Kion vi bezonas scii pri Aduhelm (Aducanumab) por Alzheimer-malsano

Vortoj ne povas esprimi la tristecon kaj senhelpecon, kiujn ni sentas, kiam nia amato, eble patrino, patro aŭ amiko, evoluigas Alzheimer -malsanon, kiu kaŭzas memorperdon. Kuracistoj kaj sciencistoj tra la mondo laboras forte por trovi kuracon por ĉi tiu malsano. Rezulte de tiaj klopodoj, la mondo komencis paroli pri la medikamento Aducanumab , kiu venas sub la markonomo Aduhelm. Sed kvankam ekzistis granda espero por ĉi tiu medikamento, ankaŭ ekzistis granda polemiko. Nun la produktado de ĉi tiu medikamento estis ĉesigita. Do hodiaŭ, ni parolu pri kio estas ĉi tiu Aduhelm, kiel ĝi funkciis kaj kial ĝi jam ne haveblas.

Simple dirite, kio estas ĉi tiu Aduhelm (Aducanumab)?

Aduhelm estas medikamento donita al pacientoj en la fruaj stadioj de Alzheimer-malsano, tio estas, tiuj kun milda kogna kripliĝo . Ĝi apartenas al speciala klaso de medikamentoj nomataj monoklonaj antikorpoj .

Imagu, kiam Alzheimer-malsano disvolviĝas, speco de proteino nomata amiloido akumuliĝas inter la nervĉeloj en nia cerbo, deponante sin kiel rubon. Ni nomas ĉi tion amiloidaj plakoj . Ĉi tiuj plakoj difektas cerbĉelojn kaj kaŭzas ilian morton. La ĉefa funkcio de la Aduhelm-medikamento estas identigi la amiloidajn plakojn, kiuj akumuliĝas en la cerbo, kaj helpi la korpon forigi ilin.

La medikamento estis aprobita de la usona FDA laŭ iom nekutima maniero, ignorante la rekomendojn de la propra konsila komitato de la agentejo. Rezulte, kelkaj medicinaj fakuloj pridubis la bezonon de pli da esplorado pri la sekureco kaj efikeco de la medikamento.

Tamen, la kompanio, kiu fabrikis ĉi tiun medikamenton, tute ĉesis produkti ĝin en 2024. Ni vidos kial poste.

Kiel ĉi tiu medikamento funkcias en la korpo?

Ĉi tiu estas medikamento, kiu estas donata unufoje monate per intravejna infuzaĵo . Kiel ni menciis antaŭe, unu el la ĉefaj simptomoj de Alzheimer-malsano estas la amasiĝo de proteino nomata amiloido-betao en la cerbo, formante plakojn. Ĉi tio kaŭzas la morton de cerbĉeloj, kio estas la ĉefa kaŭzo de memorperdo kaj kondutaj ŝanĝoj.

Sciencistoj pensis, ke per forigo de plako tiamaniere, cerbĉeloj ĉesus morti kaj la plia difektiĝo de memoro kaj penskapabloj estus kontrolita.

Ĉu ĉi tiu medikamento vere efikas? Kial estas tia debato pri ĝi?

Jen la demando, kiun multaj homoj havas. Du gravaj studoj estis faritaj por esplori la efikecon de la medikamento Aduhelm.

1. Unua studo: Ĉi tio montris, ke la medikamento Aduhelm reduktis la kvanton de amiloidaj plakoj en la cerbo. Ĝi ankaŭ iomete malrapidigis la rapidecon de malkresko de memoro kaj kapablo plenumi ĉiutagajn taskojn ĉe tiuj, kiuj prenis altan dozon de la medikamento. Sed la medikamento ne povis haltigi aŭ inversigi la malsanon.

2. Dua studo: Ĉi tiu studo ne montris ian ajn utilon por pacientoj. Tial, ĉi tiu studo estis haltigita duonvoje.

La rezultoj de tiu sola studo ne sufiĉis por kontentigi la konsilan komitaton de la FDA. Sed la FDA decidis aprobi la medikamenton. Sed samtempe, ĝi donis al Biogen, la kompanio kiu fabrikas la medikamenton, naŭ jarojn por fari alian studon por konfirmi la efikecon de la medikamento. Ĉi tiu subita aprobo kaŭzis multan polemikon, kaj kelkaj grandaj hospitalaj sistemoj decidis ne doni ĝin al siaj pacientoj ĝis pli da informoj estos haveblaj pri la medikamento.

Diferenco inter Aducanumab kaj Lecanemab

Ekzistas alia medikamento nomata Lecanemab (Leqembi) simila al Aducanumab (Aduhelm). Ĝi ankaŭ estas monoklona antikorpo. Ambaŭ funkcias celante amiloidajn proteinojn en la cerbo. Tamen, ekzistas eta diferenco en ilia funkciado. Tio estas, ĉi tiuj du medikamentoj funkcias en du malsamaj stadioj en la procezo de amiloida plakoformado. Lecanemab ricevis FDA-aprobon en 2023. Esploro montris, ke ĝi povas malrapidigi la progreson de la malsano je ĉirkaŭ 20%-30%.

Kiuj estas la kromefikoj de Aducanumab?

Kiel ĉiu ajn medikamento, Aducanumab povas kaŭzi kromefikojn . Kelkaj el ĉi tiuj povas esti gravaj, do gravas esti konscia pri ili.

La plej grava afero estas, ke se iu, kiu prenas ĉi tiun specon de medikamento, spertas iujn ajn nekutimajn simptomojn, tiu tuj informu sian kuraciston.

Do kial ĉi tiu medikamento estis ĉesigita?

En januaro 2024, Biogen anoncis, ke ili tute ĉesos produkti kaj vendi Aducanumab. Multaj homoj pensis, ke tio ŝuldiĝas al sekurecaj zorgoj aŭ manko de efikeco. Sed tio ne estas la vera kialo.

La kompanio klarigis, ke ĉi tiu movo estis farita ĉar ĝi decidis koncentri siajn rimedojn (monon, esplorteamojn, ktp.) al la disvolviĝo kaj reklamado de aliaj medikamentoj kontraŭ Alzheimer-malsano, precipe medikamentoj kiel Lecanemab. Tio estas, ĉi tio estis komerca kaj rimeda administrada decido, kaj ne decido farita pro zorgoj pri la sekureco aŭ efikeco de la medikamento.

Kun ĉi tiu decido, post la 1-a de novembro 2024, eĉ pacientoj, kiuj ricevis ĉi tiun medikamenton laŭ recepto, ne plu povos akiri ĝin.