Kako se razvijaju novi lijekovi? Upoznajmo se s medicinskim studijama!

Jeste li ikada uzimali lijek? Ili ste bili podvrgnuti operaciji? Ako jeste, jeste li znali da je liječenje koje ste primili testirano u medicinskim istraživanjima kako bi se osigurala njegova sigurnost i kvaliteta prije nego što je došlo do vaših ruku? Danas govorimo o ovom važnom putovanju koje nam donosi nove lijekove i tretmane. Jednostavno rečeno, govorimo o medicinskim studijama .

Što je medicinski studij?

Jednostavno rečeno, medicinsko istraživanje je proces testiranja novih lijekova, kirurških postupaka ili medicinskih uređaja na skupinama ljudi. Ta ispitivanja omogućuju istraživačima da točno saznaju je li novi tretman siguran i djeluje li doista .

Oni se mogu podijeliti u dvije glavne vrste.

1. Klinička ispitivanja

Ovdje se novi lijek, uređaj ili tretman uspoređuje s nečim što već postoji. Zamislite da ste otkrili novi lijek za dijabetes. Evo kako ga testirate:

• S najboljim trenutnim tretmanom: Novi lijek se uspoređuje s najboljim trenutnim tretmanom za dijabetes.
• S placebom: Ovo je vrlo važno. „Placebo“ je nešto što izgleda kao lijek, ali zapravo ne sadrži nikakav aktivni farmaceutski sastojak. Ponekad vam sama pomisao da će vam pomoći da se osjećate bolje može pomoći da se osjećate malo bolje. Dakle, ovo se koristi kako bi se utvrdilo djeluje li novi lijek doista ili je to samo psihološki učinak koji vam pomaže da se osjećate bolje.
• Bez liječenja: U nekim slučajevima, usporedbe se provode sa skupinom koja ne prima nikakvo liječenje.

Istraživači dijele sudionike u dvije skupine. Jedna skupina dobiva novi tretman. Druga skupina dobiva postojeći tretman ili „placebo“. Zatim uspoređuju rezultate ove dvije skupine.

2. Opservacijske studije

To uključuje promatranje što se događa ljudima kada slijede određeni tretman ili način života. Na primjer, proučavanje razlike u zdravlju između ljudi koji redovito vježbaju i onih koji to ne čine.

Tko smišlja ove istraživačke ideje? Tko osigurava novac?

Ideja za ovu vrstu medicinskog istraživanja obično dolazi od istraživača u bolnici, sveučilišnom medicinskom centru ili farmaceutskoj tvrtki. Istraživač zatim osmišlja studiju kako bi odgovorio na određena pitanja. Na primjer, „Je li ovaj lijek bolji od postojećih lijekova?“ „Hoće li uzrokovati nuspojave ?“

Istraživanje poput ovog može koštati milijune dolara. Taj novac dolazi od:

• Od tvrtki koje proizvode lijekove ili medicinske uređaje.
• Iz sveučilišnih medicinskih centara.
• Od neprofitnih organizacija poput Udruge za Alzheimerovu bolest ili Američkog društva za borbu protiv raka .
• Od vladinih agencija poput Nacionalnog instituta za zdravlje.

Tko ih proizvodi? Gdje se proizvode?

Svaki istraživački projekt vodi glavni istraživač . Često je ta osoba liječnik. Njemu ili njoj pomaže veliki istraživački tim. Taj tim uključuje:

• Liječnici
• Medicinske sestre
• Socijalni radnici
• Nutricionisti
• Studenti medicine
• Uključeni su i drugi zdravstveni stručnjaci.

Ova istraživanja provode se u bolnicama, sveučilišnim istraživačkim centrima, klinikama u zajednici i liječničkim ordinacijama. Ponekad istraživanje čak pokriva troškove avionske karte, prijevoza i hotela za ljude koji žive daleko od istraživačkog centra.

Tko sudjeluje u istraživanju? Koje su faze?

Sastoji se od ljudi baš poput vas. Uključeni su ljudi svih dobnih skupina, rasa i spolova. Neki se pridružuju jer drugi tretmani koje su isprobali nisu djelovali. Drugi se pridružuju jer još ne postoji lijek za njihovu bolest.

Postoje četiri glavne faze medicinskog istraživanja. Broj sudionika povećava se sa svakom fazom.

Koje su karakteristike dobrog, pouzdanog medicinskog istraživanja?

Prije nego što vam liječnik prepiše novi lijek, čita izvješća medicinskih istraživanja poput ovih kako bi utvrdio djeluje li i je li siguran. Ona također pokazuju koje nuspojave liječenje može uzrokovati. Tako vaš liječnik može obratiti pozornost na vaše simptome.

Dakle, evo nekih karakteristika visokokvalitetnog i pouzdanog istraživanja:

• Regulatorno odobrenje: Nove lijekove, cjepiva i medicinske uređaje mora odobriti agencija poput FDA u Sjedinjenim Državama. Te agencije imaju stroga pravila za zaštitu ljudi koji sudjeluju u istraživanjima.
• Neovisni pregled: Istraživanje redovito pregledava tim liječnika ili znanstvenika koji nisu uključeni u istraživanje. Oni osiguravaju da je istraživanje sigurno za sudionike tijekom cijelog procesa.
• Informirani pristanak : Bitno je da se od svih koji sudjeluju u istraživanju dobije informirani pristanak . To znači da prije nego što se netko prijavi za sudjelovanje, moraju mu se jasno objasniti sve prednosti, nedostaci i rizici te mu se moraju dati sve informacije potrebne za donošenje informirane odluke.

Medicinska istraživanja, klinička ispitivanja, medicinske studije, placebo, istraživanje lijekova, klinička ispitivanja