No hay palabras para expresar la tristeza y la impotencia que sentimos cuando un ser querido, ya sea una madre, un padre o un amigo, desarrolla la enfermedad de Alzheimer , que causa pérdida de memoria. Médicos y científicos de todo el mundo trabajan arduamente para encontrar una cura para esta enfermedad. Como resultado de estos esfuerzos, se empezó a hablar del fármaco Aducanumab , conocido comercialmente como Aduhelm. Si bien había grandes esperanzas puestas en este fármaco, también generó una gran controversia. Ahora, su producción se ha interrumpido. Así que hoy hablaremos sobre qué es Aduhelm, cómo funcionaba y por qué ya no está disponible.
En pocas palabras, ¿qué es Aduhelm (Aducanumab)?
Aduhelm es un fármaco que se administra a pacientes en las primeras etapas de la enfermedad de Alzheimer, es decir, aquellos con deterioro cognitivo leve . Pertenece a una clase especial de fármacos llamados anticuerpos monoclonales .
Imagina que, cuando se desarrolla la enfermedad de Alzheimer , un tipo de proteína llamada amiloide se acumula entre las células nerviosas del cerebro, depositándose como si fuera basura. A esto lo llamamos placas amiloides . Estas placas dañan las células cerebrales y provocan su muerte. La función principal del fármaco Aduhelm es identificar las placas amiloides que se acumulan en el cerebro y ayudar al cuerpo a eliminarlas.
La FDA estadounidense aprobó el medicamento de una manera algo inusual, ignorando las recomendaciones de su propio comité asesor. Como consecuencia, algunos expertos médicos cuestionaron la necesidad de realizar más investigaciones sobre la seguridad y la eficacia del fármaco.
Sin embargo, la empresa que fabricaba este medicamento dejó de producirlo por completo en 2024. Veremos por qué más adelante.
¿Cómo actúa este medicamento en el cuerpo?
Este medicamento se administra una vez al mes mediante infusión intravenosa. Como mencionamos anteriormente, uno de los principales síntomas de la enfermedad de Alzheimer es la acumulación de una proteína llamada beta-amiloide en el cerebro, que forma placas. Esto provoca la muerte de las células cerebrales, lo cual es la principal causa de la pérdida de memoria y los cambios de comportamiento.
El fármaco Aduhelm actúa como un detective especializado. Penetra en el cerebro e identifica con precisión la ubicación de las placas amiloides. Las reconoce y se adhiere a ellas. Luego, envía una señal al sistema inmunitario , indicándole: «Hay algo que debe eliminarse». Acto seguido, las células del sistema inmunitario intervienen y destruyen esas placas.
Los científicos pensaban que, al eliminar la placa de esta manera, las células cerebrales dejarían de morir y se controlaría el deterioro progresivo de la memoria y las habilidades cognitivas.
¿Es realmente eficaz este medicamento? ¿Por qué hay tanto debate al respecto?
Esta es la pregunta que se hacen muchas personas. Se realizaron dos estudios importantes para investigar la eficacia del fármaco Aduhelm.
1. Primer estudio: Este demostró que el fármaco Aduhelm redujo la cantidad de placas amiloides en el cerebro. También ralentizó ligeramente el deterioro de la memoria y la capacidad para realizar tareas cotidianas en quienes tomaron una dosis alta del fármaco. Sin embargo, el fármaco no pudo detener ni revertir la enfermedad.
2. Segundo estudio: Este estudio no mostró ningún beneficio para los pacientes. Por lo tanto, se interrumpió a mitad de camino.
Los resultados de ese único estudio no fueron suficientes para convencer al comité asesor de la FDA. Sin embargo, la FDA decidió aprobar el medicamento. Al mismo tiempo, le dio a Biogen, la empresa que lo fabrica, nueve años para realizar otro estudio que confirmara su eficacia. Esta aprobación repentina generó mucha controversia, y algunos grandes sistemas hospitalarios decidieron no administrarlo a sus pacientes hasta que se dispusiera de más información sobre el fármaco.
Diferencia entre Aducanumab y Lecanemab
Existe otro fármaco llamado Lecanemab (Leqembi), similar a Aducanumab (Aduhelm). También es un anticuerpo monoclonal. Ambos actúan dirigiéndose a las proteínas amiloides en el cerebro. Sin embargo, existe una ligera diferencia en su mecanismo de acción: actúan en dos etapas distintas del proceso de formación de la placa amiloide. Lecanemab recibió la aprobación de la FDA en 2023. Las investigaciones han demostrado que puede ralentizar la progresión de la enfermedad entre un 20 % y un 30 %.
¿Cuáles son los efectos secundarios de Aducanumab?
Como cualquier medicamento, Aducanumab puede causar efectos secundarios . Algunos de ellos pueden ser graves, por lo que es importante conocerlos.
| Efecto secundario | Una explicación sencilla |
|---|---|
| Inflamación cerebral temporal | Este es el efecto secundario que se reporta con mayor frecuencia. A menudo es asintomático y se detecta mediante exploraciones. |
| Pequeñas hemorragias cerebrales | A menudo se trata de episodios de sangrado sutiles que solo pueden detectarse mediante exploraciones ecográficas. |
| dolores de cabeza | Un efecto secundario común. |
| Descendente | Se han reportado caídas, ya que el equilibrio corporal puede verse afectado. |
| Diarrea | Pueden producirse efectos secundarios relacionados con el sistema digestivo. |
| Confusión | La claridad de pensamiento puede verse afectada temporalmente. |
Lo más importante es que si alguien que está tomando este tipo de medicamento experimenta algún síntoma inusual, debe informar a su médico de inmediato.
¿Por qué se dejó de fabricar este medicamento?
En enero de 2024, Biogen anunció que dejaría de fabricar y vender Aducanumab por completo. Muchos pensaron que esto se debía a problemas de seguridad o falta de eficacia. Pero esa no es la verdadera razón.
La compañía explicó que esta decisión se tomó para concentrar sus recursos (dinero, equipos de investigación, etc.) en el desarrollo y la promoción de otros fármacos contra el Alzheimer, especialmente medicamentos como Lecanemab. Es decir, se trató de una decisión empresarial y de gestión de recursos, y no de una decisión motivada por preocupaciones sobre la seguridad o la eficacia del fármaco.
Con esta decisión, a partir del 1 de noviembre de 2024, incluso los pacientes que hayan recibido este medicamento con receta ya no podrán obtenerlo.
Mensaje para llevar a casa
- Aduhelm (Aducanumab) es un medicamento que se introdujo para tratar la enfermedad de Alzheimer en etapa temprana, pero que ahora se ha descontinuado .
- Su función básica era ayudar al cuerpo a eliminar las placas amiloides que se acumulan en el cerebro.
- En la comunidad médica ha habido un intenso debate sobre la eficacia de este fármaco. Si bien algunos estudios han mostrado un ligero beneficio, otros no.
- Este producto no se retiró de la producción por un problema de seguridad, sino porque la empresa fabricante decidió centrar sus recursos en otros medicamentos.
- Si usted o un ser querido tienen alguna inquietud o pregunta sobre la enfermedad de Alzheimer, lo mejor es consultar con su médico de cabecera o un especialista. Evite tomar decisiones basándose únicamente en información encontrada en internet.
💬 Comments (0)
Aún no se han publicado comentarios. Añade tu comentario aquí por primera vez.
Añade tu comentario