Hvað er klínísk rannsókn? - Við skulum tala um það á einfaldan hátt.

Hefur læknirinn þinn einhvern tíma sagt þér eða einhverjum í fjölskyldu þinni frá „klínískri rannsókn“, nýju læknisfræðilegu rannsóknarverkefni? Það er eðlilegt að vera svolítið hræddur og forvitinn þegar það gerist. „Mun þetta gera mér eitthvað gagn? Mun það valda einhverjum skaða?“ Margar spurningar koma líklega upp í hugann. Þegar fólk heyrir þetta orð heldur það að það sé notað sem „eldsvín“. En það er ekki alveg raunin. Í dag skulum við því tala mjög einfaldlega og skýrt um hvað klínísk rannsókn er og hvað hún felur í sér.

Einfaldlega sagt, hvað er klínísk rannsókn?

Einfaldlega sagt, þetta er þegar teymi vísindamanna og lækna kemur saman til að prófa nýtt lyf, meðferð, lækningatæki eða nýja leið til að greina sjúkdóm á hópi fólks til að sjá hversu árangursríkt og öruggt það er. Meginmarkmiðið er að finna meðferðir sem eru háþróaðri, árangursríkari og öruggari en núverandi meðferðir.

Hugsaðu þér bara, suma alvarlega sjúkdóma er ekki hægt að lækna með hefðbundnum meðferðum. Á slíkum tímum gætu nýjar rannsóknir eins og þessi verið mjög gagnlegar fyrir þig.

Þessar nýju meðferðir eru ekki gefnar fólki öllum í einu.

1. Í fyrsta lagi eru þessi prófuð mjög strangar í rannsóknarstofum.

2. Síðan eru tilraunir gerðar með dýrum.

3. Aðeins ef meðferðin reynist örugg og áhrifarík í þessum fyrstu tveimur áföngum munu tilraunir á mönnum hefjast. En fyrst verður hún gefin litlum hópi og síðan stærri hópum.

Með þessari rannsókn leita læknar svara við spurningum eins og:

• Er þessi meðferð örugg? Er hún áhrifarík?
• Hversu góða niðurstöðu mun þetta gefa?
• Er þetta betra en núverandi meðferðir?
• Hverjar eru aukaverkanir og áhætta þessarar meðferðar?

Hver eru áfangar þessarar rannsóknar?

Það eru nokkur meginstig, eða „áfangar“, í klínískri rannsókn. Upplýsingarnar sem aflað er í einum áfanga byggja á upplýsingum sem aflað er í næsta áfanga. Þú gætir verið valinn í ákveðinn áfanga, allt eftir heilsufari þínu eða alvarleika sjúkdómsins. Venjulega taka flestir sjúklingar þátt í III. eða IV. áfanga.

Hverjir eru kostirnir við að taka þátt í klínískri rannsókn?

• Tækifæri til að fá nýjustu meðferðina: Þú gætir haft tækifæri til að fá nýjustu og fullkomnustu meðferðina áður en hún verður aðgengileg almenningi.
• Hjálp til framtíðar: Upplýsingarnar sem þú veitir munu hjálpa vísindamönnum mjög að þróa betri meðferðir sem munu hjálpa þúsundum annarra sjúklinga í framtíðinni.
• Kostnaðarlækkun: Margir af kostnaði við prófanir og læknisheimsóknir sem tengjast rannsóknum eru venjulega greiddir af þeirri stofnun sem styrkir rannsóknina. Hins vegar er mikilvægt að ræða þetta skýrt við læknateymið þitt áður en þú tekur þátt í rannsókninni.

Getur slík rannsókn valdið vandræðum?

Já, eins og með allar meðferðir eru einhverjar áhættur. Umfang áhættunnar fer eftir eðli meðferðarinnar og almennri heilsu þinni.

Aðalatriðið er að þar sem þessar meðferðir eru enn á rannsóknarstigi vita vísindamenn ekki til fulls hvernig þær munu hafa áhrif á líkamann. Þess vegna getur verið meiri hætta á óþekktum aukaverkunum en með þegar þekktum meðferðum.

Hvað er upplýst samþykki?

Þetta er mikilvægasti hluti klínískrar rannsóknar. Áður en þú tekur þátt í rannsókninni munu læknar og hjúkrunarfræðingar útskýra meðferðina fyrir þér ítarlega, þar á meðal hugsanlegan ávinning og áhættu. Þeir munu gefa þér tækifæri til að spyrja allra spurninga sem þú kannt að hafa.

Þegar þú skilur allt þetta að fullu verður þú beðinn um að undirrita skjal þar sem þú staðfestir að þú viljir taka þátt í rannsókninni. Þetta ferli kallast „upplýst samþykki“.

Þessi vitundarvakning lýkur ekki í einu vetfangi. Ef nýjar upplýsingar um meðferðina koma fram meðan á rannsókninni stendur, þá er læknateymið staðráðið í að halda áfram að upplýsa þig um allar þessar upplýsingar.

Spurningar sem þú verður að spyrja áður en þú tekur ákvörðun

Ef þú ert að hugsa um að taka þátt í klínískri rannsókn skaltu ganga úr skugga um að þú kynnir þér eins mikið og þú getur áður en þú tekur ákvörðun. Hér eru nokkrar spurningar sem þú ættir örugglega að spyrja lækninn þinn:

• Hver er raunverulegur tilgangur þessarar læknisfræðilegu rannsóknar?
• Hvaða prófanir og meðferðir eru innifaldar í þessari rannsókn? Hvernig verða þær framkvæmdar?
• Hvernig verður ástand mitt með hefðbundinni meðferð án þessarar nýju meðferðar? Hvernig ber þetta sig saman við núverandi meðferð?
• Hvernig mun þessi rannsókn hafa áhrif á daglegt líf mitt?
• Hvaða aukaverkunum get ég búist við?
• Hversu langan tíma mun þessi rannsókn taka? Þarf ég að verja aukatíma í hana?
• Þarf ég að vera á sjúkrahúsinu? Ef svo er, hversu oft og hversu lengi?
• Ef ég ákveð að hætta þátttöku í rannsókninni, mun það hafa áhrif á meðferð mína? Þarf ég að skipta um lækni?