта.
Медыцынскія даследаванні, клінічныя выпрабаванні, медыцынскія даследаванні, плацеба, даследаванні лекаў, клінічныя выпрабаванні
💬 Comments (0)
Пакуль няма каментарыяў. Дадайце свой каментарый тут у першы раз.
Дадаць каментар