آیا تا به حال دارویی مصرف کردهاید؟ یا تحت عمل جراحی قرار گرفتهاید؟ اگر چنین است، آیا میدانستید که درمانی که دریافت کردهاید، قبل از رسیدن به دست شما، در تحقیقات پزشکی آزمایش شده تا از ایمنی و کیفیت آن اطمینان حاصل شود؟ امروز ما در مورد این سفر مهم صحبت میکنیم که داروها و درمانهای جدیدی را برای ما به ارمغان میآورد. به عبارت ساده، ما در مورد مطالعات پزشکی صحبت میکنیم.
مطالعه پزشکی چیست؟
به عبارت ساده، تحقیقات پزشکی فرآیند آزمایش داروهای جدید، روشهای جراحی یا دستگاههای پزشکی روی گروههایی از افراد است. این آزمایشها به محققان این امکان را میدهند که دقیقاً بفهمند که آیا یک درمان جدید ایمن است و آیا واقعاً مؤثر است یا خیر .
این موارد را میتوان به دو نوع اصلی تقسیم کرد.
۱. آزمایشهای بالینی
این جایی است که یک دارو، دستگاه یا درمان جدید با چیزی که از قبل وجود دارد مقایسه میشود. تصور کنید که یک داروی جدید دیابت کشف کردهاید. در اینجا نحوه آزمایش آن آورده شده است:
- با بهترین درمان فعلی: داروی جدید با بهترین درمان فعلی دیابت مقایسه میشود.
- با دارونما: این بسیار مهم است. «دارونما» چیزی است که شبیه دارو به نظر میرسد، اما در واقع هیچ ماده دارویی فعالی ندارد. گاهی اوقات، فقط فکر کردن به اینکه حال شما را بهتر میکند، میتواند کمی حال شما را بهتر کند. بنابراین از این روش برای فهمیدن اینکه آیا داروی جدید واقعاً مؤثر است یا فقط یک اثر روانی است که باعث میشود احساس بهتری داشته باشید، استفاده میشود.
- بدون درمان: در برخی موارد، مقایسههایی با گروهی انجام میشود که هیچ درمانی دریافت نمیکنند.
محققان شرکتکنندگان را به دو گروه تقسیم میکنند. به یک گروه درمان جدید و به گروه دیگر درمان موجود یا «دارونما» داده میشود. سپس نتایج این دو گروه را با هم مقایسه میکنند.
۲. مطالعات مشاهدهای
این شامل مشاهده اتفاقاتی است که برای افراد هنگام پیروی از یک روش درمانی یا سبک زندگی خاص رخ میدهد. به عنوان مثال، مطالعه تفاوت سلامت بین افرادی که مرتباً ورزش میکنند و کسانی که ورزش نمیکنند.
چه کسی این ایدههای تحقیقاتی را مطرح میکند؟ چه کسی پول آن را تأمین میکند؟
معمولاً ایده این نوع تحقیقات پزشکی از یک محقق در بیمارستان، مرکز پزشکی دانشگاه یا شرکت داروسازی میآید. سپس محقق مطالعه را برای پاسخ به سؤالات خاصی طراحی میکند. به عنوان مثال، "آیا این دارو از داروهای موجود بهتر است؟" "آیا عوارض جانبی ایجاد میکند؟"
تحقیقاتی از این دست میتواند میلیونها دلار هزینه داشته باشد. این پول از موارد زیر تأمین میشود:
- از شرکتهایی که دارو یا تجهیزات پزشکی تولید میکنند.
- از مراکز درمانی دانشگاه.
- از سازمانهای غیرانتفاعی مانند انجمن آلزایمر یا انجمن سرطان آمریکا.
- از سازمانهای دولتی مانند مؤسسات ملی بهداشت.
چه کسی اینها را میسازد؟ کجا ساخته میشوند؟
هر پروژه تحقیقاتی توسط یک محقق اصلی رهبری میشود. اغلب، آن شخص یک پزشک است. او توسط یک تیم تحقیقاتی بزرگ یاری میشود. این تیم شامل موارد زیر است:
- پزشکان
- پرستاران
- مددکاران اجتماعی
- متخصصان تغذیه
- دانشجویان پزشکی
- سایر متخصصان سلامت نیز در این فهرست قرار دارند.
این تحقیق در بیمارستانها، مراکز تحقیقاتی دانشگاهها، کلینیکهای اجتماعی و مطب پزشکان انجام میشود. گاهی اوقات، این تحقیق حتی هزینههای بلیط هواپیما، حمل و نقل و هتل را برای افرادی که دور از مرکز تحقیقات زندگی میکنند، پوشش میدهد.
چه کسانی در این تحقیق شرکت میکنند؟ مراحل این تحقیق چیست؟
این گروه از افرادی درست مثل شما تشکیل شده است. افرادی از هر سن، نژاد و جنسیتی در آن حضور دارند. برخی افراد به این دلیل به آن میپیوندند که سایر درمانهایی که امتحان کردهاند مؤثر نبوده است. برخی دیگر به این دلیل به آن میپیوندند که هنوز درمانی برای بیماریشان وجود ندارد.
بسیار مهم است که قبل از اینکه یک درمان جدید به افراد داده شود، ابتدا روی حیوانات آزمایشگاهی آزمایش شود تا مشخص شود که آیا میتواند آسیبی ایجاد کند یا خیر. فقط درمانهایی که ایمنی خوبی نشان میدهند، به آزمایشهای بالینی روی انسان منتقل میشوند.
تحقیقات پزشکی چهار مرحله اصلی دارد. تعداد شرکتکنندگان با هر مرحله افزایش مییابد.
| فاز | توضیحات |
|---|---|
| فاز اول | حدود ۲۰ تا ۸۰ نفر شرکت میکنند. هدف اصلی این است که بفهمیم آیا این درمان بیخطر است و دوز صحیح آن چقدر است. |
| مرحله دوم | حدود ۱۰۰ تا ۳۰۰ نفر شرکت میکنند. این مرحله برای بررسی میزان اثربخشی این درمان برای یک بیماری خاص است. |
| مرحله سوم | صدها تا هزاران نفر در این فرآیند شرکت میکنند. آنها نحوهی عملکرد درمان را در گروههای مختلف افراد، در دوزهای مختلف، بررسی میکنند. اگر نتایج این مرحله موفقیتآمیز باشد، درمان توسط سازمانهایی مانند سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) تأیید خواهد شد. |
| مرحله چهارم | این کار پس از تأیید درمان انجام میشود. هدف، نظارت بر ایمنی طولانیمدت آن است. |
ویژگیهای یک پژوهش پزشکی خوب و قابل اعتماد چیست؟
قبل از اینکه پزشک شما داروی جدیدی تجویز کند، گزارشهای تحقیقات پزشکی مانند اینها را مطالعه میکند تا بفهمد که آیا آن دارو مؤثر و بیخطر است یا خیر. آنها همچنین نشان میدهند که یک درمان ممکن است چه عوارض جانبی ایجاد کند. بنابراین پزشک شما میتواند به علائم شما توجه کند.
بنابراین، در اینجا برخی از ویژگیهای تحقیقات با کیفیت بالا و قابل اعتماد آورده شده است:
- تأییدیه قانونی: داروها، واکسنها و دستگاههای پزشکی جدید باید توسط سازمانی مانند FDA در ایالات متحده تأیید شوند. این سازمانها قوانین سختگیرانهای برای محافظت از افراد شرکتکننده در تحقیقات دارند.
- بررسی مستقل: این تحقیق به طور منظم توسط تیمی از پزشکان یا دانشمندانی که در تحقیق دخیل نیستند، بررسی میشود. آنها اطمینان حاصل میکنند که در طول فرآیند، برای شرکتکنندگان ایمن است.
- رضایت آگاهانه: اخذ رضایت آگاهانه از همه شرکتکنندگان در تحقیق ضروری است. این بدان معناست که قبل از اینکه کسی برای شرکت در تحقیق ثبتنام کند، باید تمام مزایا، معایب و خطرات مربوطه به وضوح برای او توضیح داده شود و تمام اطلاعات لازم برای تصمیمگیری آگاهانه در اختیارش قرار گیرد.
پیام مفید برای خانه
- هر دارو و درمانی که استفاده میکنید، قبل از رسیدن به دست شما، تحت تحقیقات پزشکی قرار گرفته است تا ایمنی و اثربخشی آن تضمین شود.
- تکمیل این مطالعات سالها طول میکشد و قوانین و مراحل سختگیرانهای برای تضمین ایمنی شرکتکنندگان وجود دارد.
- شرکت در تحقیقات کاملاً داوطلبانه است و ایمنی شما دائماً توسط کمیتههای مستقل نظارت میشود.
- وقتی پزشک شما داروی جدیدی تجویز میکند، این تصمیم بر اساس شواهد حاصل از تحقیقات باکیفیتی مانند این گرفته میشود.
تحقیقات پزشکی، کارآزماییهای بالینی، مطالعات پزشکی، دارونما، تحقیقات دارویی، کارآزماییهای بالینی
💬 Comments (0)
هنوز هیچ نظری ارسال نشده است. برای اولین بار نظر خود را اینجا اضافه کنید.
نظر خود را اضافه کنید