Bincike kan sabuwar magani? Bari mu yi magana game da wannan gwajin asibiti!

Wataƙila kun ji labarin binciken da ake yi don nemo sabbin magunguna ko sabbin magunguna. Wani lokaci likitoci ma suna magana game da waɗannan abubuwa. Don haka, kuna iya mamakin abin da waɗannan " gwaje-gwajen asibiti " ko "gwaje-gwajen asibiti" ke nufi. Kada ku damu, bari mu yi magana game da wannan a sarari kuma a sauƙaƙe.

Menene gwajin asibiti?

A taƙaice dai, gwajin asibiti wani bincike ne na likitanci wanda mutane ke yin sa-kai don shiga. Wannan yana da matuƙar muhimmanci domin ita ce hanya ɗaya tilo da masu bincike za su iya tabbatar da ko sabon magani yana aiki da gaske kuma ko yana da lafiya ga mutane.

Akwai nau'ikan gwaje-gwajen asibiti da dama. Wasu game da gano sabbin cututtuka ne, wasu game da hana cututtuka ne, wasu kuma game da gano cututtuka ne. Amma a yau galibi muna magana ne game da gwaje-gwajen asibiti waɗanda ke neman sabbin magunguna. Masu binciken lafiya kuma suna kiran waɗannan "gwajin magani." Waɗannan na iya gwada sabbin magunguna, yadda ake ba da magunguna na yanzu don magance cututtuka daban-daban, sabbin na'urorin likitanci , ko wasu magunguna.

Wataƙila kana mamakin, "Wa zai yi aikin sa kai don wannan?" Wasu mutane suna shiga saboda suna da cutar da ake nazarinta, suna fatan samun sabuwar magani. Akwai kuma mutane masu lafiya waɗanda ba su da wata cuta, waɗanda suke son taimaka wa wasu da kuma ba da gudummawa ga ci gaban kimiyyar likitanci.

Me zai faru kafin a fara gwajin asibiti?

Ka yi tunani a kai, ba za ka iya ba wa mutane sabon magani a lokaci guda ba. Akwai dogon tsari kafin hakan. Yawanci, ana bin waɗannan matakan:

• Gwaje-gwajen da suka shafi asibiti: Kowace gwaji ta asibiti tana farawa da ra'ayin sabon magani (kamar sabon magani, haɗin magunguna, ko na'urar likita). Ana gudanar da waɗannan gwaje-gwajen kafin asibiti a dakunan gwaje-gwaje ko kuma a kan dabbobi .
• Tsarin Gwaji na Asibiti: Idan gwaje-gwajen farko da aka ambata a sama sun nuna cewa sabon maganin yana da damar samun nasara, to masu binciken za su ƙirƙiri tsarin aiki. Ana kiran wannan tsarin gwaji na asibiti. Waɗannan tsare-tsaren na iya bambanta daga juna. Duk da haka, ya kamata su haɗa da manufar gwajin, waɗanne magunguna ake gwadawa, da kuma abin da masu binciken ke fatan aunawa a ƙarshen gwajin (ƙarshen gwaji).
• Bita da amincewa daga hukumomin da ke kula da harkokin kuɗi kamar FDA :A ƙasa kamar Amurka, dole ne masu bincike su sami amincewa daga Hukumar Abinci da Magunguna ta Amurka (FDA) kafin su fara gwajin asibiti. A ƙasarmu, ana buƙatar amincewa daga hukumomin da abin ya shafa.
• Bita da Amincewa da Cibiyoyin: Wannan ya ƙunshi bitar Hukumar Bita ta Cibiyoyin (IRB) ko Kwamitin Ɗa'a na kowace asibiti da ke da hannu a gwajin asibiti. Babban abin da wannan kwamiti ya fi mayar da hankali a kai shi ne aminci da haƙƙin mahalarta a cikin gwajin.

Sai bayan an sami duk waɗannan amincewar ne masu bincike za su fara neman mutanen da ke son shiga. Wani lokaci, za su tuntuɓi mutanen da suka riga suka yi rijista. A lokuta da yawa, likitanka zai iya tura ka zuwa gwajin asibiti.

Idan kana tunanin shiga cikin gwajin asibiti, ƙungiyar likitoci da ke tsara binciken za ta fara ba ka cikakken bayani game da abin da ke faruwa. Sannan za ka iya yanke shawara ko kana son shiga ko a'a. Wannan tsari ana kiransa samun " Izini Mai Sanarwa ."

Menene 'Izini Mai Sanarwa'?

Wannan tattaunawa ce mai matuƙar muhimmanci. A nan ne za ku koyi cikakken bayani game da gwajin asibiti. Ƙungiyar binciken za ta yi muku bayani game da komai.

"Izini da aka bayar da sanarwa" ba kawai sa hannu ba ne. Hakkinka ne!

Za su nuna maka "takardar izini mai cikakken bayani" kuma su yi maka bayani mataki-mataki. Wannan takarda ta yi bayani dalla-dalla game da manufar da kuma hanyar gwajin. Haka kuma ta yi bayani kan duk wani haɗari da fa'idodi da ka iya tasowa. Haka kuma ta yi bayani kan hanyoyin bincike da kuma zaɓuɓɓukanka idan ba ka shiga gwajin asibiti ba. Haka kuma ta yi bayani kan tsawon lokacin da gwajin zai ɗauka, waɗanne buƙatu ne na bibiya , waɗanne kuɗaɗe za a kashe, da kuma ko za ka sami wani diyya. A ƙarshe, ta bayyana a sarari cewa shiga gwajin asibiti na son rai ne kawai.

Takardar bayanin na iya cewa gwajin "bazuwar" ne. Kamar jefa tsabar kuɗi ne. Wannan yana nufin cewa ba duk wanda ya shiga gwajin zai sami sabon magani na gwaji ba. Idan kana da wata cuta kuma kana shiga gwajin da fatan samun sabon magani, yana da mahimmanci a sani.

Cikakkun bayanai game da gwajin asibiti wani lokacin na iya zama ɗan rikitarwa da wahalar fahimta. Don haka, ɗauki lokaci ka yi duk wata tambaya da kake da ita, sau da yawa gwargwadon yadda kake so. Tsarin 'Informed Consent' shine abin da gwajin asibiti ya kunsa.Ba kwangila ba ce tsakaninka da likitocin da ke yin binciken. Idan ka yanke shawarar shiga binciken, dole ne ka sanya hannu kan wannan takardar. Duk da haka, sanya hannu ba yana nufin kana da alhakin hakan ba. Kana da cikakken 'yancin canza ra'ayinka da kuma janyewa a kowane lokaci, koda bayan an fara binciken.

Me ke faruwa a lokacin gwajin asibiti?

Yawanci akwai matakai huɗu na gwajin asibiti. Kowane mataki yana da takamaiman manufa. Masu bincike suna neman sabbin masu sa kai don kowane mataki. Matakai huɗu sune:

• Mataki na 1: Wannan yawanci ya shafi ƙaramin rukuni na mutane (tsakanin 20 zuwa 100). Suna iya zama mutane masu lafiya waɗanda ba a san su da wata matsala ta lafiya ba. Masu bincike suna amfani da wannan matakin don tantance adadin maganin da ya dace da kuma ganin ko maganin yana haifar da wata mummunar illa .
• Mataki na 2: Wannan ya shafi tsakanin mutane 100 zuwa 300. Dukansu suna da wata cuta ta musamman. A wannan matakin, masu bincike suna duba ko maganin yana aiki da gaske kuma ko sabo ne ko kuma yana da mummunan illa fiye da da.
• Mataki na 3: Wannan matakin zai iya ɗaukar mutane tsakanin 300 zuwa 3,000. Nan ne masu bincike ke tabbatar da cewa maganin gwajin yana aiki kuma yana da aminci. Haka kuma za su iya kwatanta shi da magungunan da ake da su. A cikin ƙasa kamar Amurka, FDA tana yanke shawara ko za ta amince da maganin ga ƙarin mutane bisa ga sakamakon wannan gwajin mataki na 3.
• Mataki na 4: Masu bincike suna ci gaba da sa ido kan maganin koda bayan FDA ta amince da shi. Saboda wasu sabbin magunguna suna da illa da ke bayyana ne kawai bayan mutane sun daɗe suna amfani da maganin, masu bincike suna ci gaba da neman illa ko wasu matsaloli.

Me zai faru bayan gwajin asibiti?

Gwajin asibiti zai iya ƙarewa saboda dalilai daban-daban. Misali, maganin da ke cikin matakin bincike na iya samun amincewar FDA kuma ya zama samuwa ga mutane da yawa. Duk da haka, wani lokacin, idan gwaje-gwajen suka nuna cewa maganin bai yi tasiri kamar yadda ake tsammani ba, ko kuma bai fi jiyya da ake da ita ba, ana iya dakatar da gwajin asibiti kafin a kammala dukkan matakai huɗu.

Menene fa'idodin shiga gwajin asibiti?

Akwai fa'idodi da yawa na kasancewa cikin gwajin asibiti. Idan kuna fama da wata cuta:

• Akwai yiwuwar samun sabbin magunguna waɗanda za su iya zama mafi inganci fiye da magungunan da ake amfani da su a yanzu.
• Za ka iya taka rawa sosai wajen yanke shawara game da lafiyarka .
• Za ka iya taimaka wa waɗanda ke da irin wannan cuta kamar kai.

Idan kana cikin koshin lafiya, za ka sami farin cikin taimaka wa masu bincike su sami ingantattun magunguna ga wasu.

Waɗanne haɗari ne ke tattare da hakan?

Gwaje-gwajen asibiti na iya zuwa da wasu haɗari. Za a sanar da ku game da waɗannan haɗarin lokacin da kuka ba da "izinin ku mai cikakken bayani." Duk da haka, kuna iya neman ƙarin bayani a kowane lokaci. Idan haɗarin ya canza yayin gwajin, ko kuma idan sabbin haɗari suka bayyana, za a sanar da ku. Sannan za ku iya sake tunani ko za ku shiga. Wasu daga cikin haɗarin da ke akwai sun haɗa da:

• Maganin, wanda har yanzu yana cikin matakin bincike , na iya haifar da sakamako masu illa waɗanda ka iya buƙatar magani na likita.
• Wannan gwajin na iya ɗaukar lokaci fiye da yadda aka saba yi wa yanayinka. Misali, akwai lokutan da likita zai yi maka gwaje-gwaje, ko kuma ya yi maka asibiti fiye da yadda aka saba.
• Magungunan da aka yi bisa bincike ba za su yi aiki ba, ko kuma ba za su yi kyau kamar magunguna na yau da kullun ba.
• Ba za ka iya samun maganin da ake gwadawa bisa ga bincike ba. Za ka iya samun maganin da aka saba yi wa yanayinka, ko kuma a sanya ka a cikin rukunin "placebo", inda ba za ka sami magani kwata-kwata ba.

Waɗanne tambayoyi ya kamata in yi game da gwajin asibiti?

Kamar mutane da yawa, kuna iya samun tambayoyi da yawa game da aikin sa kai don gwajin asibiti. Ga wasu tambayoyi da zaku iya yi:

• Me yasa ake yin wannan binciken?
• Har yaushe zan buƙaci shiga cikin wannan binciken?
• Idan ina karɓar magani, ta yaya za a ba ni (a matsayin kwaya, a matsayin 'IV', a matsayin 'dashen', da sauransu)?
• Sau nawa zan zo? Ina zan zo?
• Har yaushe ake ɗauka kafin a zo sau ɗaya?
• Shin zan biya kuɗin wani ɓangare na wannan binciken? Shin inshorar tawa za ta biya wani abu don wannan?
• Mene ne haɗarin wannan binciken? Ta yaya wannan zai shafi lafiyata?
• Me zai faru da maganin da nake yi idan ban shiga ko na janye daga binciken ba?
• Wanene ke kula da kulawar lafiyata?
• Zan sami wani sakamako daga wannan binciken?
• Idan an amince da maganin, zan ci gaba da shan sa?
• Idan ina da mummunan sakamako daga maganin, zan iya janyewa daga binciken?

Kada ka ji tsoron yin waɗannan tambayoyin ba kawai ba, har ma da duk abin da kake tunani a kai.

Wa ke tabbatar da amincin gwaje-gwajen asibiti?

An aiwatar da matakan tsaro a duk lokacin gwajin asibiti don tabbatar da lafiyar mahalarta:

• Allon Tsaron Bayanai da Kulawa (DSMBs):Waɗannan sun ƙunshi ƙwararrun likitoci. Suna duba sakamakon a duk lokacin gwajin asibiti. Idan suka yanke shawarar cewa maganin da ake bincike bai yi aiki ba ko kuma cewa illolin sun fi muni fiye da yadda ake tsammani, waɗannan hukumomin za su iya dakatar da gwajin cikin sauri.
• Hukumomin gwamnati: Hukumomi kamar FDA da Ofishin Kare Binciken Dan Adam suna tsara da kuma kula da duk gwaje-gwajen asibiti a Amurka. Haka lamarin yake ga hukumomin da ke kula da harkokin kuɗi a Sri Lanka.
• Hukumomin Bita na Cibiyoyi (IRBs): Waɗannan hukumomin, waɗanda ke wuraren bincike, dole ne su amince da gwajin asibiti kafin a gudanar da shi. Waɗannan hukumomin suna tabbatar da cewa ba a fallasa masu sa kai ga haɗarin da ba dole ba kuma suna kare lafiyarsu. IRBs galibi suna ƙunshe da membobin al'umma, da kuma likitoci da masu bincike waɗanda ba sa cikin ƙungiyar binciken.

Menene "Gwajin Asibiti Mai Rarrabawa"?

A cikin wani gwaji da aka yi "bazuwar", masu bincike sun sanya masu sa kai cikin ƙungiyoyi daban-daban. Kowace ƙungiya tana samun magani daban-daban. Wataƙila suna gwada magani na yau da kullun tare da magani na gwaji, ko magunguna biyu na gwaji. Ana sanya ƙungiyoyin cikin waɗannan ƙungiyoyin bazuwar, kamar jefa tsabar kuɗi. Sannan ƙungiyoyin iri ɗaya ne. Wannan yana sauƙaƙa wa masu bincike su gano wace magani ce mafi kyau.

Menene Gwajin Asibiti Mai Rarraba Kashi?

Gwajin asibiti mai rarrabawa shine inda ake gudanar da gwajin a wurare da yawa, maimakon ɗaya kawai. A al'ada, gwaje-gwajen asibiti suna buƙatar masu sa kai su yi tafiya zuwa wani wuri na musamman. Duk da haka, a cikin gwajin da ba a rarrabawa ba, masu sa kai za su iya shiga ba tare da yin tafiya ba. Misali, za ku iya samun magani a gidanku, a cibiyar lafiya da ke kusa, ko a dakin gwaje-gwaje da ke kusa.

Wa zai iya shiga cikin gwajin asibiti?

Gwaje-gwajen asibiti suna da jagororin cancanta . Suna gaya muku wanda zai iya shiga da wanda ba zai iya shiga ba. Ba duk wanda ke son shiga gwajin asibiti ba ne zai iya shiga. Waɗannan jagororin na iya bambanta. Amma, gabaɗaya, sun dogara ne akan abubuwa kamar shekarunka, jinsi, lafiyarka gabaɗaya, nau'in cutar da kake da ita, da kuma magungunan da kake sha a halin yanzu.

Ta yaya zan iya gano game da gwaje-gwajen asibiti?

Da farko, yi magana da likitanka mai magani. Ya san kai da yanayinka, don haka zai iya ba da shawarar gwaje-gwajen da suka dace da kai. Wata hanya kuma ita ce duba bayanan gwaji na asibiti akan layi. Misali, za ka iya duba bayanan da Cibiyar Bayar da Bayanai kan Fasahar Halittu ta Amurka ke kula da su. A Sri Lanka, za ka iya samun bayanai game da irin wannan binciken ta hanyar cibiyoyin kiwon lafiya masu dacewa.

Ta yaya gwajin asibiti ya bambanta da magani na yau da kullun?

Bambancin yana cikin nau'in kulawar lafiya da kake samu. Idan kana rashin lafiya kuma kana shiga cikin gwajin asibiti, ƙungiyar likitocinka ta yau da kullun za ta kula da matsalolin lafiyarka da ke ci gaba da faruwa. Ƙungiyar gwajin asibiti za ta mayar da hankali ne kawai kan sabuwar magani ko na'urar da ake gwadawa. Ƙungiyar za ta sa ido kan martanin da kake bayarwa ga maganin da ake yi kuma ta magance duk wani illa da ka iya faruwa.

Gwaje-gwajen asibiti su ne abin da ya fi ci gaba da magani. Daga waje, yana iya zama kamar kimiyya ce kawai. Amma a zahiri yana game da mutanen da ke taimakawa wajen inganta magani. Ba tare da masu sa kai ba, masu bincike ba za su iya sanin ko wata shawara za ta zama magani mai aminci da tasiri ba.

Gwaji ɗaya zai iya warkar da wata cuta ko kuma ya sami maganin da zai taimaka wa mutane su daɗe suna rayuwa. Ko da gwaji bai samar da sakamakon da ake tsammani ba, har yanzu yana iya jagorantar masu bincike zuwa wata hanya daban kuma ya sami sakamako mafi nasara. Yanke shawarar yin aikin sa kai don gwajin asibiti babban shawara ne. Idan kuna tunani game da shi, kada ku yi jinkirin yin duk wata tambaya da kuke da ita, sau da yawa kamar yadda kuke so, har sai kun ji kwarin gwiwa a kan shawarar ku.

Saƙon Ɗauka Gida

Don haka, ina fatan yanzu kun fahimci abin da "Gwajin Asibiti" yake nufi da abin da muka tattauna.

• Wannan muhimmin bincike ne don nemo sabbin magunguna.
• "Izininka Mai Sanarwa" yana da matuƙar muhimmanci. Ka san komai, ka yi tambayoyi, sannan ka yanke shawara.
• Ka sani fa'idodi da kuma haɗarin da ke tattare da hakan.
• Kana da 'yancin janyewa daga gwajin a kowane lokaci.
• Waɗannan suna ƙarƙashin tsauraran ƙa'idoji da matakan tsaro.

Idan kai ko wani da ka sani yana tunanin shiga irin wannan bincike, wannan bayanin zai iya taimaka musu. Kullum ka yi magana da likitanka don ƙarin bayani.

Gwaje-gwajen asibiti , sabbin magunguna, binciken likita, izini mai tushe, matakan magani, bayanan lafiya, aikin sa kai