E parolle ùn ponu micca sprime a tristezza è l'impotenza chì sentimu quandu u nostru amatu, forse una mamma, un babbu o un amicu, sviluppa a malatia d' Alzheimer , chì provoca a perdita di memoria. I medichi è i scientifichi di u mondu sanu travaglianu duramente per truvà una cura per sta malatia. In seguitu à tali sforzi, u mondu hà cuminciatu à parlà di a droga Aducanumab , chì vene sottu u nome cummerciale Aduhelm. Ma ancu s'ellu ci eranu grandi speranze per sta droga, ci era ancu una grande cuntruversia. Avà a pruduzzione di sta droga hè stata fermata. Dunque, oghje, parlemu di ciò chì hè questu Aduhelm, cumu hà funzionatu è perchè ùn hè più dispunibule.
In poche parole, chì hè questu Aduhelm (Aducanumab)?
Aduhelm hè una droga amministrata à i pazienti in e prime fasi di a malatia d'Alzheimer, vale à dì, quelli chì anu un deterioramentu cognitivu lieve . Appartene à una classa particulare di droghe chjamate anticorpi monoclonali .
Imagine, quandu si sviluppa a malatia d'Alzheimer , un tipu di proteina chjamata amiloide s'accumula trà e cellule nervose in u nostru cervellu, depositendu si cum'è spazzatura. Chjamemu questu placche amiloidi . Queste placche danneghjanu e cellule cerebrali è li facenu more. A funzione principale di a droga Aduhelm hè di identificà e placche amiloidi chì s'accumulanu in u cervellu è aiutà u corpu à eliminalli.
A droga hè stata appruvata da l'FDA di i Stati Uniti in un modu un pocu inusual, ignurendu e raccomandazioni di u cunsigliu consultivu di l'agenzia stessa. Di cunsiguenza, certi esperti medichi anu messu in discussione a necessità di più ricerca nantu à a sicurezza è l'efficacità di a droga.
Tuttavia, a cumpagnia chì fabricava sta droga hà cessatu di pruduce la cumpletamente in u 2024. Videremu perchè dopu.
Cumu funziona sta medicina in u corpu?
Questa hè una droga chì hè amministrata una volta à u mese per via intravenosa. Cum'è l'avemu digià dettu, unu di i principali sintomi di a malatia d'Alzheimer hè l'accumulazione di una proteina chjamata beta-amiloide in u cervellu, chì forma placche. Questu face chì e cellule cerebrali morinu, chì hè a causa principale di a perdita di memoria è di i cambiamenti di cumpurtamentu.
A droga Aduhelm funziona cum'è un detective speciale. Entra in u cervellu è identifica esattamente induve sò quelle placche amiloidi. Li ricunnosce è si attacca à elli. Dopu manda un signale à u sistema immunitariu di u nostru corpu, dicendu: "Eccu qualcosa chì deve esse eliminatu". Dopu, e cellule di u sistema immunitariu entranu è distruggenu quelle placche.
I scientifichi pensavanu chì, eliminendu a placca in questu modu, e cellule cerebrali smetterianu di more è chì l'ulteriore deterioramentu di a memoria è di e capacità di pensamentu saria cuntrullatu.
Sta medicina hè veramente efficace ? Perchè ci hè un tale dibattitu à propositu ?
Questa hè a quistione chì parechje persone si ponenu. Dui studii maiò sò stati realizati per investigà l'efficacità di a droga Aduhelm.
1. Primu studiu: Questu hà dimustratu chì a droga Aduhelm hà riduttu a quantità di placche amiloidi in u cervellu. Hà ancu rallentatu ligeramente u ritmu di declinu di a memoria è di a capacità di fà i travaglii di ogni ghjornu in quelli chì anu pigliatu una dosa alta di a droga. Ma a droga ùn pudia micca fermà o inverte a malatia.
2. Secondu studiu: Stu studiu ùn hà dimustratu alcun benefiziu per i pazienti. Dunque, stu studiu hè statu interrottu à mità strada.
I risultati di quellu studiu solu ùn eranu micca abbastanza per suddisfà u cunsigliu consultivu di a FDA. Ma a FDA hà decisu d'appruvà a droga. Ma à u listessu tempu, hà datu à Biogen, a cumpagnia chì fabrica a droga, nove anni per fà un altru studiu per cunfirmà l'efficacità di a droga. Questa appruvazione improvvisa hà causatu assai cuntruversie, è alcuni grandi sistemi ospedalieri anu decisu di ùn dà la à i so pazienti finu à chì più infurmazioni ùn fussinu dispunibili nantu à a droga.
Differenza trà Aducanumab è Lecanemab
Ci hè un'altra droga chjamata Lecanemab (Leqembi) simile à Aducanumab (Aduhelm). Hè ancu un anticorpu monoclonale. Tramindui funzionanu mirendu e proteine amiloidi in u cervellu. Tuttavia, ci hè una ligera differenza in u modu in cui funzionanu. Vale à dì, sti dui medicamenti funzionanu in duie fasi diverse in u prucessu di furmazione di placche amiloidi. Lecanemab hà ricevutu l'approvazione di a FDA in u 2023. A ricerca hà dimustratu chì pò rallentà a progressione di a malattia di circa 20%-30%.
Chì sò l'effetti secundarii di l'Aducanumab?
Cum'è qualsiasi medicina, Aducanumab pò causà effetti secundarii . Certi di questi ponu esse serii, dunque hè impurtante esse cuscenti di elli.
| Effettu secundariu | Una spiegazione simplice |
|---|---|
| Gonfiore cerebrale temporaneo | Questu hè l'effettu secundariu u più cumunimenti signalatu. Spessu hè asintomàticu è hè rilevatu per mezu di scansioni. |
| Picculi sanguinamenti cerebrali | Quessi sò spessu eventi di sanguinamentu suttili chì ponu esse rilevati solu per mezu di scansioni. |
| Mal di testa | Un effettu secundariu cumunu. |
| Cascà | Sò state signalate cascate postu chì l'equilibriu di u corpu pò esse affettatu. |
| Diarrea | Effetti secundarii ligati à u sistema digestivu ponu accade. |
| Cunfusione | A chiarezza di u pensamentu pò esse affettata temporaneamente. |
A cosa più impurtante hè chì se qualchissia chì piglia stu tipu di medicazione sperimenta sintomi inusuali, devenu informà subitu u so duttore.
Dunque, perchè sta medicina hè stata discontinuata?
In ghjennaghju 2024, Biogen hà annunziatu ch'elli smetteranu cumpletamente di fabricà è vende Aducanumab. Parechje persone pensavanu chì questu era duvutu à preoccupazioni di sicurezza o à mancanza d'efficacia. Ma ùn hè micca a vera ragione.
L'impresa hà spiegatu chì sta mossa hè stata fatta perchè hà decisu di fucalizà e so risorse (soldi, squadre di ricerca, ecc.) nantu à u sviluppu è a prumuzione di altri medicinali per l'Alzheimer, in particulare medicinali cum'è Lecanemab. Vale à dì, questu era una decisione cummerciale è di gestione di e risorse, è micca una decisione presa per via di preoccupazioni riguardu a sicurezza o l'efficacia di u medicamentu.
Cù sta decisione, dopu à u 1 di nuvembre di u 2024, ancu i pazienti chì anu ricevutu sta droga nantu à ricetta ùn puderanu più ottenella.
Missaghju da purtà in casa
- Aduhelm (Aducanumab) hè una droga chì hè stata introdutta per trattà a malatia d'Alzheimer in fase iniziale, ma hè stata avà discontinuata .
- U so prucessu basicu era di aiutà u corpu à eliminà e placche amiloidi chì s'accumulanu in u cervellu.
- Ci hè statu un dibattitu intensu in a cumunità medica nantu à l'efficacità di sta droga. Mentre chì certi studii anu dimustratu un ligeru benefiziu, altri ùn l'anu micca fattu.
- Questu ùn hè statu cacciatu da a pruduzzione per via di un prublema di sicurezza, ma perchè a cumpagnia di fabricazione hà decisu di fucalizza e so risorse nantu à altre droghe.
- Sè vo o una persona cara avete qualchì preoccupazione o quistione nantu à a malatia d'Alzheimer, a megliu cosa da fà hè di cunsultà u vostru duttore di famiglia o un specialistu. Evitate di piglià decisioni basate solu nantu à l'infurmazioni truvate in Internet.
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Nisun cumentu hè statu publicatu ancu. Aghjunghjite u vostru cumentu quì per a prima volta.
Aghjunghjite u vostru cumentu