Сіз бұрын дәрі қабылдадыңыз ба? Немесе ота жасаттыңыз ба? Егер солай болса, алған еміңіздің қауіпсіздігі мен сапасын қамтамасыз ету үшін медициналық зерттеулерде қолыңызға жеткенге дейін тексерілгенін білдіңіз бе? Бүгін біз жаңа дәрі-дәрмектер мен емдеу әдістерін әкелетін осы маңызды сапар туралы айтып отырмыз. Қарапайым тілмен айтқанда, біз медициналық зерттеулер туралы айтып отырмыз.
Медициналық зерттеу дегеніміз не?
Қарапайым тілмен айтқанда, медициналық зерттеу - бұл адамдар тобында жаңа дәрі-дәрмектерді, хирургиялық процедураларды немесе медициналық құрылғыларды сынау процесі. Бұл сынақтар зерттеушілерге жаңа емдеу әдісінің қауіпсіз екенін және оның шынымен тиімді екенін дәл анықтауға мүмкіндік береді.
Бұларды екі негізгі түрге бөлуге болады.
1. Клиникалық сынақтар
Бұл жерде жаңа дәрі, құрылғы немесе емдеу әдісі бұрыннан бар нәрсемен салыстырылады. Сіз жаңа қант диабетіне қарсы дәрі таптыңыз деп елестетіп көріңіз. Оны қалай тексересіз:
- Қазіргі заманғы ең жақсы емдеу әдісімен: Жаңа препарат қазіргі заманғы ең жақсы қант диабетін емдеу әдісімен салыстырылуда.
- Плацебомен: Бұл өте маңызды. «Плацебо» – бұл дәріге ұқсайтын, бірақ іс жүзінде ешқандай белсенді фармацевтикалық ингредиент жоқ нәрсе. Кейде оның сізді жақсы сезіндіреді деп ойлаудың өзі сізді сәл жақсы сезіндіруі мүмкін. Сондықтан бұл жаңа дәрінің шынымен жұмыс істейтінін немесе оның сізді жақсы сезіндіретін психологиялық әсер екенін анықтау үшін қолданылады.
- Емдеу жоқ: Кейбір жағдайларда салыстырулар ешқандай ем алмайтын топпен жүргізіледі.
Зерттеушілер қатысушыларды екі топқа бөледі. Бір топқа жаңа емдеу әдісі беріледі. Екінші топқа қолданыстағы емдеу әдісі немесе «плацебо» беріледі. Содан кейін олар осы екі топтың нәтижелерін салыстырады.
2. Бақылау зерттеулері
Бұл адамдарға белгілі бір емдеу немесе өмір салтын ұстанған кезде не болатынын бақылауды қамтиды. Мысалы, үнемі жаттығу жасайтындар мен жасамайтындар арасындағы денсаулық айырмашылығын зерттеу.
Бұл зерттеу идеяларын кім ұсынады? Қаржыны кім береді?
Әдетте, медициналық зерттеудің бұл түріне арналған идея ауруханадағы, университеттік медициналық орталықтағы немесе фармацевтикалық компаниядағы зерттеушіден шығады. Содан кейін зерттеуші белгілі бір сұрақтарға жауап беру үшін зерттеуді жасайды. Мысалы, «Бұл дәрі қолданыстағы дәрілерден жақсы ма?», «Ол жанама әсерлер тудыра ма?»
Мұндай зерттеулер миллиондаған долларға түсуі мүмкін. Бұл ақша мыналардан келеді:
- Дәрі-дәрмектер немесе медициналық құрылғылар шығаратын компаниялардан.
- Университеттің медициналық орталықтарынан.
- Альцгеймер қауымдастығы немесе Американдық онкологиялық қоғам сияқты коммерциялық емес ұйымдардан.
- Ұлттық денсаулық сақтау институттары сияқты мемлекеттік мекемелерден.
Бұларды кім жасайды? Қайда жасайды?
Әрбір зерттеу жобасын бас зерттеуші басқарады. Көбінесе бұл адам дәрігер болады. Оған үлкен зерттеу тобы көмектеседі. Бұл топқа мыналар кіреді:
- Дәрігерлер
- Медбикелер
- Әлеуметтік қызметкерлер
- Диетологтар
- Медицина студенттері
- Басқа да денсаулық сақтау мамандары қатысады.
Бұл зерттеу ауруханаларда, университеттік зерттеу орталықтарында, қоғамдық клиникаларда және дәрігерлер кабинеттерінде жүргізіледі. Кейде зерттеу тіпті зерттеу орталығынан алыс тұратын адамдардың әуе билеттерін, көлік және қонақ үй шығындарын өтейді.
Зерттеуге кім қатысады? Бұл қандай кезеңдерде жүзеге асырылады?
Ол сіз сияқты адамдардан тұрады. Барлық жастағы, нәсілдегі және жыныстағы адамдар кіреді. Кейбір адамдар қолданып көрген басқа емдеу әдістері нәтиже бермегендіктен қосылады. Басқалары ауруына әлі ем табылмағандықтан қосылады.
Жаңа емдеу әдісін адамдарға бермес бұрын, оны алдымен зертханалық жануарларда тексеріп, зиян келтіре алатынын анықтау өте маңызды. Тек қауіпсіздігі жақсы емдеу әдістері ғана адамдардағы клиникалық сынақтарға ауыстырылады.
Медициналық зерттеулердің төрт негізгі кезеңі бар. Қатысушылар саны әр кезең сайын артып келеді.
| Фаза | Сипаттама |
|---|---|
| I кезең | Шамамен 20-80 адам қатысады. Негізгі мақсат - емнің қауіпсіз екенін және дұрыс дозасын анықтау. |
| II кезең | Шамамен 100-300 адам қатысады. Бұл кезең - бұл емнің белгілі бір жағдайға қаншалықты жақсы әсер ететінін көру. |
| III кезең | Жүздеген, мыңдаған адамдар қатысады. Олар емдеудің әртүрлі адамдар топтарында, әртүрлі дозаларда қалай жұмыс істейтінін қарастырады. Егер осы кезеңнің нәтижелері сәтті болса, емдеуді АҚШ Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) сияқты агенттіктер мақұлдайды . |
| IV кезең | Бұл емдеу мақұлданғаннан кейін жасалады. Мақсат - оның ұзақ мерзімді қауіпсіздігін бақылау. |
Жақсы, сенімді медициналық зерттеулердің сипаттамалары қандай?
Дәрігер жаңа дәрі тағайындамас бұрын, оның тиімділігі мен қауіпсіздігін білу үшін осындай медициналық зерттеулер туралы есептерді оқиды. Олар сондай-ақ емнің қандай жанама әсерлері болуы мүмкін екенін көрсетеді. Осылайша, дәрігер сіздің белгілеріңізге назар аудара алады.
Сонымен, жоғары сапалы, сенімді зерттеулердің кейбір сипаттамалары:
- Реттеуші органдардың мақұлдауы: Жаңа дәрі-дәрмектерді, вакциналарды және медициналық құрылғыларды Америка Құрама Штаттарындағы FDA сияқты агенттік мақұлдауы керек. Бұл агенттіктердің зерттеулерге қатысатын адамдарды қорғау үшін қатаң ережелері бар.
- Тәуелсіз шолу: Зерттеуді зерттеуге қатыспайтын дәрігерлер немесе ғалымдар тобы үнемі қарап шығады. Олар зерттеудің қатысушылар үшін бүкіл процесс барысында қауіпсіз болуын қамтамасыз етеді.
- Ақпараттандырылған келісім : Зерттеуге қатысатын әрбір адамнан ақпараттандырылған келісім алу өте маңызды. Бұл дегеніміз, біреу қатысуға тіркелмес бұрын, оларға барлық артықшылықтар, кемшіліктер және тәуекелдер анық түсіндірілуі керек және ақпараттандырылған шешім қабылдау үшін қажетті барлық ақпарат берілуі керек.
Үйге алып кету туралы хабарлама
- Сіз қолданатын әрбір дәрі-дәрмек пен емдеу әдісі сіздің қолыңызға тигенге дейін қауіпсіздігі мен тиімділігін қамтамасыз ету үшін медициналық зерттеулерден өтті.
- Бұл зерттеулерді аяқтау үшін бірнеше жыл қажет, және қатысушылардың қауіпсіздігін қамтамасыз ету үшін қатаң ережелер мен қадамдар бар.
- Зерттеуге қатысу толығымен ерікті болып табылады және сіздің қауіпсіздігіңізді тәуелсіз комитеттер үнемі бақылайды.
- Дәрігер жаңа дәрі тағайындаған кезде, бұл шешім осындай жоғары сапалы зерттеулерден алынған дәлелдерге негізделеді.
Медициналық зерттеулер, клиникалық сынақтар, медициналық зерттеулер, плацебо, дәрілік заттарды зерттеу, клиникалық сынақтар
💬 Comments (0)
Пікірлер әлі жарияланған жоқ. Пікіріңізді бірінші рет осында қосыңыз.
Пікіріңізді қосыңыз