Hvad du behøver at vide om Aduhelm (Aducanumab) mod Alzheimers sygdom

Ord kan ikke udtrykke den sorg og hjælpeløshed, vi føler, når vores elskede, måske en mor, far eller ven, udvikler Alzheimers sygdom, som forårsager hukommelsestab. Læger og forskere over hele verden arbejder hårdt på at finde en kur mod denne sygdom. Som et resultat af denne indsats begyndte verden at tale om lægemidlet Aducanumab , der kommer under varemærket Aduhelm. Men selvom der var store forhåbninger til dette lægemiddel, var der også stor kontrovers. Nu er produktionen af ​​dette lægemiddel stoppet. Så lad os i dag tale om, hvad denne Aduhelm er, hvordan den virkede, og hvorfor den ikke længere er tilgængelig.

Kort sagt, hvad er denne Aduhelm (Aducanumab)?

Aduhelm er et lægemiddel, der gives til patienter i de tidlige stadier af Alzheimers sygdom, det vil sige patienter med mild kognitiv svækkelse . Det tilhører en særlig klasse af lægemidler kaldet monoklonale antistoffer .

Forestil dig, når Alzheimers sygdom udvikler sig, ophobes en type protein kaldet amyloid mellem nervecellerne i vores hjerne og aflejres som affald. Vi kalder dette amyloidplakker . Disse plakker beskadiger hjerneceller og får dem til at dø. Hovedfunktionen af ​​Aduhelm-lægemidlet er at identificere de amyloidplakker, der ophobes i hjernen, og hjælpe kroppen med at fjerne dem.

Lægemidlet blev godkendt af det amerikanske FDA på en noget usædvanlig måde, hvor man ignorerede anbefalingerne fra agenturets eget rådgivende udvalg. Som følge heraf satte nogle medicinske eksperter spørgsmålstegn ved behovet for mere forskning i lægemidlets sikkerhed og effektivitet.

Virksomheden, der producerede dette lægemiddel, stoppede dog helt med at producere det i 2024. Vi vil se hvorfor senere.

Hvordan virker denne medicin i kroppen?

Dette er et lægemiddel, der gives én gang om måneden via en intravenøs infusion . Som vi nævnte tidligere, er et af hovedsymptomerne på Alzheimers sygdom ophobningen af ​​et protein kaldet amyloid-beta i hjernen, hvilket danner plakker. Dette får hjerneceller til at dø, hvilket er hovedårsagen til hukommelsestab og adfærdsændringer.

Forskere mente, at ved at fjerne plak på denne måde ville hjernecellerne stoppe med at dø, og den yderligere forværring af hukommelse og tænkeevner ville blive kontrolleret.

Er denne medicin virkelig effektiv? Hvorfor er der sådan en debat om den?

Det er spørgsmålet, som mange mennesker har. Der blev udført to større undersøgelser for at undersøge effektiviteten af ​​lægemidlet Aduhelm.

1. Første undersøgelse: Dette viste, at lægemidlet Aduhelm reducerede mængden af ​​amyloidplakker i hjernen. Det sænkede også en smule hastigheden af ​​​​forringelsen af ​​​​hukommelse og evnen til at udføre daglige opgaver hos dem, der tog en høj dosis af lægemidlet. Men lægemidlet var ikke i stand til at stoppe eller vende sygdommen.

2. Andet studie: Dette studie viste ingen fordele for patienterne. Derfor blev studiet stoppet midtvejs.

Resultaterne af den ene undersøgelse alene var ikke nok til at tilfredsstille FDA's rådgivende udvalg. Men FDA besluttede at godkende lægemidlet. Samtidig gav de Biogen, virksomheden der fremstiller lægemidlet, ni år til at udføre endnu en undersøgelse for at bekræfte lægemidlets effektivitet. Denne pludselige godkendelse forårsagede en del kontroverser, og nogle store hospitalssystemer besluttede ikke at give det til deres patienter, før der var flere oplysninger tilgængelige om lægemidlet.

Forskellen mellem Aducanumab og Lecanemab

Der findes et andet lægemiddel kaldet Lecanemab (Leqembi), der ligner Aducanumab (Aduhelm). Det er også et monoklonalt antistof. Begge virker ved at målrette amyloidproteiner i hjernen. Der er dog en lille forskel i, hvordan de virker. Det vil sige, at disse to lægemidler virker på to forskellige stadier i processen med dannelse af amyloidplak. Lecanemab blev godkendt af FDA i 2023. Forskning har vist, at det kan bremse sygdommens progression med omkring 20%-30%.

Hvad er bivirkningerne ved Aducanumab?

Som al anden medicin kan Aducanumab forårsage bivirkninger . Nogle af disse kan være alvorlige, så det er vigtigt at være opmærksom på dem.

Det vigtigste er, at hvis en person, der tager denne type medicin, oplever usædvanlige symptomer, skal de straks informere deres læge.

Så hvorfor blev denne medicin afbrudt?

I januar 2024 annoncerede Biogen, at de helt ville stoppe produktionen og salget af Aducanumab. Mange troede, at dette skyldtes sikkerhedsproblemer eller manglende effekt. Men det er ikke den egentlige årsag.

Virksomheden forklarede, at dette skridt blev truffet, fordi den besluttede at fokusere sine ressourcer (penge, forskerhold osv.) på at udvikle og promovere andre Alzheimers-lægemidler, især lægemidler som Lecanemab. Det vil sige, at dette var en forretnings- og ressourcestyringsbeslutning og ikke en beslutning truffet på grund af bekymringer om lægemidlets sikkerhed eller effekt.

Med denne beslutning vil selv patienter, der har fået dette lægemiddel på recept, efter den 1. november 2024 ikke længere kunne få det.